Inegy

Инежи съдържа активните вещества езетимиб и симвастатин. Инежи е лекарствен продукт, предназначен за понижаване нивата на общия холестерол, „лошия" холестерол (LDL холестерол) и мастни вещества в кръвта, наречени триглицериди. Освен това Инежи повишава количеството на „добрия" холестерОл (HDL холестерол). Инежи предизвиква понижение на холестерола по два начина. Активното вещество езетимиб намалява абсорбирания в храносмилателната система холестерол. Активното вещество симвастатин, принадлежащо към клас лекарства „статини", потиска производството на произвеждания от организма Ви холестерол. Холестеролът е едно от няколкото мастни вещества, открити в кръвообращението. Вашият общ холестерол е изграден главно от LDL и HDL холестерол. LDL холестеролът често е наричан "лош" холестерол, тъй като той може да се уструии нение на Вашите артерии, образувайки плаки. Накрая това натрупване на плака може да доведе до стесняване на артериите. Това стесняване може да забави или блокира кръвния поток киа важни органи като сърцето и мозъка. Това блокиране на кръвния поток може сърдечен удар или инсулт.

HDL холестеролът често е наричан „добър" холестерол, тъй като той задържа лошия холестерол от натрупване по артериите и предпазва от сърдечно заболяване. Триглицеридите са друга форма на мазнини в кръвта Ви, които може да повишат Вашия риск от стрдечно заболяване. Инежи се използва при пациенти, конто не могат да контролират нивата на своя холестерол само чрез днета. Вие трябва да останете на холестерол-понижаваща диета, докато приемате това лекарство. Инежи се прилага като допълнително средство към Вашата холестерол понижаваща диета, ако Вие имате: повишено ниво на холестерола в кръвта Ви (първична хиперхолестеролемия [хетерозиготен тип на фамилна или нефамилна] или увеличени нива на мазнини в кръвта Ви (смесен тип хиперлипидемия): тогава когато няма добър контрол единствено съ статини за което сте използвали статин и езетимиб като отделни таблетки • наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия), което увеличава нивото на холестерола в кръвта Ви. Вие можете съо така да приемате друго лечение. Инежи не подпомага намалението на телесното тегло.

Не приемайте Инежи ако: сте алергични (свръхчувствителни) към езетимиб, симвастатин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6: Съдържание на опаковката и допълнителна информация) в момента имате проблеми с черния дроб сте бременна или кормите взимате лекарства с едно или повече от едно от следните активни вещества: итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (използвани за лечение на гбични инфекции) еритромицин, кларитромицин или телитромицин (използвани за лечение на инфекции) HIV протеазни инхибитори напр. като индинавир, нелфинавир, ритонавир, и саквинавир (HIV протеазните инхибитори се използват за лечение на HIV инфекции) боцепревир или телапревир (използвани за лечение на хепатит С вирусна инфекция) нефазодон (използван за лечение на депресия) кобицистат гемфиброзил (използван за понижаване на холестерола) циклоспорин (използван често при пациенти с органна трансплантация даназол (синтетичен хормон, използван за лечение на ендометриоза което тъкан от вътрешната обвивка на матката расте извън матката) ако приемате или през последните 7 дни сте приемали лекарство наречено фун киселина (използвано за лечение на бактериална инфекция). Не приемайте повече от 10 mg/40 mg Инежи, ако приемате ломитапид (използватеза лё сериозно и рядко генетично състояние, свързано с висок холестерол)

Попитайте Вашия лекар ако не сте сигурни дали Вашето лекарство е изброено по-горе. Предупреждения и предпазни мерки Уведомете Вашия лекар: за всички Ваши здравословни проблеми, включително алергии. в случай че пиете големи количества алкохол или някога сте имали чернодробно заболяване. В тези случаи Инежи може да се окаже неподходящ за Вас. ако Ви предстои операция. Може да се наложи да спрете приемането на Инежи за известно време. ако сте азиатец, тъй като за Вас може да е подходяща различна доза. Вашия лекар трябва да Ви направи изследване на кръвта преди за започнете да приемате Инежи и ако имате някакви симптоми или чернодробни проблеми докато приемате Инежи. Това е необходимо, за да се види доколко добре функционира черния Ви дроб. Вашият лекар може да пожелае да Ви направи изследване на кръвта, за да провери доколко добре функционира черния Ви дроб след като сте започнали приемането на Инежи. Ако имате диабет или сте с риск за развитие на диабет, Вашият лекар ще проследява стриктно състоянието Ви, докато приемате това лекарство. Ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло или имате високо кръвно налягане, най- вероятно Вие сте с риск за развитие на диабет. Уведомете Вашия лекар, ако имате тежко белодробно заболяване. Едновременното използване на Инежи и фибрати (определени лекарства за намаляване на холестерола) трябва да се избягва, тъй като едновременната употреба на Инежи и фибрати не е проучена. Незабавно се свържете с Вашия лекар, в случай че се появят оплаквания от необясними болки в мускулите, слабост или отпадналост. Това е необходимо, защото в редки случан мускулните проблеми може да се окажат сернозни, включително свързани с разпад на мускулни влакна и последващо увреждане на бъбреците и много рядко смърт. Рискът от мускулен разпад е по-голям при пациенти взимащи високи дози на Инежи, особено дозата 10 mg/80 mg. Рискът от мускулен разпад също е по-голям при определени пациенти. Говорете с Вашия лекар, ако някое от следните се отнася за Вас: • имате проблеми с бъбреците имате проблеми с щитовидната жлеза Вие сте над 65 години или по-взрастен • Вие сте жена някога сте имали проблеми с мускулите при лечение с холестерол понижаващи лекарства наречени "статини" (като симвастатин, аторвастатин и розувастатин) или фибрати (като гемфиброзил и безафибрат) • Вие или близки членове на семейството Ви имате наследствени мускулни нару *нЯ. също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабостикото е постоянна. Може да є необходимо провеждането на допителни зледания дрие допълнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние.

Деца и юноши Инежи не се препоръчва при деца на възраст под 10 години. Други лекарства и Инежи Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете лекарства с някое от следните активни вещества. Едновременният прием на Инежи заедно с някои от следните лекарства може да доведе до увеличаване на риска от проблеми с мускулите (някои от тях са вече изброени по-горе в точка "Не приемайте Инежи ако". циклоспорин (често използван при пациенти с органна трансплантация) даназол (хормон, направен по изкуствен начин и използван за лечение на ендометриоза, състояние при което тъкан от вътрешната обвивка на матката расте извън матката) лекарства с активно вещество като итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (използвани за лечение на гбични инфекции) фибрати с активни вещества като гемфиброзил и безафибрат (използвани за намаляване нивата на холестерола) еритромицин, кларитромицин, телитромицин или фузидова киселина (използвани за лечение на бактериална инфекция). Не приемайте фузидова киселина докато приемате това лекарство. Вижте също точка 4 на тази листовка. HIV-протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (използвани за лечение на СПИН) боцепревир или телапревир (използвани за лечение на хепатит С вирусна инфекция) • нефазодон (използван за лечение на депресия) лекарства с активно вещество кобицистат амиодарон (използван за лечение на ритъмни нарушения) верапамил, дилтиазем или амлодипин (използвани за лечение на високо кръвно налягане, болка в гордите, свързана съ сърдечни заболявания или други състояния свързани със сърдечни заболявания) ломитапид (използван за лечение на сернозно и рядко генетично състояние, свързано с висок холестерол) • високи дози (1 грам или повече всеки ден) ниацин или никотинова киселина (използвани за намаляване нивата на холестерола) • колхицин (използван за лечение на подагра). Освен за лекарствата изброени по-горе, информирайте Вашия лекар или фармацевт, в случай че напоследък сте взимали някакви други лекарства, в това число и такива, отпуснати без рецепта. Информирайте Вашия лекар особено ако приемате някои от следните: лекарства с активно вещество, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци /тромби като варфарин, флуиндион, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагуланти) холестирамин (използван за намаляване на холестерола), тъй като той повлиява начина, по който действа Инежи фенофибрат (също използван за намаляване на холестерола) рифампицин (използван за лечение на туберкулоза). Трябва също да кажете на всеки лекар, който Ви предписва ново лекарство, че нежи. Инежи с храна и напитки Сокът от грейпфрут съдържа една или повече съставки, които променят метаболи грейпфрут, тъй като това може да увеличи риска от мускулни проблеми.

Бременност н кърмене Не използвайте Инежи, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете докато се лекувате с Инежи, прекратете лечението незабавно и се свържете с Вашия лекар. Не приемайте Инежи, ако кърмите, тъй като не се знае дали лекарството преминава в кърмата. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини: Не се очаква Инежи да повлияе на способността Ви да шофирате или да използвате машини. Независимо от това, някои хора се чувстват замаяни след приема на Инежи. Инежи съдържа лактоза Таблетките Инежи съдържат захар наречена лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои въглехидрати, задължително се посъветвайте с него, преди да започнете приемането на този лекарствен продукт.

Вашият лекар ще определи подходящата в съответната концентрация таблетка за Вас, в зависимост от Вашето настоящо лечение и Вашия риск. Таблетките нямат делителна черта и не трябва да се делят. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни в нещо. Преди да започнете лечение с Инежи, Вие трябва да проведете диета за понижаване на холестерола Трябва да останете на тази холестерол понижаваща диета докато приемате Инежи. Възрастни: Дозата е 1 таблетка Инежи през устата еднократно дневно. Употребя при юноши (на взраст 10 до 17 години): Дозата е 1 таблетка Инежи през устата веднъж дневно (максималната доза от 10 mg/40 mg дневно не трябва да се превишава). Дозата от 10 mg/80 mg Инежи се препоръчва само при пациенти, които имат много високи нива на холестерола и са с висок риск за сърдечни проблеми, при които терапевтичната цел за понижаване на холестерола не е постигната с по-ниски дози. Вземете Инежи вечер. Можете да приемате лекарството със или без храна. Ако Вашият лекар Ви е предписал Инежи заедно с друго лекарство за понижаване на холестерола, съдържащо активното вещество холестирамин или друг секвестрант на жлъчните киез Вие трябва да приемате Инежи най-малко 2 часа преди или 4 часа след приема на сек жлъчните киселини. Ако сте приели повече от необходимата доза Инежи: следва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да прнемете Инежн: • Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка, просто вземете обичайното количество Инежи като продължите обичайната назначена схема на лечение на следващия ден. Ако спрете приема на Инежи: говорете с Вашия лекар или фармацевт, тъй като Вашият холестерол може да се повиши отново. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава (Вижте точка 2 Какво трябва да знаете, преди да приемете Инежи). Наблюдавани са следните чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): болка в мускулите • повишение в някои от лабораторните кръвни изследвания (трансаминази) за функцията на черния дроб и/или мускулната функция Наблюдавани са следните нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) • повишени стойности на лабораторните изледвания на чернодробната функция; повишени стойности на пикочна киселина в кръвта; увеличаване на времето, необходимо за съсирване на кръвта; наличие на протеин в урината; понижено телесно тегло замайване, главоболие; мравучкане коремна болка; лошо храносмилане; газове; гадене, повръщане; подуване на корема; диария; сухота в устата; киселини в стомаха обрив; сърбеж; копривна треска болки в ставите; мускулни болки, слабост, отпадналост или спазми; болка във врата; болка в ръцете и краката; болки в грба • необичайна умора или слабост; чувство на умора; болка в гърдите; подуване, особено на ръцете и краката • нарушения на съня; смущения в съня Допълнително са наблюдавани следните нежелани реакции при хора, които са приемали Инежи или лекарства, съдържащи активните вещества езетимиб или симвастатин: • намален брой на червените кръвни клетки (анемия); намаляване броя на кръвните клетки, което може да причини посиняване/кървене (тромбоцитопения) • изтръпване или слабост в ръцете или краката, отслабване на паметта, загуба на паметта, объркване дихателни проблеми включително продължителна кашлица и/или заду запек възпаление на панкреаса често придружено с остра коремна болка възпаление на черния дроб съ следните симптоми: пожълтяване на стрбеж, тъмно оцветена урина и светли изпражнения, чувство на ум

на апетит; чернодробна недостатъчност, камъни в жлъчката; или възпаление на жлъчния мехур (което може да причини коремна болка, гадене, повръщане) косопад, релефен червен обрив, понякога с лезии (еритема мултиформе) реакции на свръхчувствителност (алергични реакции, включително подуване на лицето, езика и грлото, което може да предизвика затруднения в дишането и изисква незабавно лечение, болка или възпаление на ставите, възпаление на кръвоносните съдове, необичайни посинявания, обрив по кожата и подуване, уртикария, кожна чувствителност към слънцето, повишена температура, топли вълни, затруднено дишане и усещане, че не се чувствате добре); лупус-подобна клинична картина (включваща обрив, ставни нарушения и ефекти върху белите кръвни клетки). • мускулни болки, слабост, отпадналост или крампи, мускулен разпад; проблеми със сухожилията, понякога усложнени с разкъсване на сухожилието. понижен апетит горещи вълни, високо кръвно налягане болка еректилна дисфункция депресия • промени в някон лабораторни кръвни изледвания на чернодробната и мускулната функция Съобщени са допълнителни възможни нежелани реакции при някои статини: нарушения на съня, включително кошмари нарушена сексуална функция диабет. Това е по-вероятно, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще проследява състоянието Ви, докато приемате това лекарство. мускулна болка, болезненост или слабост, която е постоянна и може да не отшуми след спиране на Инежи (с неизвестна честота). Незабавно се свържете с Вашия лекар, в случай че се появят оплаквания от необясними болки в мускулите, слабост или отпадналост. Това е необходимо, защото в редки случан мускулните проблеми може да се окажат сернозни, включително свързани с разпад на мускулни влакна и последващо увреждане на бъбреците и много рядко смърт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. картонената опаковка след „ЕХР" И „Годен до:". • Да не се съхранява над 30°С. Блистери: да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Инежи Активните съставки са: езетимиб и симвастатин. Всяка таблетка съдържа 10 mg езетимиб и 10 mg симвастатин. Другите съставки са: бутилхидроксианизол, лимонена киселина монохидрат, кроскармелоза натрий, хипромелоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, пропилгалат Как изглежда Инежи и какво съдържа опаковката Таблетките Инежи са бели до почти бели, с форма на капсули, с надпис „311" от едната страна. Таблетките нямат делителна черта и не трябва да се делят. Опаковки от: 14 и 28 таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Мерк Шарп и Доум България ЕООД бул. „Никола Вапцаров" Nº 55, ЕКСПО 2000, ет. 1, източно крило, сектори Б1 и Б2, София 1407, България имейл: info-msdbg@merck.com Производители: Merck Sharp & Dohme BV (Merck Manufacturing Division) Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem Нидерландия Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Обединено кралство Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. Via Emilia 21, 27100 Pavia Италия Дата на последно преразглеждане на листовката