Последна синхронизация с ИАЛ:

Imodium Plus

ИАЛ

таблетки за дъвчене · 2 mg/125 mg · Plus

Кратко резюме

Имодиум Плюс е показан за лечение на симптомите на остра диария, които се съпровождат със стомашни спазми, подуване на корема и отделяне на газове. Таблетките съдържат две активни съставки: | . Лоперамидов хидрохлорид, който помага за намаляване на диарията, като забавя свръхактивността на червата [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма таблетки за дъвчене
Концентрация 2 mg/125 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Plus
Регистрационен № (ИАЛ) 20020159

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Имодиум Плюс е показан за лечение на симптомите на остра диария, които се съпровождат със стомашни спазми, подуване на корема и отделяне на газове. Таблетките съдържат две активни съставки: | . Лоперамидов хидрохлорид, който помага за намаляване на диарията, като забавя свръхактивността на червата. Той също помага на организма да абсорбира повече вода и соли от червата. оо . Симетикон, който разбива мехурчетата газ в червата, причиняващи спазми и подуване.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Имоднум Плюс |

е Ако пациентът е дете под 12-годишна възраст

е Ако Ви еизвестно, че сте алергични към лоперамидов хидрохлорид, симетикон или към някоя от другите съставки на това лекарство

е Ако имате висока температура (например над 38С) или кръв в изпражненията.

е Ако имате активиране на възпалитедно състояние на червата, напр. улцерозен колит.

е Ако имате тежка диария след прием на антибиотици.

е Ако имате бактериален ентероколит, предизвикан от инвазивни микроорганизми, включително салмонела, шигела и кампилобактер |

е Ако имате запек или стомахът Ви изглежда подут

Предупреждения и предпазни мерки +>- .

е Имодиум Плюс таблетки за дъвчене лекуват само симптомите на диарията. В а Т реншия А причината за Вашата диария може да изисква лечение. Ако симптомите продър/ ар илу Сеч. 2, влошават, моля свържете се с Вашия лекар. Ако имате тежка диария, органуй МФ 4 Вивзитере а са повече от нормалното течност, захари и соли. Трябва да заместите течнос | в като. „вето В: повече течности ст обикновено. Попитайте Вашия фармацевт за специалните Щи: свбокрите с н заместват захарите и солите. ч м чек" /

е Ако имате СПИН и стомахът Ви се подуе, спрете веднага приема на таблетките и се свържете с Вашия лекар.

е Ако имате чернодробно заболяване, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете таблетките.

е Не приемайте този продукт за друго, освен за това, за което е показан да се използва (вижте точка 1) и никога не приемайте повече от препоръчителното количество (вижте точка 3). Има съобщения за серизони сърдечни проблеми (чиито симптоми включват учестен или неравномерен пулс) при пациенти, които са приели прекалено много лоперамид, активната съставка на Имодиум Плюс.

Други лекарства и Имоднум Плюс й Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства съдържащи:

е хинидин (използван за лечение на нарушения на сърдечния ритъм или малария)

е играконазод или кетоконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции)

е гемфиброзил (използван за понижаване на холестерола)

е ритонавир (използван за лечение на СПИН)

е > дезмопресин (използван за контролиране на жаждата и на продукцията на урина при пациенти с безвкусен диабет) Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Това включва и лекарства, които сте си купили без рецепта, тъй като Имодиум Плюс таблетки за дъвчене могат да си взаимодействат с тях. Бременност, кърмене и фертвлитет Не се препоръчва прилагането на това лекарство при бременност. Поради това, жени, които са бременни или кърмят, трябва да се консултират със своя лекар за подходящо лечение. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране н работа с машини При диария могат да възникнат умора, замайване или сънливост. В такъв случай е препоръчително да се внимава при шофиране или работа с машини. Важна информация относно някои от съставките на Имодиум Плюс таблетки за дъвчене Това лекарство съдържа захароза и сорбитол (Е420). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него/нея преди да вземете това лекарство.

§3 Как да приемате лекарството

Ако не е предписано друго, следвайте инструкциите по-долу: Възрастни (включително пациенти в старческа възраст) и деца над 12 години: Сдъвчете едновременно две таблетки (4 що), след което приемайте по една таблетка (2 пур) след всяко диарийно изхождане. Не приемайте повече от 4 таблетки (8 по) на ден. Ако няма подобрение в състоянието Ви до 48 часа, спрете приема и потърсете лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. | АА. А (7 УЕНЦИЯ /, | ко сте приели повече от необходимата доза Имоднум Плюс таблетки за дъвчене”) (е) Ако сте взели повече от препоръчаната доза таблетки, обърнете се към лекар иЙжфрйл ста и И аа, а тъ. + близката болница за съвет. Е за же ат 14 .. ПЕЛИрА, в рама В случай, че сте приели твърде голямо количество ИМОДИУМ Плюс, веднага 4 в Весща екар Е: или болница за съвет. Симптомите може да включват: учестен пулс, неравномерен ВМЖАЩВВОМЕНИ А > ! пулса (тези симптоми може да имат потенциално сериозни, животозастрашаващи “последиийи Хе «пури я но

скованост на мускулите, некоординирани движения, сънливост, затруднения при уриниране или слабо дишане. Децата реагират по-силно на големи количества ИМОДИУМ Плюс от възрастните. Ако дете приеме прекалено много от продукта или прояви някой от гореописаните симптоми, веднага се обадете на лекар. Ако сте пропуснали да приемете Имодиум Плюс таблетки за дъвчене Сдъвчете една таблетка след следващото рядко изхождане. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте спрели приема на Имоднум Плюс таблетки за дъвчене Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. 4|„ Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, Имодиум Плюс таблетки за дъвчене може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно потърсете лекарска помощ: | - > Алергични реакции, включително оток на лицето, езика или гърлото, затруднено преглъщане, необясними хрипове, недостиг на въздух, Които могат да бъдат придружени от кожен обрив или копривна треска. - Загуба на съзнание или понижено ниво на съзнание (припадък, прималяване или понижено внимание), некоординирани движения, - “Кожни обриви, които могат да бъдат сериозни и да включват образуване на мехури или лющене на кожата. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, спрете приема на лекарството и се консултирайте с Вашия лекар: | - Затруднено уриниране - “ Силна болка в корема, подуване на корема или треска, Която може да се дължи на запушване или разширение на червата - Тежък запек - Сърбеж или уртикария Други нежелани реакции, които могат да възникнат, включват: - Гадене - “ Дисгеузия (нарушение на вкуса) - Запек - Сухота в устата - Болка в корема - “ Подуване на корема - “ Повръщане - “ Обрив ра тъч - “ Астения (състояние на слабост, умора, апатия) 7 пъ МЕНЦИЯ (А - “ Главоболие ) >) 2. ка | - Замайване Из ержад - Коремен дискомфорт В сарв Е - “Болка в горната част на корема (е Зи, + з

Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от | на 10 000, включително и изолирани съобщения): - “ Реакция на свръхчувствителност, анафилактична реакция (включително анафилактичен шок), анафилактоидна реакция - “ Нарушение на координацията, замайване, потиснато ниво на съзнание, хипертония, загуба на съзнание, сънливост ступор | - “ Миоза (свиване на зеницата) - Подуване на корема, диспепсия (затруднено храносмилане), илеус (чревна непроходимост) | (включително паралитичен илеус), мегаколон (вродено или придобито разширяване на дебелото черво) (включително токсичен мегакодон) | - “ Ангиодем, сърбеж, уртикария, булозен обрив (кожно заболяване с поява на мехури) - (включително синдром на еуепз-ТГоБпзоп, токсична епидермална некролиза и еритема мултиформе) - “ Задръжка на урина - Умора Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: улуу.Бда. Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Имодиум Плюс таблетки за дъвчене след срока на годност отбелязан на блистера и кутията. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Имодиум Плюс таблетки за дъвчене не изискват специални условия за съхранение. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6.. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Имоднум Плюс таблетки за дъвчене - “Активните вещества са: лоперамидов хидрохлорид и симетикон. - “ Другите съставки са захароза, микрокристална целулоза, основен полиметакрилат, целулозен ацетат, сорбитол (Е420), декстрати, естествен и изкуствен аромат на ванидия-мента (включващ захар, малтодекстрин, модифицирано царевично нишесте, твърд остатък от суспензия на царевично нишесте, полиглицеринов естер на мастни киселини, калциев фосфат, ензимо- модифициран млечен прах), захарин натрий, стеаринова киселина и калциев фосфат. Имодиум Плюс таблетки за дъвчене са опаковани в блистери, които не са устойчиви от пробинвиае от деца. дъ ВЕНЧИЯ И: » ЮИ 3 Ха з роса Да С Цудоаа В А 4, ма МА. в, р А иликдвъл», мн

Притежател на разрешението за употреба МебХей Ргодисв Туипед с/о юбазопонвоп, Еошдапоп РагК, КохБогошер Мау, Матепеад, Вегкз! ите, 516 3 ПО Обединеното Кралство Производител Запззеп-СПав Еагтасешк! БрА, Уд С. Тапззеп, Вогро 5. Мис ес, 1:04010 Гайма ГТ, Италия Регистрационен номер За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на | притежателя на разрешението за употреба: Джонсън 8: Джонсън България ЕООД ж.к. Младост 4, Бизнес Парк София, сграда 4 София 1766 Дата на последна редакция на листовката: дъна ОА (едра 5 ке КА ко И Ра Ида АС а + ае РА УБЛИКА БУГИ

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Имодиум Плюс таблетки за дъвчене

- Активните вещества са: лоперамидов хидрохлорид и симетикон.

- Другите съставки са захароза, микрокристална целулоза, основен полиметакрилат, целулозен ацетат, сорбитол (Е420), декстрати, естествен и изкуствен аромат на ванилия-мента (включващ захар, малтодекстрин, модифицирано царевично нишесте, твърд остатък от суспензия на царевично нишесте, полиглицеринов естер на мастни киселини, калциев фосфат, ензимо- модифициран млечен прах), захарин натрий, стеаринова киселина и калциев фосфат.

деца.

Притежател на разрешението за употреба McNeil Products Limited

c/o Johnson&Johnson, Foundation Park,

Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3 UG Обединеното Кралство

Производител

Janssen-Cilag Farmaceutici SpA, Via C. Janssen, Borgo S. Michele, 1-04010 Latina LT,

Италия

Регистрационен номер

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Джонсън & Джонсън България ЕООД ж.к. Младост 4,

Бизнес Парк София, сграда 4

София 1766

Дата на последна редакция на листовката:

Тази листовка е непълна. Раздел §4 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.