Immunoprin

| Имуноприн таблетки съдържа активното вещество азатиоприн, което спада към групата лекарства, наречени имуносупресори. Имуносупресорите намаляват силата на имунната система. Вашияг лекар Ви е предписал Имуноприн таблетки поради една от следните причини: - За да помогне на организма Ви да приеме присаден орган. | „+ За контрол на някои заболявания, при които Вашата имунна система реагира срещу собствения Ви организъм. | Имуноприн таблетки може също да се използва -- самостоятелно или в комбинация с други лекарства -- за лечение на ревматоиден артрит, сериозно чревно възпаление (Болестта на Крон или улцерозен колит) или за лечение на някои заболявания, при които Вашата имунна система | реагира срещу собствения Ви организъм (автоимунни заболявания), включително тежки | възпалителни заболявания на кожата, черния дроб, артериите и някои нарушения на кръвта. 2. “Какво трябва да знаете, преди да приемете Имуноприн таблетки | Не приемайте Имуноприн таблетки, ако: Сони | - „имате алергия (свръхчувствителност) към азатиоприн, меркаптопурин или към някоя от другите помощни вещества на това лекарство (изброени в точка 6). Алергичната реакция може да включва обрив, сърбеж, затруднено дишане или оток на лицето, устните, гърлото илиезика оо | | па | - „имате сериозна инфекция боя ид. - “ страдате от тежко чернодробно или костно-мозъчно увреждане | ат (Ия СА - имате панкреатит (възпаление на панкреаса) па 7 къ а Ул - наскоро сте били имунизирани с „жива” ваксина, напр. БЦЖ (основно се прйлага срещу, „4, 2, ии туберкулоза) срещу морбили или жълта треска И 1 ча ай 2 | - сте бременна (само по препоръка на Вашия лекар) цвър а - “ - и - Деда ЛЕН . 7 ж | ма ИЖ ши | | ши вр 22 ии | ро ВВИАКИЯ

щ - “ кърмите, Няма да приемате Имуноприн таблетки, ако не може да бъдете наблюдавани за възникване на нежелани лекарствени реакции. “ | | а | - | В случай че получите язна на гърлото, висока температура, инфекция, кръвонасядане или | кървене, трябва незабавно да уведомите лекаря си. ет" Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Имуноприн таблетки: | - “ако Ви предстои ваксинация, докато приемате Имуноприн таблетки | - „ ако страдате от състояние, при което организмът Ви произвежда много малко от едно естествено химично вещество, наречено тиопурин метилтрансфераза (ТПМТ) ш - ако страдате от заболяване, наречено синдром на Леш-Нихан. ш Възможно е пациенти, които приемат имунопотискащи лекарства, да бъдат изложени на по- | висок риск от раково заболяване, най-вече лимфопролиферативни нарушения и рак на кожата. По време на лечение с Имуноприн таблетки трябва да избягвате излагане на силна слънчева. светлина или на УВ лъчи. ; Ако е необходимо разделяне наполовина на филмираната таблетка, трябва да се избягва | контакт на кожата с прах от таблетката или с мястото на счупване (вж. точка 6). | па Изследвания на кръвта | па | Ще е необходимо да Ви бъдат правени кръвни изследвания веднъж седмично през първите 8 | седмици от лечението. Възможно е да се наложат по-чести кръвни изследвания, ако | - „сте в напреднала възраст | : | | - “приемате висока доза пи - > страдате от чернодробно или бъбречно заболяване а е | - > имате нарушение на костния мозък щ то пи шаи | - „имате свръхактивност на далака | : | | Важно е да използвате ефективно средство за предпазване от забременяване (напр. презерватив), | тъй като Имуноприн таблетки може да причини родови дефекти, когато се приема от бащата или | от майката Щ щ Предупреждение ин предпазни мерки | | Говорете с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Имуноприн | Ако Ви се прилага имуносупресивна терапия, приемът на Имуноприн може да повиши риска от: | е > Тумори, включително рак на кожата. По тази причина, когато приемате Имуноприн, | избягвайте прекомерно излагане на слънце, носете предпазващо облекло и използвайте . слънцезащитен продукт с висок фактор. | е Лимфопролиферативни нарушения и | | : го Лечението с Имуноприн таблетки повишава риска от развитие на тип рак, наречен Со Лмфопролиферативно нарушение. Схеми на лечение с няколко имуносупресанта (вкл. 1 г тиопурини) може да доведе до смърт. : | | | с - Комбинацията от няколко имуносупресанта, приложени едновременно повишава риска от | с варушения на лимфната система поради вирусна инфекция Стимфопролиферданебуа А | Т . нарушение, свързано с Епщайн- Бар вирус). ши 7 е тчад В що ПР ам ар 2 | Приемът на Имуноприн таблетки може да доведе до повишен риск от: | | / + / га ааа: А : АД е 5 Да | пя ПА СК ССЛАИА / 218 Ад Та ТИ ЪКА я УИ я. е Ра щ г СВАМИ

е Развитие на сериозно състояние, наречено Синдром на активиране на макрофагите : (прекомерно активиране на белите кръвни клетки, свързани с възпалението), което | обикновено възниква при пациенти с определени видове артрит. | ши | е . Инфекции: когато се лекувате с Имуноприн таблетки, рискът от вирусни, гъбични и | бактериални инфекции се повишава и може инфекциите да са по-тежки. Вижте точка 4. ; Говорете с Вашия лекар преди да започнете лечение, независимо дали имате дребна шарка, херпес ти зостер или хепатиг В (чернодробно заболяване, причинено от вирус). ии пи | КОРТ! 5-генна мутация | ш Ако имате наследствена мутация на МООТТ15 гена (ген, който участва в разграждането на | Имуноприн таблетки в тялото), Вие имате повишен риск от инфекции и загуба на коса и по тази | причина Вашият лекар ще Ви изпише по-ниска доза. | | Във всички случаи при спиране приема на Имуноприн таблетки се изисква стриктно наблюдение (вж. точка 3). Моля, консултирайте се с Вашиялекар. Попа | | Други лекарства и Имуноприн таблетки Пони И ши Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е | възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, : например: | щ | - „ алопуринол, оксипуринол или тиопуринол (използвани за лечение на подагра) | - мускулни релаксанти, като кураре, -тубокурарин, панкурониум или сукцинилхолин - „ други имуносупресанти, като циклоспорин или такролимус | | - “ инфликсимаб (за лечение на болестта на Крон). ш - “ олсалазин, месалазин или сулфасалазин (за лечение на улцерозен колит) - варфарин или фенпрокумон (лекарства за разреждане на кръвта) - „АСЕ-инкибитори (за лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност) | ш - триметоприм и сулфаметоксазол (антибиотици) | | - > циметидин (за лечение на язви на храносмилателния тракт) | - „ противоракови лекарства или лечения, които забавят или спират образуването на нови 4 „ кръвни клетки Кота | щ - - фуроземид (отводняваща таблетка при сърдечна недостатъчност) и | - > ваксини, напр. срещу хепатит В | - всякакви живи ваксини | | Бременност и кърмене | Ако сте бременна, не трябва да приемате Имуноприн таблетки, освен по препоръка на Вашия “ лекар. | | пи - Пациентите от мъжки и женски пол в репродуктивна възраст трябва да използват някакво | средство за предпазване от забременяване, с изключение на вътрематочно устройство (напр. | спирала, песар). | | Трябва да продължите употребата на средството, предпазвашщо от забременяване, три месеца па след лечението с Имуноприн таблетки. | ши Не трябва да кърмите по време на лечение с Имуноприн таблетки, тъй като метаболитните | продукти, образувани в организма, преминават в кърмата и могат да навредят на Вашето дете. | Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, | посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство (вж. | Шофиране н работа с машини | | За Вас е безопасно да шофирате или работите с машин, докато приемате Имуноприн..-:.... | таблетки, освен ако почувствате замайване. Замайването може да бъде влошено, ПИЩИ сле ши употребата на алкохол, поради което не трябва да шофирате или работите с мабину сл употреба на алкохол. | | г >, ХА Вай е зуйенд? Дзи И Имуноприн таблетки съдържа лактоза “| | | Ар Ъ Р аа Е | | | ми ОСМИ | а 318. | ома Ера па“, ЕД ш иа ии пи Заониаеор?

- а Ва па он и ш | Имуноприн таблетки съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост 1 към някои видове захар, преди употреба на това лекарствен продукт, трябва да се свържетес | лекаря си. |

Не приемайте Имуноприн таблетки, ако: И - имате алергия (свръхчувствителност) към азатиоприн, меркаптопурин или към някоя от другите помощни вещества на това лекарство (изброени в точка 6). Алергичната реакция може да включва обрив, сърбеж, затруднено дишане или оток на лицето, устните, гърлото или езика Со И - имате сериозна инфекция а ае : - страдате от тежко чернодробно или костно-мозъчно увреждане | и Ия Мо - имате панкреатит (възпаление на панкреаса) ” Ку - СЕРА | -” наскоро сте били имунизирани с „жива” ваксина, напр. БЦЖ (основно се прилага. срещу, «х > МИ туберкулоза) срещу морбили или жълта треска (.< / а а - сте бременна (само по препоръка на Вашия лекар) Ва И 4 2 | ТП „В е 1 МЕ По Съ

й - кърмите, Няма да приемате Имуноприн таблетки, ако не може да бъдете наблюдавани за възникване на нежелани лекарствени реакции, 33 “- МЕ - В случай че получите язна на гърлото, висока температура, инфекция, кръвонасядане или кървене, трябва незабавно да уведомите лекаря си: а Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Имуноприн таблетки: : - ако Ви предстои ваксинация, докато приемате Имуноприн таблетки - ахо-страдате от състояние, при което организмът Ви произвежда много малко от едно | естествено химично вещество, наречено тиопурин метилтрансфераза (ТПМТ) й - ако страдате от заболяване, наречено синдром на Леш-Нихан. “ Възможно е пациенти, които приемат имунопотискащи лекарства, да бъдат изложени на по- висок риск от раково заболяване, най-вече лимфопролиферативни нарушения и рак на кожата. ! : По време на лечение с Имуноприн таблетки трябва да избягвате излагане на силна слънчева . светлина или на УВ лъчи. , Ако е необходимо разделяне наполовина на филмираната таблетка, трябва да се избягва контакт на кожата с прах от таблетката или с мястото на счупване (вж. точка 6). И Изследвания на кръвта ПТ Ще е необходимо да Ви бъдат правени кръвни изследвания веднъж седмично през първите 8 седмици от лечението. Възможно е да се наложат по-чести кръвни изследвания, ако -- сстев напреднала възраст . - приемате висока доза МИ - -сстрадате от чернодробно или бъбречно заболяване е НИ | -” имате нарушение на костния мозък “- й НЕ МИ ее - имате свръхактивност на далака Важно е да използвате ефективно средство за предпазване от забременяване (напр. презерватив), тъй като Имуноприн таблетки може да причини родови дефекти, когато се приема от бащата или # Предупреждение н предпазни мерки | | : Говорете с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Имуноприн | Ако Ви се принага имуносупресивна терапия, приемът на Имуноприн може да повиши риска от: | «е Тумори, включително рак на кожата. По тази причина, когато приемате Имуноприн, избягвайте прекомерно излагане на слънце, носете предпазващо облекло и използвайте - -елънцезащитен продукт с висок фактор. | | е Лимфопролиферативни нарушения “г МЕ . -- Лечението с Имуноприн таблетки повишава риска от развитие на тип рак, наречен : “> - лмфопролиферативно нарушение. Схеми на лечение с няколко имуносупресанта (вкл. /.“ тиопурини) може да доведе до смърт. # : “- „Комбинацията от няколко имуносупресанта, приложени едновременно повишава риска от “о - нарушения на лимфната система поради вирусна инфекция (лимфопролиферак чар чи : . нарушение, свързано с Епщайн- Бар вирус). МИ / А, : . | : Но И зУ ЕЕ А Приемът на Имуноприн таблетки може да доведе до повишен риск от: ( / к ( СЕ В “ 5 а ММА И / 2/8 Ма а РИ | ча я Су .. мч и е. ИН

«е Развитие на сериозно състояние, наречено Синдром на активиране на макрофагите : (прекомерно активиране на белите кръвни клетки, свързани с възпалението), което обикновено възниква при пациенти с определени видове артрит. МИ » Инфекции: когато се лекувате с Имуноприн таблетки, рискът от вирусни, гъбични и бактериални инфекции се повишава и може инфекциите да са по-тежки. Вижте точка 4. 4 Говорете с Вашия лекар преди да започнете лечение, независимо дали имате дребна шарка, херпес МЕ зостер или хепатит В (чернодройно заболяване, причинено от вирус). “| с. МН | МОЮТ15-генна мутация . МЕ Ако имате наследствена мутация на МОРТ15 гена (ген, който участва в разграждането на | Имуноприн таблетки в тялото), Вие имате повишен риск от инфекции и загуба на коса и по тази причина Вашият лекар ще Ви изпише по-ниска доза. . Във всички случаи при спиране приема на Имуноприн таблетки се изисква стриктно наблюдение (вж. точка 3). Моля, консултирайте се с Вашия лекар. С Други лекарства ни Имуноприн таблетки Пе” И МИ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е | възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта,“ “” | например: 3 > | - - алопуринол, оксипуринол или тиопуринол (използвани за лечение на подагра) - мускулни релаксанти, като кураре, 4-тубокурарин, панкурониум или сукцинилхолин - други имуносупресанти, като циклоспорин или такролимус | - инфликсимаб (за лечение на болестта на Крон) “" й | - -олсалазин, месалазин или сулфасалазин (за лечение на улцерозен колит) - варфарин или фенпрокумон (лекарства за разреждане на кръвта) - АСЕ-инхибитори (за лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност) # - триметоприм и сулфаметоксазол (антибиотици) . - циметидин (за лечение на язви на храносмилателния тракт) - противоракови лекарства или лечения, които забавят или спират образуването на нови # „кръвни клетки > НК я - - фуроземид (отводняваща таблетка при сърдечна недостатъчност) МИ - ваксини, напр, срещу хепатит В | - всякакви живи ваксини Бременност и кърмене | : Ако сте бременна, не трябва да приемате Имуноприн таблетки, освен по препоръка на Вапгия с лекар. МИ | | Пациентите от мъжки и женски пол в репродуктивна възраст трябва да използват някакво | средство за предпазване от забременяване, с изключение на вътрематочно устройство (напр. спирала, песар). | Трябва да продължите употребата на средството, предпазващо от забременяване, три месеца МК след лечението с Имуноприн таблетки. МИ Не трябва да кърмите по време на лечение с Имуноприн таблетки, тъй като метаболитните продукти, образувани в организма, преминават в кърмата и могат да навредят на Вашето дете. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, | посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство (вж, | Шофиране и работа с машини За Вас е безопасно да шофирате или работите с машина, докато приемате Имуноприн ----.. таблетки, освен ако почувствате замайване. Замайването може да бъде влошено, ойсеция пу. МЕ употребата на алкохол, поради което не трябва да шофирате или работите с мадфини сле, : Имуноприн таблетки съдържа лактоза | А АА 15) 1 МА зе. АМ СЗ а

Имуноприн таблетки съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захар, преди употреба на това лекарствен продукт, трябва да се свържете с лекаря си. 3.” Как да приемате Имуноприн таблетки Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. | Таблетките трябва да се приемат по време на хранене, с чаша течност. Препоръчителната дозировка е: Пациенти, претърпели присаждане на орган И Обичайната доза на първия ден е не повече от 5 то/КЕ телесно тегло дневно. След това обичайната доза е 1-4 то/Кр телесно тегло дневно, - Други условия | Обичайната доза е 1-3 то/Ко телесно тегло дневно. Употреба при деца и юноши: МИ й | Имуноприн таблетки не се препоръчва за лица на възраст под 18 години, поради липсата на достатъчно информация относно лечението на хроничен артрит, системен лупус еритематозус, | дерматомиозит и полиартеритис нодоза при подрастващи. | | При всички други показания препоръчителните дози важат както за деца и юноши, така и за. възрастни, Дица в старческа възраст: . . Възможно е при лицата в старческа възраст да е необходимо намаляване на дозата. | Възможно е при пациентите с чернодробно или бъбречно увреждане да е необходимо намаляване на дозата. Пациентите с тежко чернодробно увреждане не трябва да приемат Имуноприн таблетки, - Продължителността на лечението с Имуноприн таблетки се определя от Вашия лекар. | Моля, консултирайте се лекаря си, ако смятате, че ефектът на Имуноприн таблетки е прекалено силен или прекалено слаб, . Ако сте приели повече от необходимата доза от Имуноприн таблетки: Незабавно се свържете се в Вашия лекар, фармацевт или с най-близката болница. Ако сте забравили да вземете Имуноприн таблетки: | Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Уведомете лекаря си, ако пропуснете даза. | | М Ако е почти време за следващата Ви доза, не взимайте пропуснатата доза. и приемете " - следващата доза, както е планирана. В обратния случай, вземете я в момента, в който се сетите "и продължете с приема както до сега. | | | ” Ако спрете приема на Имуноприн таблетки Мн Преди да спрете приема на Имуноприн таблетки, консултирайте се с Вашия лекар, ИЯЙ пу - , Ци “АМА И Е е фармацевт. Не спирайте приема на Имуноприн таблетки, докато Вашият лекар не Ви Каже; че 9 хм . безопасно. УИ АА 418 БЕ, ера Ее щ СА ”

а.

, Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля,

1 попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. | | Таблетките трябва да се приемат по време на хранене, с чаша течност. | Препоръчителната дозировка е: | | Пациенти, претърпели присаждане на орган и | | Обичайната доза на първия ден е не повече от 5 пр/Кр телесно тегло дневно. След това | обичайната доза е 1-4 тр/Кр телесно тегло дневно. : Други условия | | | | Обичайната доза е 1-3 тр/Ка телесно тегло дневно. | | Употреба при деца и юноши: а | и | Имуноприн таблетки не се препоръчва за лица на възраст под 18 години, поради липсата на достатъчно информация относно лечението На хроничен артрит, системен лупус еритематозус, дерматомиозит и полиартеритис нодоза при подрастващи. | | При всички други показания препоръчителните дози важат както за деца и юноши, така и за. | възрастни, | | Лица в старческа възраст; . | “ Възможно е при лицата в старческа възраст да е необходимо намаляване на дозата. | Възможно е при пациентите с чернодробно или бъбречно увреждане да е необходимо намаляване | на дозата. Пациентите с тежко чернодробно увреждане не трябва да приемат Имуноприн | таблетки. - | | Продължителността на лечението с Имуноприн таблетки се определя от Вашия лекар. | Моля, консултирайте се лекаря си, ако смятате, че ефектът на Имуноприн таблетки е прекалено | силен или прекалено слаб. | | | Ако сте приели повече от необходимата доза от Имуноприн таблетки: | Незабавно се свържете се в Вашия лекар, фармацевт или с най-близката болница. | Ако сте забравили да вземете Имуноприн таблетки: | Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Уведомете лекаря си, ако пропуснете доза. | щ Ако е почти време за следващата Ви доза, не взимайте пропуснатата доза и приемете | с следващата доза, както е планирана. В обратния случай, вземете я в момента, в който се сетите | - и продължете с приема както до сега. | | . Ако спрете прнема на Имуноприн таблетки еди. падат а ч. Преди да спрете приема на Имуноприн таблетки, консултирайте се с Вашия лекар ияй. ри пот. - . ще: Басра пи Щи па | фармацевт. Не спирайте приема на Имуноприн таблетки, докато Вашият лекар не Ви каже, че са На я безопасно. | И ра ОА | | уоа пре оиаа оиеат | е ЛЕ хр РР

| пеороорродрроионооаааароо рнолорараааданааааааааааанааа одаи слона иоиииоинорина пи : Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля, | попитайте Вашия лекар или фармацевт. | |

| Както всички лекарства, Имуноприн таблетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки | че не всеки ги получава, ши . | : щ Нежеланите реакции по-долу са посочени според тяхната честота и се определят както следва: Много чести: могат да засегнат до | на 10 души | Чести: могат да засегнат до | на 10 души ; Нечести: | . могат да засегнат до | на 100 души | | Редки: . могат да засегнат до | на 1000 души а | Много редки: . -“ могат да засегнат до 1 на 10 000 души | С неизвестна честота: въз основа на наличните данни не може да бъде направена оценка | Незабавно уведомете Вашия лекар, ако внезапно получите хрипове, задух, подуване на : клепачите, лицето нли устните, обрив илн сърбеж (особено ако засяга цялото тяло). Сериозни нежелани реакции | | Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако развнете някоя от следните нежелани - 1 реакции: па то | ши ша | иа - > Тежко повръщане па - Повишена температура, втрисане | | - „ Болка в мускулите или костите, схващане на мускулите ш - „ Умора, замайване а | - " Възпаление на кръвоносни съдове Пи оо | | | - Нарушения на бъбречната функция (симптомите могат да включват промени в | количеството и цвета на отделената урина) ; Щ | - “Някакви знаци на треска или инфекция (възпалено гърло, възпаление на устната лигавица г или уринарни нарушения) . Следните нежелани реакции също са бнли съобщавани: | с Много чести: | - “вирусни, гъбични или бактериални инфекции при пациенти, претърпели трансплантация - “ намалена функция на костния мозък - „ ниско ниво на бели кръвни клетки при изследвания, което може да доведе до инфекция. | - “гадене и повръщане, липса на апетит (анорексия). | Чести: | | па | - > ниско ниво на тромбоцити в кръвта, в резултат на което може да получите по-лесно | кръвонасядане или кръвотечение. | | а Нечести: | | | - вирусни, гъбични или бактериални инфекции при всички пациенти, освен при такива, които са претърпели трансплантация | - „ниско ниво на червени кръвни клетки, в резултат на което може да почувствате умора, | главоболие, задух при физическо усилие, замаяност или да пребледнеете “ | - > реакции на свръхчувствителност, които могат да причинят дискомфорт, замаяност, гадене, | | повръщане, диария, повишена температура, втрисане, кожни реакции, напр. СОВЕТЕм пат. обрив, възпаление на кръвоносните съдове, болка в мускулите и ставите, ниско кръвно”, “ иа иа г с налягане, нарушение на бъбречната или чернодробната функция и проблеми С червата >“. од | - » възпаление на панкреаса, което може да предизвика силна болка в горната част на стомаха, 15. | с придружена с гадене и повръщане | ц съ Торе» Н г. 5 ) А щ а ла, и р пи миз ” - Ичаи ГР Рома ми МА

- проблеми с черния дроб, което може да доведе до изсветляване на изпражненията, 1 потъмняване на урината, сърбеж и пожълтяване на кожата и очите, както и отклонения в резултатите от изследванията на чернодробната функция. | - проблеми с кръвта и костния мозък, които могат да доведат до слабост, умора, | пребледняване, главоболие, възпаление на езика, задух, кръвонасядане или инфекции | - „ проблеми с червата, които могат да предизвикат диария, болка в корема, запек, гадене и повръщане | | | + тежко чернодробно увреждане, което може да бъде заплаха за живота е - “косопад, който може да се подобри, дори да продължите приема на Имуноприн таблетки | | - > различни видове ракови заболявания, в т.ч. на кръвта, лимфата и кожата, Много редки: По. ш | - > живото-застрашаващи алергични реакции, които могат да доведат до тежки състояния, | засягащи кожата (синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза) | - “ възпаление на белите дробове, причиняващо задух, кашлица и повишена температура. . Съобщаване на нежелани реакции | | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или | медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани | реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, | тел.: +35928903417, уебсайт: жугу.Бдае. > | Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече | информация относно безопасността на това лекарство. | 5. “Как дя съхранявате Имуноприн таблетки | | | | Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката, след надписа „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. | | Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. с Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. | | Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате Тези | мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ос р ; | | | 6. 4| Съдържание на опаковката и допълнителна информация ; Какво съдържа Имуноприн таблетки: | Активното вещество е азатиоприн. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 тр, азатиоприн (агайМоргте). | | Другите съставки са: | Сърцевина на таблетката: Целулоза, микрокристална (Е460), лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон К25 (Е1201), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат (Е572), силициев ш диоксид, колоиден безводен | | Филмово покритие: Поливинилалкохол, талк (Е553Ъ), макрогол 3350, полисорбат 80 (Е433), | пречистена вода. що ; Как изглежда Имуноприн таблетки н какво съдържа опаковката Оти ла ЛА | Имуноприн 75 тр филмирани таблетки са светложълти, кръгли таблетки, с делителна черта Са од ррон а Иожа МЪРИ 1 | рагис ище ии 7 #7 . троле щ 7,

; Трябва да се избягва разделяне на таблетката. Ако е необходимо да бъде разделена, трябва да се и избягва контакт с кожата или вдишване на частици от таблетката. За осигуряване на подходящ, | продължителен прием, ако е необходимо, трябва да се използват други лекарствени продукти, | съдържащи 25 ше. | | | | г. | Опаковка: ии ши а | Опаковка от полиетиленова пластмаса, с винтова запушалка от РЕ, която съдържа 50 или 100 филмирани таблетки. : Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. т Притежател на разрешението за употреба: щ ЕБеуе Рпагта Оез.ш.Ъ.Н. МЕ. КС | Мопдзеезпайе 11, А-4866 Ллиегас | | “Производители: ПО. | | | р ЕБече Рцагта Сез.м.Ъ.Н. Ур. КО | МопдзеезиавВе 11, 4866 Илиегаси | Австрия | | | | Зашаз Ррагта СтЪН Ойо-уоп-ОСтепсКе-АПее 1, 39179 ВапеБеп | | Германия | | | Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните | имена: | | Шупшпорсш 75 то - Еппна ейеп ЕВЕМЕ Рпагта Сез.т.В.Н. Мр. КС Ага Шорги Запдог 75по Алотанш4е (аМецеп | Запдог М.М./5.А. . | Мефайап 40 | В-1800 УпПуоогде Имуноприн 75 пр филмирани таблетки ЕВЕМЕ Ррагта Сез.т.Ъ.Н. Ме. КС | ЕВЕЛУЕ Рпагиа Сез.т.5.Н. МВ. КС Германия Агайюргт Неха! 75 то Етлиа еНеп НЕХАГ, АС | шдизшезиавве 25, | а ъз | | 0-83607 Норкисеап | | | Румъния | | |ПММОМОРКШЧ 75 тр сотргипа!е Яипа!е ЕВЕЕ Рнагша Сез.ш.Б.Н. МВ. КО шипопоргш 75 то БизКо об1оепе |аБ!ейе ЕВЕЛУЕ Рнагта Сез.т.Ъ.Н. МР, КС Швеция | Агайторгш А Еагпа 75 то Атифгарегай9 | | ЕВЕЛУЕ Рпагта Сез.т.Ъ.Н. МЕ, КС | га Мен : Дата на последно одобренне на листовката ММА ТГГ | | | | Следната информация е предназначена само за медицински специалисти: го | Имуноприн 75 тр филмирани таблетки | пи Указания за употреба, работа н изхвърляне | : Дата пра ш Няма рискове, свързани с работата с таблетки, чието покритие не е засегнато. В такбв случай не, .. | | се изискват специални предпазни мерки. И г! Я ши Рд, га, | оо ла оо» 1 В 718 а оЪ АА г а щ

а : Независимо от това, с цитоксичните агенти трябва да се борави в стриктно съответствие с | указанията, когато таблетките са разделени наполовина от помощен медицински персонал. | па Излишните лекарствени продукти, както и замърсените пособия, трябва временно да бъдат съхранявани в контейнери с ясно обозначение. Всички неизползвани продукти или пи отпадъчните продукти от тях трябва да се изхвърлят в съответствие с местниге изисквания. . Жо и чрав. МА и | | ; ; Пр одидо дк А 3 Ц | жу то ЦИ, АА | Ата Д па , + щ И | ра “ и Щ И: АЕ т 8/8 Ма, ци: ИНА “яде па саррт”

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката, след надписа „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мёрки ще спомогнат за опазване на околната среда.

3 Какво съдържа Имуноприн таблетки: Активното вещество е азатиоприн. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 те азатиоприн (агайнорите). Другите съставки са: | Сърцевина на таблетката: Целулоза, микрокристална (Е460), лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон К25 (Е1201), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат (Е5 72), силициев МЕ диоксид, колоиден безводен “ # Филмово покритие: Поливинилалкохол, талк (Е5530), макрогол 3350, полисорбат 80 (Е433), | пречистена вода Що . Как изглежда Имуноприн таблетки и какво съдържа опаковката аи ва ХА Имуноприн 75 те филмирани таблетки са светложълти, кръгли таблетки, с делителна черта, <-> М . е ММ 5 Са

Трябва да се избягва разделяне на таблетката. Ако е необходимо да бъде разделена, трябва да се МЕ избягва контакт с кожата или вдишване на частици от таблетката. За осигуряване на подходящ # продължителен прием, ако е необходимо, трябва да се използват други лекарствени продукти, : съдържащи 25 ще. # | Опаковка: 7. МИ МЕ Ма | . Опаковка от полиетиленова пластмаса, с винтова запушалка от РЕ, която съдържа 50 или 100 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. . Притежател на разрешението за употреба: й ЕБечже Роагта Сез.т.Ъ.Н. Ме. КСО | Мопазее5тгайе 11, А-4866 ТЛиегас | Производители: 3333337 : ЕБечжге Рвапма Се5лп.Ъ.Н., Мер. Ка Мопазее5тайВе 11, 4866 Опегасн Австрия | | баща Ръагта СтЪН Ойбо-уоп-СиепсКке-АПее 1, 39179 Вайеъеп Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните имена: МИ Пътипореш 75 те - Ейпиабенепл ЕВЕУ/ГЕ Рнагта Сез.т.Б.Н. Ме. Ка Агтайчорип Запдох 75те топи 4е (аБ!ейеп | Запдо“ ЧМ./5А. . | Мефааап 40 В-1800 Унхуоогде Имуноприн 75 те филмирани таблетки ЕВЕУЖ/Е Ръагта Сез.т.Ъ.Н. Мб. КСО | ЕВЕУ/Е Ръагта Сез.т.Б.Н. Ме. КСО Германия Азайнорип Неха! 75 те Е ШпиаБ)ейеп НЕХАТ, АС Юдизше5(та55е 25, ! ННЦИННННН -83607 Но слев Румъния “ ПММОМОРВЮ 75 тр сотритаге пате ЕВЕУМ/Е Ръагта Сев.т.Б.Н. Ме. КО Шшппории 75 те Яко оБозепе табете ЕВЕУ/В. РЪагта Се5.п.Ъ.Н. МФ». КО Швеция | Азайторгет 1А Рагщта 75 та Яппагавегай “ |ЕВЕУЖЕ Рнагта Се5..ЪБ.Н. МЕ». КС | гаБ)ей | Дата на последно одобренне на листовката ММУ/ГТТТ Следната информация е предназначена само за медицински специалисти: | Имуноприн 75 ше филмирани таблетки МИ Указания за употреба, работа и изхвърляне | „аси | за ш Няма рискове, свързани с работата с таблетки, чието покритие не е засегнато. в такфв случай не”. У | се изискват специални предпазни мерки. Н 2 ма пе Ур НЕ щ и МГ Та Су 7

: Независимо от това, с цитоксичните агенти трябва да се борави в стриктно съответствие с указанията, когато таблетките са разделени наполовина от помощен медицински персонал. МН Излишните лекарствени продукти, както и замърсените пособия, трябва временно да бъдат | съхранявани в контейнери с ясно обозначение. Всички неизползвани продукти или МЕ отпадъчните продукти от тях трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. . й ка По по м що " а” ура МАМА