Ibuxin Forte

Ибуксин Форте съдържа две активни вещества: ибупрофен и кофеин.

Ибупрофен принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (HCIIBC). HCIIBC облекчават симптомите, като променят реакцията на организма към болка и повишена температура. Кофеинът принадлежи към група лекарства, наречени стимуланти.

Ибуксин Форте се използва за краткосрочно симптоматично лечение на остра умерена болка, като зъбобол или главоболие.

Ибуксин Форте е показан само за възрастни.

Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Не приемайте Ибуксин Форте:

е ако сТе алергични към ибупрофен, кофеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

е ако някога сте страдали от задух, астма, хрема, подуване или уртикария след прием На ацетилсалицилова киселина или други подобни болкоуспокояващи средства (сив

е ако имате (или сте имали два или повече епизода на) язва на : стомаха/дванадесетопръстника или кървене /

е = ако имате анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с пред терапия с НСПВС

вооо..

ако имате тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност

ако имате тежка сърдечна недостатъчност

ако страдате ОТ мозъчно-съдово или друго активно кървене

ако страдате от неизяснени нарушения в кръвообразуването

ако страдате от тежко обезводняване (причинено от повръщане, диария или недостатъчен

прием на течности) ако сте в последните 3 месеца от бременността

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ибуксин Форте :

ако се използва при видове болка, различни от зъбобол или главоболие, ефектът на Ибуксин Форте може да бъде различен в зависимост от вида на болката (напр. не е установена полза при болка в гърба или врата).

ако имате или сте имали астма или алергично заболяване, тъй като може да се появи задух

ако страдате ОТ сенна хрема, полипи в носа или хронични обструктивни респираторни заболявания, тъй като съществува повишен риск от алергични реакции. Алергичните реакции могат да се проявят като астматични пристъпи (т.нар. аналгетична астма), оток на Квинке или уртикария

ако имате чернодробни нарушения

ако имате намалена бъбречна функция

ако приемате лекарства, които взаимодействат с Ибуксин Форте като кортикостероиди, лекарства за разреждане на кръвта (като варфарин), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства, използвани при депресия) или антиагрегантни лекарства (като ацетилсалицилова киселина (вж. точка „Други лекарства и Ибуксин Форте”

ако имате или някога сте имали заболяване на червата (улцерозен колит или болест на Крон)

ако имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (гръдна болка), или ако сте имали инфаркт, операция за поставяне на байпас на сърцето, периферно артериално заболяване (лошо кръвообращение в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулт (включително „мини- инсулт“ или преходно нарушение на мозъчното кръвообращение (ПНМК)).

ако имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт, или ако сте пушач

ако някога сте имали високо кръвно налягане и/или сърдечна недостатъчност необходимо е особено стриктно медицинско наблюдение непосредствено след голяма хирургична операция

ако страдате от нарушения в кръвосъсирването

ако имате наследствено нарушение на кръвообразуването (напр. остра интермитентна порфирия)

ако имате определени кожни заболявания (системен лупус еритематозус (СЛЕ) или смесено съединително-тъканно заболяване (ССТЗ))

ако имате варицела (лещенка) е препоръчително да се избягва употребата на Ибуксин Форте

ако страдате от хипертиреоидизъм (рискът от нежелани реакции, свързани с кофеина може да бъде повишен)

ако приемате лекарства, съдържащи ибупрофен за продължителен период от време (може да е необходимо редовно проследяване на чернодробните показатели, бъбречната функция, както и на кръвната картина)

ако имате инфекция - моля, вижте заглавието „Инфекции“ по-долу.

ако получите обрив или други кожни симптоми, трябва веднага да спрете прием ибупрофен, да потърсите незабавно медицинска помощ и да уведомите Вашия л приемате това лекарство.

¢ ако развиете симптоми или признаци на лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), които включват кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и увеличаване на вид бели кръвни клетки (еозинофилия).

Кожни реакции Сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе,

синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (ОГЕП), са съобщавани във връзка с лечението с ибупрофен. Спрете употребата на Ибуксин Форте и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4.

При лечение с ибупрофен се съобщава за поява на изолирани кръгли или овални участъци със зачервяване и подуване на кожата, възможно придружени от сърбеж (фиксиран лекарствен обрив), или обхващащи голяма площ от тялото, които могат да се усложнят с образуване на мехури (генерализиран булозен фиксиран лекарствен обрив). Спрете употребата на Ибуксин Форте и незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако забележите някой от тези симптоми.

Инфекции

Ибуксин Форте може да прикрие признаци на инфекции като повишена температура и болка. Поради това е възможно Ибуксин Форте да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това е наблюдавано при пневмония, причинена от бактерии, както и при бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция, и симптомите на инфекцията продължават или се влошат, незабавно се консултирайте с лекар. |

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите: © - яркочервени изпражнения, черни катранени изпражнения, повръщане на кръв или повърнато съдържимо с вид на кафеена утайка ¢ = силна болка в горната част на корема

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза за най-краткия период от време, необходим за контрол на симптомите. При пациентите в старческа възраст съществува повишен риск от поява на нежелани реакции.

Едновременната употреба с други НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, повишава риска от нежелани реакции (вж. точка „Други лекарства и Ибуксин Форте“) и трябва да се избягва.

Противовъзпалителни/болкоуспокояващи лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани със слабо повишен риск от инфаркт или инсулт, особено когато се използват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението (3 дни),

Поради съдържанието на ибупрофен са съобщавани признаци на алергична реакция към това лекарство, включително затруднено дишане, подуване в областта на лицето и шията (ангиоедем), болка в гърдите. Спрете незабавно приема на Ибуксин Форте и веднага се свържете с Вашия лекар или с център за спешна медицинска помощ, ако забележите някой от тези признаци.

По време на приема на Ибуксин Форте трябва да се консултирате/информирате Вашия лекар или стоматолог преди да се подложите на хирургична интервенция.

По принцип обичайната употреба на болкоуспокояващи, особено при комбинация активни вещества с обезболяващо действие, може да доведе до трайно увреждане с риск от бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия). Този риск може да

при физическо натоварване, свързано със загуба на соли и дехидратация. Поради това приемът им трябва да се избягва.

Продължителната употреба на какъвто и да е вид болкоуспокояващи при главоболие може да го влоши. Ако такава ситуация се наблюдава или се подозира, трябва да се потърси медицински съвет и лечението да бъде прекратено,

Пациенти, които съобщават за нарушения в зрението по време на лечение с ибупрофен, трябва да прекратят терапията и да проведат очен преглед.

Други лекарства и Ибуксин Форте

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Ибуксин Форте може да повлияе или да бъде повлиян от някои други лекарства. Например:

« лекарства, които са антикоагуланти (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването й, напр. ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин)

» лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета-блокери като атенолол, ангиотензин-П рецепторни антагонисти като лосартан)

Някои други лекарства също могат да повлияят или да бъдат повлияни от лечението с Ибуксин Форте. Поради това винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да

използвате Ибуксин Форте заедно с други лекарства.

По-специално информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:

ацетилсалицилова киселина или други НСПВС Пъй като това може да повиши риска от

Кпротивовъзпалителни и болкоуспокояващи стомашно-чревни язви или кървене

лекарства)

дигоксин (за сърдечна недостатъчност) тъй като ефектът на дигоксин може да бъде расилен

глюкокортикостероиди (лекарства, съдържащи тъй като това може да повиши риска от

кортизон или кортизоноподобни вещества) стомашно-чревни язви или кървене

антиагрегантни лекарства пъй като това може да повиши риска ОТ стомашно-чревно кървене

| ацетилсалицилова киселина (ниска доза) |гъй като ефектът на разреждане на кръвта може да бъде отслабен

лекарства за разреждане на кръвта (като [rb като ибупрофен може да засили ефекта на

варфарин) |гези лекарства

фенитоин (за епилепсия) |гъй като ефектът на фенитонин може да бъде Василен

селективни инхибитори на обратното захващане тъй като те могат да повишат риска от

на серотонина (лекарства, използвани при (стомашно-чревно кървене

депресия)

литий (лекарство за маниакално-депресивно |гъй като ефектът на литий може да бъде

разстройство и депресия) Василен

пробенецид и сулфинпиразон (лекарства за подагра)

[Tb като елиминирането На ибупрофен може да бъде забавено

лекарства за високо кръвно налягане и диуретици (отводняващи таблетки)

(тъй като ибупрофен може да отслаби ефекта на тези лекарства и е възможно да съществува повишен риск за бъбреците

калий-съхраняващи диуретици

[rbli като това може да доведе до хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта)

метотрексат (лекарство за рак или ревматизъм)

(тъй като ефектът на метотрексат може да бъде василен

|гакролимус и циклоспорин (имуносупресивни лекарства)

[bi като може да настъпи увреждане на бъбреците

зидовудин (лекарство за лечение на НУ/СПИН)Гъй като употребата на Ибуксин Форте може

да доведе до повишен риск от кръвоизлив в тавите или кървене, водещо до оток при НГУ +) пациенти с хемофилия

сулфонилурейни продукти (антидиабетни лекарства)

[tb като са възможни нарушения в нивата на кръвната глюкоза

«инолонови антибактериал ни средства

[rbd като рискът от гърчове може да бъде повишен, Също така ефектът на кофеин може да бъде засилен.

СУР2С9 инхибитори (напр. вориконазол и флуконазол)

Едновременното приложение на ибупрофен с СУР2С9 инхибитори може да повиши плазмените концентрации на ибупрофен (СУР2С9 субстрат). Трябва да се обмисли понижаване на дозата на ибупрофен, особено ако се прилагат високи дози ибупрофен едновременно с вориконазол или флуконазол.

мифепристон

bi като НСПВС (като ибупрофен) могат да |ртелабятефекта на мифепристон.

Гинко Билоба (билков лекарствен продукт)

[rbii като рискът от кървене може да бъде повишен

арбитурати, антихистамини и други лекарства ъс седативен ефект (за успокояване или намаляване на тревожността)

тъй като кофеинът може да отслаби |седативния ефект

барбитурати и тютюнопушене

тъй като те могат да отслабят ефекта на кофеина

симпатикомиметици, тироксин и други пекарства с тахикарден ефект (лекарства например за ниско кръвно налягане и за нарушения на щитовидната жлеза)

[bli като едновременното приложение може да Басили ускоряващия пулса ефект на тези лекарства

перорални контрацептиви, циметидин, флувоксамин и дисулфирам (лекарства, използвани за предпазване от бременност, потискане на стомашната киселинна секреция, ечение на депресия и лечение на хроничен

Е кохолизън)

Пъй като Те могат да засилят ефекта на кофеина

|геофилин (лекарство, използвано за лечение на тъй като ефектът на теофилин може да бъде Баболявания на дихателните пътища) асилен

Ибуксин Форте с храна, напитки и алкохол

Вероятността да се появят някои нежелани реакции, като тези, засягащи стомашно-чревния тракт и централната нервна система е по-висока при едновременен прием на алкохол с Ибуксин Форте. Трябва да избягвате консумацията на големи количества продукти, съдържащи кофеин (напр. кафе, чай, храни, други лекарства и напитки), заедно с Ибуксин Форте.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Информирайте Вашия лекар, ако забременеете по време на приема на Ибуксин Форте.

Не приемайте Ибуксин Форте, ако сте в последните 3 месеца от бременността, тъй като това може да увреди Вашето неродено дете или да причини проблеми по време на раждането. Може да предизвика бъбречни и сърдечни проблеми при нероденото дете. Може да повлияе склонността към кървене при Вас и Вашето бебе и да доведе до по-късно започване или удължаване на раждането. Не трябва да приемате Ибуксин Форте през първите 6 месеца от бременността, освен ако това не е абсолютно необходимо и препоръчано от Вашия лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период или докато се опитвате да забременеете, трябва да се използва най-ниската доза за възможно най-кратък период от време. Ако се приема повече от няколко дни след 20-тата гестационна седмица, Ибуксин Форте може да причини бъбречни проблеми при нероденото дете, които могат да доведат до ниски нива на околоплодната течност, обграждаща бебето (олигохидрамнион), или до стесняване на кръвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако се нуждаете от лечение за повече от няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително проследяване.

Активните вещества, ибупрофен и кофеин, преминават в кърмата. При кърмачета са съобщавани раздразнителност и нарушения в съня. Ибуксин Форте трябва да се използва от

кърмещи майки само при категорична необходимост.

Този продукт принадлежи към група лекарства (НСПВС), които могат да нарушат фертилитета при жените. Този ефект е обратим при спиране на лекарството.

Шофиране и работа с машини

При kpaTkocpouna употреба и в обичайни дози това лекарство няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работата с машини. Въпреки това, лица, които изпитват нежелани реакции като замайване, умора или зрителни нарушения, не трябва да шофират или да работят с машини. Това се отнася в по-голяма степен при едновременна употреба с алкохол.

. Ибуксин Форте съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже,

че практически не съдържа натрий.

фармацевт.

Препоръчител ната доза е:

Възрастни:

Начална доза: приемете | филмирана таблетка (400 mg ибупрофен и 100 mg кофеин). При необходимост приемете допълнителна доза (1 филмирана таблетка), но не превишавайте общата доза от 3 филмирани таблетки (1 200 mg ибупрофен и 300 mg кофеин) за 24-часа, Интервалът между отделните дози не трябва да бъде по-кратък от 6 часа.

Моля, консултирайте се с лекар или фармацевт, ако смятате, че ефектът на това лекарство е по- силен или по-слаб от очакваното.

Употреба при деца и юноши Ибуксин Форте не е предназначен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма налични данни.

Начин на приложение:

Перорално приложение.

Поглъщайте филмираните таблетки цели, с чаша вода. Препоръчва се пациенти с чувствителен стомах да приемат Ибуксин Форте с храна.

Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката.

Само за краткосрочна употреба.

Продължителността на лечението не трябва да надвишава 3 дни.

При слабо изразена болка или когато продължителността на лечението надвишава 3 дни, Ибуксин Форте не се препоръчва. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако симптомите се влошат или ако болката продължава.

Трябва да се използва най-ниската ефективна доза за възможно най-краткия период от време,

необходим за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (като повишена температура и болка) продължават или се влошат (вж.

точка 2).

Ако сте приели повече от необходимата доза Ибуксин Форте

Ако сте приели повече Ибуксин Форте, отколкото трябва, или ако деца са приели това лекарство случайно, веднага се свържете с лекар или с най-близката болница, за да получите оценка на риска и съвет относно необходимите мерки. Симптомите на предозиране могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (възможно с примеси от кръв), стомашно-чревно кървене, ускорен сърдечен ритъм, главоболие, шум в ушите, треперене, безпокойство, обърканост, неволеви движения на очите или по-рядко диария. Освен това, при високи дози са съобщавани световъртеж, замъглено зрение, нискокръвно налягане, възбуда, кома, повишени нива на калий в кръвта, остра бъбречна недостатъчност, увреждане на черния дроб, потискане на дишането, посиняване (цианоза) и обостряне на астма при астматици, сънливост, болка в областта на гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и замайване, кръв в урината, ниски нива на калий в кръвта, усещане за студ по тялото и проблеми с дишането.

Ако сте пропуснали да приемете Ибуксин Форте Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въп всеки ги получава.

Възможно е да получите някоя от известните за НСПВС нежелани реакции (вж. по-долу). Ако това се случи или ако имате притеснения, спрете приема на това лекарство и възможно най- скоро се консултирайте с Вашия лекар.

Пациентите в старческа възраст, които използват това лекарство, са изложени на повишен риск от развитие на проблеми, свързани с нежелани реакции.

По отношение на следните нежелани реакции трябва да се има предвид, че те до голяма степен зависят от дозата и варират при отделните пациенти.

СПРЕТЕ НЕЗАБАВНО ПРИЕМА на Ибукснин Форте н се консултирайте с лекар, ако

получите някое от следните състояния, които могат да бъдат възможни признаци на

тежки нежелани реакции:

« тежки стомашни оплаквания, киселини или коремна болка

повръщане на кръв или повърнато съдържимо с вид на кафеена утайка

черни катранени изпражнения или кръв в урината

кожни реакции, като сърбящи обриви

затруднено дишане и/или подуване на лицето или гърлото

отпадналост, съчетана със загуба на апетит

възпалено гърло, съчетано с язви в устата, отпадналост и повишена температура

кървене от носа и кожни кръвоизливи |

необичайна умора, съчетана с намалено отделяне на урина

подуване на лицето, ходилата или краката

болка в гърдите

зрителни нарушения

червеникави, неловдигнати, мишеноподобни или кръгли петна по тялото, често с мехури

в центъра, лющене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези

тежки кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и

грипоподобни симптоми |ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на

Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза).

© обширен обрив, висока телесна температура и уголемени лимфни възли (DRESS синдром).

« червен, лющещ се, обширен обрив с подкожни подутини и мехури, придружен ОТ повишена температура. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза).

СК Е ЯК Е Е ЯК ВЕ Е ЛЕ Е 6

Други нежелани реакции

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

« киселини, коремна болка, неразположение и лошо храносмилане, повръщане, гадене, газове (метеоризъм), диария, запек и слаба кръвозагуба от стомаха и/или червата, които в изключителни случаи могат да причинят анемия

е» 3aMmasHocT, безсъние, главоболие

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

« - язви На стомаха или червата, понякога с кървене и перфорация, особено при пациенти в старческа възраст; възпаление на лигавицата на устата с образуване на язви (улцерозен стоматит), възпаление на стомаха (гастрит), черни катранени изпражнения, повърнато съдържимо с вид на кафеена утайка, влошаване на колит и болест на Крон. По-специално рискът от развитие на стомашно-чревно кървене зависи от дозата и продължителността на лечението.

« възбуда, усещане на сърдечния ритъм, раздразнителност или умора

© зрителни нарушения, психотични реакции

¢ - алергични реакции, като кожни обриви, сърбеж и астматични пристъпи, Трябв приема на Ибуксин Форте и незабавно да уведомите Вашия лекар

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

тинитус (шум в ушите), загуба на слуха увреждане на бъбреците (папиларна некроза) и повишени концентрации на пикочна киселина в кръвта, повишени концентрации на урея в кръвта

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

подуване (оток), високо кръвно налягане (хипертония) и сърдечна недостатъчност са съобщавани във връзка с лечение с НСПВС

възпаление на хранопровода или панкреаса, образуване на мембраноподобни стеснения в тънките и дебелите черва (чревни, диафрагмоподобни стеснения)

отделяне на по-малко урина от обичайното и подуване (особено при пациенти с високо кръвно налягане или намалена бъбречна функция); подуване (оток) и мътна урина (нефротичен синдром); възпалително бъбречно заболяване (интерстициален нефрит), което може да доведе до остра бъбречна недостатъчност. Ако се появи някой от горепосочените симптоми или ако почувствате общо неразположение, спрете приема на Ибуксин Форте и незабавно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като това могат да бъдат първите признаци на бъбречно увреждане или бъбречна недостатъчност нарушения в образуването на кръвни клетки - първите признаци са: повишена температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, силно изтощение, кървене от носа и кожни кръвоизливи. В тези случаи трябва незабавно да прекратите лечението и да се консултирате с лекар. Не трябва да предприемате самолечение с болкоуспокояващи или лекарства за понижаване на температурата (антипиретични средства)

депресия

описано е обостряне на възпаления, свързани с инфекции (напр. некротизиращ фасциит), при употреба на определени болкоуспокояващи (НСПВС). Ако по време на употребата на Ибуксин Форте се появят признаци на инфекция или те се влошат, трябва незабавно да посетите лекар. Трябва да се установи дали има показания за противоинфекциозна/антибиотична терапия

високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност, инфаркт, васкулит

нарушена чернодробна функция (първите признаци могат да бъдат промяна в цвета на кожата), увреждане на черния дроб, особено при продължително лечение, чернодробна недостатъчност, остро възпаление на черния дроб (остър хепатит)

наблюдавани са симптоми на асептичен менингит със скованост на врата, главоболие, гадене, повръщане, повишена температура или замъглено съзнание при употреба на ибупрофен. Пациенти с автоимунни заболявания (СЛЕ, смесено съединително-тъканно заболяване) може да бъдат по-предразположени. Свържете се незабавно с лекар, ако се появят тези симптоми

тежки форми на кожни реакции като кожен обрив със зачервяване и образуване на мехури (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза/синдром на Лайл), косопад (алопеция), тежки инфекции на кожата и усложнения в меките тъкани по време на инфекция с варицела (лещенка)

Тежки генерализирани реакции на свръхчувствителност (признаците могат да включват сериозна алергична реакция с подуване на лицето или гърлото, затруднено дишане, ускорен сърдечен ритъм, спадане на кръвното налягане, анафилактичен шок (тежка алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване)

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

червен, лющещ се, обширен обрив с подкожни подутини и мехури, локализиран главно в кожните гънки, по тялото и горните крайници, придружен от повишена температура в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Спрете използвате Ибуксин Форте, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска помощ. Вж. също точка 2. треперене

ускорен сърдечен ритъм

© възможна е поява на тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и увеличаване на броя на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).

e кожата става чувствителна към светлина изолирани кръгли или овални участъци със зачервяване и подуване на кожата, възможно придружени от сърбеж (фиксиран лекарствен обрив), или покриващи големи участъци от тялото, които могат да се усложнят с образуване на мехури (генерализиран булозен фиксиран лекарствен обрив).

е болка в гърдите, която може да бъде признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис.

Лекарства като Ибуксин Форте могат да бъдат свързани със слабо повишен риск от инфаркт („миокарден инфаркт“) или инсулт (вижте точка 2).

В проучване при екстракция на зъб след хирургичната процедура при някои пациенти (2,8%) се развива възпаление на мястото на изваждане, а при други пациенти (1,4%) - възпаление на венците.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” No 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася за последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ибуксин Форте

Активните вещества са ибупрофен и кофеин. Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg ибупрофен и 100 mg кофеин,

Другите съставки са:

Ядро на таблетката: Повидон K30

Кроскармелоза натрий Микрокристална целулоза 101 Микрокристална целулоза 102 Колоиден безводен силициев диоксид Стеаринова киселина

Филмово покритие: Макрогол-поли(винилов алкохол), присаден съполимер

Tank

Титанов диоксид

Глицерол монокаприлокапрат Поливинилов алкохол

Как изглежда Ибуксин Форте и какво съдържа опаковката Таблетката Ибуксин Форте е бяла до почти бяла, овална двойноизпъкнала таблетка, с делителна черта от едната страна и гладка от другата страна, с размери 17,8 mm x 8,6 mm.

Ибуксин Форте е опакован в: PVC/PVDC/ALU блистери, съдържащи 10, 12, 20, 24, 30 или 48 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерландия

Производител

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company /ТЕУА Gyogyszergyar Zrt. Pallagi ut 13

Debrecen 4042

Унгария

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство, под следните имена:

Австрия ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein 400 mg/100 mg Filmtabletten

Белгия Ibuprofen/Caffeine Teva 400 mg/100 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

България Ибуксин Форте 400 то/100 те филмирани таблетки

Германия Ibu-ratiopharm Coffein 400 mg/100 mg

Естония Ibuprofen/ Caffeine Teva

Испания Ibuprofeno/Cafeina Teva 400 mg/100 mg comprimidos recubiertos con peltcula

Финландия ibuxin Coffein 400 mg/100 те kalvopaallysteiset tabletit

Хърватска [buxin Plus 400 mg/100 mg filmom oblozene tablete

Унгария Ibuprofen/Caffeine Teva 400mg/100mg filmtabletta

Исландия ibafen Extra

Литва Ibuprofen/Caffeine Teva 400mg/100mg plévele dengtos tabletes

Латвия Ibuprofen/ Caffeine Teva 400mg/100mg apvalkotas tabletes

Нидерландия Ibucoffin 400 mg/100 mg, filmomhulde tabletten

Дата на последно преразглеждане на листовката -

<Други нзточници на информация

<Последно одобрената продуктова информация за това лекарство е достъпна чрез сканиране на QR кода, включен в «листовката за пациента> <външната картонена опаковка>

със смартфон/устройство. Същата информация е налична и на следния линк: {URL}

<u на уебсайта на ИАЛ>.>