Ibuxin Duo 200 mg/500mg филмирани таблетки · Blister Al/PVC/PVDC x 10

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Не приемайте Ибуксин Дуо, ако:

сте алергични към ибупрофен, парацетамол или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

редовно консумирате големи количества алкохол; имате анамнеза за алергични реакции (напр. бронхоспазъм, ангиоедем, уртикария), свързани с употреба на ацетилсалицилова киселина или д имате активна или рецидивираща пептична язва (т.е. язва на стомаха дванадесетопръстника) или кървене (два или повече отделни епизода или кървене);

имате анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предишна терапия с НСПВС;

имате мозъчно-съдово или друго активно кървене;

имате неизяснени нарушения на кръвообразуването;

страдате от тежка сърдечна, чернодробна или бъбречна недостатъчност;

страдате от силно обезводняване (причинено напр. от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности);

сте в последните 3 месеца от бременността;

сте на възраст под 18-години.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ибуксин Дуо, ако:

По време на лечение с Ибуксин Дуо, незабавно уведомете Вашия лекар, ако:

сте в CTapyecka възраст имате астма или сте страдали от астма

имате проблеми с бъбреците, сърцето, черния дроб или червата, хепатит или затруднено уриниране

едновременно се лекувате с лекарства, повлияващи чернодробната функция

имате дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа

имате хемолитична анемия

имате синдром на Жилбер (фамилна нехемолитична билирубинемия)

имате тегло под нормата или хронично недохранване (ниски запаси на чернодробен глутатион)

имате инфекция (вижте заглавието „Инфекции“ по-долу)

сте обезводнени

наскоро сте претърпели голяма операция

сте алергични към други вещества

имате системен лупус еритематозус (СЛЕ) - състояние на имунната система, засягащо съединителната тъкан, водещо до болки в ставите, кожни промени и нарушения на други органи или смесено съединително-тъканно заболяване

имате киселини, лошо храносмилане или други стомашни проблеми

имате стомашно-чревни нарушения или хронично възпалително заболяване на червата (напр. улцерозен колит, болест на Крон)

имате склонност към кървене

имате подуване на глезените или стъпалата

имате наследствено генетично или придобито нарушение на определени ензими, което се проявява или с неврологични усложнения или с кожни проблеми или понякога и с двете - т.е. порфирия

имате сенна хрема, носни полипи или хронични обструктивни респираторни заболявания, тъй като е възможно да има повишен риск от алергични реакции

сте в първите 6 месеца от бременността или кърмите

планирате бременност

имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (болка в гърдите), или ако сте прекарали инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферно артериално заболяване (лошо кръвообращение в краката или стъпалата поради стеснени или запушени артерии) или някакъв вид инсулт (включително „мини-инсулт“ или преходна исхемична атака „ПИА“)

имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, имате фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт или ако сте пушач.

имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сеп бактериите и техните токсини циркулират в кръвта, което води до уврежда органите), или страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или също, флуклоксацилин (антибиотик). При пациенти в тези ситуации се съобщава състояние, наречено метаболитна ацидоза (аномалия в кръвта и течностите когато“

парацетамол се използва в редовни дози за продължителен период от време ин когато -

нарацетамол се приема заедно с флуклоксацилин. Симптомите на метаболитна ацидоза могат да включват: сериозни затруднения с дишането с дълбоко учестено дишане, сънливост, гадене и повръщане.

Противовъзпалителните/обезболяващи лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани с леко повишен риск от инфаркт или инсулт, особено когато се използват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението.

При прием на ибупрофен са съобщавани признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми с дишането, подуване на лицето и шията (ангиоедем), болка в гърдите. Спрете незабавно Ибуксин" Дуо и незабавно се свържете с Вашия лекар или с медицински център за спешна помощ, ако забележите някой от тези признаци.

За да избегнете риска от предозиране, - проверете дали други лекарства, които приемате не съдържат парацетамол, - спазвайте максималните препоръчителни дози (вижте точка 3).

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на минималната ефективна доза за най-краткия период, необходим за контролиране на симптомите. Не приемайте Ибуксин Дуо повече от 3 дни.

Едновременната употреба с НСПВС, включително специфични инхибитори на циклооксигеназа-2, увеличава риска от поява на нежелани реакции (вижте раздела по-долу „Други лекарства и Ибуксин Дуо“) и трябва да се избягва.

Стомашно-чревни симптоми При употреба на НСПВС, включително ибупрофен има съобщения за поява на сериозни

стомашно-чревни нежелани реакции (засягащи стомаха и червата). Те могат да се появят със или без предупредителни симптоми, Рискът от тези нежелани реакции е по-висок при пациенти с анамнеза за стомашна или чревна язва, особено ако е имало и кървене или перфорация. Пациентите в старческа възраст са изложени на по-голям риск от стомашно-чревни нежелани реакции. Трябва да обсъдите с Вашия лекар всяка анамнеза за стомашно-чревни проблеми и да сте нащрек за всякакви необичайни коремни симптоми, включително гадене, повръщане, диария, запек, лошо храносмилане, коремна болка, изпражнения, подобни на катран, или повръщане на кръв.

Инфекции

Ибуксин Дуо може да прикрива признаци на инфекции като треска и болка. Следователно е възможно това лекарство да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това е наблюдавано при пневмония, причинена от бактерии, и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, незабавно се консултирайте с лекар.

Продължителна употреба на болкоуспокояващи

Продължителната употреба на аналгетици за главоболие може да доведе до влошаването му. Ако това състояние се появи или се подозира, трябва да уведомите Вашия лекар и да прекратите лечението.

Редовната употреба на болкоуспокояващи, особено на комбинация от няколко обезболяващи лекарства, може да доведе до трайно увреждане на бъбреците с риск от бъбречна С. недостатъчност - състояние, наречено аналгетична нефропатия. Този риск можеда се вейци,

при физическо натоварване, свързано със загуба на сол и обезводняване. Cagsionarem, 24 трябва да се избягва. А

Кожни реакции Съобщава се за сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема

мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (АСЕР), във връзка с лечението с ибупрофен. Спрете употребата на Ибуксин Дуо и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4.

По време на инфекция с варицела е препоръчително да се избягва употребата на ибупрофен.

Проблеми със зрението

Ако забележите някакви проблеми със зрението си след употреба на Ибуксин Дуо, спрете употребата на лекарството и се консултирайте с лекар.

Потенциални взаимодействия с лабораторни изследвания Приемът на парацетамол може да повлияе на определянето на пикочна киселина, както и на

определянето на кръвната захар.

Изследвания на урина Приемът на това лекарство може да повлияе на резултатите от анализа на урината за 5-

хидроксииндолоцетна киселина (SHIAA), причинявайки фалшиво положителни резултати. 3a да избегнете фалшиви резултати, не приемайте това лекарство или други продукти, съдържащи парацетамол, няколко часа преди или по време на събирането на пробата от урина.

Деца 4 юноши Това лекарство не е предназначено за употреба при деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Ибуксин Дуо Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Това лекарство трябва да се избягва, ако се приемат други лекарства, съдържащи парацетамол (например някои лекарства за настинка и грип или болка), ибупрофен, ацетилсалицилова киселина, салицилати или с други противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително инхибитори на циклооксигеназа-2 като целекоксиб или еторикоксиб, освен по лекарско предписание.

Ибуксин Дуо може да повлияе или да бъде повлиян от някои други лекарства. Например:

- кортикостероиди, като преднизон, кортизон

- някои антибиотици (напр. хлорамфеникол, ко-тримоксазол, аминогликозиди или хинолони) :

- лекарства против повръщане (напр. метоклопрамид, домперидон)

- сърдечни гликозиди (дигоксин), лекарства за укрепване на сърцето

- лекарства за висок холестерол (холестирамин)

- диуретици (отводняващи - за подпомагане на отделянето на вода)

- лекарства за потискане на имунната система (напр. метотрексат, циклоспорин, такролимус)

- лекарства за лечение на мания или депресия (литий или инхибитори на обраното захващане на серотонина (SSRIs))

- мифепристон - лекарство, използвано за медикаментозно прекъсване на 6

- зидовудин - лекарство за лечение на ХИВ (вирусът, който причинява 3aGo: синдром на придобита имунна недостатъчност)

- други потенциално хепатотоксични лекарства или лекарства, които ичдунярат чернодробни микрозомни ензими, като алкохол и антиепилептични лекарства (напр. карбамазепин, фенобарбитал, диазепам, лоразепам) 2

- лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (напр. изониазид)

- лекарства, които са антикоагуланти (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, напр. ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин)

- лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета-блокери като атенолол, ангиотензин-Н рецепторни антагонисти като лозартан)

- лекарства, които забавят изпразването на стомаха

- фенитоин - лекарство за предотвратяване на гърчове при епилепсия

- лекарства, използвани за лечение на подагра (пробенецид и сулфинпиразон)

- лекарства, използвани за лечение на диабет (сулфонилурейни продукти)

- противогъбични лекарства, които инхибират СУР2С9 (вориконазол, флуконазол)

- гинко билоба (билково лекарство) може да увеличи риска от кървене при прием заедно с HCMBC

- флуклоксацилин (антибиотик) - поради сериозен риск от аномалии в кръвта и течностите (наречени метаболитна ацидоза), които изискват спешно лечение (вижте точка 2).

Някои други лекарства също могат да повлияят или да бъдат повлияни от лечението с Ибуксин Дуо. Затова винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ибуксин Дуо с други лекарства.

Ибуксин Дуо с алкохол Не консумирайте алкохол по време на лечение с това лекарство. Алкохолът може да увеличи токсичността на парацетамол в черния дроб.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате това лекарство.

Бременност Не приемайте Ибуксин Дуо, ако сте в последните 3 месеца от бременността, тъй като това може

да навреди на нероденото Ви дете или да причини проблеми при раждането. Може да причини проблеми с бъбреците и сърцето на нероденото Ви бебе. Може да окаже влияние върху Вашето кръвосъсирване и това на Вашето бебе и да доведе до закъснение или до по-дълго от очакваното раждане. Не трябва да приемате Ибуксин Дуо през първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и не е препоръчано от Вашия лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период или докато се опитвате да забременеете, трябва да се използва най-ниската доза за възможно най-кратък период от време. Ако се приема повече от няколко дни от 20-та гестационна седмица нататък, Ибуксин Дуо може да причини проблеми с бъбреците на нероденото Ви бебе, които могат да доведат до ниски нива на околоплодна течност, която обгражда бебето (олигохидрамнион) или стесняване на кръвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако се нуждаете от лечение за повече от няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително наблюдение.

Кърмене Само малки количества ибупрофен и неговите метаболити преминават в кърмата. Не е

необходимо да прекъсвате кърменето по време на краткосрочно лечение с препоръчителната доза на това лекарство.

Фертилитет Употребата на ибупрофен може да наруши женския фертилитет и не се препоръчва при жени,

които се опитват да забременеят. При жени, които имат затруднения със зачеването или които са подложени на изследвания за фертилитет, трябва да се обмисли спиране на ибупрофе:

Шофиране и работа с машини 7 Ту ао

Ибуксин Дуо има незначително влияние върху способността за шофиране и бота е-манмни. “ Нежелани реакции като замаяност, сънливост, умора и зрителни нарушения Ка-възможни след“ прием на НСПВС. й

Ако сте засегнати, не шофирайте и не работете с машини.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

По отношение на следните нежелани реакции, трябва да се има предвид, че те до голяма степен

зависят от дозата и варират от пациент на пациент.

Най-често наблюдаваните нежелани реакции са от стомашно-чревно естество. Могат да се

появят пептични язви, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатални, особено

при хора в старческа възраст. След приложение са съобщени гадене, повръщане, диария, газове,

запек, лошо храносмилане, коремна болка, катранени изпражнения, повръщане на кръв,

улцерозен стоматит, обостряне на колит и болест на Крон. По-рядко е наблюдаван гастрит.

Рискът от поява на стомашно-чревно кървене зависи особено от дозовия диапазон и

продължителността на употреба.

Съобщени са оток, високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност във връзка с лечение с

НСПВС.

СПРЕТЕ ПРИЕМА на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ, ако

забележите някой от следните симптоми:

Нечести (могат да засегнат до Е на 100 души)

- признаци на чревно кървене (силна стомашна болка, повръщане на кръв или течност, която прилича на гранули от кафе, кръв в изпражненията, черни катранени изпражнения)

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души)

- симптоми на асептичен менингит - възпаление на мозъчната обвивка, като например: схващане на врата, главоболие, повръщане, треска или замъглено съзнание

- тежки алергични реакции. Симптомите могат да включват: подуване на лицето-езика или ларинкса, затруднено дишане, ускорен сърдечен ритъм, ниско кръвно Нналяланео Ле а (анафилаксия, ангиоедем или тежък шок) И А

- реактивност от страна на дихателните пътища, включително ма Йес: | хрипове, затруднено дишане Пр Е

- червеникави, неповдигнати, мишеноподобни или кръгли петна по Ба, често се централни мехури, лющене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, ( еНиТалиитеи очите.

Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от треска и грипоподобни симптоми |ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза |

- влошаване на съществуващи тежки кожни инфекции (може да забележите обрив, образуване на мехури и промяна в цвета на кожата, треска, сънливост, диария и гадене) или влошаване на други инфекции, включително варицела или херпес зостер, или тежка инфекция с некротизиране на подкожната тъкан и мускулите, образуване на мехури и лющене на кожата

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

- болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис.

- широко разпространен обрив, висока телесна температура, уголемени лимфни възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки) (РЕЕ55 синдром).

- червен, люспест широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, локализиран главно по кожните гънки, торса и горните крайници, придружен от треска. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза).

Други възможни нежелани реакции

Чести (могат да засегнат до | на 10 души)

- стомашно-чревни оплаквания като стомашна болка, киселини, лошо храносмилане, гадене, повръщане, газове и запек, диария, лека стомашно-чревна загуба на кръв, която може да причини анемия в изключителни случаи

- повишена аланин аминотрансфераза, повишена гама-глутамилтрансфераза и отклонения в чернодробните функционални показатели при прием на парацетамол

- подуване и задържане на течности, подуване на глезените или краката (оток); задържането на течности обикновено отзвучава бързо при прекратяване на комбинацията

- повишени нива на урея и креатинин в кръвта .

- повишено изпотяване

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души)

- нарушения на централната нервна система като главоболие, замаяност, безсъние, възбуда, раздразнителност или умора

- уртикария, сърбеж

- невъзможност за пълно изпразване на пикочния мехур (задържане на урина)

- сгъстен секрет в дихателните пътища

- различни кожни обриви

- стомашно-чревни язви, евентуално с кървене и перфорация или стомашно-чревно кървене, влошаване на възпаление на дебелото черво (колит) и храносмилателния тракт (болест на Крон), улцерозен стоматит, гастрит

- понижаване на хемоглобина и хематокрита, повишена аспартат аминотрансфераза, повишена алкална фосфатаза в кръвта, повишена креатин фосфокиназа в кръвта, повишаване на броя на тромбоцитите (клетки, участващи в съсирването на кръвта) |

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души)

- необичайни сънища

- увреждане на бъбречната тъкан (особено при продължителна употреба)

- високо ниво на пикочна киселина в кръвта (хиперурикемия) на И

- необичайно усещане по кожата (изтръпване, боцкане, мравучкане), „Пу ТО Ле, 4

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души) «44 Вр ИВ

- нарушения на кръвообразуването (агранулоцитоза, анемия, аплавтична анемия, 7“. . хемолитична анемия, левкопения, неутропения, панцитопения “бебиниинен) с.

Първите признаци са: треска, болки в гърлото, повърхностни афти, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, необяснимо кървене, поява на синини и кървене от носа

- оптичен неврит и сънливост, асептичен менингит при пациенти със съществуващи заболявания (като системен лупус еритематозус и смесена съединително-тъканна болест), симптомите включват схващане на врата, главоболие, гадене, повръщане, треска или замъглено съзнание

- зрителни нарушения; В този случай трябва да спрете употребата на Ибуксин Дуо и да посетите лекар .

- загуба на слуха, шум в ушите, световъртеж (вертиго), обърканост, психотични реакции, халюцинации, депресия

- умора, общо неразположение

. - червен петнист обрив по кожата (пурпура)

- косопад

- високо кръвно налягане, васкулит . .

- възпаление на хранопровода, възпаление на панкреаса, образуване на чревни диафрагмоподобни стриктури |

- чернодробни проблеми, дисфункция, чернодробно увреждане (особено при продължителна употреба), чернодробна недостатъчност, остър хепатит, пожълтяване на кожата и/или бялото на очите, наричано още жълтеница; при предозиране парацетамол може да причини остра чернодробна недостатъчност, чернодробно увреждане, чернодробна некроза и увреждане на черния дроб

- нефротоксичност в различни форми, включително интерстициален нефрит, нефротичен синдром и остра и хронична бъбречна недостатъчност; нежеланите бъбречни ефекти се

наблюдават най-често след предозиране, след хронична злоупотреба (често с множество аналгетици) или във връзка с хепатотоксичност, свързана с употребата на парацетамол; остра тубулна некроза обикновено се проявява във връзка с чернодробна недостатъчност, но в редки случаи е наблюдавана като изолирана находка.

- учестен или неравномерен сърдечен ритъм, наричан още сърцебиене, тахикардия, аритмия и други сърдечни аритмии, сърдечна недостатъчност (причиняваща задух, подуване), миокарден инфаркт.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни).

- кожата става чувствителна към светлина.

и сериозно състояние, което може да повиши киселинността на кръвта (наречено метаболитна ацидоза) при пациенти с тежко заболяване, използващи парацетамол (вижте точка 2).

Лекарства като Ибуксин Дуо могат да бъдат свързани с леко повишен риск от инфаркт

(„миокарден инфаркт“) или инсулт (вижте точка 2). .

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян

Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: ум/м/.Ъда.Ъе. Като съобщавате

нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ера

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картон вата бпйудвка и А

блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася за последния ден от праочения месец, : МЕ .

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина, Е С

ОЕ/Н/8078/001/0С Зу СЕНА

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.