Ibuxin Duo

Ибуксин Дуо съдържа активните вещества ибупрофен и парацетамол. Ибупрофен принадлежи към групата лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Парацетамол действа по различен начин от ибупрофен, но и двете активни вещества действат заедно, за да намалят болката. Ибуксин Дуо се използва за краткосрочно симптоматично лечение на лека до умерена болка. Ибуксин Дуо е особено подходящ за болка, която не се облекчава от самостоятелното приложение на ибупрофен или парацетамол, Ибуксин Дуо се използва при възрастни на 18 и повече години, 2. Какво трябва да зизете, преди да приемете Ибуксин Дуо Не приемайте Ибуксин Дуо, ако: . сте алергични към ибупрофен, парацетамол или някоя от другите съставки на това

лекарство (изброени в точка 6); същ. е редовно консумирате големи количества алкохол; САХАРА ПО Ме и е имате анамнеза за алергични реакции (напр. бронхоспазъм, ангиоедем, пощи, У

уртикария), свързани с употреба на ацетилсалицилова киселина или д "# ИС ВРО МВА е имате активна или рецидивираща пептична язва (т.е. язва на стомаха ийи- 1. ооъж И ” Г

дванадесетопръстника) или кървене (два или повече отделни епизода доказана язва” ме

1 Миа е . Гу КАС е”

. имате анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предишна терапия с НСПВС;

. имате мозъчно-съдово или друго активно кървене;

. имате неизяснени нарушения на кръвообразуването;

. страдате от тежка сърдечна, чернодробна или бъбречна недостатъчност;

. страдате от силно обезводняване (причинено напр. от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности);

е сте в последните 3 месеца от бременността;

е. сте на възраст под 18-години.

Предупреждення и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ибуксин Дуо, ако:

- сте в старческа възраст

- имате астма или сте страдали от астма

- имате проблеми с бъбреците, сърцето, черния дроб или червата, хепатит или затруднено уриниране

- едновременно се лекувате с лекарства, повлияващи чернодробната функция

- имате дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа

- имате хемолитична анемия

- имате синдром на Жилбер (фамилна нехемолитична билирубинемия)

- имате тегло под нормата или хронично недохранване (ниски запаси на чернодробен глутатион)

- имате инфекция (вижте заглавието „Инфекции“ по-долу) .

- сте обезводнени

- наскоро сте претърпели голяма операция .

- сте алергични към други вещества

- имате системен лупус еритематозус (СЛЕ) - състояние на имунната система, засягащо съединителната тъкан, водещо до болки в ставите, кожни промени и нарушения на други органи или смесено съединително-тъканно заболяване

- имате киселини, лошо храносмилане или други стомашни проблеми |

- имате стомашно-чревни нарушения или хронично възпалително заболяване на червата (напр. улцерозен колит, болест на Крон)

- имате склонност към кървене

- имате подуване на глезените или стъпалата

- имате наследствено генетично или придобито нарушение на определени ензими, което се проявява или с неврологични усложнения или с кожни проблеми или понякога и с двете - т.е. порфирия

- имате сенна хрема, носни полипи или хронични обструктивни респираторни заболявания, тъй като е възможно да има повишен риск от алергични реакции

- сте в първите 6 месеца от бременността или кърмите

- планирате бременност

- имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (болка в гърдите), или ако сте прекарали инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферно артериално заболяване (лошо кръвообращение в краката или стъпалата поради стеснени или запушени артерии) или някакъв вид инсулт (включително „мини-инсулт“ или преходна исхемична атака „ПИА“)

- имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, имате фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт или ако сте пушач.

По време на лечение с Ибуксин Дуо, незабавно уведомете Вашия лекар, ако: „КА По ле

- имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сеп Е («Огато” С м бактериите и техните токсини циркулират в кръвта, което води до уврежда с на/ Св У е , органите), или страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или също) ако приемате пак флуклоксацилин (антибиотик). При пациенти в тези ситуации се съобщава Ззагсериозно МЕ ПИ състояние, наречено метаболитна ацидоза (аномалия в кръвта и течностите когато” е парацетамол се използва в редовни дози за продължителен период от време Или когато- е и”

парацетамол се приема заедно с флуклоксацилин. Симптомите на метаболитна ацидоза могат да включват: сериозни затруднения с дишането с дълбоко учестено дишане, сънливост, гадене и повръщане. Противовъзпалителните/обезболяващи лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани с леко повишен риск от инфаркт или инсулт, особено когато се използват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението. При прием на ибупрофен са съобщавани признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми с дишането, подуване на лицето и шията (ангиоедем), болка в гърдите. Спрете незабавно Ибуксин: Дуо и незабавно се свържете с Вашия лекар или с медицински център за спешна помощ, ако забележите някой от тези признаци. За да избегнете риска от предозиране, - проверете дали други лекарства, които приемате не съдържат парацетамол, - спазвайте максималните препоръчителни дози (вижте точка 3). Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на минималната ефективна доза за най-краткия период, необходим за контролиране на симптомите. Не приемайте Ибуксин Дуо повече от 3 дни. Едновременната употреба с НСПВС, включително специфични инхибитори на циклооксигеназа-2, увеличава риска от поява на нежелани реакции (вижте раздела по-долу „Други лекарства и Ибуксин Дуо“) и трябва да се избягва. Стомашно-чревни симптоми При употреба на НСПВС, включително ибупрофен има съобщения за поява на сериозни стомашно-чревни нежелани реакции (засягащи стомаха и червата). Те могат да се появят със . или без предупредителни симптоми. Рискът от тези нежелани реакции е по-висок при пациенти с анамнеза за стомашна или чревна язва, особено ако е имало и кървене или перфорация. Пациентите в старческа възраст са изложени на по-голям риск от стомашно-чревни нежелани реакции. Трябва да обсъдите с Вашия лекар всяка анамнеза за стомашно-чревни проблеми и да сте нащрек за всякакви необичайни коремни симптоми, включително гадене, повръщане, диария, запек, лошо храносмилане, коремна болка, изпражнения, подобни на катран, или повръщане на кръв. Инфекции Ибуксин Дуо може да прикрива признаци на инфекции като треска и болка, Следователно е възможно това лекарство да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това е наблюдавано при пневмония, причинена от бактерии, и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, незабавно се консултирайте с лекар. | Продължителна употреба на болкоуспокояващи Продължителната употреба на аналгетици за главоболие може да доведе до влошаването му, Ако това състояние се появи или се подозира, трябва да уведомите Вашия лекар и да прекратите лечението. Редовната употреба на болкоуспокояващи, особено на комбинация от няколко обезболяващи лекарства, може да доведе до трайно увреждане на бъбреците с риск от бъбречна 3 - недостатъчност - състояние, наречено аналгетична нефропатия. Този риск може«да се уведичи,. при физическо натоварване, свързано със загуба на сол и обезводняване. Следователно; я. . ХМ трябва да се избягва. Е | ОЕЛН/8078/001/0С Му е ълИТ ”

Кожни реакции Съобщава се за сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (рЕВЕ55), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (АСЕР), във връзка с лечението с ибупрофен. Спрете употребата на Ибуксин Дуо и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4. По време на инфекция с варицела е препоръчително да се избягва употребата на ибупрофен. Проблеми със зрението Ако забележите някакви проблеми със зрението си след употреба на Ибуксин Дуо, спрете употребата на лекарството и се консултирайте с лекар. Потенциални взаимодействия с лабораторни изследвания Приемът на парацетамол може да повлияе на определянето на пикочна киселина, както и на определянето на кръвната захар. Изследвания на урина Приемът на това лекарство може да повлияе на резултатите от анализа на урината за 5- хидроксииндолоцетна киселина (5НАЛА), причинявайки фалшиво положителни резултати. За да избегнете фалшиви резултати, не приемайте това лекарство или други продукти, съдържащи парацетамол, няколко часа преди или по време на събирането на пробата от урина. Деца ин юноши Това лекарство не е предназначено за употреба при деца и юноши под 18 години. Други лекарства и Ибуксин Дуо Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това лекарство трябва да се избягва, ако се приемат други лекарства, съдържащи парацетамол : (например някои лекарства за настинка и грип или болка), ибупрофен, ацетилсалицилова киселина, салицилати или с други противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително инхибитори на циклооксигеназа-2 като целекоксиб или еторикоксиб, освен по лекарско предписание. Ибуксин Дуо може да повлияе или да бъде повлиян от някои други лекарства. Например: - кортикостероиди, като преднизон, кортизон - някои антибиотици (напр. хлорамфеникол, ко-тримоксазол, аминогликозиди или хинолони) : - лекарства против повръщане (напр. метоклопрамид, домперидон) - сърдечни гликозиди (дигоксин), лекарства за укрепване на сърцето - лекарства за висок холестерол (холестирамин) - диуретици (отводняващи - за подпомагане на отделянето на вода) - лекарства за потискане на имунната система (напр. метотрексат, циклоспорин, такролимус) - лекарства за лечение на мания или депресия (литий или инхибитори на обраното захващане на серотонина (55815)) а - мифепристон - лекарство, използвано за медикаментозно прекъсване на 6; менноча А - зидовудин - лекарство за лечение на ХИВ (вирусът, който причинява баните , У синдром на придобита имунна недостатъчност) / ка аре, > А - други потенциално хепатотоксични лекарства или лекарства, които ичдуцярат КТ А Зу чернодробни микрозомни ензими, като алкохол и антиепилептични лекарства (напр. 37: м | ; карбамазепин, фенобарбитал, диазепам, лоразепам) УМ ЕК Е - лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (напр. изониазид) КА Пе с ”

- лекарства, които са антикоагуланти (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, напр. ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин)

- лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета-блокери като атенолол, ангиотензин-Н рецепторни антагонисти като лозартан)

- лекарства, които забавят изпразването на стомаха

- фенитоин - лекарство за предотвратяване на гърчове при епилепсия

- лекарства, използвани за лечение на подагра (пробенецид и сулфинпиразон)

- лекарства, използвани за лечение на диабет (сулфонилурейни продукти)

- противогъбични лекарства, които инхибират СУР2С9 (вориконазол, флуконазол)

- гинко билоба (билково лекарство) може да увеличи риска от кървене при прием заедно с НСПВС

- флуклоксацилин (антибиотик) - поради сериозен риск от аномалии в кръвта и течностите (наречени метаболитна ацидоза), които изискват спешно лечение (вижте точка 2).

Някои други лекарства също могат да повлияят или да бъдат повлияни от лечението с Ибуксин

Дуо. Затова винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да

използвате Ибуксин Дуо с други лекарства.

Ибуксин Дуо с алкохол

Не консумирайте алкохол по време на лечение с това лекарство. Алкохолът може да увеличи

токсичността на парацетамол в черния дроб.

Бременност, кърмене ни фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате това лекарство.

Бременност

Не приемайте Ибуксин Дуо, ако сте в последните 3 месеца от бременността, тъй като това може

да навреди на нероденото Ви дете или да причини проблеми при раждането. Може да причини

проблеми с бъбреците и сърцето на нероденото Ви бебе. Може да окаже влияние върху Вашето

кръвосъсирване и това на Вашето бебе и да доведе до закъснение или до по-дълго от

очакваното раждане. Не трябва да приемате Ибуксин Дуо през първите 6 месеца от

бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и не е препоръчано от Вашия лекар. Ако

се нуждаете от лечение през този период или докато се опитвате да забременеете, трябва да се

използва най-ниската доза за възможно най-кратък период от време. Ако се приема повече от

няколко дни от 20-та гестационна седмица нататък, Ибуксин Дуо може да причини проблеми с

бъбреците на нероденото Ви бебе, които могат да доведат до ниски нива на околоплодна

течност, която обгражда бебето (олигохидрамнион) или стесняване на кръвоносен съд (дуктус

артериозус) в сърцето на бебето. Ако се нуждаете от лечение за повече от няколко дни, Вашият

лекар може да препоръча допълнително наблюдение.

Кърмене

Само малки количества ибупрофен и неговите метаболити преминават в кърмата. Не е

необходимо да прекъсвате кърменето по време на краткосрочно лечение с препоръчителната |

доза на това лекарство.

Фертилитет

Употребата на ибупрофен може да наруши женския фертилитет и не се препоръчва при жени,

които се опитват да забременеят. При жени, които имат затруднения със зачеването или които

са подложени на изследвания за фертилитет, трябва да се обмисли спиране на ибупрофен:--.

Шофниране и работа с машини Мо ера АМБ

Ибуксин Дуо има незначително влияние върху способността за шофиране и бота с-манмни. “. ”, |

Нежелани реакции като замаяност, сънливост, умора и зрителни нарушения (жи след“

прием на НСПВС. МЕКА

Ако сте засегнати, не шофирайте и не работете с машини. Хо е | ща

З. Как да приемате Ибуксин Дуо Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Не приемайте повече от 5 дни. . Възрастни Препоръчителната доза е 1 таблетка с чаша вода, до 3 пъти дневно. Трябва да има поне 6 часа между приема на дозите. Не приемайте повече от шест таблетки за период от 24 часа (еквивалентно на 1200 то ибупрофен и 3000 те парацетамол дневно). За да се намали рискът от стомашно-чревни нежелани реакции, се препоръчва Ибуксин Дуо да се приема с храна. Употреба в старческа възраст Не се изискват специални промени в дозата. Съществува повишен риск от сериозни нежелани | реакции, Трябва да се използва най-ниската възможна доза за възможно най-кратък период. Употреба при деца и юноши Ибуксин Дуо не е предназначен за употреба при деца и юноши под 18 години. Може да се наложи понижаване на дозата Ви до максимум 4 таблетки дневно, ако: . имате проблеми с бъбреците е. имате проблеми с черния дроб . Ттежите по-малко от 50 Ка - страдате от хронично недохранване . редовно консумирате алкохол (хроничен алкохолизъм) . не сте достатъчно хидратирани Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ибуксин Дуо (вижте също точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“). Само за перорално приложение и за краткосрочна употреба. Не приемайте това лекарство повече от 3 дни. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите Ви се влошат или не се повлияват. Трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-краткия перисед, необходим за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, веднага се консултирайте с лекар, ако симптомите (като треска и болка) продължават или се влошават (вижте точка 2). Ако сте приели повече от необходимата доза Ибуксин Дуо Ако сте приели повече от необходимата доза Ибуксин Дуо или ако деца са приели това лекарство случайно, винаги се свързвайте с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действия, които трябва да се предприемат. Симптомите на предозиране с ибупрофен могат да включват гадене, стомашна болка, повръщане (може да е с кървави жилки), стомашно-чревно кървене, главоболие, шум в ушите, обърканост и бързо движение на очите (нистагъм) или по-рядко диария. Освен това, при високи дози са съобщени световъртеж, замъглено зрение, ниско кръвно налягане, възбуда, дезориентация, кома, хиперкалиемия (повишено ниво на калий в кръвта), повишенб, а поле протромбиново време/ЛМЕК, остра бъбречна недостатъчност, увреждане на черийя дроб, | респираторна депресия, посиняване и обостряне на астма при астматици, сънливост, бояка в “7. гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, конвулсии (главно при деца), слабост и замаяност, НАИ кръв в урината, ниски нива на калий в кръвта, усещане за студенина по тялото и проблемис“ 1“. дишането. МИ А”. В

Опасността от предозиране с парацетамол е по-голяма при пациенти с нециротично алкохолно

чернодробно заболяване.

Симптомите на предозиране с парацетамол през първите 24 часа включват гадене, повръщане,

анорексия, бледност и коремна болка. Увреждането на черния дроб може да стане очевидно

12 до 48 часа след приемане, тъй като чернодробните функционални изследвания стават

абнормни.

Говорете с лекар незабавно, ако сте приели твърде много от това лекарство, дори и да се

чувствате добре. Това е необходимо, защото твърде много парацетамол може да причини

забавено във времето, сериозно увреждане на черния дроб, което може да бъде фатално. Дори и

да няма признаци на дискомфорт или отравяне, може да се нуждаете от спешна медицинска

помощ. За да избегнете увреждане на черния дроб, е важно да потърсите медицинска помощ

възможно най-рано.

Ако сте пропуснали да приемете Ибуксин Дуо

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако забравите да приемете

доза, вземете я веднага щом се сетите и след това вземете следващата доза поне 6 часа по-

късно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Не приемайте Ибуксин Дуо, ако:

сте алергични към ибупрофен, парацетамол или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

редовно консумирате големи количества алкохол; имате анамнеза за алергични реакции (напр. бронхоспазъм, ангиоедем, уртикария), свързани с употреба на ацетилсалицилова киселина или д имате активна или рецидивираща пептична язва (т.е. язва на стомаха дванадесетопръстника) или кървене (два или повече отделни епизода или кървене);

имате анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предишна терапия с НСПВС;

имате мозъчно-съдово или друго активно кървене;

имате неизяснени нарушения на кръвообразуването;

страдате от тежка сърдечна, чернодробна или бъбречна недостатъчност;

страдате от силно обезводняване (причинено напр. от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности);

сте в последните 3 месеца от бременността;

сте на възраст под 18-години.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ибуксин Дуо, ако:

По време на лечение с Ибуксин Дуо, незабавно уведомете Вашия лекар, ако:

сте в CTapyecka възраст имате астма или сте страдали от астма

имате проблеми с бъбреците, сърцето, черния дроб или червата, хепатит или затруднено уриниране

едновременно се лекувате с лекарства, повлияващи чернодробната функция

имате дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа

имате хемолитична анемия

имате синдром на Жилбер (фамилна нехемолитична билирубинемия)

имате тегло под нормата или хронично недохранване (ниски запаси на чернодробен глутатион)

имате инфекция (вижте заглавието „Инфекции“ по-долу)

сте обезводнени

наскоро сте претърпели голяма операция

сте алергични към други вещества

имате системен лупус еритематозус (СЛЕ) - състояние на имунната система, засягащо съединителната тъкан, водещо до болки в ставите, кожни промени и нарушения на други органи или смесено съединително-тъканно заболяване

имате киселини, лошо храносмилане или други стомашни проблеми

имате стомашно-чревни нарушения или хронично възпалително заболяване на червата (напр. улцерозен колит, болест на Крон)

имате склонност към кървене

имате подуване на глезените или стъпалата

имате наследствено генетично или придобито нарушение на определени ензими, което се проявява или с неврологични усложнения или с кожни проблеми или понякога и с двете - т.е. порфирия

имате сенна хрема, носни полипи или хронични обструктивни респираторни заболявания, тъй като е възможно да има повишен риск от алергични реакции

сте в първите 6 месеца от бременността или кърмите

планирате бременност

имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (болка в гърдите), или ако сте прекарали инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферно артериално заболяване (лошо кръвообращение в краката или стъпалата поради стеснени или запушени артерии) или някакъв вид инсулт (включително „мини-инсулт“ или преходна исхемична атака „ПИА“)

имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, имате фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт или ако сте пушач.

имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сеп бактериите и техните токсини циркулират в кръвта, което води до уврежда органите), или страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или също, флуклоксацилин (антибиотик). При пациенти в тези ситуации се съобщава състояние, наречено метаболитна ацидоза (аномалия в кръвта и течностите когато“

парацетамол се използва в редовни дози за продължителен период от време ин когато -

нарацетамол се приема заедно с флуклоксацилин. Симптомите на метаболитна ацидоза могат да включват: сериозни затруднения с дишането с дълбоко учестено дишане, сънливост, гадене и повръщане.

Противовъзпалителните/обезболяващи лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани с леко повишен риск от инфаркт или инсулт, особено когато се използват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението.

При прием на ибупрофен са съобщавани признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми с дишането, подуване на лицето и шията (ангиоедем), болка в гърдите. Спрете незабавно Ибуксин" Дуо и незабавно се свържете с Вашия лекар или с медицински център за спешна помощ, ако забележите някой от тези признаци.

За да избегнете риска от предозиране, - проверете дали други лекарства, които приемате не съдържат парацетамол, - спазвайте максималните препоръчителни дози (вижте точка 3).

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на минималната ефективна доза за най-краткия период, необходим за контролиране на симптомите. Не приемайте Ибуксин Дуо повече от 3 дни.

Едновременната употреба с НСПВС, включително специфични инхибитори на циклооксигеназа-2, увеличава риска от поява на нежелани реакции (вижте раздела по-долу „Други лекарства и Ибуксин Дуо“) и трябва да се избягва.

Стомашно-чревни симптоми При употреба на НСПВС, включително ибупрофен има съобщения за поява на сериозни

стомашно-чревни нежелани реакции (засягащи стомаха и червата). Те могат да се появят със или без предупредителни симптоми, Рискът от тези нежелани реакции е по-висок при пациенти с анамнеза за стомашна или чревна язва, особено ако е имало и кървене или перфорация. Пациентите в старческа възраст са изложени на по-голям риск от стомашно-чревни нежелани реакции. Трябва да обсъдите с Вашия лекар всяка анамнеза за стомашно-чревни проблеми и да сте нащрек за всякакви необичайни коремни симптоми, включително гадене, повръщане, диария, запек, лошо храносмилане, коремна болка, изпражнения, подобни на катран, или повръщане на кръв.

Инфекции

Ибуксин Дуо може да прикрива признаци на инфекции като треска и болка. Следователно е възможно това лекарство да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това е наблюдавано при пневмония, причинена от бактерии, и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, незабавно се консултирайте с лекар.

Продължителна употреба на болкоуспокояващи

Продължителната употреба на аналгетици за главоболие може да доведе до влошаването му. Ако това състояние се появи или се подозира, трябва да уведомите Вашия лекар и да прекратите лечението.

Редовната употреба на болкоуспокояващи, особено на комбинация от няколко обезболяващи лекарства, може да доведе до трайно увреждане на бъбреците с риск от бъбречна С. недостатъчност - състояние, наречено аналгетична нефропатия. Този риск можеда се вейци,

при физическо натоварване, свързано със загуба на сол и обезводняване. Cagsionarem, 24 трябва да се избягва. А

Кожни реакции Съобщава се за сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема

мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (АСЕР), във връзка с лечението с ибупрофен. Спрете употребата на Ибуксин Дуо и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4.

По време на инфекция с варицела е препоръчително да се избягва употребата на ибупрофен.

Проблеми със зрението

Ако забележите някакви проблеми със зрението си след употреба на Ибуксин Дуо, спрете употребата на лекарството и се консултирайте с лекар.

Потенциални взаимодействия с лабораторни изследвания Приемът на парацетамол може да повлияе на определянето на пикочна киселина, както и на

определянето на кръвната захар.

Изследвания на урина Приемът на това лекарство може да повлияе на резултатите от анализа на урината за 5-

хидроксииндолоцетна киселина (SHIAA), причинявайки фалшиво положителни резултати. 3a да избегнете фалшиви резултати, не приемайте това лекарство или други продукти, съдържащи парацетамол, няколко часа преди или по време на събирането на пробата от урина.

Деца 4 юноши Това лекарство не е предназначено за употреба при деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Ибуксин Дуо Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Това лекарство трябва да се избягва, ако се приемат други лекарства, съдържащи парацетамол (например някои лекарства за настинка и грип или болка), ибупрофен, ацетилсалицилова киселина, салицилати или с други противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително инхибитори на циклооксигеназа-2 като целекоксиб или еторикоксиб, освен по лекарско предписание.

Ибуксин Дуо може да повлияе или да бъде повлиян от някои други лекарства. Например:

- кортикостероиди, като преднизон, кортизон

- някои антибиотици (напр. хлорамфеникол, ко-тримоксазол, аминогликозиди или хинолони) :

- лекарства против повръщане (напр. метоклопрамид, домперидон)

- сърдечни гликозиди (дигоксин), лекарства за укрепване на сърцето

- лекарства за висок холестерол (холестирамин)

- диуретици (отводняващи - за подпомагане на отделянето на вода)

- лекарства за потискане на имунната система (напр. метотрексат, циклоспорин, такролимус)

- лекарства за лечение на мания или депресия (литий или инхибитори на обраното захващане на серотонина (SSRIs))

- мифепристон - лекарство, използвано за медикаментозно прекъсване на 6

- зидовудин - лекарство за лечение на ХИВ (вирусът, който причинява 3aGo: синдром на придобита имунна недостатъчност)

- други потенциално хепатотоксични лекарства или лекарства, които ичдунярат чернодробни микрозомни ензими, като алкохол и антиепилептични лекарства (напр. карбамазепин, фенобарбитал, диазепам, лоразепам) 2

- лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (напр. изониазид)

- лекарства, които са антикоагуланти (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, напр. ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин)

- лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета-блокери като атенолол, ангиотензин-Н рецепторни антагонисти като лозартан)

- лекарства, които забавят изпразването на стомаха

- фенитоин - лекарство за предотвратяване на гърчове при епилепсия

- лекарства, използвани за лечение на подагра (пробенецид и сулфинпиразон)

- лекарства, използвани за лечение на диабет (сулфонилурейни продукти)

- противогъбични лекарства, които инхибират СУР2С9 (вориконазол, флуконазол)

- гинко билоба (билково лекарство) може да увеличи риска от кървене при прием заедно с HCMBC

- флуклоксацилин (антибиотик) - поради сериозен риск от аномалии в кръвта и течностите (наречени метаболитна ацидоза), които изискват спешно лечение (вижте точка 2).

Някои други лекарства също могат да повлияят или да бъдат повлияни от лечението с Ибуксин Дуо. Затова винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ибуксин Дуо с други лекарства.

Ибуксин Дуо с алкохол Не консумирайте алкохол по време на лечение с това лекарство. Алкохолът може да увеличи токсичността на парацетамол в черния дроб.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате това лекарство.

Бременност Не приемайте Ибуксин Дуо, ако сте в последните 3 месеца от бременността, тъй като това може

да навреди на нероденото Ви дете или да причини проблеми при раждането. Може да причини проблеми с бъбреците и сърцето на нероденото Ви бебе. Може да окаже влияние върху Вашето кръвосъсирване и това на Вашето бебе и да доведе до закъснение или до по-дълго от очакваното раждане. Не трябва да приемате Ибуксин Дуо през първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и не е препоръчано от Вашия лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период или докато се опитвате да забременеете, трябва да се използва най-ниската доза за възможно най-кратък период от време. Ако се приема повече от няколко дни от 20-та гестационна седмица нататък, Ибуксин Дуо може да причини проблеми с бъбреците на нероденото Ви бебе, които могат да доведат до ниски нива на околоплодна течност, която обгражда бебето (олигохидрамнион) или стесняване на кръвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако се нуждаете от лечение за повече от няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително наблюдение.

Кърмене Само малки количества ибупрофен и неговите метаболити преминават в кърмата. Не е

необходимо да прекъсвате кърменето по време на краткосрочно лечение с препоръчителната доза на това лекарство.

Фертилитет Употребата на ибупрофен може да наруши женския фертилитет и не се препоръчва при жени,

които се опитват да забременеят. При жени, които имат затруднения със зачеването или които са подложени на изследвания за фертилитет, трябва да се обмисли спиране на ибупрофе:

Шофиране и работа с машини 7 Ту ао

Ибуксин Дуо има незначително влияние върху способността за шофиране и бота е-манмни. “ Нежелани реакции като замаяност, сънливост, умора и зрителни нарушения Ка-възможни след“ прием на НСПВС. й

Ако сте засегнати, не шофирайте и не работете с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Не приемайте повече от 3 дни.

Възрастни

Препоръчителната доза е | таблетка с чаша вода, до 3 пъти дневно.

Трябва да има поне 6 часа между приема на дозите.

Не приемайте повече от шест таблетки за период от 24 часа (еквивалентно на 1200 тр ибупрофен и 3000 mg парацетамол дневно).

За да се намали рискът от стомашно-чревни нежелани реакции, се препоръчва Ибуксин Дуо да се приема с храна.

Употреба в старческа възраст Не се изискват специални промени в дозата. Съществува повишен риск от сериозни нежелани реакции. Трябва да се използва най-ниската възможна доза за възможно най-кратък период.

Употреба при деца и юноши Ибуксин Дуо не е предназначен за употреба при деца и юноши под 18 години.

Може да се наложи понижаване на дозата Ви до максимум 4 таблетки дневно, ако:

. имате проблеми с бъбреците

. имате проблеми с черния дроб

. тежите по-малко от 50 kg

. страдате от хронично недохранване

. редовно консумирате алкохол (хроничен алкохолизъм) . не сте достатъчно хидратирани

Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ибуксин Дуо (вижте също точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“).

Само за перорално приложение и за краткосрочна употреба. Не приемайте това лекарство повече от 3 дни. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите Ви се влошат или не се повлияват.

Трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, веднага се консултирайте с лекар, ако симптомите (като треска и болка) продължават или се влошават (вижте точка 2).

Ако сте прниели повече от необходимата доза Ибуксин Дуо

Ако сте приели повече от необходимата доза Ибуксин Дуо или ако деца са приели това лекарство случайно, винаги се свързвайте с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действия, които трябва да се предприемат.

Симптомите на предозиране с ибупрофен могат да включват гадене, стомашна болка, повръщане (може да е с кървави жилки), стомашно-чревно кървене, главоболие, шум в ушите, обърканост и бързо движение на очите (нистагъм) или по-рядко диария. Освен това, при високи дози са съобщени световъртеж, замъглено зрение, ниско кръвно налягане, възбуда, дезориентация, кома, хиперкалиемия (повишено ниво на калий в кръвта), повишен sh протромбиново Bpeme/INR, остра бъбречна недостатъчност, увреждане на зен; респираторна депресия, посиняване и обостряне на астма при астматици, сънливост, # гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, конвулсии (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, ниски нива на калий в кръвта, усещане за студенина по тялото и проблеми , с, дишането.

Опасността от предозиране с парацетамол е по-голяма при пациенти с нециротично алкохолно чернодробно заболяване.

Симптомите на предозиране с парацетамол през първите 24 часа включват гадене, повръщане, анорексия, бледност и коремна болка. Увреждането на черния дроб може да стане очевидно

12 до 48 часа след приемане, тъй като чернодробните функционални изследвания стават абнормни.

Говорете с лекар незабавно, ако сте приели твърде много от това лекарство, дори и да се чувствате добре. Това е необходимо, защото твърде много парацетамол може да причини забавено във времето, сериозно увреждане на черния дроб, което може да бъде фатално. Дори и да няма признаци на дискомфорт или отравяне, може да се нуждаете от спешна медицинска помощ. За да избегнете увреждане на черния дроб, е важно да потърсите медицинска помощ възможно най-рано.

Ако сте пропуснали да приемете Ибуксин Дуо

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако забравите да приемете доза, вземете я веднага щом се сетите и след това вземете следващата доза поне 6 часа по- късно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

По отношение на следните нежелани реакции, трябва да се има предвид, че те до голяма степен

зависят от дозата и варират от пациент на пациент.

Най-често наблюдаваните нежелани реакции са от стомашно-чревно естество. Могат да се

появят пептични язви, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатални, особено

при хора в старческа възраст. След приложение са съобщени гадене, повръщане, диария, газове,

запек, лошо храносмилане, коремна болка, катранени изпражнения, повръщане на кръв,

улцерозен стоматит, обостряне на колит и болест на Крон. По-рядко е наблюдаван гастрит.

Рискът от поява на стомашно-чревно кървене зависи особено от дозовия диапазон и

продължителността на употреба.

Съобщени са оток, високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност във връзка с лечение с

НСПВС.

СПРЕТЕ ПРИЕМА на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ, ако

забележите някой от следните симптоми:

Нечести (могат да засегнат до Е на 100 души)

- признаци на чревно кървене (силна стомашна болка, повръщане на кръв или течност, която прилича на гранули от кафе, кръв в изпражненията, черни катранени изпражнения)

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души)

- симптоми на асептичен менингит - възпаление на мозъчната обвивка, като например: схващане на врата, главоболие, повръщане, треска или замъглено съзнание

- тежки алергични реакции. Симптомите могат да включват: подуване на лицето-езика или ларинкса, затруднено дишане, ускорен сърдечен ритъм, ниско кръвно Нналяланео Ле а (анафилаксия, ангиоедем или тежък шок) И А

- реактивност от страна на дихателните пътища, включително ма Йес: | хрипове, затруднено дишане Пр Е

- червеникави, неповдигнати, мишеноподобни или кръгли петна по Ба, често се централни мехури, лющене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, ( еНиТалиитеи очите.

Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от треска и грипоподобни симптоми |ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза |

- влошаване на съществуващи тежки кожни инфекции (може да забележите обрив, образуване на мехури и промяна в цвета на кожата, треска, сънливост, диария и гадене) или влошаване на други инфекции, включително варицела или херпес зостер, или тежка инфекция с некротизиране на подкожната тъкан и мускулите, образуване на мехури и лющене на кожата

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

- болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис.

- широко разпространен обрив, висока телесна температура, уголемени лимфни възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки) (РЕЕ55 синдром).

- червен, люспест широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, локализиран главно по кожните гънки, торса и горните крайници, придружен от треска. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза).

Други възможни нежелани реакции

Чести (могат да засегнат до | на 10 души)

- стомашно-чревни оплаквания като стомашна болка, киселини, лошо храносмилане, гадене, повръщане, газове и запек, диария, лека стомашно-чревна загуба на кръв, която може да причини анемия в изключителни случаи

- повишена аланин аминотрансфераза, повишена гама-глутамилтрансфераза и отклонения в чернодробните функционални показатели при прием на парацетамол

- подуване и задържане на течности, подуване на глезените или краката (оток); задържането на течности обикновено отзвучава бързо при прекратяване на комбинацията

- повишени нива на урея и креатинин в кръвта .

- повишено изпотяване

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души)

- нарушения на централната нервна система като главоболие, замаяност, безсъние, възбуда, раздразнителност или умора

- уртикария, сърбеж

- невъзможност за пълно изпразване на пикочния мехур (задържане на урина)

- сгъстен секрет в дихателните пътища

- различни кожни обриви

- стомашно-чревни язви, евентуално с кървене и перфорация или стомашно-чревно кървене, влошаване на възпаление на дебелото черво (колит) и храносмилателния тракт (болест на Крон), улцерозен стоматит, гастрит

- понижаване на хемоглобина и хематокрита, повишена аспартат аминотрансфераза, повишена алкална фосфатаза в кръвта, повишена креатин фосфокиназа в кръвта, повишаване на броя на тромбоцитите (клетки, участващи в съсирването на кръвта) |

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души)

- необичайни сънища

- увреждане на бъбречната тъкан (особено при продължителна употреба)

- високо ниво на пикочна киселина в кръвта (хиперурикемия) на И

- необичайно усещане по кожата (изтръпване, боцкане, мравучкане), „Пу ТО Ле, 4

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души) «44 Вр ИВ

- нарушения на кръвообразуването (агранулоцитоза, анемия, аплавтична анемия, 7“. . хемолитична анемия, левкопения, неутропения, панцитопения “бебиниинен) с.

Първите признаци са: треска, болки в гърлото, повърхностни афти, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, необяснимо кървене, поява на синини и кървене от носа

- оптичен неврит и сънливост, асептичен менингит при пациенти със съществуващи заболявания (като системен лупус еритематозус и смесена съединително-тъканна болест), симптомите включват схващане на врата, главоболие, гадене, повръщане, треска или замъглено съзнание

- зрителни нарушения; В този случай трябва да спрете употребата на Ибуксин Дуо и да посетите лекар .

- загуба на слуха, шум в ушите, световъртеж (вертиго), обърканост, психотични реакции, халюцинации, депресия

- умора, общо неразположение

. - червен петнист обрив по кожата (пурпура)

- косопад

- високо кръвно налягане, васкулит . .

- възпаление на хранопровода, възпаление на панкреаса, образуване на чревни диафрагмоподобни стриктури |

- чернодробни проблеми, дисфункция, чернодробно увреждане (особено при продължителна употреба), чернодробна недостатъчност, остър хепатит, пожълтяване на кожата и/или бялото на очите, наричано още жълтеница; при предозиране парацетамол може да причини остра чернодробна недостатъчност, чернодробно увреждане, чернодробна некроза и увреждане на черния дроб

- нефротоксичност в различни форми, включително интерстициален нефрит, нефротичен синдром и остра и хронична бъбречна недостатъчност; нежеланите бъбречни ефекти се

наблюдават най-често след предозиране, след хронична злоупотреба (често с множество аналгетици) или във връзка с хепатотоксичност, свързана с употребата на парацетамол; остра тубулна некроза обикновено се проявява във връзка с чернодробна недостатъчност, но в редки случаи е наблюдавана като изолирана находка.

- учестен или неравномерен сърдечен ритъм, наричан още сърцебиене, тахикардия, аритмия и други сърдечни аритмии, сърдечна недостатъчност (причиняваща задух, подуване), миокарден инфаркт.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни).

- кожата става чувствителна към светлина.

и сериозно състояние, което може да повиши киселинността на кръвта (наречено метаболитна ацидоза) при пациенти с тежко заболяване, използващи парацетамол (вижте точка 2).

Лекарства като Ибуксин Дуо могат да бъдат свързани с леко повишен риск от инфаркт

(„миокарден инфаркт“) или инсулт (вижте точка 2). .

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян

Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: ум/м/.Ъда.Ъе. Като съобщавате

нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ера

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картон вата бпйудвка и А

блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася за последния ден от праочения месец, : МЕ .

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина, Е С

ОЕ/Н/8078/001/0С Зу СЕНА

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ибуксин Дуо - Активните вещества са ибупрофен и парацетамол, Всяка филмирана таблетка съдържа 200 те ибупрофен и 500 те парацетамол. - Другите съставки са: Ядро на таблетката: царевично нишесте, кросповидон (Е1202), колоиден безводен силициев диоксид (Е551), повидон (Е1201), прежелатинизирано нишесте (царевично), талк (Е5536), стеаринова киселина. Филмово покритие: поли(винилов алкохол) (Е1203), талк (Е5535), макрогол 3350 (Е1521), титанов диоксид (Е171). Как изглежда Ибуксин Дуо и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са бели до почти бели, с елипсовидна форма, с размери 19,7 шт х Блистери от алуминиево-РУС/РУРС фолио и перфорирани блистери за единични дози, опаковани в картонени кутии по 10, 20, 20х | филмирани таблетки. Защитени от деца блистери от алуминиево-РУС/РУРС фолио и перфорирани блистери за единични дози, опаковани в картонени кутии по 10, 20, 20х | филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Теуа В.М. Зугеп5ухен 5 2031 СА Наапет Нидерландия Производител Копи5 НеПаз Меса! апа Роагтасециса! Ргодисв 5.А. Гап5за таи5 ша! Атеа Гърция Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство, под следните имена: Австрия Меха!еп Рио 200 те/500 те ЕШиаБейеп Ша България Ибуксин Дуо 200 тое/500 те филмирани таблетки ей ПО „4 ка Германия Рагасетато И Ъирговеп-танорнагт Бет УсНтегхеп # е е 500 те/200 те ЕШиаБепеп Е РА ТЕ Нидерландия Рагарибт 500 то/200 то, тот ае 1аб)ецеп 1 рак аа Дата на последно преразглеждане на листовката - МИТО 4 0 и пе Де и е

ся пол Сари х с ММ +, Ме ПУ Бур. | аа уд