Ibupain

Не приемайте Ибупейн, ако:

e - стезалергични към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

. сте имали алергична реакция към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС като астма, затруднено дишане, подуване на лицето, езика или гърлото, копривен обрив, хрема. . имате (или сте имали два или повече епизода на) стомашна язва, язва на дванадесетопръстника

или кървене сте имали стомашно-чревна перфорация или кървене при прием на НСПВС страдате от мозъчно-съдово или друго активно кървене

страдате от нарушено кръвообразуване с неизяснен произход

сте с тежка дехидратация (причинена от повръщане, диария или недоста течности)

. сте с тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност e сте в последните 3 месеца На бременността.

Не използвайте Ибупейн 400 те при юноши с телесно тегло под 40 Ка или деца под 12 години.

Предупреждения и предпазни мерки: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ибупейн, ако:

. наскоро сте претърпели голяма хирургична операция . имате или сте имали астма или алергично заболяване, тъй като може да настъпи задух . страдате от сенна хрема, назални полипи или хронично обструктивно заболяване, тъй като

съществува повишен риск от алергични реакции. Алергичните реакции могат да се проявят като астматичен пристъп (т.нар. аналгетична астма), оток на Квинке или уртикария

. в миналото сте имали язва на стомаха или тънките черва (вижте също т.“Не приемайте Ибупейн“) в миналото сте имали стомашно-чревно заболяване (като улцерозен колит, болест на Крон) имате системен лупус еритематозус или смесено заболяване на съединителната тъкан (заболяване засягащо кожата, ставите и бъбреците)

. имате определено наследствено заболяване на кръвообразуването (напр. остра интермитентна порфирия)

. имате нарушение на кръвосъсирването

. приемате други НСПВС. Едновременната употреба на НСПВС, включително селективни

инхибитори на циклооксигеназа-2, повишават риска от нежелани реакции (вж. точка „Други лекарства и Ибупейн”) и трябва да се избягва

. имате варицела е препоръчително да се избягва употребата на Ибупейн

. сте в старческа възраст

Започнете лечението с най-ниската налична доза, в случай че в миналото сте имали язва на стомаха или тънките черва, ако сте в старческа възраст или ако е необходимо едновременно да приемате ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които могат да повишат риска за стомашно-чревния тракт (виж по-долу „Други лекарства и Ибупейн“). Вашият лекар може също да добави лекарства за предпазване на стомашната лигавица (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа). Кажете на Вашия лекар, ако се появят необичайни симптоми в стомаха, особено признаци на кървене като повръщане на кръв или катранено черни изпражнения (виж също т.4 „Възможни нежелани реакции“).

Пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми трябва да се консултират с лекар преди прием на капсули ибупрофен.

Противовъзпалителните/болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар или инсулт, особено когато се употребяват във високи дози. Не надвишавайте препоръчителната доза и продължителността на лечение (вж. точка 3).

Трябва да обсъдите лечението с лекаря или фармацевта си, преди да приемете Ибупейн, ако:

. имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност и стенокардия (гръдна болка), или сте претърпели сърдечен инфаркт, операция за поставяне на байнас, периферна артериална болест (влошена циркулация на краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулт (включително микроинсулт или преходен исхемичен пристъп);

. имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, фамилна анамнеза за сърдечне- _ заболяване или инсулт или ако сте пушач.

Много рядко са съобщавани потенциално животозастрашаващи кожни обриви (си

Джонсън, токсична епидермална некролиза) при употреба на ибупрофен. Пацие! x ica с по-висок

риск за такива реакции по време на първия месец на лечение. Спрете приема на Ибупейн и говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите кожен обрив, разранявания на лигавици или други признаци на алергични реакции (вж. точка 4).

Нежеланите реакции могат да бъдат намалени като се използва минималната ефективна доза за най- кратко време. Пациентите в старческа възраст са с повишен риск за странични реакции.

По принцип, обичайната употреба на (няколко вида) аналгетици може да доведе до трайни тежки бъбречни проблеми. Рискът може да се повиши при физическо натоварване, свързано със загуба на соли и обезводняване. Затова това трябва да се избягва.

Продължителната употреба на всеки вид болкоуспокояващи за главоболие може да го влоши. Ако това се случи или се подозира, трябва да се получи медицинска помощ и лечението трябва да се спре. Трябва да се подозира диагноза главоболие от свръхупотреба на лекарства при пациенти, които имат често или ежедневно главоболие въпреки (или поради) редовната употреба на лекарства за главоболие.

НСПВС може да маскират симптомите на инфекция и температура. Необходимо е редовно да се проверяват показателите на функцията на черния Ви дроб, бъбречната функция, както и кръвната картина при продължително приложение на Ибупейн. Вашият лекар може

да поиска да правите кръвни изследвания по време на лечението,

Деца и юноши Съществува риск от бъбречно увреждане при обезводнени деца и юноши.

Не използвайте Ибупейн 400 mg при юноши с телесно тегло под 40 kg или деца под 12 години.

Други лекарства и Ибупейн Ибупейн може да повлияе на или да бъде повлиян от някои други лекарства. Например:

е - лекарства c противосъсирващо действие (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, напр. ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин); . лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета-

блокери като атенолол, ангиотензин П рецепторни антагонисти като лосартан)

Някои други лекарства също могат да повлияят на или да бъдат повлияни от лечението с Ибупейн. Затова винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Ибупейн с други лекарства.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемете други лекарства. По-специално, информирайте ги, ако приемате:

. Ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (противовъзпалителни и аналгетични лекарства): тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревни язви или кървене Дигоксин (за сърдечна недостатъчност): тъй като може да се усили действието на дигоксин Глюкокортикоиди (лекарства, съдържащи кортизон или подобни на кортизон вещества): тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревни язви или кървене

. Фенитоин (за епилепсия): тъй като може да се увеличи ефекта на фенитоин . Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за депресия): тъй като това може да повиши риска от кървене от стомашно-чревния тракт . Литий (лекарство за манийно-депресивно заболяване и депресия): тъй като м действието на литий / 2: . | . . Пробенцид и сулфинпиразони (лекарства за лечение на подагра): тъй ката екскрет рането на &,

ибупрофен може да бъде забавено !

. Калий съхраняващи диуретици: тъй като може да доведе до хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта)

. Метотрексат (лекарство за рак или ревматизъм): тъй като може се увеличи действието на метотрексат

. Такролимус и циклоспорин (имунопотискащи лекарства): тъй като може да настъпи увреждане на бъбреците

. Зидовудин (лекарство за лечение на ХИВ инфекции /СПИН): тъй като употребата на

ибупрофен може да доведе до повишен риск от кървене в ставите или до кървене, което да доведе до подуване при ХИВ позитивни хемофилици

° Сулфонилурейни средства (антидиабетни лекарства): възможно е взаимодействие Хинолонови антибиотици: тъй като може да се повиши риска от конвулсии Мифепристон (лекарство, предписвано за прекъсване на бременността): тъй като ибупрофен може да понижи действието на това лекарство

. Бифосфонати (лекарства, предписвани за лечение на остеопороза): тъй като те могат да повишат риска от стомашно-чревни язви или кървене

. Окспентифилин (пентоксифилин) (лекарство, предписвано за повишаване на притока на кръвта към ръцете и краката): тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревно кървене

. Баклофен, мускулен релаксант: тъй като може да се увеличи токсичността на баклофен

Ибупейн с алкохол Докато приемате Ибупейн трябва да се избягва консумацията на алкохол, тъй като може да се усилят възможните нежелани реакции.

Бременност, кърмене и фертилитет

Не приемайте Ибупейн през последните 3 месеца от бременността.

Ако сте в първите 6 месеца от бременността, кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Ибупрофен може да премине в много малки концентрации в кърмата, но може да се използва по време на кърмене, когато се приема в препоръчителните дози и за възможно най-кратко време. Безопасността при продължителна употреба не е установена.

Ибунейн капсули принадлежи към група лекарства, които могат да нарушат фертилитета на жената. Този ефект е обратим при спиране на лекарството. Малко вероятно е Ибупейн, използван от време на време, да повлияе на шансовете Ви да забременеете, но въпреки това говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако имате проблеми да забременеете.

Шофиране и работа с машини

При краткосрочна употреба и при правилно дозиране това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Ако се появят странични ефекти като умора, световъртеж, сънливост и зрителни нарушения, не шофирайте и не работете с машини. Консумацията на алкохол повишава риска от тези нежелани реакции.

Ибупейв съдържа сорбитол Това лекарство съдържа 50 mg сорбитол във всяка капсула.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или en

лекар фармацевт. Ако Не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. .

Продуктът е предназначен само за краткосрочно приложение. Трябва да приемате най-ниската ефективна доза за най-кратко време, необходима за облекчаване на симптомите Ви.

Възрастни и юноши с тегло от 40 kg (на възраст 12 години и повече)

Препоръчителната доза е 400 те (1 капсула), до три пъти дневно, когато е необходимо. Трябва да има интервал от поне шест часа между дози от 400 те (1 капсула). Не приемайте повече от 1 200 те (3 капсули) за 24 часа.

За лечение на мигренозно главоболие препоръчителната доза е | капсула от 400 те като еднократна доза. Ако е необходимо, приемете доза от 400 mg (1 капсула) на интервали от 4 до 6 часа. Не приемайте повече от 1 200 те (3 капсули) за 24 часа.

При възрастни, в случай че е необходимо да приемате това лекарство в продължение на повече от 3 дни при мигренозно главоболие или висока температура, или повече от 4 дни за лечение на болка, както и при влошаване на симптомите, трябва да се потърси лекарска консултация.

Ако при юноши (на възраст 12 години и повече) е необходимо прием на това лекарство повече от 3 дни или ако симптомите се влошат, трябва да се консултирате с лекар.

Употреба при юноши с телесно тегло под 40 Ко или при деца под 12-годишна възраст: Не използвайте Ибупейн при юноши с телесно тегло под 40 kg или при деца под 12-годишна възраст.

Начин на приложение Ибупейн капсулите се поглъщат цели с голямо количество вода. Не дъвчете капсулите.

Пациентите с чувствителен стомах трябва да приемат капсулите по време На хранене. Приемът на капсулите след хранене може да забави облекчаването на болката и понижаването на температурата. Не надвишавайте препоръчителната доза и не приемайте по-често, отколкото е препоръчано.

Ако сте приели новече от необходимата доза Ибупейн

Ако сте приели повече Ибупейн, отколкото е необходимо или ако дете погълне случайно лекарство, винаги се свържете с лекар или с най-близката болница, за да се консултирате за риска и да Ви посъветват какви действия да предприемете.

Симптомите може да включват гадене, стомашни болки, повръщане (може да е с примеси на кръв), главоболие, звънене в ушите, обърканост и неравномерни движения на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, болка в гърдите, прескачане на сърцето, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и обърканост, кръв в урината, изстиване на тялото и проблеми с дишането.

Ако сте пропуснали да приемете Ибупейн

Просто направете справка с указанията, посочени по-горе как да приемате лекарството и не приемайте повече от препоръчаното количество.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

ги получава.

Нежеланите реакции могат да бъдат намалени като се приема най-ниската доза за най-кратко време, необходимо за облекчаване на симптомите. Пациентите в старческа възраст, употребяващи този продукт, са изложени на повишен риск от проблеми, свързани с нежелани реакции.

Лекарства като Ибупейн могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар (миокарден инфаркт) или инсулт (вж. точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”).

Някои от споменатите по-долу нежелани реакции са с по-малка честота, когато максималната дневна дозае 1200 mg в сравнение с лечение с високи дози при пациенти с ревматизъм.

Спрете приема на това лекарство н потърсете веднага лекарска помощ, ако смятате, че имате някоя от следните нежелани реакции или симптоми:

. стомашни и чревни язви, понякога с кървене и перфорация, повръщане на кръв или катранено черни изпражнения (чести: могат да засегнат не повече от 1 на 10 души)

. бъбречно заболяване с кръв в урината, което може да бъде свързано с бъбречна недостатъчност (нечести: могат да засегнат не повече 1 на 100 души)

. тежки алергични реакции (много редки: могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 души) като:

- затруднено дишане или необясними хрипове - световъртеж или ускорено сърцебиене

- спадане на кръвното налягане, водещо до шок - подуване на лицето, езика или гърлото

. потенциално животозастрашаващ кожен обрив с тежки мехури и кървене на устните, очите, устата, носа и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън) или тежки кожни реакции, които започват с болезнени червени петна, последвани от големи мехури и накрая белене на слоеве кожа. Това е съпроводено с температура и втрисане, болки в мускулите и общо неразположение (токсична епидермална некролиза) (много редки: могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 души)

. може да възникне тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, висока температура, оток на лимфните възли и повишение на еозинофилите (вид бели кръвни клетки) (неизвестна честота: честотата не може да бъде установена от наличните данни)

. тежко състояние на кожата, което може да засегне устата и други части на тялото със симптоми, включващи: червени, често сърбящи петна, подобно на обрив от морбили, които започват от крайниците и понякога по лицето и останалата част на тялото. Петната могат да се превърнат в мехури и да се развият до образуване на повдигнати, червени, светли в центъра белези. Засегнатите хора могат да имат температура, възпалено гърло, главоболие и/или диария (много редки: могат да засегнат не повече от | на 10 000 души) тежко лющене или белене на кожата (много редки: могат да засегнат до | на 10 000 човека) възпаление на задстомашната жлеза (панкреаса), придружено със силна болка в горната част на стомаха, често с гадене и повръщане (много редки: могат да засегнат не повече | на 10 000 души)

° гадене, повръщане, липса На апетит, общо чувство за неразположение, температура, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите, светло оцветени изпражнения, тъмно оцветена урина, което може да е признак на хепатит или чернодробна недостатъчност (много редки: могат да засегнат не повече от | на 10 000 души)

° заболяване На сърцето, придружено със задух и подуване На глезените или краката, дължащо се на задържане на течности (при сърдечна недостатъчност) (много редки: могат да засегнат не повече | на 10 000 души)

- асептичен менингит (инфекция около мозъка или гръбначния мозък със симпта: #1 температура, гадене, повръщане, главоболие, схващане на врата, изключителна snows към ярка светлина и замъглено съзнание, вследствие на което се губи пълез ‘KOR TaRTC “ОКО свят) (много редки: могат да засегнат Не повече от | На 10 000 души) i

- сърдечен удар (миокарден инфаркт, много редки: могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 души) или инсулт (с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

- тежко бъбречно увреждане (папиларна некроза), особено при продължителна употреба (редки: могат да засегнат не повече от | на 1 000 души) . влошаване на възпаления, свързани с инфекция (например развитие на синдром на

разрушаваща тъканите бактерия), особено ако употребявате други НСПВС (много редки: могат да засегнат не повече от | на 10 000 души)

. проблеми с образуването на кръвни клетки - първите признаци са: температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, силна умора, кървене от носа и кожата (много редки: могат да засегнат не повече от | на 10 000 души)

Спрете прнема на лекарството и кажете на Вашия лекар, ако почувствате: Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души) . нарушено храносмилане или стомашни киселини

. коремна болка (болки в стомаха) или други необичайни стомашни симптоми

Нечести (могат да засегнат не повече от 1 на 100 души): . зрителни нарушения

Информирайте Вашия лекар, ако изпитате някоя от нежеланите реакции по-долу:

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души) . гадене, газове, диария, запек, повръщане

Чести (могат да засегнат не повече от | на 10 души):

. главоболие, сънливост, замайване, световъртеж, умора, превъзбуда, невъзможност за заспиване, раздразнителност . стомашни и чревни язви, понякога с кървене и перфорация, скрита загуба на кръв, която може

да доведе до състояние с намален брой червени кръвни клетки (симптомите включват умора, главоболие, задух при физически упражнения, световъртеж и пребледняване), катранено черни изпражнения, повръщане на кръв, язви в устата и афти, възпаление на дебелото черво (симптомите включват диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка, температура), влошаване на възпалителни чревни заболявания, възпаление на стената на червата

Нечести (могат да засегнат не повече от | на 100 души):

. копривна треска, сърбеж, необичайно кървене или синини под кожата, кожен обрив, астматични пристъпи (понякога с хипотония) хрема или запушен нос, кихане, налягане или болка в областта на лицето, затруднено дишане

. възпаление на стомаха (симптомите включват болка, гадене, повръщане, повръщане на кръв, кръв в изпражненията)

. повишена чувствителност на кожата към слънцето

. подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да причини затруднение при преглъщане или дишане, понякога с високо кръвно налягане

. задръжка на течности в телесните тъкани, особено при пациенти с високо кръвно налягане или

бъбречни проблеми

Редки (могат да засегнат не повече от | на 1000 души)

. заболяване, засягащо кожата, ставите и бъбреците (лупус еритематозус синдром a : . депресия, объркване, халюцинации, психично заболяване със странни или rope = настроения Фи ,

. жужене, съскане, свирене, звънене или други постоянни шумове в ушите |

. повишаване на кръвния уреен азот, серумните трансаминази и алкалната фосфатаза, понижаване на хемоглобина и стойностите на хематокрита, инхибиране на тромбоцитната агрегация, удължено време на кървене, понижаване на серумния калций, повишаване на пикочната киселина в серума, които се виждат при изследване на кръвта

. загуба на зрение

Много редки (могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 души):

бързо или неравномерно сърцебиене (палпитации)

задръжка на течност в телесните тъкани

високо кръвно налягане

възпаление на хранопровода, стеснение на червата

чернодробно заболяване, увреждане на черния дроб (особено при продължителна употреба), чернодробна недостатъчност, пожълтяване на кожата и/или очите, наричано още жълтеница необичаен косопад или оредяване на косата

ако имате варицела, може да настъпи тежка кожна инфекция с усложнения на меките тъкани менструални нарушения

задръжка на течности в белите дробове, симптомите включват задух, който може да е много тежък и обичайно се влошава в легнало положение.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30 °C.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

e Активното вещество е ибупрофен (ibuprofen). Всяка капсула съдържа 400 те ибупрофен.

. Другите съставки са: макрогол 400 (E1521), сорбитанов олеат (E494), повидон K-30, калиев хидроксид (Е525)

. Обвивка на капсулата: желатин (Е441), макрогол 400, сорбитанол разтвор, средноверижни триглицериди Peace

° Печат на капсулата: пропиленгликол, Weak, черен железен оксид (E172) 4 |

Как изглежда Ибупейн 400 те меки капсули и какво съдържа опаковката Прозрачни, овални, желатинови меки капсули, съдържащи безцветна до бле, вискоазна течност, с наднис „400“, отпечатан в черен цвят върху капсулната обвив

Размери: 15 mm x 10 mm Предлага се в РУС /алуминий блистерни опаковки от 10, 12, 20, 24, 30, 48 и 50 капсули.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Sandoz 4.4.

МетгоубКоха 57, 1000 Ljubljana Словения

Производители

Pharmachemie B.V Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Нидерландия

Salutas Pharma GmbH Отто-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben Германия

Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните наименования:

Нидерландия: Ibuprofen Sandoz 400 mg, capsules, zacht Белгия: Ibuprofen Sandoz 400mg capsules, zacht България: Ибупейн 400 те меки капсули

Германия: IbuHEXAL spezial 400 mg Weichkapseln Гърция: FENPAIN

Испания: Ibuprofeno Sandoz 400 mg сар5шаз blandas Финландия: Capsibu 400 mg kapseli, рептей

Унгария: Ibuprofen Sandoz 400 mg lagy zselatin kapszula Хърватия: Ibutren Forte 400 mg меке kapsule Ирландия: Brupro Мах 400 mg Capsules, soft

Италия: Ibuprofene Sandoz GmbH

Люксембург: Ibuprofen Sandoz 400 mg capsules molles Румъния: Тоирговеп Sandoz 400 mg capsule moi Словения Diverin zipp 400 те mehke kapsule

Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/TITT