Ibupain

Ибупейн съдържа активното вещество ибупрофен. То принадлежи към група лекарства известни като нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС). НСПВС водят до облекчение като променят отговора на организма към болка и висока температура.

Ибупейн 200 mg се използват за краткотрайно симптоматично лечение на лека до умерена болка като главоболие, зъбобол, менструални болки и при висока температура и болка при простуда.

Не приемайте Ибупейн, ако:

© — стезалергични към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

. сте имали алергична реакция към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС като астма, затруднено дишане, подуване на лицето, езика или гърлото, копривен обрив, хрема. . имате (или сте имали два или повече епизода на) стомашна язва, язва на дванадесетопръстника

или кървене

сте имали стомашно-чревна перфорация или кървене при прием на ЯНСПВС страдате от мозъчно-съдово или друго активно кървене

страдате от нарушено кръвообразуване с неизяснен произход

течности)

сте с тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност - сте в последните 3 месеца на бременността.

Не използвайте Ибупейн 200 те при деца под 6 години (с телесно тегло под 20 kg).

Предупреждения и предпазни мерки: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ибупейн, ако:

° наскоро сте претърпели голяма хирургична операция ° имате или сте имали астма или алергично заболяване, тъй като може да настъпи задух . страдате от сенна хрема, назални полипи или хронично обструктивно заболяване, тъй като

съществува повишен риск от алергични реакции. Алергичните реакции могат да се проявят като астматичен пристъп (т.нар. аналгетична астма), оток на Квинке или уртикария . в миналото сте имали язва на стомаха или тънките черва (вижте също т.“Не приемайте Ибупейн““) в миналото сте имали стомашно-чревно заболяване (като улцерозен колит, болест на Крон) . имате системен лупус еритематозус или смесено заболяване на съединителната тъкан (заболяване засягащо кожата, ставите и бъбреците) . имате определено наследствено заболяване на кръвообразуването (напр. остра интермитентна порфирия) имате нарушение на кръвосъсирването приемате други НСПВС. Едновременната употреба на НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, повишават риска от нежелани реакции (вж. точка „Други лекарства и Ибупейн”) и трябва да се избягва . имате варицела е препоръчително да се избягва употребата на Ибупейн сте в старческа възраст

Започнете лечението с най-ниската налична доза, в случай че в миналото сте имали язва на стомаха или тънките черва, ако сте в старческа възраст или ако е необходимо едновременно да приемате ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които могат да повишат риска за стомашно-чревния тракт (виж по-долу „Други лекарства и Ибупейн“). Вашият лекар може също да добави лекарства за предпазване на стомашната лигавица (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа). Кажете на Вашия лекар, ако се появят необичайни симптоми в стомаха, особено признаци на кървене като повръщане на кръв или катранено черни изпражнения (виж също т.4 „Възможни нежелани реакции“).

Пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми трябва да се консултират с лекар преди прием на капсули ибупрофен.

Противовъзпалителните/болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар или инсулт, особено когато се употребяват във високи дози. Не надвишавайте препоръчителната доза и продължителността на лечение (вж. точка 3).

Трябва да обсъдите лечението с лекаря или фармацевта си, преди да приемете Ибупейн, ако:

. имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност и стенокардия (гръдна болка), или сте претърпели сърдечен инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (влошена циркулация на краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулт (включително микроинсулт или преходен исхемичен пристъп);

е. имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, фамилна анамнеза за с: заболяване или инсулт или ако сте пущач. /

Много рядко са съобщавани потенциално животозастрашаващи кожни обриви ( gino на in Джонсън, токсична епидермална некролиза) при употреба На ибупрофен. Tannen сас: по- висок уе

риск за такива реакции по време на първия месец на лечение. Спрете приема на Ибупейн и говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите кожен обрив, разранявания на лигавици или други признаци на алергични реакции (вж. точка 4).

Нежеланите реакции могат да бъдат намалени като се използва минималната ефективна доза за най- кратко време. Пациентите в старческа възраст са с повишен риск за странични реакции.

По принцип, обичайната употреба на (няколко вида) аналгетици може да доведе до трайни тежки бъбречни проблеми. Рискът може да се повиши при физическо натоварване, свързано със загуба на соли и обезводняване. Затова това трябва да се избягва.

Продължителната употреба на всеки вид болкоуспокояващи за главоболие може да го влоши. Ако това се случи или се подозира, трябва да се получи медицинска помощ и лечението трябва да се спре. Трябва да се подозира диагноза главоболие от свръхупотреба на лекарства при пациенти, които имат често или ежедневно главоболие въпреки (или поради) редовната употреба на лекарства за главоболие.

НСПВС може да маскират симптомите на инфекция и температура.

Необходимо е редовно да се проверяват показателите на функцията на черния Ви дроб, бъбречната функция, както и кръвната картина при продължително приложение на Ибупейн. Вашият лекар може да поиска да правите кръвни изследвания по време на лечението.

Деца и юноши Съществува риск от бъбречно увреждане при обезводнени деца и юноши.

Не използвайте Ибупейн 200 mg при деца под 6 години (с телесно тегло под 20 kg).

Други лекарства и Ибупейн

Ибупейн може да повлияе на или да бъде повлиян от някои други лекарства. Например:

. лекарства с противосъсирващо действие (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, напр. ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин);

° лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета- блокери като атенолол, ангиотензин II рецепторни антагонисти като лосартан)

Някои други лекарства също могат да повлияят на или да бъдат повлияни от лечението с Ибупейн. Затова винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Ибупейн с други лекарства.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемете други лекарства. По-специално, информирайте ги, ако приемате:

. Ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (противовъзпалителни и аналгетични лекарства): тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревни язви или кървене Дигоксин (за сърдечна недостатъчност): тъй като може да се усили действието на дигоксин

. Глюкокортикоиди (лекарства, съдържащи кортизон или подобни на кортизон вещества): тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревни язви или кървене

° Фенитоин (за епилепсия): тъй като може да Се увеличи ефекта На фенитоин

. Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за депресия): тъй като това може да повиши риска от кървене от стомашно-чревния тракт a

. Литий (лекарство за манийно-депресивно заболяване и депресия): тъй като пе Уве! действието на литий QL NE

. Пробенцид и сулфинпиразони (лекарства за лечение на подагра): тъй като ks рането на а

ибупрофен може да бъде забавено

. Калий съхраняващи диуретици: тъй като може да доведе до хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта)

. Метотрексат (лекарство за рак или ревматизъм): тъй като може се увеличи действието на метотрексат

. Такролимус и циклоспорин (имунопотискащи лекарства): тъй като може да настъпи увреждане на бъбреците

. Зидовудин (лекарство за лечение на ХИВ инфекции/СПИН): тъй като употребата на ибупрофен може да доведе до повишен риск от кървене в ставите или до кървене, което да доведе до подуване при ХИВ позитивни хемофилици

. Сулфонилурейни средства (антидиабетни лекарства): възможно е взаимодействие Хинолонови антибиотици: тъй като може да се повиши риска от конвулсии Мифепристон (лекарство, предписвано за прекъсване на бременността): тъй като ибупрофен може да понижи действието на това лекарство

e Бифосфонати (лекарства, предписвани за лечение На остеопороза): тъй като Те могат да повишат риска от стомашно-чревни язви или кървене

. Окспентифилин (пентоксифилин) (лекарство, предписвано за повишаване на притока на кръвта към ръцете и краката): тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревно кървене

е. Баклофен, мускулен релаксант: тъй като може да се увеличи токсичността на баклофен

Ибупейн с алкохол Докато приемате Ибупейн трябва да се избягва консумацията на алкохол, тъй като може да се усилят възможните нежелани реакции.

Бременност, кърмене н фертилитет

Не приемайте Ибупейн през последните 3 месеца от бременността.

Ако сте в първите 6 месеца от бременността, кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Ибупрофен може да премине в много малки концентрации в кърмата, но може да се използва по време на кърмене, когато се приема в препоръчителните дози и за възможно най-кратко време. Безопасността при продължителна употреба не е установена.

Ибупейн капсули принадлежи към група лекарства, които могат да нарушат фертилитета на жената. Този ефект е обратим при спиране на лекарството. Малко вероятно е Ибупейн, използван от време на време, да повлияе на шансовете Ви да забременеете, но въпреки това говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако имате проблеми да забременеете.

Шофниране и работа с машини

При краткосрочна употреба и при правилно дозиране това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Ако се появят странични ефекти като умора, световъртеж, сънливост и зрителни нарушения, не шофирайте и не работете с машини. Консумацията на алкохол повишава риска от тези нежелани реакции.

Ибупейн съдържа сорбитол Това лекарство съдържа 38,9 mg сорбитол във всяка капсула.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или како лекар фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фарм:

Продуктът е предназначен само за краткосрочно приложение. Трябва да приемате най-ниската ефективна доза за най-кратко време, необходима за облекчаване на симптомите Ви.

Ибупейн 200mg

Възрастни и юноши с телесно тегло над 40 kg (на възраст 12 години н повече): Препоръчителната доза е 200 mg до 400 mg (1 или 2 капсули), до три пъти дневно, когато е необходимо. Трябва да има интервал от поне четири часа между дози от 200 те (1 капсула) и поне шест часа между дози от 400 mg (2 капсули). Не приемайте повече от 1200 mg (6 капсули) за 24 часа.

При възрастни, в случай че е необходимо да приемате това лекарство в продължение на повече от 3 дни при висока температура или повече от 4 дни за лечение на болка, както и при влошаване на симптомите, трябва да се потърси лекарска консултация.

Употреба при деца над 6 години (телесно тегло 20 Ке - 40 kg):

Препоръчителната дневна доза е 20 те до 30 mg ибупрофен на килограм телесно тегло, разделена на три или четири отделни приема, както е показано в таблицата по-долу. Трябва да има интервал от поне шест до осем часа между дозите.

Телесно тегло

Еднократна доза

Максимална дневна доза

20 kg — 29 kg една капсула от 200 mg три капсули от 200 mg (съответства на 200 mg (съответства на 600 mg ибупрофен) ибупрофен)

30 kg - 39 kg една капсула от 200 mg четири капсули от 200 mg

(съответства на 200 те

ибупрофен)

(съответства на 800 то

ибупрофен)

Ако при деца и юноши е необходимо прием на това лекарство повече от 3 дни или ако симптомите се влощат, трябва да се консултирате с лекар.

Употреба при деца под 6 години (с телесно тегло под 20 kg): Не използвайте Ибупейн при деца под 6 години (с телесно тегло под 20 kg).

Начин на приложение Ибупейн капсулите се поглъщат цели с голямо количество вода. Не дъвчете капсулите.

Пациентите с чувствителен стомах трябва да приемат капсулите по време на хранене. Приемът на капсулите след хранене може да забави облекчаването на болката и понижаването на температурата. Не надвишавайте препоръчителната доза и не приемайте по-често, отколкото е препоръчано.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ибупейн

Ако сте приели повече Ибупейн, отколкото е необходимо или ако дете погълне случайно лекарство, винаги се свържете с лекар или с най-близката болница, за да се консултирате за риска и да Ви посъветват какви действия да предприемете.

Симптомите може да включват гадене, стомашни болки, повръщане (може да е с примеси на кръв), главоболие, звънене в ушите, обърканост и неравномерни движения на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, болка в гърдите, прескачане на сърцето, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и обърканост, кръв в урината, изстиване на тялото и проблеми с.

Ако сте пропуснали да приемете Ибупейн

Просто направете справка с указанията, посочени по-горе как да приемате лека приемайте повече от препоръчаното количество.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата На това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции могат да бъдат намалени като се приема най-ниската доза за най-кратко време, необходимо за облекчаване на симптомите. Пациентите в старческа възраст, употребяващи този продукт, са изложени на повишен риск от проблеми, свързани с нежелани реакции.

Лекарства като Ибупейн могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар (миокарден инфаркт) или инсулт (вж. точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”).

Някои от споменатите по-долу нежелани реакции са с по-малка честота, когато максималната дневна доза e 1200 mg в сравнение с лечение с високи дози при пациенти с ревматизъм.

Спрете приема на това лекарство и потърсете веднага лекарска помощ, ако смятате, че имате някоя от следните нежелани реакции нли симптоми:

- стомашни и чревни язви, понякога с кървене и перфорация, повръщане на кръв или катранено черни изпражнения (чести: могат да засегнат не повече от | на 10 души)

. бъбречно заболяване с кръв в урината, което може да бъде свързано с бъбречна недостатъчност (нечести: могат да засегнат не повече 1 на 100 души)

° тежки алергични реакции (много редки: могат да засегнат Не повече от 1 на 10 000 души) като:

- затруднено дишане или необясними хрипове

- световъртеж или ускорено сърцебиене

- спадане на кръвното налягане, водещо до шок - подуване на лицето, езика или гърлото

. потенциално животозастрашаващ кожен обрив с тежки мехури и кървене на устните, очите, устата, носа и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън) или тежки кожни реакции, които започват с болезнени червени петна, последвани от големи мехури и накрая белене на слоеве кожа. Това е съпроводено с температура и втрисане, болки в мускулите и общо неразположение (токсична епидермална некролиза) (много редки: могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 души)

. може да възникне тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите На DRESS включват: кожен обрив, висока температура, оток на лимфните възли и повишение на еозинофилите (вид бели кръвни клетки) (неизвестна честота: честотата не може да бъде установена от наличните данни)

. тежко състояние на кожата, което може да засегне устата и други части на тялото със симптоми, включващи: червени, често сърбящи петна, подобно на обрив от морбили, които започват от крайниците и понякога по лицето и останалата част на тялото. Петната могат да се превърнат в мехури и да се развият до образуване на повдигнати, червени, светли в центъра белези. Засегнатите хора могат да имат температура, възпалено гърло, главоболие и/или диария (много редки: могат да засегнат не повече от | на 10 000 души)

. тежко лющене или белене на кожата (много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 човека) . възпаление на задстомашната жлеза (панкреаса), придружено със силна болка в горната част на стомаха, често с гадене и повръщане (много редки: могат да засегнат не повече а

е. гадене, повръщане, липса на апетит, общо чувство за неразположение, . а пожълтяване на кожата и очите, светло оцветени изпражнения, тъмно Оо! може да е признак на хепатит или чернодробна недостатъчност (много

не повече от | на 10 000 души)

. заболяване на сърцето, придружено със задух и подуване на глезените или краката, дължащо се на задържане на течности (при сърдечна недостатъчност) (много редки: могат да засегнат не повече | на 10 000 души)

. асептичен менингит (инфекция около мозъка или гръбначния мозък със симптоми, включващи температура, гадене, повръщане, главоболие, схващане на врата, изключителна чувствителност към ярка светлина и замъглено съзнание, вследствие на което се губи пълен контакт с околния свят) (много редки: могат да засегнат не повече от | на 10 000 души)

. сърдечен удар (миокарден инфаркт, много редки: могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 души) или инсулт (с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

. тежко бъбречно увреждане (папиларна некроза), особено при продължителна употреба (редки: могат да засегнат не повече от 1 на | 000 души) . влошаване на възпаления, свързани с инфекция (например развитие на синдром на

разрушаваща тъканите бактерия), особено ако употребявате други HCIIBC (много редки: могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 души)

. проблеми с образуването на кръвни клетки - първите признаци са: температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, силна умора, кървене от носа и кожата (много редки: могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 души)

Спрете приема на лекарството и кажете на Вашия лекар, ако почувствате: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) . нарушено храносмилане или стомашни киселини

. коремна болка (болки в стомаха) или други необичайни стомашни симнтоми

Нечести (могат да засегнат не повече от | на 100 души): . зрителни нарушения

Информирайте Вашия лекар, ако изпитате някоя от нежеланите реакции по-долу:

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души) . гадене, газове, диария, запек, повръщане

Чести (могат да засегнат не повече от | на 10 души):

° главоболие, сънливост, замайване, световъртеж, умора, превъзбуда, невъзможност за заспиване, раздразнителност . стомашни и чревни язви, понякога с кървене и перфорация, скрита загуба на кръв, която може

да доведе до състояние с намален брой червени кръвни клетки (симптомите включват умора, главоболие, задух при физически упражнения, световъртеж и пребледняване), катранено черни изпражнения, повръщане на кръв, язви в устата и афти, възпаление на дебелото черво (симптомите включват диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка, температура), влошаване на възпалителни чревни заболявания, възпаление на стената на червата

Нечести (могат да засегнат не повече от 1 на 100 души):

. копривна треска, сърбеж, необичайно кървене или синини под кожата, кожен обрив, астматични пристъпи (понякога с хипотония)

. хрема или запушен нос, кихане, налягане или болка в областта на лицето, затруднено дишане

- възпаление на стомаха (симптомите включват болка, гадене, повръщане, повръщане на кръв,

кръв в изпражненията)

повишена чувствителност на кожата към слънцето „2

подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да приза!

при преглъщане или дишане, понякога с високо кръвно налягане Зи - задръжка на течности в телесните тъкани, особено при пациенти с висо!

бъбречни проблеми

Редки (могат да засегнат не повече от | на 1000 души)

. заболяване, засягащо кожата, ставите и бъбреците (лупус еритематозус синдром)

° депресия, объркване, халюцинации, психично заболяване със странни или тревожни мисли или настроения

. жужене, съскане, свирене, звънене или други постоянни шумове в ушите

повишаване на кръвния уреен азот, серумните трансаминази и алкалната фосфатаза, понижаване на хемоглобина и стойностите на хематокрита, инхибиране на тромбоцитната агрегация, удължено време на кървене, понижаване на серумния калций, повишаване на пикочната киселина в серума, които се виждат при изследване на кръвта

. загуба на зрение

Много редки (могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 дуни):

бързо или неравномерно сърцебиене (палпитации)

задръжка на течност в телесните тъкани

високо кръвно налягане

възпаление на хранопровода, стеснение на червата

чернодробно заболяване, увреждане на черния дроб (особено при продължителна употреба), чернодробна недостатъчност, пожълтяване на кожата и/или очите, наричано още жълтеница необичаен косопад или оредяване на косата

ако имате варицела, може да настъпи тежка кожна инфекция с усложнения на меките тъкани менструални нарушения

задръжка на течности в белите дробове, симптомите включват задух, който може да е много тежък и обичайно се влошава в легнало положение.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Ибупейн

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30 °C.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ибупейн 200 те меки капсули

. Активното вещество е ибупрофен (ibuprofen). Всяка капсула съдържа 200 те ибупрофен.

. Другите съставки са: макрогол 400 (E1521), сорбитол, разтвор (E420), сорбутан калиев хидроксид (Е525) ЧЕ

° Обвивка На капсулата: желатин (E441), maxporon 400, cop6uTon, разтвор, средноверижни триглицериди . Печат върху капсулата: шелак, черен железен оксид (E172) и пропиленгликол

Как изглежда Ибупейн 200 mg МекН капсули и какво съдържа опаковката

Прозрачни, овални, желатинови меки капсули, съдържащи безцветна до бледожълта, прозрачна вискозна течност, с надпис „200“, отпечатан в черен цвят върху капсулната обвивка.

Размери: 15 mm x 8 mm

Предлага се в PVC /алуминий блистерни опаковки от 10, 12, 20, 24, 30, 48 и 50 капсули

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешеннето за употреба Sandoz 4.4.

Verovskova 57, 1000 Ljubljana Словения

Производители

Pharmachemie B.V Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Нидерландия

Salutas Pharma GmbH Отто-von-Guericke-Allee 1,

Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben Германия

Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните наименования:

Нидерландия: Ibuprofen Sandoz 200 mg, capsules, zacht, Белгия: Ibuprofen Sandoz 200mg capsules, zacht, България: Ибупейн 200 mg меки капсули

Гърция: FENPAIN

Финландия: Capsibu 200 mg kapseli, рептеа, Хърватия: Ibutren 200 mg меке kapsule,

Ирландия: Brupro 200 mg Capsules, soft,

Румъния: Ibuprofen Sandoz 200 mg capsule moi, Словения Diverin zipp 200 mg mehke kapsule,

Дата На последно преразглеждане на листовката мММм/ГТГТ