Humulin M3

Патронът от 3 ml се използва само с писалки от 3 ml. Той не е предназначен за употреба с писалки от 1,5 ml.

Винаги проверявайте опаковката кн етикета на патрона за името и вида инсулин, когато го вземете от Вашата аптека, Уверете се, че сте получили точно този Хумулин, който Ви е казал да използвате Вашият лекар.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт, Ака не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. За да се предотврати възможно пренасяне на болести, всеки патрон трябва да се използва само от Вас, дори и ако иглата на инсулиновата писалка е сменена,

Дозировка ° Вашият лекар we Ви каже кой инсулин да използвате, колко да инжектирате, кога и колко

често, Тези указания са само за Вас. Следвайте ги точно и посещавайте Вашата диабетна клиника редовно.

. Ако промените вида на Вашия инсулин (например, преминаване от животински на човешки), може би ще трябва да приемате повече или по-малко отколкото преди, Това може да бъде само за първата инжекция или може да бъде постепенна промяна за няколко седмици или месеци.

»Хумулин МЗ в патрони трябва да се инжектира само под кожата с писалка за многократна

употреба, Говорете с Вашия лекар, ако се налага да инжектирате Вашия инсулин по друг начин,

Приготвяне на Хумулин МЗ

° Непосредствено преди употребата патроните, съдържащи Хуму. потъркалят десет пъти между дланите на ръцете и да се преобър може инсулинът да се смеси така, че да стане равномерно мъте!

това не стане, повторете горната процедура, докато съдържимото се смеси. Патраните съдържат малко стъклено топче за подпомагане на смесването. Да не се разклаща грубо, тъй като това може да доведе до образуване на пяна, която може да попречи на — правилното измерване на дозата. Патроните трябва да се проверяват често и не Трябва да се използват, при наличие на бучки или твърди бели частици по дъното или стените на патрона, придавайки им заскрежен вид. Проверявайте всеки път когато ще се инжектирате.

Подготвяне на писалката за употреба

. Първо си измийте ръцете. Дезинфекцирайте гумената мембрана на патрона.

- Трябва да използвате патроните Хумулин M3 само с инсулинови писалки на Lilly за да сте сигурни че получавате правилната доза.

° Следвайте внимателно указанията, които съпътстват писалката, Поставете патрона в писалката.

. Желаете да поставите дозата на 1 или 2 единици. Тогава задръжте писалката с игла, насочена нагоре, и почукайте стената на писалката така, че мехурчетата да изплуват на повърхността. С писалка, все още насочена нагоре, натиснете инжектиращия механизъм. Правете това, докато капка Хумулин МЗ се покаже от иглата. В писалката може все още да останат малки мехурчета въздух. Те са безвредни, но ако въздушното мехурче е твърде голямо, това може да направи дозата на Вашата инжекция по-малко точна.

Инжектиране на Хумулин M3

е. Преди да направите инжекция, почистете кожата си, както са Ви обучили. Инжектирайте подкожно, както Ви е казано, Да не се инжектира директно във вена, След Ващата инжекция оставете иглата в кожата за 5 секунди, за да се уверите, че сте получили цялата доза. Не разтривайте мястото, където току-що сте направили инжекцията. Убедете се, че сте се инжектирали поне на половин инч (1 ст) от мястото на последната инжекция и че сменяте местата на инжектиране, така както сте били обучени.

След инжектиране

. В момента, в който направите инжекцията, развийте иглата от писалката като използвате външната капачка на иглата, Това ще запази инсулина стерилен и ще предпази изтичането му, Също така ще възпрепятетва връщането на въздух в писалката и запушването на иглата, Не предоставяйте Вашите игли или писалка на други хора. Поставете капачката обратно върху писалката,

По-нататъшни инжекции

° Оставете патрона в писалката. Преди всяко инжектиране изберете | или 2 единици и натиснете инжектиращия механизъм с писалка, насочена нагоре, докато капка Хумулин МЗ се покаже от иглата. Можете да видите колко Хумулин МЗ остава като погледнете градуираната скала отстрани на патрона. Разстоянието между всяка отметка на градуираната скала е около 20 единици. Ако това не е достатъчно за Вашата доза, сменете

патрона.

Да не се смесва с какъвто и да е друг инсулин в Хумулин МЗ патрона, След като патронът се изпразни, да не се използва отново,

Ако сте използвали повече от необходимата доза Хумулин МЗ Ако сте използвали повече Хумулин МЗ, отколкото Ви трябва, може да настъ кръвната Ви захар. Проверете нивото на кръвната си захар. (вж. А в точка 4),

Ако сте пропуснали да използвате Хумулин МЗ

Ако сте използвали по-малко Хумулин МЗ, отколкото Ви трябва, може да настъпи повишаване на нивата на кръвната Ви захар. Проверете нивото на кръвната си захар. Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.

Ако сте спрели употребата на Хумулин МЗ

Ако сте използвали по-малко Хумулин МЗ, отколкото Ви трябва, може да настъпи прекалено повишаване на нивата на кръвната Ви захар, Не променяйте инсулина, предназначен за Вас, освен ако не Ви каже Вашият лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Ващия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4, Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Човешкият инсулин може да причини хипогликемия (ниска кръвна захар). За повече информация относно хипогликемия вижте долу в подраздела „Основни проблеми при диабета“,

Възможни нежелани лекарствени реакцни

Системиата алергия е много рядка (засяга по-малко or | на 10 000 души). Признаците са следните:

. спадане На кръвното налягане , обрив по цялото тяло . затруднено дишане . хриптене | . сърцебиене . изпотяване

Ако смятате, че имате този тип инсулинова алергия с Хумулин МЗ, незабавно уведомете Вашия лекар.

Локалката алергия е честа (засяга по-малко от | на 10 души). Някои хора получават зачервяване, подуване или сърбеж около мястото на инжектиране на инсулин. Това обикновено отзвучава в рамките на няколко дни до няколко седмици. Ако това Ви се случи, уведомете Ващия лекар.

I Jpomenu На кожата на мястото На инжектиране:

Ако инжектирате инсулин твърде често на едно и също място, мастната тъкан може или да се свие (липоатрофия), или да се удебели (липохипертрофия) (може да засегнат do 1 на 100 души). Бучките под кожата могат също да се дължат на натрупване на белтък, наречен амилоид (кожна амилоидоза; честотата на поява не е известна). Инсулинът може да не подейства добре, ако инжектирате в област с бучки. Променяйте мястото на инжектиране при всяка инжекция, за да предотвратите тези кожни промени.

Има съобщения за оток (например, подуване на ръцете, глезените; задръжка на течности), подобряване на контрола на кръвната Ви захар.

Основни проблеми на диабета

А, Хипогликемия Хипогликемия (ниска кръвна захар) означава, че няма достатъчно захар бъде предизвикана, ако:

вземате твърде много Хумулин МЗ или друг инсулин; изпуснете или забавите храненето или промените Вашата диета;

. извършвате физическо натоварване или работите твърде много непасредствено преди или след ядене;

. имате инфекция или заболяване (особено диария или повръщане); има промяна в нуждите Ви от инсулин; или

. имате проблем с бъбреците или черния дроб, чието състояние се влошава.

Алкохолът и някои лекарства могат да повлияят нивата на Вашата кръвна захар,

Първите симптоми на ниска кръвна захар обикновено се появяват бързо и включват следното:

e отпадналост - ускорена сърдечна дейност е. нервност или треперене е. позиви за повръщане . главоболие . студена пот

Докато не сте уверени, че можете да разпознавате Вашите предупреждаващи симптоми, избягвайте ситуации като шофиране, в които Вие и други хора ще бъдете изложени на риск вследствие на хипогликемията.

Не приемайте Хумулин M3, ако предполагате, че започва хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар).

Ако кръвната Ви захар е ниска, вземете таблетки глюкоза, захар или изпийте подсладена напитка. След това яжте плод, бисквити или сандвич, както Ви е препоръчал Вашият лекар и си починете., В повечето случай това ще Ви помогне да превъзмогнете лека хипогликемия или ниска степен на предозиране на инсулин, Ако се почувствате по-зле и дишането Ви е повърхностно, а кожата Ви побледнява , веднага се обадете на Вашия лекар. Доста тежка хипогликемия може да се лекува с инжекция с глюкагон. Хапнете глюкоза или захар след инжекцията с глюкагон. Ако нямате повлияване от глюкагон, Вие ще трябва да отидете в болница. Помолете Вашия лекар да Ви разкаже за глюкагон.

Б. Хипергликемия и диабетна кетоацидоза Хипергликемия (твърде много захар в кръвта) означава, че Вашият организъм няма достатъчно инсулин. Хипергликемията може да бъде предизвикана от това, че :

. не вземате Вашия Хумулин МЗ или друг инсулин;

. вземате по-малко инсулин, отколкото Ви е казал Вашият лекар;

. храните се много повече, отколкото Вашата диета Ви позволява; или - имате температура, инфекция или емоционален стрес.

Хипергликемията може да причини диабетна кетоацидоза. Първите признаци се появяват бавно след много часове или дни. Симптомите включват следното:

. сънливост e липса На апетит e зачервено лице e дъх с мирие На плодове е жажда . позиви За повръщане или повръщане

Тежките симптоми са тежко дишане и ускорен пулс. Потърсете медицинска помощ незабавно.

Ако хипогликемията (ниска кръвна захар) иди хипергликемията (висока кр лекуват, те могат да бъдат много сериозни и да предизвикат главоболие, г. обезводняване, безсъзнание, кома или дори смърт.

Три прости стъпки за избягване на хипогликемия или хипергликемия са: ¢ - Винаги пазете резервни спринцовки и резервен флакон с Хумулин |

« - Винаги носете нещо, което да показва, че сте диабетик. « - Винаги носете захар със себе си.

В. Заболяване

Ако сте болен(на), особено, ако се чувствате или сте отпаднал(а), количеството инсулин, от което се нуждаете, може да се промени. Дори когато не се храните нормално, Вие се нуждаете от инсулин. Изследвайте урината или кръвта си, следвайте Вашите „правила на заболяването“ и уведомете Ващата диабетна медицинска сестра или лекар.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на

Изпълнителна агенция по лекарствата ул, „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт; www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Преди първата употреба съхранявайте Хумулин МЗ, предназначен за Вас, в хладилник (2°C - 8°C). Не замразявайте. Пазете Вашите писалка и патрон, които използвате, при стайна температура ( под 30°C) до 28 дни, Не пазете Вашите писалка или патрони, които използвате, в хладилник. Не ги слагайте близко до източници на топлина или на слънце,

Не използвайте това лекарство след Cpoka на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,

Не използвайте това лекарство, ако забележите, че има бучки или твърди бели частици по дъното или стените на патрона, което ги прави да изглеждат заскрежени. Проверявайте това всеки път преди да се инжектирате.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Хумулин МЗ - Активното вещество е човешки инсулин. Човешкият инсулин се произвежда в лаборатория чрез рекомбинантен ДНК технологичен процес. Той има същат: както естествения хормон, произвеждан от задстомашната жлеза. По т; различен от животинските инсулини. Хумулин МЗ е предварителна която съдържа 30 % инсулин, разтворен във вода и 70% инсулин с

- Другите съставки са протаминов сулфат, метакрезол, фенол, глице натриев фосфат 7H2O, цинков оксид и вода за инжекции. Натриев

хлороводородна киселина може да са използвани при производството за корекция на киселинността.

Как изглежда Хумулин МЗ и какво съдържа опаковката Хумулин МЗ инжекционна суспензия е бяла, стерилна суспензия и съдържа 100 единици инсулин във всеки ml (100 TU/ml). Всеки патрон съдържа 300 единици (3 милилитра).

Патроните се предлагат в опаковка по 5 или 10 патрона. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия,

Производител: Lilly France 5.А.5., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Франция. ЕН Lilly Italia S.p.A. Via A. Gramsci, 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Италия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена:

Huminsulin „ГАПУ“ Profil I 100 (.Е Ло! (Австрия)

Humuline 30/70 (Белгия, Люксембург, Нидерландия)

Huminsulin Profil If fiir Pen 3 ml (Германия)

Humulin M3 (България, Хърватия, Кипър, Ирландия, Литва, Manta, Португалия, Румъния,

Словения, Обединеното Кралство)

Humulin 30/70 (Италия)

Umuline profil 30 (Франция)

Humulin M3 (30/70) (Гърция, Унгария, Полша)

Humulin M3 (30/70) Cartridge (Чехия, Словакия)

Дата на последно преразглеждане на листовката юли 2020 г.