Hotemin

Пироксикам, лекарственото вещество на Хотемин крем е от групата на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС). Той повлиява отока, зачервяването, повишената температура и болката, свързани с възпалението. Когато се прилага на място пироксикам прониква през кожата и упражнява ефектите си във възпалените, болезнени тъкани като кръвните нива на лекарственото вещество остават ниски.

Това лекарство се препоръчва за приложение при заболявания на опорно-двигателния апарат, спортни и други травми на меките тъкани свързани с възпаление и болка.

Не използвайте Хотемин крем

. АКО сте алергични към пироксикам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6.1).

e При деца на възраст под 14 години.

. | Ако сте имали алергична реакция (астма, полипи в носа, сърбеж, уртикария, оток на гърлото, затруднения в преглъщането или задух) при предишна употреба на други нестероидни противовъзпалителни лекарства (например: диклофенак, напроксен, ибупрофен производни на салициловата киселина. ет

¢ Tipu бременност и кърмене.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Хотемин Кре

« При системна употреба На пироксикам са съобщавани потенциално животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза), появяващи се първоначално като червеникави точки или кръгли петна с мехури в центъра. Допълнителни признаци, които се наблюдавани, са язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивата (червени и подути очи). Тези потенциално животозастрашаващи кожни обриви често са придружени от грипоподобни симптоми. Обривът може да прогресира до широко разпространение на мехури и лющене на кожата. Най-висок риск от възникване на сериозни нежелани реакции има през първите седмици на лечение. Тези реакции не са свързани с пироксикам за локално приложение, но не е изключено те да възникнат при употреба на Хотемин (вж. T. 2 „Не използвайте Хотемин крем”).

¢ В случай на локално дразнене, употребата на Хотемин трябва да бъде прекратена и може да е необходимо също друго лечение.

* Това лекарство се прилага само върху неувредена кожа (да не се прилага върху рани или изгорена, увредена или инфектирана кожа);

» Tosa лекарство не трябва да се прилага в очите или върху клепачите, върху устата и устната лигавица. Ръцете се измиват старателно след всяко приложение. Измийте крема с вода, ако случайно попадне на тези места;

+» Кремът не трябва да се прилага под компрес или лапа, тъй като това може да увеличи всмукването му в кръвообращението и да повиши риска от развитие на нежелани ефекти от страна на целия организъм (гадене, нарушения в храносмилането, стомашна и коремна болка). За да се избегне това, не покривайте областта на приложение на Хотемин крем с компрес или лапа. :

Деца Не използвайте Хотемин при деца под 12 години,

Други лекарства и Хотемин

Информирайте лекар или Вашия фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Ако Вашият лекар Ви е предписал други нестероидни противовъзпалителни лекарства, приемани през устата (лекарства, съдържащи пироксикам, активното вещество на крема, или лекарство с друго активно вещество, например диклофенак, ибупрофен, напроксен), консултирайте се с лекаря относно едновременното приложение на Хотемин крем.

Рисковете от лекарствени взаимодействия с други едновременно прилагани лекарства са практически пренебрежими, ако внимателно спазвате указанията в тази листовка.

Бременност н кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Ако се опитвате да забременеете или си правите изследвания за безплодие, трябва да се обмисли спиране на лечението с Хотемин. Хотемин може да повиши риска от аборт в ранния етап на бременността.

Тъй като безопасността на пироксикам при бременност и кърмене не е доказана, приложението на Хотемин крем е противопоказано по време на бременност и кърмене.

Шофиране и работа с машини Няма данни дали това лекарство повлиява способностите за шофиране и работа с машини.

Хотемни крем съдържа метилпарахядроксибензоат н цетостеарилов алкох Метилпарахидроксибензоат може да причини алергични реакции (вероятно Цетостеарилов алкохол може да причини локални кожни реакции (напр. к

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в листвоката или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Хотемин крем е само за локално приложение върху кожа без увреждане.

В зависимост от размера на областта, която ще се третира, обикновено се прилагат 1-3 см от крема (т.е. 0,33-1 g) чрез втриване в болезнената област. Измийте ръцете си след употребата на крема.

Не покривайте третираната област с компрес или лапа. Кремът може да се използва 3 до не повече от 4 пъти дневно. Препоръчителната продължителност на лечението е 2 - 4 седмици. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не се наблюдава подобрение след 1 седмица или ако оплакванията Ви се влошат. Това лекарство не трябва да се използва повече от 4 седмици без прекъсване, освен ако е препоръчано от лекуващия лекар.

За да се избегнат нежеланите реакции от навлизане на лекарственото вещество в общото кръвообращение, не използвайте лекарствения продукт в по-високи дози от препоръчаните.

Употреба при деца Не използвайте това лекарство за лечение на деца под 12 години.

Ако сте използвали повече от необходимото количество Хотемин крем Избършете го.

Ако сте пропуснали да използвате Хотемин крем Не използвайте двойно количество, за да компенсирате пропусната доза.

Ако сте спрелн употребата на Хотемин крем Ако спрете употребата на Хотемин крем погрешка, по-рано от препоръчаното, няма да има вредни последствия, но Вашите оплаквания може да се възобновят.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт,

4. Възможиан нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Може да се прояви тежка реакция на свръхчувствителност (алергична реакция) към Хотеминие

възможно да се наложи спешна медицинска помощ при ноява на някои от признаците, посочени

по-долу. Спрете употребата на това лекарство н се обърнете към Вашня лекар, спешна

помощ или спешен кабинет на най-близката болница. Въпреки че се срещат много рядко

(могат да засегнат до 1 на 10 000 души), тези симптоми могат да са сериозни:

* подуване на клепачите, устните, устата или гърлото, което причинява затруднения при преглъщане или дишане;

» внезапен задух;

» припадък или прималяване.

* има съобщения за потенциално животозастрашаващи кожни обриви (с Джонсън, токсична епидермална некролиза) (вж. т. 2).

¢ Уртикария: също признак на алергични реакции. Спрете прилагането консултирайте с Вашия лекар за по-нататъшното лечение. За да се из последици, посетете Вашия лекар незабавно, ако кожният обрив е тяло.

Други нежелани реакции, които може да причини Хотемин крем са:

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): + гадене; нарушения в храносмилането; коремна болка, стомашен дискомфорт, гастрит.

С неизвестна честота (ом наличнцте данни не може да бъде направена оценка)

* контактен дерматит, екзема и кожни реакции на фоточувствителност, преходен еритем, кожен обрив, десквамация, сърбеж, на мястото на приложение може да появи локално дразнене,

«. бронхоспазъм (стесняване на дихателните пътища) и диспнея

Тези признаци обикновено изчезват при спиране употребата на Хотемин крем. Ако обаче те са тежки или продължителни, трябва да се консултирате с лекар.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°C.

Не използвайте това лекарство след срока на годност (ЕХР), отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Хотемин крем

Активното вещество е: 10 mg пироксикам в | g отмиващ се крем.

Другите съставки са: метилпарахидроксибензоат, цетомакрогол 1000, сорбитанов стеарат, цетостеарилов алкохол, стеаринова киселина, бял вазелин, течен парафин, дестилирана вода.

Как изглежда Хотемин крем и какво съдържа опаковката Бял или жълтеникав, хомогенен крем без мирис.

Всяка картонена кутия съдържа | туба от 50 g.

Притежател на разрещшеннето за употреба: Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapest, Keresztiri ut 30-38.

Унгария :

Пронзводител

Egis Pharmaceuticals PLC 9900 Kérmend, Matyas kir. и. 65. Унгария я

Дата на последно преглеждане на листовката Април, 2018 г.