Havrix 720

- Хепатит А е болест на черния дроб, която се причинява от вируса на хепатит А. - Вирусът на хепатит А може да се предава от човек на човек или чрез контакт със замърсена вода, храна и напитки. - Симптомите на хепатит А може да бъдат от леки до тежки и може да включват повишена температура, неразположение, загуба на апетит, диария, гадене, дискомфорт в корема, тъмна урина и жълтеница (пожълтяване на очите и кожата). Повечето хора оздравяват напълно, но понякога болестта може да е тежка и да налага болнично лечение, а рядко може да доведе до остра чернодробна недостатъчност. Как действа Хаврикс 720 (Доза за деца) - - Хаврикс 720 (Доза за деца) помага на организма Ви да създаде собствена ТИ ЕНЦИЯ Ф» (антитела) срещу вируса. Гези антитела помагат да се предпазите от заб зи о 2 ъу га “, -. СА. гл | я ВЕ / ова ш: ра сака е| аре аа |: зе БЕЗ по до Мр | > Це Х В ПАРИ А / 3 А Зима Б Цум 3

) - Както всички ваксини, Хаврикс 720 (Доза за деца) може да не предпази напълно всички ваксинирани.

Хаврикс 720 (Доза за деца) не трябва да се прилага, ако: - сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6) или към неомицин или формалдехид; - сте имали алергична реакция към ваксина срещу хепатит А. Признаците на алергична реакция може да включват сърбящ кожен обрив, задух и подуване на лицето или езика. Хаврикс 720 (Доза за деца) не трябва да се прилага в горепосочените случаи. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди прилагането на Хаврикс 720 (Доза за деца). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви приложат Хаврикс 720 (Доза за деца), ако: - имате тежка инфекция с висока температура. Ваксината може да бъде приложена след като оздравеете. Лека инфекция, като например простуда, не би трябвало да е проблем, но все пак първо говорете с лекаря си. - имунната Ви система е отслабена поради болести и/или лечения. Вашият лекар ще прецени дали ще са Ви необходими по-голям брой инжекции. - имате проблеми с кървене или лесно Ви се появяват синини. Преди или след каквото и да е инжектиране с игла може да настъпи припадък. Затова трябва да кажете на лекаря, фармацевта или медицинската сестра, ако сте припадали при предишно инжектиране. Други лекарства и Хаврикс 720 (Доза за деца) Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинската сестра, ако приемате, наскоро сте получили или е възможно да получите други ваксини или лекарства. Хаврикс 720 (Доза за деца) може да се прилага едновременно с някои други ваксини и имуноглобулини. За всяка инжекция трябва да се използва отделно място за инжектиране. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да Ви бъде приложена Хаврикс 720 (Доза за деца). Шофиране и работа с машини Хаврикс 720 (Доза за деца) не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Хаврикс 720 (Доза за деца) съдържа фенилаланин, полисорбат 20, натрий и калий Тази ваксина съдържа 0,083 по фенилаланин във всяка доза. Фенилаланинът може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно АА МЕНЦАЯ ч <о! ф а со а Е ДА. Ее на л„ЛИМ 2 На чеИЕН 4 Фик, ка / Хач ДА, и върббР 7 сеащетеее

; Тази ваксина съдържа 0,025 пр полисорбат 20 във всяка доза. Полисорбатите могат да причинят алергични реакции. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате установени алергии.

Тази ваксина съдържа по-малко от | по! натрий (23 тр) на доза, т.е. може да се каже, че

практически не съдържа натрий.

Тази ваксина съдържа калий, по-малко от | тто! (39 тр) на доза, т.е. практически не съдържа

калий.

3. Как се прилага Хаврикс 720 (Доза за деца)

Как се прилага ваксината

- Лекарят или медицинската сестра ще приложи Хаврикс 720 (Доза за деца) като инжекция в мускул, обикновено в горната част на ръката при деца и юноши.

- При малки деца инжекцията може да се приложи в мускул на бедрото.

- По изключение Хаврикс 720 (Доза за деца) може да се инжектира подкожно, ако страдате от тромбоцитопения или имате сериозни нарушения на кръвосъсирването.

Какво количество се прилага

- Ще ви бъде приложена 1 доза Хаврикс 720 (Доза за деца) (0,5 т| суспензия) на дата, съгласувана с Вашия лекар или медицинска сестра.

- За осигуряване на дългосрочна защита се препоръчва между 6 и 12 месеца след първата доза да се приложи втора доза (бустер); тя може да се приложи до пет години след първата доза.

Ако са Ви приложили повече от необходимата доза Хаврикс 720 (Доза за деца)

Предозиране е твърде малко вероятно, тъй като ваксината е в еднодозов флакон или спринцовка

и се прилага от лекар или сестра. Съобщени са малък брой случаи на случайно прилагане на по-

голямо количество и съобщените нежелани реакции са подобни на съобщаваните при

обичайното приложение на ваксината (изброени в точка 4).

Ако мислите, че сте пропуснали доза Хаврикс 720 (Доза за деца)

Свържете се с лекаря си и той ще прецени дали е необходима доза и кога да бъде приложена.

Както всички лекарства, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Сериозни нежеланн реакции

Трябва веднага да кажете на лекаря си, ако забележите някоя от следните сериозни

нежеланн реакции - възможно е да се нуждаете от спешна медицинска помощ:

- алергични реакции - признаците може да включват обрив на ограничено място или на голям участък, който може да е сърбящ или с мехури, подуване на очите и лицето, затруднения в дишането или преглъщането, внезапен спад на кръвното налягане и загуба на съзнание.

Тези реакции може да настъпят преди да напуснете лекарския кабинет. Трябва веднага да кажете на лекаря си, ако забележите някоя от сериозните нежел н изброени по-горе. МЕНЦИЯ аи < ЧннАА аз З Е Си рсеса Ае | Ва ей щ ъ Нат ри Ре я - - “. КОМА Бък“ Ра 7 :

Нежеланите реакции, проявили се по време на клиничните изпитвания на Хаврикс 720 (Доза за деца), са както следва: Много чести (може да се появят при повече от | на |) дози от ваксината): - раздразнителност - болка и зачервяване на мястото на инжектиране Чести (може да се появят при до | на 10 дози от ваксината): - загуба на апетит - главоболие - сънливост - гадене - общо неразположение - температура 3 7,5 “С или по-висока - подуване на мястото на инжектиране Нечести (може да се появят при до | на 100 дози от ваксината): - запушен нос или хрема - повръщане - диария - обрив - твърда бучка на мястото на инжектиране Нежелани реакции, проявили се след пускането на пазара на Хаврикс 720 (Доза за деца), са както следва: - припадъци или гърчове - възпаление на кръвоносните съдове, водещо до стесняване или запушване (васкулит) - сериозна алергична реакция, причиняваща оток на лицето, езика или гърлото, който може да причини затруднения в преглъщането или дишането - копривна треска, червени, често сърбящи петна, появяващи се първо по крайниците и понякога по лицето и останалата част от тялото - ставна болка Съобщаване на нежелани реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хе 8 1303 София уебсайт: уууу.Бда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. з. « Как да съхранявате Хаврикс 720 (Доза за деца) Да се съхранява на място, недостъпно за деца. а. убЕНЦИЯ 2» с; ха | 4 + обща пад ВИИ Е! АчииаР, Кч А „тои Бъзик

| Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в хладилник (2 С - 8 С). Да не се замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. -. „ЕНЦИЯ зА бу са 4 ч по а

| Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в хладилник (2 “С - 8 С). Да не се замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Хаврикс 720 (Доза за деца) Активното вещество е хепатит А вирус (инактивиран) |Нера!!15 А угиз (паснуа!ед)), адсорбиран върху алуминиев хидроксид. Всяка доза (0,5 пъ!) от ваксината съдържа 720 ЕЦШЗА Ипив хепатит А вирус. Другите съставки са аминокиселини за инжекции (съдържащи фенилаланин), динатриев фосфат, монокалиев фосфат, полисорбат 20 (Е432), калиев хлорид, натриев хлорид, вода за инжекции (вижте точка 2). Как изглежда Хаврикс 720 (Доза за деца) и какво съдържа опаковката Инжекционна суспензия, Хаврикс 720 (Доза за деца) е мътна инжекционна течност. Хаврикс 720 (Доза за деца) се преллага в |-лозов флакон. в опаковки по |. по 5. по 10 ипо 24.

Науг?х Лицог Моподозе Испания Наупх 720 Аипог зизрепзоп шуеса|е еп |егтмра ргесаггада Наупх 720 ЕПЗА упепаз/0,5 т! зизрепзца ицексцат Наупх 720 ЕЛЗА мепещ/0,5 пи ицеКсте зиврепзца Наупх Дишог Моподозе Массте НАУВПХ 720 ДЛЛОК Наупх 720 Уап!ог Румъния опипипопоооо | НАУВГХ ЛЛМЮВ 720 УАССМ НЕРАТ ИСА НАУКПХ 720 Лиог топодозе НАУКПХ 720 РАЕСАТЕ!С Наупх 720 Лиог НАУКХ КОПКЕ!55ОМВ ЕТ ЕМЕАМТ8 720 1/0,5 т! Наупх 720 ЕЛЗА 10/0,5 пт! Дата на последно преразглеждане на листовката Други източници на информация Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Хаврикс 720 (Доза за деца) е мътна течна суспензия. По време на съхранение може да се образува фина бяла утайка с безцветна надутаечна течност. Преди приложение ваксината трябва да бъде прегледана визуално за чужди частици и/или отклонения във външния вид. Преди употребата на Хаврикс 720 (Доза за деца) флаконът трябва да се разклати добре до получаване на полупрозрачна бяла суспензия. Изхвърлете ваксината, ако съдържанието изглежда по друг начин. Изхвърляне Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. ренция 3. Ф РА Зорка“ УМ ДА ЕЕ 6 Е ва ала) 2) ре ЩЕ. Щи + / : Фр ше, дай