Последна синхронизация с ИАЛ:

Havrix 1440

суспензия за инжектиране · suspension for injection (adult dose) · Vial, glass class I x 1 · GlaxoSmithKline Biologicals SA

Кратко резюме

- Хепатит А е болест на черния дроб, която се причинява от вируса на хепатит А. - Вирусът на хепатит А може да се предава от човек на човек или чрез контакт със замърсена вода, храна и напитки. - Симптомите на хепатит А може да бъдат от леки до тежки и може да включват повишена температура, неразположение, загуба на апетит, диария, гадене, дискомфорт в корема, тъмна урина и жълтеница (пожълтяване на очите и кожата). Повечето хора оздравяват напълно, но понякога болестта може да е тежка и да налага болнично лечение, а рядко може да доведе до остра чернодробна недостатъчност. Как действа Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) - Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) помага на организма Ви да създаде собствена защита. (антитела) срещу вируса [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Hepatitis A Inactivated Whole Virus , hepatitis b immunoglobulin
Лекарствена форма суспензия за инжектиране
Концентрация suspension for injection (adult dose)
Опаковка Vial, glass class I x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението GlaxoSmithKline Biologicals SA
Регистрационен № (ИАЛ) 9800109
ATC код J06BB04 — hepatitis B immunoglobulin , J07BC02 — Хепатит А ваксина, инактивирана, цял вирус

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

- Хепатит А е болест на черния дроб, която се причинява от вируса на хепатит А. - Вирусът на хепатит А може да се предава от човек на човек или чрез контакт със замърсена вода, храна и напитки. - Симптомите на хепатит А може да бъдат от леки до тежки и може да включват повишена температура, неразположение, загуба на апетит, диария, гадене, дискомфорт в корема, тъмна урина и жълтеница (пожълтяване на очите и кожата). Повечето хора оздравяват напълно, но понякога болестта може да е тежка и да налага болнично лечение, а рядко може да доведе до остра чернодробна недостатъчност. Как действа Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) - Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) помага на организма Ви да създаде собствена защита. (антитела) срещу вируса. Тези антитела помагат да се предпазите от заболява «КЕНЦИЯ г бу“ А Пуррабирил.., | 6 | та г М Заре) Е) »ч пи иа И Ки А лука въ В 4

- Както всички ваксини, Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) може да не предпази напълно всички ваксинирани.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) не трябва да се прилага, ако: - сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6) или към неомицин или формалдехид; - сте имали алергична реакция към ваксина срещу хепатит А. Признаците на алергична реакция може да включват сърбящ кожен обрив, задух и подуване на лицето или езика. Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) не трябва да се прилага в горепосочените случаи. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди прилагането на Хаврикс 1440 (Доза за възрастни). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви приложат Хаврикс 1440 (Доза за възрастни), ако: - имате тежка инфекция с висока температура. Ваксината може да бъде приложена след като оздравеете. Лека инфекция, като например простуда, не би трябвало да е проблем, но все пак първо говорете с лекаря си. - имунната Ви система е отслабена поради болести и/или лечения. Вашият лекар ще прецени дали ще са Ви необходими по-голям брой инжекции. - имате проблеми с кървене или лесно Ви се появяват синини. Преди или след каквото и да е инжектиране с игла може да настъпи припадък. Затова трябва да кажете на лекаря, фармацевта или медицинската сестра, ако сте припадали при предишно инжектиране. Други лекарства и Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинската сестра, ако приемате, наскоро сте получили или е възможно да получите други ваксини или лекарства. Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) може да се прилага едновременно с някои други ваксини и имуноглобулини. За всяка инжекция трябва да се използва отделно място за инжектиране. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да Ви бъде приложена Хаврикс 1440 (Доза за възрастни). Шофиране и работа с машини Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) съдържа фенилаланин, полисорбат 20, натрий и калий Тази ваксина съдържа 0,166 тр фенилаланин във всяка доза. Фенилаланинът може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя пра --- НЦИЯ Сечко на А д+ (2 ъ 8 т се Е ча |, е: : си г А| дир е ЗА В ик. аа аси и +. . + оо Ра Ф, Да Ка блика Бъ.

Тази ваксина съдържа 0,050 то полисорбат 20 във всяка доза. Полисорбатите могат да причинят

алергични реакции. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате установени алергии.

Тази ваксина съдържа по-малко от | пто!| натрий (23 те) На доза, т.е. може да се каже, че

практически не съдържа натрий.

Тази ваксина съдържа калий, по-малко от | пто! (39 тр) на доза, т.е. практически не съдържа

калий.

3. Как се прилага Хаврикс 1440 (Доза за възрастни)

Как се прилага ваксината

- Лекарят или медицинската сестра ще приложи Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) като инжекция в мускул, обикновено в горната част на ръката,

- По изключение Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) може да се инжектира подкожно, ако страдате от тромбоцитопения или имате сериозни нарушения на кръвосъсирването.

Какво количество се прилага

- Ще ви бъде приложена | доза Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) (| т! суспензия) на дата, съгласувана с Вашия лекар или медицинска сестра.

- За осигуряване на дългосрочна защита се препоръчва между би 12 месеца след първата доза да се приложи втора доза (бустер); тя може да се приложи до пет години след първата доза.

Ако са Ви приложили повече от необходимата доза Хаврикс 1440 (Доза за възрастни)

Предозиране е твърде малко вероятно, тъй като ваксината е в еднодозов флакон или спринцовка

и се прилага от лекар или сестра. Съобщени са малък брой случаи на случайно прилагане на по-

голямо количество и съобщените нежелани реакции са подобни на съобщаваните при

обичайното приложение на ваксината (изброени в точка 4).

Ако мислите, че сте пропуснали доза Хаврикс 1440 (Доза за възрастни)

Свържете се с лекаря си и той ще прецени дали е необходима доза и кога да бъде приложена.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Сериозни нежелани реакцин

Трябва веднага да кажете на лекаря си, ако забележите някоя от следните сериозни

нежелани реакции - възможно е да се нуждаете от спешна медицинска помощ:

- алергични реакции - признаците може да включват обрив на ограничено място или на голям участък, който може да е сърбящ или с мехури, подуване на очите и лицето, затруднения в дишането или преглъщането, внезапен спад на кръвното налягане и загуба на съзнание.

Тези реакции може да настъпят преди да напуснете лекарския кабинет. Трябва веднага да кажете на лекаря си, ако забележите някоя от сериозните нежелани реакции, изброени по-горе. КЕНЦИЯ /,) ка чан га х сак“ Да Ее ди, тъй рид ат г: ит 1 Е. Ра Ма > : СО Цитат ис дави) сн Наем) и лика вой,” “ти

Нежеланите реакции, проявили се по време на клиничните изпитвания на Хаврикс 1440 (Доза за възрастни), са както следва: Много чести (може да се появят при повече от | на 10 дози от ваксината): - главоболие - болка и зачервяване на мястото на инжектиране - умора Чести (може да се появят при до | на 10 дози от ваксината): - загуба на апетит - гадене - повръщане - диария - общо неразположение - температура 3 7,5 С или по-висока - подуване или твърда бучка на мястото на инжектиране Нечести (може да се появят при до | на 100 дози от ваксината): - инфекция на горните дихателни пътища - запушен нос или хрема - замаяност - болка в мускулите, скованост на мускулите, непричинена от физическо натоварване - грипоподобни симптоми като например висока температура, болка в гърлото, хрема, кашлица и втрисане Редки (може да се появят при до | на | 000 дози от ваксината): - намаление или загуба на чувствителността на кожата към болка или допир - иглички - сърбеж - втрисане Нежелани реакции, проявили се след пускането на пазара на Хаврикс 1440 (Доза за възрастни), са както следва: - припадъци или гърчове - възпаление на кръвоносните съдове, водещо до стесняване или запушване (васкулит) - сериозна алергична реакция, причиняваща оток на лицето, езика или гърлото, който може да причини затруднения в преглъщането или дишането - копривна треска, червени, често сърбящи петна, появяващи се първо по крайниците и понякога по лицето и останалата част от тялото - ставна болка Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хе 8 1303 София уебсайт: хуугуу.Бда.Бе . съ КЕНЦИЯ тр И ба ка а| Чаво е | същ г е АКО И

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в хладилник (2 “С - 8?С). Да не се замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) Активното вещество е хепатит А вирус (инактивиран) | Нера! !15 А упиз (шаспуагед), адсорбиран върху алуминиев хидроксид. Всяка доза (1 т!) от ваксината съдържа 1440 ЕПХА Опив хепатит А вирус. Другите съставки са аминокиселини за инжекции (съдържащи фенилаланин), динатриев фосфат, монокалиев фосфат, полисорбат 20 (Е432), калиев хлорид, натриев хлорид, вода за инжекции (вижте точка 2). Как изглежда Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) и какво съдържа опаковката Инжекционна суспензия. Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) е мътна инжекционна течност, Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) се предлага в |-дозова предварително напълнена спринцовка със или без игли, в опаковки по |, по 5. по 10 ипо 25. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител С1ахобтийК те Вююрка!5 БА Кие де Пази 89 В-1330 Ктхепзай Белгия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Кудден:: 1 т ри аа а“. ши га. "Бликд во. м. ми

Нидерландия, Унгария възрастни Финландия, Чехия згесаграда Румъния по | НАУКГХАРОЕТ 1440 МАССТМ НЕРАТИСА 5 Дата на последно преразглеждане на листовката Други източници на информация Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) е мътна течна суспензия. По време на съхранение може да се образува фина бяла утайка с безцветна надутаечна течност. Преди приложение ваксината трябва да бъде прегледана визуално за чужди частици и/или отклонения във външния вид. Преди употребата на Хаврикс 1440 (Доза за възрастни), предварително напълнената спринцовка трябва да се разклати добре до получаване на полупрозрачна бяла суспензия. Изхвърлете ваксината, ако съдържанието изглежда по друг начин. дъ РЕЧЦИЯ Фу 12 + И ге Зкаи за е Ка. Ка Авлдкн

Указания за предварително напълнената спринцовка Луер-лок адаптор ее Хванете спринцовката за тялото, а не за буталото. / ГАЛА та И (4 Отвинтете капачката на спринцовката, като я Бутало / Фе г завъртите в посока, обратна на часовниковата Тяло / стрелка. Капачка : За да прикрепите иглата към спринцовката, | Конектор на иглата съединете конектора на иглата с луер-лок адаптора и 4 завъртете четвърт оборот по посока на Ва г | часовниковата стрелка, докато усетите, че е 4, А. | я -- затегната. 1 Не издърпвайте буталото на спринцовката извън тялото й. Ако това се случи, не прилагайте ваксината. Изхвърляне Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. Краса Пр 13 ТО АРА дъ Да | А| Чат | е С Цазъ в Зи А) о 9 ПЕРИ к /, ОЛИКА ръ(#/ ра енблтианосоеаоте РАД

Листовка: информация за потребителя Фрою/0р Хаврикс 1440 инжекционна суспензия (Доза за възрастни) п -01- 7076 Наупх 1440 зизрепзюоп Гог ицеспоп (Ади! дозе) - ФР2 730 (Це адсорбирана ваксина срещу хепатит А (инактивирана) Нерапив А (таспуагед) уассте (адзогЪед)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започне приложението на тази ваксина

на Вас или Вашето дете, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

- Тази ваксина е предписана лично на Вас или на детето Ви. Не я преотстъпвайте на други хора.

- Ако Вие или детето Ви получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Тази листовка е написана, като се предполага, че я чете човекът, на когото се прилага ваксината,

но ваксината може да се прилага на юноши от |16-годишна възраст, така че може да я четете за

детето си.

Какво съдържа тази листовка

|. Какво представлява Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да Ви приложат Хаврикс 1440 (Доза за възрастни)

З: Как се прилага Хаврикс 1440 (Доза за възрастни)

4. Възможни нежелани реакции

д. Как да съхранявате Хаврикс 1440 (Доза за възрастни)

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) и за какво се използва

За какво се използва Хаврикс 1440 (Доза за възрастни)

Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) е ваксина, която се използва при юноши на възраст 16 и

повече години и при възрастни за предпазване от инфекция, причинена от вируса на хепатит А.

Какво е хепатит А

- Хепатит А е болест на черния дроб, която се причинява от вируса на хепатит А.

- Вирусът на хепатит А може да се предава от човек на човек или чрез контакт със замърсена вода, храна и напитки.

- Симптомите на хепатит А може да бъдат от леки до тежки и може да включват повишена температура, неразположение, загуба на апетит, диария, гадене, дискомфорт в корема, тъмна урина и жълтеница (пожълтяване на очите и кожата). Повечето хора оздравяват напълно, но понякога болестта може да е тежка и да налага болнично лечение, а рядко може да доведе до остра чернодробна недостатъчност.

Как действа Хаврикс 1440 (Доза за възрастни)

- Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) помага на организма Ви да създаде собствена защита (антитела) срещу вируса. Тези антитела помагат да се предпазите от заболяването.

усЕАЦИЯ Пор 1 са А 3 аз + бар Е СА | ЕВА А | » Еак) кс |, Хо 7 Уика вФ 7

- Както всички ваксини, Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) може да не предпази напълно всички ваксинирани. 2. “4 Какво трябва да знаете, преди да Ви приложат Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) не трябва да се прилага, ако: - сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6) или към неомицин или формалдехид; - сте имали алергична реакция към ваксина срещу хепатит А. Признаците на алергична реакция може да включват сърбящ кожен обрив, задух и подуване на лицето или езика. Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) не трябва да се прилага в горепосочените случаи. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар. фармацевт или медицинска сестра преди прилагането на Хаврикс 1440 (Доза за възрастни). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви приложат Хаврикс 1440 (Доза за възрастни), ако: - имате тежка инфекция с висока температура. Ваксината може да бъде приложена след като оздравеете. Лека инфекция, като например простуда, не би трябвало да е проблем, но все пак първо говорете с лекаря си. - имунната Ви система е отслабена поради болести и/или лечения. Вашият лекар ще прецени дали ще са Ви необходими по-голям брой инжекции. - имате проблеми с кървене или лесно Ви се появяват синини. Преди или след каквото и да е инжектиране с игла може да настъпи припадък. Затова трябва да кажете на лекаря, фармацевта или медицинската сестра, ако сте припадали при предишно инжектиране. Други лекарства и Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинската сестра, ако приемате, наскоро сте получили или е възможно да получите други ваксини или лекарства. Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) може да се прилага едновременно с някои други ваксини и имуноглобулини. За всяка инжекция трябва да се използва отделно място за инжектиране. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да Ви бъде приложена Хаврикс 1440 (Доза за възрастни). Шофиране и работа с машини Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) съдържа фенилаланин, полисорбат 20, натрий и калий Тази ваксина съдържа 0,166 пр фенилаланин във всяка доза. Фенилаланинът може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя прав щ 2 Ф АН а (а с А. е АА 2 г сед 3 КА. и » / са УликавЗХ ат”

Тази ваксина съдържа 0,050 пр полисорбат 20 във всяка доза. Полисорбатите могат да причинят

алергични реакции. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате установени алергии.

Тази ваксина съдържа по-малко от | пто! натрий (23 тр) на доза, т.е. може да се каже, че

практически не съдържа натрий.

Тази ваксина съдържа калий, по-малко от | тто! (39 тр) на доза, т.е. практически не съдържа

калий.

3. Как се прилага Хаврикс 1440 (Доза за възрастни)

Как се прилага ваксината

- Лекарят или медицинската сестра ще приложи Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) като инжекция в мускул, обикновено в горната част на ръката.

- По изключение Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) може да се инжектира подкожно, ако страдате от тромбоцитопения или имате сериозни нарушения на кръвосъсирването.

Какво количество се прилага

- Ще ви бъде приложена | доза Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) (| т! суспензия) на дата, съгласувана с Вашия лекар или медицинска сестра.

- За осигуряване на дългосрочна защита се препоръчва между би 12 месеца след първата доза да се приложи втора доза (бустер); тя може да се приложи до пет години след първата доза.

Ако са Ви приложили повече от необходимата доза Хаврикс 1440 (Доза за възрастни)

Предозиране е твърде малко вероятно, тъй като ваксината е в еднодозов флакон или спринцовка

и се прилага от лекар или сестра. Съобщени са малък брой случаи на случайно прилагане на по-

голямо количество и съобщените нежелани реакции са подобни на съобщаваните при

обичайното приложение на ваксината (изброени в точка 4).

Ако мислите, че сте пропуснали доза Хаврикс 1440 (Доза за възрастни)

Свържете се с лекаря си и той ще прецени дали е необходима доза и кога да бъде приложена.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Сериозни нежелани реакции

Трябва веднага да кажете на лекаря си, ако забележите някоя от следните сериозни

нежелани реакции - възможно еда се нуждаете от спешна медицинска помощ:

- алергични реакции - признаците може да включват обрив на ограничено място или на голям участък, който може да е сърбящ или с мехури, подуване на очите и лицето, затруднения в дишането или преглъщането, внезапен спад на кръвното налягане и загуба на съзнание.

Тези реакции може да настъпят преди да напуснете лекарския кабинет. Трябва веднага да кажете на лекаря си, ако забележите някоя от сериозните нежелани реакции, изброени по-горе. 3 сан 5 ро уа прие Зала" И а 7, . щ жуд пн МК уашпои : Зашшет2 7

Нежеланите реакции, проявили се по време на клиничните изпитвания на Хаврикс 1440 (Доза за възрастни), са както следва: Много чести (може да се появят при повече от | на 10 дози от ваксината): - главоболие - болка и зачервяване на мястото на инжектиране - умора Чести (може да се появят при до | на 10 дози от ваксината): - загуба на апетит - гадене - повръщане - диария - общо неразположение - температура 37,5 “С или по-висока - подуване или твърда бучка на мястото на инжектиране Нечести (може да се появят при до | на 100 дози от ваксината): - инфекция на горните дихателни пътища - запушен нос или хрема - замаяност - болка в мускулите, скованост на мускулите, непричинена от физическо натоварване - грипоподобни симптоми като например висока температура, болка в гърлото, хрема, кашлица и втрисане Редки (може да се появят при до | на ! 000 дози от ваксината): - намаление или загуба на чувствителността на кожата към болка или допир - иглички - сърбеж - втрисане Нежелани реакции, проявили се след пускането на пазара на Хаврикс 1440 (Доза за възрастни), са както следва: - припадъци или гърчове - възпаление на кръвоносните съдове, водещо до стесняване или запушване (васкулит) - сериозна алергична реакция, причиняваща оток на лицето, езика или гърлото, който може да причини затруднения в преглъщането или дишането - копривна треска, червени, често сърбящи петна, появяващи се първо по крайниците и понякога по лицето и останалата част от тялото - ставна болка Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хе 8 1303 София уебсайт: мууугБда.Бе - „БВАЦИЯ по. бут пемси Ваакокае! е! Ф, ссечи, Ди | и «што

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да съхранявате Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в хладилник (2 “С - 8 С). Да не се замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) Активното вещество е хепатит А вирус (инактивиран) | Нерай!5 А упуз (таспуа!ед), адсорбиран върху алуминиев хидроксид. Всяка доза (1 п!) от ваксината съдържа 1440 ЕЛБА Опи хепатит А вирус. Другите съставки са аминокиселини за инжекции (съдържащи фенилаланин), динатриев фосфат, монокалиев фосфат, полисорбат 20 (Е432), калиев хлорид, натриев хлорид, вода за инжекции (вижте точка 2). Как изглежда Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) и какво съдържа опаковката Инжекционна суспензия. Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) е мътна инжекционна течност. Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) се предлага в |-дозов флакон, в опаковки по |, по 5, по 10 ипо Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Сахобли К.Ппе Воюгкаб БА Кие де Рози 89 В-1330 Ктхепзап Белгия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: |: 5 Е ОК? Ен БА со Е: ДЕМ Зали < (аи | ; мр що ае х и И БЛИКА За

Нидерландия, Унгария възрастни Финландия, Чехия огесаггада Румъния по НАМКОСАРШТ 1440 УАССМ НЕРАЛСА Дата на последно преразглеждане на листовката Други източници на информация Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Хаврикс 1440 (Доза за възрастни) е мътна течна суспензия. По време на съхранение може да се образува фина бяла утайка с безцветна надутаечна течност. Преди приложение ваксината трябва да бъде прегледана визуално за чужди частици и/или отклонения във външния вид. Преди употребата на Хаврикс 1440 (Доза за възрастни), флаконът трябва да се разклати добре до получаване на полупрозрачна бяла суспензия. Изхвърлете ваксината, ако съдържанието изглежда по друг начин. Изхвърляне Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. уВАЦИЯ Фу Ф «а 6 2 Бета га 5 срв в А) Рова А | е УАаЩа. + А, р . КОЙ Ф Пт лукав» 7

Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Avaxim 160U adult 0,5 ml
Avaxim 80U Pediatric 0,5 ml
Havrix 720 suspension for injection (junior monodose)

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.