Gripex

Грипекс е комбинирано лекарство за лечение на симптоми на обикновена настинка и грип. Съдържа три активни вещества: парацетамол, псевдоефедрин и декстрометорфан. Има болкоуспокояващо, температуропонижаващо и противокашлечно действие; намалява секрецията и отбъбва лигавицата на носа, което води до възстановяване проходимостта на носните пътища. Грипекс е предназначен за лечение на взрастни, юноши и деца над 6 години. Грипекс се използва за лечение на симптоми на обикновена настинка, грип и грипоподобни състояния, синузит (висока температура, хрема, кашлица, главоболие, болки в горлото, мускулни и костно-ставни болки).

Не приемайте Г рипекс: ако сте алергични към парацетамол, псевдоефедрин, декстрометорфан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако приемате други лекарства, конто съдържат парацетамол ако приемате МАО-инхибитори и 2 седмици след спиране на лечението с тях ако имате вродена глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостатъчност ако имате тежка бъбречна недостатъчност - хипертиреондизъм ако имате много високо кръвно налягане (тежка хипертония) или хипертония, която не се контролира от Вашето лечение ако имате тежко остро (внезапно) или хронично (продължително) бъбречно заболяване или бъбречна недостатъчност ако имате исхемична болест на сърцето

при алкохолизъм ако имате бронхиална астма по време на бременност и кърмене при деца под 6 години Предупреждения и предпазни мерки Това лекарство може да доведе до зависимост. Затова лечението трябва да е с малка продължителност Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Грипекс. По време на лечение с Грипекс, уведомете незабавно Вашия лекар, ако: имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сепсис (когато бактериите и токсините им циркулират в кръвта, което води до увреждане на органите), или ако страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или ако приемате флуклоксацилин (антибиотик); Съобщава се за сериозно състояние, наречено метаболитна ацидоза (нарушение на кръвта и телесните течности), при пациенти в случаите, когато парацетамол се приема с постоянни дози за продължителен период от време или когато парацетамол се приема заедно с флуклоксацилин. Симптомите на метаболитна ацидоза могат да включват: сернозни затруднения при дишане с дълбоко учестено дишане, сънливост, гадене и повръщане. Приемането на лекарството от лица, които страдат от чернодробна недостатъчност, злоупотребяват с алкохол или гладуват е свързано с риск от увреждане на черния дроб. Да се употребява внимателно при пациенти с бъбречна недостатъчност, артериална хипертония, сърдечни аритмии, белодробен емфизем, повишено вътреочно налягане, хиперплазия на простата, хипертиреоидизъм (Базедова болест), диабет и пациенти, които приемат анксиолитици, трициклични антидепресанти, други симпатикомиметични лекарства (т.е. отбъбващи лигавицата), лекарства, които потискат апетита и подобни на амфетамина психостимуланти. Това лекарство не трябва да се използва при хронична кашлица с отделяне на секрети. То не трябва да се използва при пациенти с дихателна недостатъчност, бронхиална астма и болни с риск от поява на дихателна недостатъчност. Грипекс трябва да се използва внимателно при болни, които приемат антикоагуланти (противосъсирващи лекарства). Ако приемате лекарства, като някои антидепресанти или антипсихотици, Грипекс може да взаимодейства с тези лекарства и може да изпитате промени в психическото състояние (напр. възбуда, халюцинации, кома), и други ефекти, като телесна температура над 38°С, ускорена сърдечна дейност, нестабилно кръвно налягане и усилване на рефлексите, мускулна ригидност, липса на координация и/или стомашно-чревни симптоми (напр. гадене, повръщане, диария). Ако при Вас се появи зачервяване на големи участъци от кожата с повишена температура и гнойни мехурчета, спрете приема на Грипекс и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ. Вижте точка 4. Може да възникнат внезапна коремна болка или ректално кървене при употреба на Грипекс, поради възпаление на дебелото черво (исхемичен колит). Ако развиете тези стомашно-чревни симптоми, спрете приема на Грипекс и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ. Вижте точка 4. Може да се получи намаление на кръвния поток към Вашия оптичен нерв при Грипекс. Ако получите внезапна загуба на зрение, спрете приема на Грипекс и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помош. Вижте точка 4. Съобщени са случаи на синдром на задна обратима енцефалопатия (PRES) # обратима церебрална вазоконстрикция (RCVS) след употребата на лекарст pas 1Dом Ha

псевдоефедрин. Това са редки състояния, при които може да има намалено кръвоснабдяване на мозъка. Незабавно спрете да използвате Грипекс и незабавно потърсете лекарска помош, ако развиете симптоми, които може да са признаци на тези синдроми (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции"). Поради съобщените случаи на предозиране на декстрометорфан, лекарството трябва да се дава с повишено внимание на юноши, млади хора и пациенти, които злоупотребяват с лекарства или психотични вещества. Трябва да се внимава при пациенти със забавен метаболизъм с участието на ензима CYP2D6 или използващи вещества, конто намаляват активността на ензима CYP2D6 (посочени в точка "Други лекарства и Грипекс") Ако симптомите се влошават или не се подобрят след три дни, трябва да се свържете с лекар Трябва да се консултирате с Вашия лекар, дори и ако горните предупреждения се отнасят за обстоятелства в миналото. Други лекарства и Грипекс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Взаимодействието на Грипекс с други лекарства е в резултат на действието на активните вещества, които се съдържат в това лекарство. Парацетамол Поради риск от предозиране, не използвайте това лекарство едновременно с други лекарства, съдържащи парацетамол. Лекарствените продукти, които ускоряват изпразването на стомаха (например метоклопрамид) ускоряват абсорбцията на парацетамол, докато лекарствата, които забавят изпразването на стомаха (например пропантелин) могат да забавят абсорбцията на парацетамол. Употребата на парацетамол едновременно с МАО-инхибитори и 2 седмици след спиране на лечението с тях е противопоказана, защото може да предизвика състояние на възбуда и треска. Едновременната употреба на парацетамол със зидовудин (AZT) може да засили токсичните ефекти на зидовудин върху костния мозък. Парацетамолът може да засили действието на антикоагулантите (кумаринови производни). Едновременната употреба на парацетамол с лекарствени продукти, които засилват чернодробния метаболизъм, например някои сънотворни или антиепилептични лекарства като фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, както и рифампицин може да доведе до увреждане на черния дроб, дори и при прием на парацетамол в препоръчителни дози. Консумацията на алкохол по време на лечение с парацетамол води до образуване на токсичен метаболит, който предизвиква некроза на чернодробните клетки, която в последствие може да доведе до чернодробна недостатъчност. Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате флуклоксацилин (антибиотик), тъй като съествува сериозен риск от отклонения в кръвните показатели и алкално- киселинното равновесие (наречени метаболитна ацидоза), което изисква спешно лечение (вж. точка 2). Псевдофедрин Едновременната употреба с албутерол (използван за лечение на астма) може да засили съдосвиващото действие върху кръвоносните съдове. Да не се употребява едновременно с амитриптилин (използван за лечение на депресия) и със симпатикомиметични лекарства (използвани за лечение на бронхоспазъм, например за лечение на астма). Едновременната употреба с други симпатикомиметици, като лекарства, които намаляват хиперемията, потискащи апетита лекарства или подобни на амфетамина психостимуланти може да предизвика повишаване на кръвното налягане. Амониевият хлорид засилва действието на псевдоефедрина. Антиацидните лекарства (използвани за лечение на пироза и диспепсия) може да чив абсорбцията на псевдоефедрина.

МАО инхибиторите (използвани за лечение на депресия) забавят елиминирането на псевдоефедрина от организма. Псевдоефедринът намалява действието на лекарствата против високо кръвно налягане и може да окаже влияние върху действието на дигиталисовите гликозиди (използвани при сърдечна недостатъчност)- Да не се употребява едновременно с фурозолидин (антибактериално лекарство). Декстрометорфан Да не се употребява с МАО-инхибитори. Лекарствата, конто намаляват активността на ензима СYP2D6, като флуоксетин, пароксетин, инин, тербинф, миодарон, флекаинид, пропафенон, сертралин, бупропион, метадо цинакалцет, халоперидол, перфеназин и тиоридазин могат да увеличат количествот декстрометорфан в кръвта. Грипекс с храна, напитки и алкохол Храната не оказва съществено влияние върху абсорбцията на това лекарство. По време на лечението с това лекарство не трябва да се употребява алкохол. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате оременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на косто и да е лекарство. Грипекс е противопоказан по време на бременност и в периода на кормене. Шофиране и работа с машини По време на употребата на Грипекс трябва да се внимава особено много при шофиране и работа с машини. Грипекс съдържа багрилото сънеет жлто(Е 110). Може да причини алергични реакции.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Грипекс трябва да се приема перорално. Препоръчителната доза е: Взрастни и юноши над 12 години: от 1 до 2 таблетки 3-4 пъти дневно. Да не се приемат повече от 8 таблетки дневно. Деца от 6 до 12 години: 1 таблетка 3-4 пъти дневно. Да не се приемат повече от 4 таблетки дневно. Педиатрична популация (само за продукти с педиатрично показание под 12-годишна възраст) Сериозни нежелани събития може да възникнат при деца в случай на предозиране, включително неврологични разстройства. Болногледачите не трябва да превишават препоръчителната доза. Ако сте приели повече от необходимата доза Грипекс Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство съдържа три активни вещества. Симптомите на предозиране могат да произтичат от действието на едно или на всички активни вещества. може да изпитате следните симптоми: гадене, повръщане, неволни мускулни възбуда, объркване, съиливост, прекомерно изпотяване, нарушения в съзнану ЛЕКАРСТВ ИзЛЪЛНИ * ГЕПУБЛИКА БАТИ

бързи движения на очите, сърдечни нарушения (ускорена сърдечна дейност), нарушения на координацията, психоза с визуални халюцинации и свръхвъзбудимост, обща слабост, безпокойство, тремор. Може да се появи нистагъм, повишено артериално налягане, конвулсии (спазми), затруднено уриниране, затруднено дишане и кома. Свържете се с Вашия лекар или с болницата веднага, ако изпитате някой от горните симптоми. Тези симптоми могат да изчезнат на следващия ден, въпреки развитието на чернодробно увреждане, което впоследствие може да се прояви като чувство на тежест в епигастриума, повторна поява на гадене и жълтеница. Лечението трябва да се провежда в болнични условия. То се състои в ускоряване на елиминирането на съставките на лекарството от организма и поддържане на жизнените функции. В случай на предозиране на парацетамол може да се наложи да се приложи антидот: N-ацетилцистеин и/или метионин. Елиминирането на псевдоефедрина може да се ускори чрез форсирана диуреза или диализна терапия. За да се неутрализира токсичния ефект на декстрометорфана върху централната нервна система може да се даде налоксон. Ако сте пропуснали да приємете Грипекс 1 рипекс е предназначен за лечение на симптоми на простуда, грип и грипоподобни състояния. Ако забравите да вземете това лекарството и все още не сте се излекували, вземете още една доза Грипекс. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви долнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Спрете незабавно употребата на Грипекс и потърсете спешно медицинска помощ, ако развисте имптоми, конто може да са признаци на синдром на задна обратима енцефалопатия ил индром на обратима церебрална вазоконстрикция. Te включват • тежко главоболие с внезапно начало • гадене • повръщане • обърканост горчове промени в зрението Нечести нежелани реакции (при 1 до 10 на 1 000 пациенти, приемащи лекарството) лесна уморяемост Редки нежелани реакции (при 1 до 10 на 10 000 пациенти, приемащи лекарството) - анафилактична реакция с алергичен оток (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото). - гадене и повръщане - кожни алергични реакции, зачервяване на кожата, обриви Много редки нежелани реакции (при по-малко от 1 на 10 000 пациенти, приемащи лекарството): - гранулоцитопения (намаляване броя на гранулоцитите в кръвта), агранулоцитоза (липса на гранулоцити в кръвта), тромбоцитопения (намаляване броя на тромбоцитите в кръвта) • пристъпи на бронхиална астма - чернодробно увреждане - серизни кожни реакции ТВАТ:

- бъбречна колика, бъбречна папиларна некроза, остра бъбречна недостатъчност, уролитиаза (образуване и наличие на камъни в пикочните пътища). Могат да настълят смущения в уринирането и задържане на урината, особено при пациенти с хиперплазия на простатата (увеличена простатна жлеза) Нежелани реакции с неизвестна честота (за които от наличните данни не може да бъде направена оценка) • сериозни състояния, засягащи кръвоносните съдове в мозъка, известки като синдром на задна обратима енцефалопатия (PRES) и синдром на обратима церебрална вазоконстрикция (RCVS) - халюцинации - сънливост, вертиго (чувство за замайване или световъртеж) • тахикардия (ускорен сърдечен ритъм) - слабо повишаване на кръвното налягане - възпаление на дебелото черво поради недостатъчно кръвоснабдяване (исхемичен колит) - През първите 2 дни от лечението с Грипекс, може внезапно да Ви се повиши температурата, да се появи зачервяване на кожата или множество малки гнойни мехурчета (възможни симптоми на остра генерализирана екзантематозна пустулоза) Вижте точка 2. Ако развиете тези симптоми, спрете употребата на Грипекс и с свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ, намален кръвен поток към оптичния нерв (исхемична оптична невропатия) • сериозно състояние, при което може да има натрупване на киселина в кръвта (наречено метаболитна ацидоза) при пациенти с тежко заболяване, които използват парацетамол (вижте точка 2) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата ул. "Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Кат съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Грипекс Активните вещества са: парацетамол 325 mg, псевдоефедринов хидрохлорид 30 mg, декстрометорфанов хидробромид 10 mg Другите съставки са: микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, кросповидон. (EI10), алура червено АС (Е 129).

Мастило за щамповане: Opacode Black S-1-17823: шеллак, железен оксид - черен (Е- 172), N-бутилов алкохол, изопропилов алкохол, амониев хидроксид, пропиленгликол. Как изглежда Грипекс и какво съдържа опаковката 2 филмирани таблетки (1 блистер), 24 филмирани таблетки (2 блистера × 12 таолетки оставени в картонена кутия заедно с листовка за пациент Притежател на разрешението за употребя и производител US Pharmacia Sp. z o.o. Ziębicka 40 50-507 Wrocław Полша Дата на последно преразглеждане на листовката: януари 2025 г.