Gripex Duo
Кратко резюме
Грипекс Дуо е показан за употреба като краткосрочно лечение при настинка, грип и грипоподобни симптоми, като повишена температура, главоболие, възпалено гърло, болка в мускулите, болка в костите и ставите, ринит (възпаление на лигавицата на носа и носната кухина), запушване на носа и околоносните синуси. Грипекс Дуо е комбинирано лекарство. То съдържа две активни вещества: парацетамол и фенилефрин. Парацетамол има температуропонижаващо и болкоуспокояващо действие, а фенилефрин намалява отока и набъбването на лигавицата на носа и синусите. Грипекс Дуо е предназначен за употреба при възрастни и юноши на възраст над 12 години. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Paracetamol, combinations excl. psycholeptics |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетка филмирана |
| Концентрация | 500 mg + 6,1 mg |
| Опаковка | Blister Al/OPA/Al/PVC x 6 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | US Pharmacia Sp. z o.o. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20240058 |
| ATC код | N02BE51 — парацетамол |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Грипекс Дуо е показан за употреба като краткосрочно лечение при настинка, грип и грипоподобни симптоми, като повишена температура, главоболие, възпалено гърло, болка в мускулите, болка в костите и ставите, ринит (възпаление на лигавицата на носа и носната кухина), запушване на носа и околоносните синуси.
Грипекс Дуо е комбинирано лекарство. То съдържа две активни вещества: парацетамол и
фенилефрин.
Парацетамол има температуропонижаващо и болкоуспокояващо действие, а фенилефрин намалява отока и набъбването на лигавицата на носа и синусите.
Грипекс Дуо е предназначен за употреба при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Може да причини алергични реакции. Това лекарство съдържа по-малко от 1 тто! натрий (< 23 тр.) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. Поради съдържанието на сулфити в редки случай лекарството може да причини тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Грипекс Дуо трябва да се прилага перорално. Дозата е дадена по-долу. Възрастни и юноши с телесно тегло над 65 Ко Препоръчителната доза е 500 те до 1 000 те парацетамол (1-2 таблетки Грипекс Дуо) на всеки 4 часа при нужда. Максималната дневна доза с 4 в парацетамол (8 таблетки Грипек, БО Дневната доза не трябва да превишава 8 таблетки. а 42 ъ. тт Ге. А Зе. жи
Възрастни и юноши с телесно тегло от 43 Кедо 65 Ке Препоръчителната доза е 500 те парацетамол (1 таблетка Грипекс Дуо) на всеки 4 часа при нужда. Максималната дневна доза е 3 в парацетамол (6 таблетки Грипекс Дуо). Възрастни и юноши с телесно тегло от 33 Ке до 43 Ке Препоръчителната доза е 500 глр парацетамол (1 таблетка Грипекс Дуо) на всеки 6 часа при нужда. Максималната дневна доза е 2 в, парацетамол (4 таблетки Грипекс Дуо). Педиатрична популация Употребата на лекарството при деца на възраст под 12 години не се препоръчва, Лекарството не трябва да се използва повече от 3 дни без консултация с лекар. Да се използва най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време. Да не се използват по-високи от препоръчителните дози. Таблетката може да се погълне цяла с чаша вода или да се разтвори в чаша топла вода или вода със стайна температура. Разтворът е с аромат на лимон и може да се изпие до един час след приготвянето му. Таблетката може също така да се раздели на две части за по-лесно поглъщане. Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да погълнете цялата таблетка, а не за разделяне на таблетката на две по-малки равни дози. Ако сте използвали повече от необходимата доза Грипекс Дуо Случайното или преднамерено предозиране на лекарството може да причини следните симптоми в рамките на няколко часа: гадене, повръщане, прекомерно изпотяване, сънливост, обща слабост, безпокойство, тремор. Може да възникнат внезапно неволно треперене на очите, повишено артериално кръвно налягане, гърчове, нарушено уриниране и задух. Тези симптоми може да изчезнат на следващия ден въпреки развитието на чернодробно увреждане, проявяващо се с подуване в горната част на корема, повтарящо се гадене и жълтеница. Затова, независимо от временното облекчаване на симптомите, в случай на предозиране трябва незабавно да се свържете с лекар. Лечението трябва да се проведе в болница. То се състои в ускоряване на отделянето на съставките на лекарствения продукт от организма и поддържане на жизнените функции. В случай на предозиране на парацетамол може да се наложи приложение на антидот: М-ацетилцистеин и (или) метионин. Ако сте пропуснали да приемете Грипекс Дуо Ако сте пропуснали да приемете лекарството и симптомите продължават, трябва да приемете следващата доза Грипекс Дуо. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Грипекс Дуо Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава,
Ако възникне някой от посочените по-долу симптоми, приложението на лекарството
трябва да се преустанови и веднага да се направи консултация с лекар.
Това са живозастрашаващи състояния, които възникват с нензвестна честота: ша.
- анафилактичен шок (побледняване на кожата, понижаване на кръвното наля а изпотяване, произвеждане на малко количество урина, оток на ларинкса, уч сено, УМ дишане, слабост); < Е НЧ А
ФА пу ро |! Мб ми ША
- тежки кожни реакции, които може да включват язви на устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивит (зачервяване и подуване на очите). Такива тежки кожни обриви често се предшестват от повишена температура, глабоволие и болки по тялото (грипоподобни симптоми). Обривът може да се разпространи и да включва образуване на мехури по кожата и лющене на кожата (токсична епидермална некролиза, синдром на Стивънс- Джонсън, остра генерализирана екзематозна пустулоза и лекарствен обрив).
Възможни нежелани реакции на лекарството, дължащи се на съдържанието на
парацетамол
Редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 1 000 потребители на лекарството):
- анемия, потискане на костния мозък, тромбоцитопения, агранулоцитоза (липса на гранулоцити в кръвта), левкопения (намален брой левкоцити), неутропения (намален брой неутрофили);
- оток;
- остър панкреатит (силна болка в горната и средната част на корема, повръщане, подуване на корема, често изпускане на газове и запек, много висока температура), хроничен панкреатит, хематурия, коремна болка, диария, гадене, повръщане;
- сърбеж, изпотяване, пурпура, уртикария, ангиоедем;,
- бъбречно увреждане, проявяващо се с повишена температура, болка ниско в гърба, кожен обрив, червено оцветяване на урината (хематурия), бъбречна колика и задържане на урина.
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители на лекарството): - бронхоспазъм при пациенти със свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства, който може да причини задух;
- чернодробна недостатъчност, чернодробна некроза, жълтеница, проявяваща се с пожълтяване на очите и кожата, коремна болка и загуба на апетит.
Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена
оценка):
- мултиформен еритем;
- замаяност;
- сериозно състояние, при което може да има натрупване на киселина в кръвта (наречено метаболитна ацидоза) при пациенти с тежко заболяване, които използват парацетамол (вижте точка 2).
Лекарството рядко има токсични ефекти върху бъбреците. Няма съобщения във връзка с
приложението на терапевтични дози, освен в случаи на продължителна употреба.
Възможни нежелани реакции на лекарството, дължащи се на съдържанието на
фенилефрин
Чести нежелани реакции (Засягат по-малко от 1 на 10 потребители на лекарството):
- гадене, повръщане, стомашно разстройство, анорексия.
Редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 1 000 потребители на лекарството):
- бронхоспазъм;
- алергични реакции (сърбеж, уртикария);
- повишено кръвно налягане, тахикардия (ускорена сърдечна дейност), сърдечна аритмия, сърцебиене, побледняване.
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от | на 10 000 потребители на лекарството)
- тревожност, безпокойство, тремор, нервност, безсъние, раздразнителност, световъртеж и
главоболие, халюцинации. е
м чи ПА -
Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): - нарушения на бъбреците и пикочните пътища, изразяващи Се в задържане на урина. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8 1303 София уебсайт: ммм. Бда.Бр Като съобшщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява под 25 “С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и първичната опаковка след „Годен до:”(месец/Ггодина). Маркировка, използвана за блистерите: ЕХР - срок на годност, 1.0! - партиден номер. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Грипекс Дуо » Активни вещества: парацетамол и фенилефринов хидрохлорид. « Други помощни вещества: повидон, лимонена киселина, аромат лимон (съдържа концентрат от лимонов сок (със съдържание на сулфити и глюкоза)), кросповидон (тип А), сукралоза, сорбитол, микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев диоксид, талк, магнезиев стеарат; Опадрай 1: поливинилов алкохол, талк, титанов диоксид, макрогол 3350, съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1:1) тип А, хинолиново жълто (Е 104), тартразин алуминиев лак (Е 102), жълт железен оксид (Е 172), натриев бикарбонат, индиготин Ер«С син алуминиев лак (Е 132). Как изглежда Грипекс Дуо и какво съдържа опаковката Жълти, елипосивидни, двойноизпъкнали филмирани таблетки с гравиран надпис “Спрех” от едната страна и делителна черта от другата страна. Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да погълнете цялата таблетка, а не за разделяне на таблетката на две равни дози. Налични опаковки: Блистери от ОРА/алуминий/РУС/алуминий или АсагРУС/алуминий в картонена опаковка. 6, 10, 16 или 20 филмирани таблетки ел по, с“ бу Бе т. “ <. мая ко КА
Притежател на разрешението за употреба
175 Рвагтаста Зр. « 0.0.
ш. леска 40, 50-507 УУгосТам, Полша
Пронзводител
115 Рнагтаста ЗБр. 20.0.
иш!. 7леЮска 40, 50 - 507 У/госам, Полша
Дата на последно преразглеждане на листовката: януари 2025
Ал “ Па «А
А 5 “- СИК Бе "
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Aliflusin | 501 mg/200 mg/4 mg |
| Aliflusin | 500 mg/200 mg/4 mg |
| Caffetin Cold | film - coated tablets |
| Caffetin Coldmax | 1000 mg/12,2 mg |
| Caffetin Forte | tablets |
| Caffetin Sc | 250 mg/210 mg/50 mg |
| Ceridol | 250 mg/150 mg/50 mg |
| Coldrex | tablets |
| Coldrex HotRem Lemon | 750 mg/10 mg/60 mg |
| Coldrex MaxGrip Berry Fruit | 1000 mg/10 mg/70 mg |
| Coldrex MaxGrip Lemon | 1000 mg/10 mg/40 mg |
| Coldrex Max Plus Cough | 500 mg/100 mg/6,1 mg |
| Coldrex Plus Cough | 500 mg/200 mg/10 mg |
| Combogesic | 32 mg/ml+9,6 mg/ml |
| Ferveflu Antitussive Junior | 250 mg/100 mg/5 mg |
| Ferveflu Antitussive Junior | 250 mg/100 mg/5 mg/10 ml |
| Fervex Plus | 500 mg/65 mg |
| Fervex viatmin C | 330 mg/200 mg |
| Fludrex Hot Drink | 750 mg/10 mg/60 mg |
| Fludrex Max Herbal Hot Drink | 1000 mg/12,2 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.