Gelofusine

Желофузин е така нареченият заместител на плазмен обем. Това означава, че той замества загубена от кръвообращението течност.

Желофузин се използва за заместване на кръв и телесни течности, които са били загубени например вследствие на операция, катастрофа или изгаряне. Ако е необходимо може да се комбинира с кръвопреливане.

Желофузин може да се използва за:

- лечението на състояния на намален кръвен обем (хиповолемия) и шок;

- превенция и лечение на ниско кръвно налягане (хипотония), например когато Ви приложат спинална или енидурална анестезия или преди да бъдете подложени на

Не използвайте Желофузин

-ако сте алергични към желатин или някоя от другите съставки на това лекарство (от списъка в раздел 6)

-ако сте алергични към алерген, наречен „галактоза - « - 1,3 галактоза (алфа - Гал)” или към червено месо (месо от бозайници) и карантия

-ако обемът на циркулиращата кръв във Вашето кръвообращение е повишен

-ако количеството течност в тялото Ви е повишено

-ако внезапно изпитате тежка сърдечна недостатъчност

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Желофузин.

Моля, информирайте Вашия лекар -ако страдате от алергични заболявания като астма, защото може да сте изложени на по-висок риск от получаване на алергична реакция. -При тези случаи не трябва да Ви се дава Желофузин поради възможни кръстосани реакции: - ако знаете, че имате алергия към червено месо (месо от бозайници) или карантия - ако имате положителен резултат от теста за антитела (IgE) срещу алергена алфа- Гал

Вашият лекар ще обърне специално внимание на състоянието Ви, ако страдате от:

- проблеми със сърцето

-високо кръвно налягане

-вода в белите дробове

-тежки бъбречни проблеми

Прилагането на големи количества течности през интравенозна капкова система може да влоши състоянието Ви.

Вашият лекар ще бъде особено внимателен: -при тежки нарушения на кръвосъсирването -ако задържате вода и сол, което може да бъде свързано с оток на тъканите

Всички заместители на плазма носят малък риск от алергични реакции, които са предимно леки или умерени, но могат да станат и тежки в много редки случаи. Смята се, че подобни реакции са по-чести при пациенти с известни алергични състояния като астма. Поради тази причина ще бъдете наблюдавани отблизо от медицински професионалист, особено в началото на инфузията.

Докато получавате Желофузин ще се проследява състава на кръвта Ви.

Други лекарства и Желофузин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали и. или е

възможно да приемете други лекарства.

еналаприл, кортизон).

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това

лекарство.

Бременност

Моля, информирайте Вашия лекар, ако сте бременна. Поради възможността за поява на алергични реакции употребата на това лекарство трябва да се избягва по време на бременност. Вашият лекар може, обаче, да Ви даде това лекарство ако клиничното Ви състояние налага лечение с Желофузин.

Кърмене Моля, информирайте Вашия лекар, ако кърмите. Малко вероятно е Желофузин да се екскретира в кърмата. Кърменето може да продължи след лечение с Желофузин.

Шофиране ни работа с машини

Няма отношение. Желофузин обикновено се прилага на неподвижни пациенти в контролирана среда (като спешно лечение, лечение на остри състояния в болница или отделение за амбулаторно лечение) и това изключва вероятността за шофиране и работа с машини.

Желофузин се прилага интравенозно, т.е., чрез интравенозна капкова система.

В случай на инфузия под налягане, целият въздух трябва да се отстрани от контейнера и инфузионната система преди прилагането на разтвора.

Полученото от Вас количество и периодът от време за приложението му ще зависят от това колко кръв или течности сте загубили и от Вашето състояние.

Употреба при деца H юноши

Съществува ограничен опит от употребата на Желофузин при деца. Вашият лекар ще приложи това лекарство на детето Ви само когато той/тя смята, че това е особено важно за оздравяването му. В такива случаи ще се отчете клиничното състояние на детето Ви и неговото/нейното лечение ще бъде проследявано особено внимателно.

Лекарят ще направи изследвания (на Вашата кръв и кръвно налягане, например) по време на лечението Ви и дозата Желофузин ще бъде коригирана в съответствие с Вашите нужди. Ако е необходимо ще Ви бъде приложена и кръв или еритроцитен концентрат.

Лекарят ще Ви приложи първите 20-30 ш! от това лекарство бавно, за да възможно най-рано алергична реакция.

В случай на инфузия под налягане преди прилагане на разтвора от системата трябва да се отстрани всичкият въздух.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Желофузин

Предозиране с Желофузин може да предизвика прекалено голям обем кръв (хиперволемия), претоварване на кръвообращението и промени в състава на кръвта Ви.

Възможно е да забележите следните симптоми:

-увреждане на функцията на сърцето и белите дробове -главоболие, затруднения в дишането, застой на кръв в югуларната вена

В случай на предозиране, Вашият лекар ще Ви приложи необходимото лечение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Възможните нежелани реакции са изброени според тяхната честота, като се използват следните термини:

Нечести: засягат 1 до 10 лекувани пациенти от 1 000

Редки: засягат 1 до 10 лекувани пациенти с 10 000

Много редки: засягат по-малко от 1 лекуван пациент от 10 000

Следните нежелани лекарствени реакции могат да бъдат тежки. Ако се прояви някоя от следните нежелани лекарствени реакции, незабавно спрете употребата на това лекарство H се посъветвайте с лекар:

Редки:

-алергични кожни реакции като уртикария или копривна треска

-други алергични (анафилактоидни) реакции, включително напр. затруднено дишане, хриптене, гадене, повръщане, замаяност, изпотяване, стягане в гърдите или гърлото, болки в стомаха, оток по шията и лицето

Ако се развие алергична и особено анафилактоидна реакция, инфузията Ви ще бъде

незабавно спряна и ще Ви бъде приложено необходимото лечение (вижте също точка 2

“Какво трябва да знаете преди да използвате Желофузин ", особено относно алергии,

включващи алергена, наречен галактоза-а-1,3-галактоза (алфа-Гал), червено месо и

карантия).

Много редки:

-учестен сърдечен пулс

-тежки алергични реакции като спад на кръвното налягане, обърканост, неволно отделяне на урина, синьо оцветяване на кожата и лигавиците (т.нар. цианоза) и много редки случаи на загуба на съзнание и колапс, :

При възникване на алергични реакции, наличните утвърдени м лечение, ще бъдат използвани незабавно от Вашият лекуващ ле

Други нежелани лекарствени реакции моат да включват: Нечести:

-леко краткотрайно повишаване на телесната температура

Много : -повишена температура, втрисане

Съобщаване на нежелани реазкцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата.

ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и

външната картонена опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25 °C. Да не се замразява.

Не използвайте това лекарство, ако забележите: -помътняване или промяна на цвета на разтвора -теч от опаковката.

Вече отворен или частично използван Желофузин трябва да се изхвърли. Частично използвани опаковки не трябва да се свързват повторно с интравенозни системи.

Продуктът трябва да се използва веднага след отваряне. Не изхвърляйте лекарства в отпадните води или в битовия отпадък. Попитайте Вашият фармацевт как да постъпите с вече ненужни лекарства. Тези мерки ще

помогнат да опазим околната среда.

Какво съдържа Желофузин

- Активните вещества са сукцинилиран (модифициран течен) жела хлорид

1000 ml разтвор съдържат:

Сукцинилиран (модифициран течен) желатин 40,0 g

Натриев хлорид 7,0 5

Електролитни концентрации: Натрий 154 mmol Хлор 120 mmol

— Другите съставки са вода за инжекции, солна киселина (за корекция На рН) и натриев хидроксид (за корекция на рН).

Физико-химични характеристики Ocmonaputer 274 mosm/1

Как изглежда Желофузин и какво съдържа опаковката Желофузин е инфузионен разтвор, който се прилага чрез интравенозна система (т.е. чрез интравенозна капкова система).

Представлява бистър, безцветен или леко жълт стерилен разтвор.

Видове опаковки: е полиетиленови бутилки (Ecoflac) от 500 ml, налични в опаковки по 10 « полипропиленови торбички (Ecobag) от 250 и 500ml, налични в опаковки по 20 е полипропиленови торбички (Ecobag) от 1000ml, налични в опаковки по 10.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба В. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen, Германия

Пощенски адрес В. Braun Melsungen AG

34209 Melsungen, Германия

Производител

В. Braun Melsungen АС Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen, Германия

Това лекарство се предлага в страните членки а ЕС под следните наименования:

Страна членка Име

| Австрия Gelofusin - Infusionslésung Белгия GELOFUSINE, perfusie-oplossing България Gelofusine sol.inf. 4% Кипър GELOFUSINE

Чехия Gelofusine, inf.

GELOFUSINE, injektionsvaeske,

Франция GELOFUSINE 40 mg/mL, solution pour perfusion Германия Gelafundin 4% Гърция ‘| Gelofusine Унгария Gelofusine Ирландия | Gelofusine Ecobag, Solution for Infusion Италия GELOFUSINE Латвия Gelofusine Литва Gelofusine Люксембург Gelofusine Manra Gelofusine Холандия Gelofusine, infusievlocistof 40 g/l Полша Gelofusine Португалия Gelofusine GELOFUSINE

Gelofusine Ecobag

Дата на последно преразглеждане На листовката : Февруари 2019