Gefitinib Sandoz

Гефитиниб Сандоз съдържа активното вещество гефитиниб, което блокира белтък, наречен „рецептор за епидермалния растежен фактор” (ЕСЕК). Този белтък участва в растежа и разпространението на ракови клетки. Гефитиниб Сандоз се използва за лечение на възрастни с недребноклетъчен белодробен карцином. Този рак представлява заболяване, при което в тъканите на белия дроб се зараждат злокачествени (ракови) клетки.

Не првемайте Гефятиниб Сандоз - - акосте алергични към гефитиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако кърмите. Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Гефитиниб Сандоз - ако някога сте имали други проблеми с белите дробове. Някои белодробни брат 5 да се влошат по време на лечението с Гефитиниб Сандоз. < „ а ща - - аконякоага сте имали проблеми с черния дроб. # Ба Ко Хо

Деца и юноши

Гефитиниб Сандоз не е показан за употреба при деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Гефиятиниб Сандоз

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства,

По специално, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

- Фенитоин или карбамазепин (за лечение на епилепсия).

- Рифампицин (за лечение на туберкулоза).

- Итраконазол (за лечение на гъбични инфекции).

- Барбитурати (вид лекарства, използвани при проблеми със съня).

- Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Нурепсит рет/огагит, използван при депресия и тревожност).

- Инхибитори на протонната помпа, Н2-антагонисти и антиациди (за язви, проблеми с храносмилането, парене зад гръдната кост и за потискане на стомашната киселинна секреция).

Тези лекарства могат да се отразят върху действието на Гефитиниб Сандоз.

- Варфарин (т.нар. перорален антикоагулант, използван срещу образуване на съсиреци). Ако приемате лекарство, съдържащо тази активна съставка, може да се наложи лекарят Ви по- често да Ви взема кръв за изследване.

Ако някое от изброените важи за Вас или не сте сигурни, уведомете Ващия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Гефитиниб Сандоз.

Бременност, кърмене и фертилитет

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако сте бременна, смятате да забременеете или кърмите.

Препоръчва се по време на лечение с Гефитиниб Сандоз да избягвате забременяването, тъй като Гефитиниб Сандоз може да навреди на Вашето бебе.

Не приемайте Гефитиниб Сандоз, ако кърмите, заради безопасността на Вашето бебе.

Шофиране н работа с машини

Ако се почувствате отпаднали, докато приемате това лекарство, при шофиране и работа с инструменти и машини, подхождайте с повишено внимание.

Гефитиниб Сандоз съдържа натрий н лактоза

Това лекарство съдържа по-малко от 1 што! натрий (23 тр) на филмирани таблетки, т.е. това означава, че практически не съдържа натрий.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Препоръчителната доза е една таблетка от 250 те дневно.

- Приемайте таблетката всеки ден приблизително по едно и също време. ОИЯ По с. Х.

- Можете да приемате таблетката както след хранене, така и на гладно. Зе А А ,

- Неприемайте антиациди (за намаляване на стомашната киселинност) в пр Е: се уан МЕ 2 и

часа преди или 1 час след приема на Гефитиниб Сандоз. Ако Ви е трудно да преглътнете таблетката, можете да я разтворите в половин чаша (негазирана) вода. Не използвайте други течности, Не чупете таблетката. Разклащайте чашата, докато таблетката се разтвори. Това може да отнеме до 20 минути. Веднага след това изпийте течността. За да сте сигурни, че сте изпили цялото лекарство, изплакнете добре чашата с половин чаша вода и я изпийте. Ако сте приели повече от необходимата доза Гефитивиб Сандоз Ако сте приели повече таблетки от необходимото, веднага уведомете лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Гефитиниб Сандоз Какво трябва да направите, ако пропуснете да приемете таблетка, зависи от това колко време остава до следващия Ви прием. - Ако до следващия Ви прием остават 12 или повече часа: приемете пропуснатата таблетка веднага, щом си спомните. Следващата таблетка приемете в обичайното време, - Ако до следващия прием остават по-малко от 12 часа: прескочете пропуснатата таблетка. Приемете следващата таблетка в обичайното време. Не приемайте двойна доза (две таблетки едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате допълнителни въпроси за приема на това лекарство, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Веднага уведомете лекаря сн, ако забележите някоя от следните нежелани реакцин - може да се нуждаете от спешно лечение: - Алергични реакции (чести), особено ако симптомите включват подуване на лицето, устните, езика или гърлото, затруднено преглъщане, уртикария, копривна треска и затруднено дишане. - Тежък задух или внезапен, прогресиращ задух, евентуално съпроводен от кашлица и треска. Това може да означава, че имате възпаление на белите дробове, наречено „интерстициална белодробна болест”. Това може да засегне около 1 на 100 пациента, приемащи Гефитиниб Сандоз и може да бъде животозастрашаващо. - Тежки кожни реакции (редки), засягащи голяма част от тялото. Тези реакции може да включват зачервяване, болка, развитие на язви, мехури и белене на кожата. Устните, носа, очите и половите органи също могат да бъдат засегнати. - Обезводняване (чести), причинено от продължителна или тежка диария, повръщане, гадене или загуба на апетит, - Проблеми с очите (нечести), като болка, зачервяване, сълзене, чувствителност към светлина, промени в зрението или растящи навътре мигли. Това може да се дължи на язва на повърхностния слой на окото (роговицата). Уведомете лекаря си възможно най-скоро, ако забележите някоя от следните н ИЩИЯ ло реакции: в с «2 х уд зе ЧЕ 4 вата А Та Миого чести: (могат да засегнат повече от 1 на 10 душн) Е #7 4 3 - диария аа Е и с

- повръщане

- гадене

- кожни реакции като подобен на акне обрив, понякога сърбящ и съпроводен от сухота и/или целнатини по кожата

- загуба на апетит

- слабост

-- зачервяване или раздразване на устата

- повишаване на чернодробен ензим, наречен аланинаминотрансфераза, което се установява при изследване на кръв; ако стойността му е твърде висока, Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на Гефитиниб Сандоз

Чести: (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- сухота в устата

-- сухота, зачервяване или сърбеж в очите

- зачервяване и раздразване на клепачите

- проблеми с ноктите

- косопад

- треска

- кървене като кървене или поява на кръв в урината)

-- белтък в урината (установява се чрез изследване на урина)

- повишаване на билирубина и на друг чернодробен ензим, наречен аспартатаминотрансфераза, което се установява при изследване кръв; ако стойностите им са твърде високи, Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на Гефитиниб Сандоз

- повишаване на креатинина в кръвта (свързано с бъбречната функция)

- цистит (чувство за парене при уриниране и чести спешни позиви за уриниране)

Нечести: (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- възпаление на панкреаса. Тази реакция включва изключително силна болка в горната част на корема, силно гадене и повръщане.

- възпаление на черния дроб. Симптомите могат да включват усещане за общо неразположение, със или без възможна жълтеница (пожълтяване на кожата и очите). Тази нежелана реакция е нечеста, но някои пациенти са починали вследстивие на това.

- гастроинтестинална перфорация

- кожна реакция на дланите на ръцете и на стъпалата, включително боцкане, изтръпване, болка, подуване или зачервяване (познато като синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия или синдром на ръцете и краката)

Редки: (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

- възпаление на кръвоносните съдове на кожата. Това може да изглежда като натъртване или петна от неизбледняващ обрив по кожата.

- хеморагичен цистит (чувство за парене при уриниране и чести спешни позиви за уриниране с кръв в урината).

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, ОАЩИЯ Ло » +35928903417, уебсайт: мгилу.Бда.Бр. Като съобщавате нежелани реакции, мож тва АА х, принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лек . „зае х а “ ма . Зу лии

- Дасе съхранява на място, недостъпно за деца.

- -Неризползвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

- Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага

- Неризхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Гефитниниб Сандоз - Активното вещество е гефитиниб. Всяка филмирана таблетка съдържа 250 те гефитиниб.

- Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460), кроскармелоза натрий (Е468), повидон КЗО (Е1201), магнезиев стеарат (Е470Б), натриев лаурилсулфат, поливинилов алкохол (Е1203), макрогол 3350 (1521), талк (Е5536), титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (172) и жълт железен оксид (Е172).

Как изглежда Гефитиниб Сандоз и какво съдържа опаковката Гефитиниб Сандоз е кафява кръгла, двойноизпъкнала филмирана таблетка с надпис „250” от едната страна и без надпис от другата, с диаметър 11, пш. Гефитиниб Сандоз филмирани таблетки се опаковани в алуминий- ОРА/АКУРУС в еднодозови перфорирани блистери или алуминий- ОРА/АШ/РУС неперфорирани блистери. Видове опаковки: 30 и 30х1, 60х1, 90х1, 100х1 и 120х1 филмирани таблетки. Групова опаковка, съдържаща 60х1 (2 опаковки от 30х1) филмирани таблетки Групова опаковка, съдържаща 90х1 (3 опаковки от 30х1) филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрещението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Западох 4.4 УетоубКоуа 57, 1000 Г юЪДапа Словения Производител Ветмефса 1л4 Аратоп Бигее4, Г.тпа5зо! Тадизъча! Е5бае МАМИЯ По Кипър КК Фо (ек Рнапнасешиса! 4.4. Е В Г

1526 ГибЦапа Словения Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕЙП със следните нанменованния: тесиМепоз соп рейсща ЕРС габете | Румъния 7 Г Сбейци Бапдох 250 те сотритае бипам 7777 Дата на последно преразглеждане на листовката МмММмТгг МИЯ по мо :