Ganciclovir Rompharm
Кратко резюме
Ганцикловир Ромфарм съдържа активното вещество ганцикловир. То принадлежи към група лекарства, наречени противовирусни лекарства. За какво се използва Ганцикловир Ромфарм Ганцикловир Ромфарм се използва за лечение на заболявания, причинени от вирус, наречен „цитомегаловирус“ (СМ), при възрастни и юноши на 12 години и по-големи, които са с отслабена имунна система [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | ganciclovir |
|---|---|
| Лекарствена форма | прах за концентрат за инфузионен разтвор |
| Концентрация | 500 mg |
| Опаковка | Vial, glass class I x 1 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Rompharm Company S.R.L |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20220024 |
| ATC код | J05AB06 — ganciclovir |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Ганцикловир Ромфарм съдържа активното вещество ганцикловир. То принадлежи към група лекарства, наречени противовирусни лекарства. За какво се използва Ганцикловир Ромфарм Ганцикловир Ромфарм се използва за лечение на заболявания, причинени от вирус, наречен „цитомегаловирус“ (СМ), при възрастни и юноши на 12 години и по-големи, които са с отслабена имунна система. Той се използва също и за предотвратяване на СМУ инфекция след органна трансплантация или по време на химиотерапия при възрастни и деца от раждането. е Вирусът може да засегне всяка част от организма. Това включва ретината в задната част на окото - това означава, че вирусът може да причини проблеми със зрението. е Вирусът може да засегне всеки, но той е проблем особено при хора със слаба имунна система. При тези хора СМУ вирусът може да доведе до сериозно заболяване. Отслабването на имунната система може да бъде предизвикано от други заболявания (като СПИН) или от лекарства (като химиотерапия или имуносупресори).
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Ганцикловир Ромфарм, ако: - сте алергични към ганцикловир, валганцикловир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - > кърмите (вижте подточка „Кърмене“). Не използвайте Ганцикловир Ромфарм, ако нещо от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Ганцикловир Ромфарм. » КАК АР 1 Ат : си па » а юг! За С 7
ии Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Ганцикловир. Ромфарм, ако: - сте алергични към ацикловир, валацикловир, пенцикловир или фамцикловир - това са други лекарства, които се използват при вирусни инфекции - > имате нисък брой бели кръвни клетки, червени кръвни клетки или тромбоцити - Вашият лекар ще извърши кръвни тестове преди началото и по време на лечението Ви - в миналото сте имали проблеми с броя на кръвните клетки, предизвикан от лекарства - > имате бъбречни проблеми-ще се наложи Вашият лекар да Ви даде по-ниска доза и по-често да проверява броя на кръвните клетки по време на лечението - > провеждате лъчетерапия. Ако нещо от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Ганцикловир Ромфарм. Внимавайте за нежелани реакции Ганцикловир Ромфарм може да предизвика някои сериозни нежелани реакции, за които веднага трябва да уведомите Вашия лекар. Внимавайте за сериозни нежелани реакции, изброени в раздел 4, и информирайте Вашия лекар, ако забележите някоя от тях, докато използвате Ганцикловир Ромфарм - Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на Ганцикловир Ромфарм и може да се нуждаете от спешно медицинско лечение. Тестове и изследвания Докато използвате Ганцикловир Ромфарм, Вашият лекар ще извършва редовно кръвни изследвания. Това се прави, за да се провери дали дозата, която Ви се прилага, е правилната доза за Вас. През първите 2 седмици тези кръвни тестове ще се извършват често. След това тестовете ще се извършват по-рядко. Деца и юноши Има ограничена информация за това колко безопасен или ефективен е Ганцикловир Ромфарм като лечение на СМУ заболяване при деца под 12 години. Бебетата и кърмачетата, които получават Ганцикловир Ромфарм за профилактика на СМУ заболяване, ще се подлагат на редовни кръвни изследвания. Други лекарства и Ганцикловир Ромфарм Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства: - > имипенем/циластатин - използван при бактериални инфекции, - > пентамидин - използван при паразитни или белодробни инфекции, - > флуцитозин, амфотерицин В - използвани при гъбични инфекции, - триметоприм, триметоприм/сулфаметоксазол, дапсон- използвани при бактериални инфекции, - пробенецид- използван при подагра, - > микофенолат мофетил, циклоспорин, такролимус- използвани след органна трансплантация, - > винкристин, винбластин, доксорубицин- използвани при рак, - > хидроксиурея- използвана при проблем, наречен „полицитемия“, сърповидно-клетъчна болест и рак, - > диданозин, ставудин, зидовудин, тенофовир или някои други лекарства, използвани при ХИВ, - > адефовир или някое друго лекарство, използвано за лечение на хепатит Б. Ако нещо от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ганцикловир Ромфарм. 2 д ХА ЦАТО баща Ае , г МА Кал У. Зет
Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Ганцикловир Ромфарм не трябва да се използва от бременни жени, освен ако ползите за майката надвишават възможните рискове за нероденото бебе. Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, не използвайте това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Това е така, защото Ганцикловир Ромфарм може да навреди на нероденото бебе. Контрацепция Вие не трябва да забременявате, докато използвате това лекарство. Това е така, защото то може да засегне плода. Жени Ако сте жена, която е в състояние да забременее, прилагайте контрацепция, докато използвате Ганцикловир Ромфарм. Също така, правете това в продължение най-малко на 30 дни след спирането на Ганцикловир Ромфарм. Мъже Ако сте мъж, чиято партньорка е в състояние да забременее, прилагайте бариерен метод на контрацепция (като презервативи), докато използвате Ганцикловир Ромфарм. Също така, правете това в продължение най-малко на 90 дни след спирането на Ганцикловир Ромфарм. Ако забременеете или ако Вашата партньорка забременее, докато използвате Ганцикловир. Ромфарм, говорете веднага с Вашия лекар. Кърмене Не използвайте Ганцикловир Ромфарм, ако кърмите. Ако Вашият лекар иска да започнете лечение с Ганцикловир Ромфарм, трябва да спрете да кърмите, преди да започнете да използвате лекарството. Това е така, защото Ганцикловир Ромфарм може да премине в кърмата. Фертилитет Ганцикловир Ромфарм може да засегне фертилитета. При мъже Ганцикловир Ромфарм може да предизвика временно или трайно прекратяване на производството на сперма. Ако планирате да имате бебе, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ганцикловир. Ромфарм. Шофиране и работа с машини Вие може да се почувствате сънливи, замаяни, объркани или да треперите, може да загубите равновесие или да имате припадъци, докато използвате Ганцикловир Ромфарм. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини. Ганцикловир Ромфарм съдържа натрий Това лекарство съдържа 45 тр натрий (основен компонент при готвене/трапезна сол) във всеки флакон от 500 пор. Това е еквивалентно на 2,15 90 от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен. 3. Как ще ви се прилага Ганцикловир Ромфарм Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт, Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. « мадешчо А Да ъ- са) Ма, мазе
Употреба на това лекарство
Ганцикловир Ромфарм ще Ви бъде приложен от лекар или медицинска сестра. Той ще се
прилага през тръба във вената. Гова се нарича интравенозна инфузия и обикновено отнема един
час.
Дозата на Ганцикловир Ромфарм варира от един пациент до друг. Вашият лекар ще определи от
какво количество имате нужда. То ще зависи от:
- теглото Ви (при децата може да се вземе предвид и техният ръст)
- възрастта Ви
- работата на бъбреците Ви
- > кръвната Ви картина
- за какво използвате лекарството.
Честотата и продължителността на приложение на Ганцикловир Ромфарм също варират.
- Обикновено ще започнете с една или две инфузии всеки ден.
- Ако имате две инфузии на ден, това ще продължи до 2! дни.
- След това лекарят може да Ви предпише да получавате инфузия веднъж на ден.
Хора с бъбречни или кръвни проблеми
Ако имате проблеми с бъбреците или кръвта, Вашият лекар може да предложи по -малка доза
Ганцикловир Ромфарм и да проверява по -често броя на кръвните Ви клетки по време на
лечението.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Ганцикловир Ромфарм
Ако мислите, че Ви е приложена твърде висока доза Ганцикловир Ромфарм, говорете с Вашия
лекар или веднага отидете в болница. Ако сте получили твърде голямо количество, може да
имате следните симптоми:
- болка в стомаха, диария или гадене
- треперене или припадъци
- кръв в урината
- бъбречни или чернодробни проблеми
- > промени в броя на кръвните клетки.
Ако сте спрели употребата на ганцикловир Ромфарм
Не спирайте употребата на Ганцикловир Ромфарм, без да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте
Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава. Следните нежелани реакции може да възникнат с това лекарство:
Сериозни нежелани реакции
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани
реакции - Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на Ганцикловир Ромфарм и може да
се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Много чести: може да засегнат повече от | на 10 души
- нисък брой бели кръвни клетки - с признаци на инфекция като болки в гърлото, язви в
устата или треска - нисък брой червени кръвни клетки - признаците включват недостиг на въздух или чувство на умора, сърцебиене или бледа кожа. М умор: р: + КИФИИА Куест А а м4,, УИ М. с Р
Зи аР7
Чести: може да засегнат до | на 10 души - > инфекция на кръвта (сепсис) - признаците включват треска, втрисане, сърцебиене, объркване и неясна реч; - > ниско ниво на тромбоцити - признаците включват кървене или насиняване по -лесно от обикновено, кръв в урината или изпражненията или кървене от венците, кървенето може да бъде силно; - > много нисък брой на кръвните клетки; - > панкреатит - признаци са силна стомашна болка, която се разпространява в гърба ви; - > припадъци. Нечести: може да засегнат до | на 100 души - > невъзможност на костния мозък да произвежда кръвни клетки; - > халюцинации - чуване или виждане на неща, които не са реални; - > необичайни мисли или чувства, губещи контакт с реалността; - бъбречна недостатъчност. Редки: може да засегнат до | на 1000 души - тежка алергична реакция - признаците може да включват зачервена, сърбяща кожа, подуване на гърлото, лицето, устните или устата, затруднение при преглъщане или дишане. Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от нежеланите реакции по-горе. Други нежелани реакции Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някои от следните нежелани реакции: Много чести: може да засегнат повече от | на 10 души - > млечница в устата; - > инфекция на горните дихателни пътища (например синузит, тонзилит); - загуба на апетит; - главоболие; - > кашлица; - задух; - диария; - гадене или повръщане; - болка в корема; - екзема; - > чувство за умора; - треска. Чести: може да засегнат до | на 10 души - грип; - > инфекция на пикочните пътища - признаците включват повишена температура, по -често отделяне на урина, болка при уриниране; - > инфекция на кожата и подкожните тъкани; - лека алергична реакция - признаците могат да включват зачервена, сърбяща кожа; - > отслабване; - > чувство на депресия, тревожност или объркване; - проблеми със съня; - слабост или изтръпване на дланите или стъпалата, което може да засегне равновесието Ви; - > промени на усета Ви за допир, изтръпване, мравучкане, боцкане или парене; - > промяна във вкуса; - втрисане; 5 да + КАКА Ф а мм. «и ае чие 7
- възпаление на очите (конюнктивит), болка в очите или проблеми със зрението; - болка в ушите; - > ниско кръвно налягане, което може да Ви накара да се почувствате замаяни или да доведе до загуба на съзнание; - > проблеми с преглъщането; - запек, газове, лошо храносмилане, болки в стомаха, подуване на корема; - язви в устата; - > промени в стойностите на чернодробни и бъбречни лабораторни изследвания; - > нощно изпотяване; - сърбеж, обрив; - > косопад; - болки в гърба, мускулни или ставни болки, мускулни спазми; - > чувство на замаяност, слабост или общо неразположение; - > кожна реакция на мястото, където е било инжектирано лекарството - като възпаление, болка и подуване. Нечести: може да засегнат до | на 100 души - > чувство на възбуда; - тремор, треперене; - глухота; - > неравномерен сърдечен ритъм; - > копривна треска, суха кожа; - кръв в урината; - безплодие при мъжете - вижте раздел „Фертилитет“; - болка в гърдите. Нежелани реакции при деца и юноши Нисък брой на кръвните клетки е по -вероятен при деца, особено при бебета и кърмачета. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София уебсайт: млмуи да Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Прах: Не изисква специални условия на съхранение. Не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. След разтваряне: Химичната и физична стабилност по време на употреба на реконституирания продукт с доказана в продължение на 12 часа при 25”С след разтваряне с вода за инжекции. Да не се съхранява в хладилник или замразява. + ФАВУШЧО Зин АА Й Бес г, ФАД нае / Зак
От микробиологична гледна точка приготвеният разтвор трябва да се употреби незабавно. Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. След разреждане в инфузионни разтвори (0,9 90 натриев хлорид, 590 декстроза, инфузионен разтвор на Рингер или Рингер лактат): Химичната и физична стабилност по време на употреба е доказана в продължение на 24 часа при 2 - 8“С (да не се замразява). От микробиологична гдедна точка Ганцикловир Ромфарм инфузионен разтвор трябва да се употреби незабавно. Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и не трябва да надхвърлят 24 часа при 2“С до 8С освен ако реконституирането и разреждането са извършени при контролирани и валидирани асептични условия. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. «| Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Ганцикловир Ромфарм - Активното вещество е ганцикловир. Всеки стъклен флакон съдържа 500 пр ганцикловир. След разтваряне на праха | пи! разтвор съдържа 50 тр ганцикловир. - Помощно вещество е натриев хидроксид (за корекция нарН). Как изглежда Ганцикловир Ромфарм и какво съдържа опаковката Ганцикловир Ромфарм е бял, до почти бял прах за концентрат за инфузионен разтвор, който се доставя в стъклен, безцветен флакон, тип 1, затворен със сива, бромбутилова гумена запушалка, алуминиева обкатка с бяло, пластмасово отчупващо се капаче. Цветът на разтвора на Ганцикловир Ромфарм варира от безцветен до светложълт. Доставя се в опаковки по | флакон или 5 флакона. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Котрвапп Сотрапу 5.К.1.. ТА ЕгоПог 8игее:, ОСореп 075100, Шоу Сошиу Румъния Този лекарствен продукт е разрешен в страни членки на ЕИП под следните имена: България: Ганцикловир Ромфарм 500 пр прах за концентрат за инфузионен разтвор Унгария: Сбапсс!оук Кограгт 500 тр рог оагоз 1219802, уа16 Копсепийштног Румъния: Сапск!оуг Котрвагт 500 пр ршеге репги сопсепиа: репии зо ше реигапа Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА И РАБОТА За пълната информация за предписване, моля, направете справка с Кратката характеристика на продукта. А 7 мило Ат Ф5 (е Нам ча?
Начин на работа Внимание: Ганцикловир трябва да се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на | час в концентрация, която не надхвърля 10 пър/л!. Да не се прилага чрез бърза или болус интравенозна инжекция, защото получените прекомерно високи плазмени нива може да повишат токсичността на ганцикловир. Да не се прилага чрез интрамускулна или подкожна инжекция, защото това може да доведе до силно тъканно дразнене поради високото рН (-!!) на разтворите на ганцикловир. Не трябва да се надхвърлят препоръчителната доза, честота и скорост на инфузия. Ганцикловир Ромфарм е прах за инфузионен разтвор. След разтваряне Ганцикловир Ромфарм е безцветен до светложълт разтвор, практически без видими частици. Инфузията трябва да се прилага във вена с достатъчен кръвен ток, за предпочитане през пластмасова канюла. При работа с Ганцикловир Ромфарм се изисква повишено внимание. Тъй като ганцикловир се счита за потенциално тератогенен и карциногенен за човека, при работа с него се изисква повишено внимание. Да се избягва вдишване или директен контакт с праха, който се съдържа във флаконите, или директен контакт на разтвора с кожата или лигавиците. Разтворите на Ганцикловир Ромфарм са алкални (рН -1!). Ако настъпи такъв контакт, измийте обилно със сапун и вода, изплакнете обилно очите с чиста вода. Приготвяне на концентрата Трябва да се използва изцяло асептична техника за разтваряне на лиофилизирания Ганцикловир Ромфарм. 1. Отчупващото се капаче трябва да се отстрани, за да се покаже централната част на гумената запушалка. Изтеглете 10 па! вода за инжекции в спринцовка, след това бавно инжектирайте през центъра на гумената запушалка във флакона, като насочите иглата към стената на флакона. Да не се използва бактериостатична вода за инжекции, съдържаща парабени (парахидроксибензоати), тъй като те са несъвместими с ганцикловир. 2. Флаконът трябва да се завърти внимателно, за да се осигури пълното омокряне на продукта. 3. Флаконът трябва да се върти внимателно няколко минути, за да се получи бистър реконституиран разтвор. 4. Разтворът трябва да се провери внимателно, за да е сигурно, че продуктът е реконституиран и практически няма видими частици преди разреждане със съвместим разтворител. Цветът на разтвора на Ганцикловир Ромфарм варира от безцветен до светложълт. Приготвяне на крайния разреден инфузионен разтвор Подходящият обем, според теглото на пациента, трябва да се изтегли от флакона със спринцовка и да се разреди допълнително в подходящ инфузионен разтвор. Добавете обем от 100 пи! разредител към разтвора. Не се препоръчват концентрации на инфузията по-големи от 10 пур/ти!. 0,990 разтвор на натриев хлорид, 590 декстроза, разтвори на Рингер или Рингер лактат са щ химично или физично съвместими с ганцикловир. + МИО Зе. а Зуи ЗА Хе. м. Су ЗА ун Зу
Ганцикловир Ромфарм не трябва да се смесва с други интравенозни продукти. След това разреденият разтвор трябва да се приложи интравенозно в продължение на ! час според указанията в точка 4.2. Да не се прилага като интрамускулна или подкожна инжекция, защото това може да доведе до силно тъканно дразнене поради високото рН (-1!) на разтвора на ганцикловир. Изхвърляне Само за еднократна употреба. Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. 9 озмишно Су Дъ И роти с, ти же . Да с. Е 3 жи /9 Ама Аз Зе, Су ГЛАД
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ганцикловир Ромфарм
- Активното вещество е ганцикловир. Всеки стъклен флакон съдържа 500 те ганцикловир.
След разтваряне на праха 1 ш! разтвор съдържа 50 те ганцикловир.
- Помощно вещество е натриев хидроксид (за корекция на рН).
Как изглежда Ганцикловир Ромфарм и какво съдържа опаковката
Ганцикловир Ромфарм е бял, до почти бял прах за концентрат за инфузионен разтвор, който се
доставя в стъклен, безцветен флакон, тип 1, затворен със сива, бромбутилова гумена запушалка,
алуминиева обкатка с бяло, пластмасово отчупващо се капаче.
Цветът на разтвора на Ганцикловир Ромфарм варира от безцветен до светложълт.
Доставя се в опаковки по | флакон или 5 флакона.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Вотррапт Сотрапу 5.В.Т..
1А Егойог 51гее!, Оорепт 075100, Ноу Сошиу
Румъния
Този лекарствен продукт е разрешен в страни членки на ЕЙП под следните имена:
България: Ганцикловир Ромфарм 500 те прах за концентрат за инфузионен разтвор
Унгария: Сапсоун Вотрнагт 500 те рог оаоз 1 216Н02 уа6 Копсепиашгонох
Румъния: Сапст1оун Вотрнагт 500 те ршЪеге репги сопсепаа! репши зоие рег ихаъиая
Дата на последно преразглеждане на листовката
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА И РАБОТА
За пълната информация за предписване, моля, направете справка с Кратката характеристика на
продукта.
, с чиН9 А а С
Начин на работа Внимание: Ганцикловир трябва да се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на | час в концентрация, която не надхвърля 10 те/т!. Да не се прилага чрез бърза или болус интравенозна инжекция, защото получените прекомерно високи плазмени нива може да повишат токсичността на ганцикловир. Да не се прилага чрез интрамускулна или подкожна инжекция, защото това може да доведе до силно тъканно дразнене поради високото рН (-11) на разтворите на ганцикловир. Не трябва да се надхвърлят препоръчителната доза, честота и скорост на инфузия. Ганцикловир Ромфарм е прах за инфузионен разтвор. След разтваряне Ганцикловир Ромфарм е безцветен до светложълт разтвор, практически без видими частици. Инфузията трябва да се прилага във вена с достатъчен кръвен ток, за предпочитане през пластмасова канюла. При работа с Ганцикловир Ромфарм се изисква повишено внимание. Тъй като ганцикловир се счита за потенциално тератогенен и карциногенен за човека, при работа с него се изисква повишено внимание. Да се избягва вдишване или директен контакт с праха, който се съдържа във флаконите, или директен контакт на разтвора с кожата или лигавиците. Разтворите на Ганцикловир Ромфарм са алкални (рН -11). Ако настъпи такъв контакт, измийте обилно със сапун и вода, изплакнете обилно очите с чиста вода. Приготвяне на концентрата Трябва да се използва изцяло асептична техника за разтваряне на лиофилизирания Ганцикловир Ромфарм. 1. Отчупващото се капаче трябва да се отстрани, за да се покаже централната част на гумената запушалка. Изтеглете 10 п1! вода за инжекции в спринцовка, след това бавно инжектирайте през центъра на гумената запушалка във флакона, като насочите иглата към стената на флакона. Да не се използва бактериостатична вода за инжекции, съдържаща парабени (парахидроксибензоати), тъй като те са несъвместими с ганцикловир. 2. Флаконът трябва да се завърти внимателно, за да се осигури пълното омокряне на продукта. 3. Флаконът трябва да се върти внимателно няколко минути, за да се получи бистър реконституиран разтвор. 4. Разтворът трябва да се провери внимателно, за да е сигурно, че продуктът е реконституиран и практически няма видими частици преди разреждане със съвместим разтворител. Цветът на разтвора на Ганцикловир Ромфарм варира от безцветен до светложълт. Приготвяне на крайния разреден инфузионен разтвор Подходящият обем, според теглото на пациента, трябва да се изтегли от флакона със спринцовка и да се разреди допълнително в подходящ инфузионен разтвор. Добавете обем от 100 пи разредител към разтвора. Не се препоръчват концентрации на инфузията по-големи от 10 тер/т!. 0,996 разтвор на натриев хлорид, 596 декстроза, разтвори на Рингер или Рингер лактат са И химично или физично съвместими с ганцикловир. « МА а Ба ЗА ЩУ
Ганцикловир Ромфарм не трябва да се смесва с други интравенозни продукти. След това разреденият разтвор трябва да се приложи интравенозно в продължение на ! час според указанията в точка 4.2. Да не се прилага като интрамускулна или подкожна инжекция, защото това може да доведе до силно тъканно дразнене поради високото рН (-11) на разтвора на ганцикловир. Изхвърляне Само за еднократна употреба, Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. 9 „оаич9 су ае фа 1 “ А: ла / уа С» с са Зл ма
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Cymevene | 500 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.