Последна синхронизация с ИАЛ:

Gadovist

1,0 mmol/ml solution for injection pre - filled sirynge/cartridge

Кратко резюме

Гадовист е контрастно вещество за магнитен резонанс (ЯМР), използвано за диагностика на мозъка, гръбначния стълб и кръвоносните съдове. Гадовист може също да помогне на Вашия лекар да открие вида (доброкачествен или злокачествен) на установени или подозирани абнормни образувания в черния дроб или бъбреците. Гадовист може също да се използва за магнитен резонанс на абнормни образувания в други части на тялото. Той улеснява визуализирането на абнормни структури или лезии и помага при диференцирането между здрава и патологично изменена тъкан. Той е предназначен за употреба при възрастни и деца от всички възрасти (включително доносени новородени). Как действа Гадовнст Магнитният резонанс представлява метод за образна диагностика, базиращ се на поведението Гадовист се прилага като инжекция [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Gadobutrol
Лекарствена форма 1,0 mmol/ml solution for injection pre - filled sirynge/cartridge
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Регистрационен № (ИАЛ) 20021053
ATC код V08CA09 — Гадобутрол

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Gadovist

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Гадовист е контрастно вещество за магнитен резонанс (ЯМР), използвано за диагностика на мозъка, гръбначния стълб и кръвоносните съдове. Гадовист може също да помогне на Вашия лекар да открие вида (доброкачествен или злокачествен) на установени или подозирани абнормни образувания в черния дроб или бъбреците. Гадовист може също да се използва за магнитен резонанс на абнормни образувания в други части на тялото. Той улеснява визуализирането на абнормни структури или лезии и помага при диференцирането между здрава и патологично изменена тъкан. Той е предназначен за употреба при възрастни и деца от всички възрасти (включително доносени новородени). Как действа Гадовнст Магнитният резонанс представлява метод за образна диагностика, базиращ се на поведението Гадовист се прилага като инжекция. Това лекарство се използва само за диагностика и ще се прилага само от медицински специалисти с опит в клиничната практика с ЯМР.

2. Какво трябва да знаєте, преди да Вн бъде приложен Гадовист Не използвайте Гадовист: - ако сте алергични към гадобутрол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазнъ мерки Говорете с Вашия лекарр преди да Ви се приложи Гадовист, ако имате или в миналото сте имали алергия (напр. сенна хрема, уртикария) или астма в миналото сте имали реакция срещу контрастни вещества имате много влошена бъбречна функция получавате припадъци/горчове поради заболявания на мозъка или страдате от други заболявания на нервната система. - имате сърдечен пейсмейкър или имате някакви импланти или клипсове, съдържащи желязо, в тялото. Вашият лекар ще реши дали провеждането на заплануваното изледване е възможно или не. - След приложение на Гадовист могат да се проявят подобни на алергия реакции или друг вид реакции, водещи до проблеми със сърцето, затруднение в дишането или кожни реакции. Възможни са тежки реакции. Повечето от тези реакции възникват до половин час след приложението на Гадовист. Поради това вие ще бъдете наблюдавани след изледването. Наблюдавани са късни реакции (след часове до дни) (вижте точка 4). Бъбреци/черен дроб Уведомете Вашия лекар, ако: - Вашите бъбреци не функционират нормално - скоро сте били или очаквате да бъдете подложен/а на чернодробна трансплантация. Вашият лекар може да Ви направи изследване на кръвта, за да провери доколко добре функционират Вашите бъбреци, преди да вземе решение за употребата на Гадовист, особено ако сте на взраст над 65 години. Новородени и кърмачета Тъй като бъбречна функция е неразвита при бебета до 4-седмична възраст и деца до 1-годишна взраст, Гадовист ще бъде използван при тези пациенти само след внимателна преценка от лекар. Другн лекарства и Гадовнет Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. • Бременност Гадобутрол може да премине през плацентата. Не е известно дали засяга бебето. Обърнете се Падовист не града ка бъле изпотете бо време ня ре менжст, заберемене, трий като наложително. MEHL'A RO u] "РЕАЛИИ З

• Кърмене Обърнете се към Вашия лекар, ако кърмите или Ви предстои да започнете да кърмите. Вашият лекар ще обсъди с Вас, дали трябва да продължите кърменето или то грябва да бъде преустановено за най-малко 24 часа, след като Ви е бил приложен Гадовист. Гадовист съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа под 23 mg натрий във всяка доза (отнесено към средного количество, което се прилага на човек с телесно тегло 70 kg), т.е. практически "не съдържа натрий". 3. Как ще Ви бъде прилаган Гадовист Гадовист се инжектира от медицински специалист през тънка игла във вена. Изследването с магнитен резонанс може да започне веднага. Ще останете под наблюдение най-малко 30 минути след инжектирането. Обичайната доза Точната доза, която е необходима за Вас, зависи от телесното Ви тегло и от областта, която ще бъде изследвана: При взрастин една инжекция с 0,1 милилигра Гадовист на килограм телесно тегло е препоръчителна (това означава, че дозата за 70-килограмов пациент е 7 милилитра), но може да се приложи още една инжекция до 0,2 милилитра на kg телесно тегло до 30 минути от първата инжекция. Максималната доза, която може да бъде приложена, е общо 0,3 милилитра Гадовист на килограм телесно тегло (това означава за човек тежащ 70 kg дозата да бъде 21 милилитра) за изследване на централна нервна система (ЦНС) и за контрастно усилване при магнитно резонансна ангиография (CE-MRA). Доза от 0,075 милилитра Гадовист на килограм телесно тегло може да бъде приложена като минимална (това означава, за човек тежащ 70 kg дозата да бъде 5,25 милилитра) за ЦНС. Допълнителна информация относно приложението и работата с Гадовист е дадена в края на листовката. Дозировка при специални групи пациенти Употребата на Гадовист не се препоръчва при пациенти със сернозни проблеми с бъбреците или на пациенти, конто скоро са били или ще бъдат подложени на чернодробна трансплантация. Все пак, ако употребата на Гадовист се изисква, не трябва да получавате повече от една доза от Гадовист по време на изследването и не трябва да получавате втора инжекция, преди да са изтекли поне 7 дни. Новородени, кърмачета, деця и юноши При деца от всички взрасти (включително доносени новородени) се препоръчва единична доза от 0,1 милилитра Гадовист на килограм телесно тегло за всички изследвания (вж. точка 1). Тъй като бъбречна функция е неразвита при бебета до 4-седмична взраст и деца до 1-годишна възраст, Гадовист ще бъде използван при тези пациенти само след внимателна преценка от лекар. Новородени и кърмачета трябва да получат само една доза от Гадовист по време на сканирането и не трябва да получават втора инжекция в продължение на най-малко 7 дни. Старческа взраст Няма нужда от корекция на дозата, ако сте на взраст над 65 години, но може да Ви бъдат: направени кръвни изследвания, за да се провери доколко добре функционират Вашиуте бобреци.

Ако Въ е приложена повече от необходимата доза Гадовист Предозиране е малко вероятно. Ако все пак това се случи, Вашият лекар ще лекува всички симптоми и може да използва бъбречна диализа за отстраняването на Гадовист от Вашия организъм. Няма доказателства, които да предполагат, че това би предотвратило развитие на нефрогенна системна фиброза (НСФ; вижте точка 4) и не трябва да се използва за лечение на впросното състояние. В някон случаи Вашият лекар ще провери сърцето Ви. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или рентгенолог. 4. Възможнн нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Повечето от тези реакции настъпват в рамките на половин час след прилагане на Гадовист. В редки случаи са наблюдавани забавени реакции, подобни на алергия или друг вид нежелани реакции, настващи часове до няколко дни след прилагане на Гадовист. Ако това Ви се случи, незабавно уведомете Вашия лекар или рентгенов лаборант. Най-сернозните нежелани реакции (които са били фатални или животозастрашаващи в някон случай) са: • спиране на сърцето (сърдечен арест), тежко белодробно заболяване (остър респираторен дистрес синдром) / течност в белите дробове (белодробен оток) и тежки (анафилактоидни) реакции, подобни на алергия (включващи спиране на дишането и шок). Освен това, следните нежелани реякции в някон случан са били животозастрашаващи или фатални: • недостиг на вздух (диспнея), загуба на съзнание, тежка реакция, подобна на алергия, силно понижение на кръвното налягане може да доведе до колапо, спиране на дишането, течност в белите дробове, подуване на устата и грлото и ниско кръвно налягане. В редки случаи: • могат да настъпят подобни на алергия реакции (свръхчувствителност и анафилаксия), включително тежки реакции (шок), които могат да изискват незабавна медицинска намеса. Ако забележите: кашляне и кихане затруднено дишане сърбеж засилена секреция от носа копривна треска (обрив, като при опарване с коприва) Обърнете се незабавно към персонала на отделението, където ее провежда магнитния резонанс. Това може да са първите признаци на настъпваща тежка реакция. Вашето изследване може да се наложи да бъде преустановено, а Вне може да се нуждаете от допълнително лечение. Най-често наблюдаваните нежелани реякини (могат да бъдат засегнати 5 или повече на 1000 души) са: главоболие, гадене (призляване) и замайване.

Повечето от нежеланите реакции са леки до умерени. Възможните нежелани реакции, които са наблюдавани при клиничните изпитвания преди разрешаването за употреба на Гадовист, са изброени по-долу, подредени по тяхната вероятност. Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души главоболие гадене (призляване) Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души подобна на алергия реакция, напр. ниско кръвно налягане копривна треска подуване на лицето подуване (оток) на клепачите зачервяване на лицето Честотата на следните подобни на алергия реакции не е известна: тежка реакция, подобна на алергия (анафилактоиден шок) силно понижаване на кръвното налягане може да доведе до колапс (шок) спиране на дишането затруднено дишане (бронхоспазъм) посиняване на устните подуване на устата и горлото подуване на горлото повишено кръвно налягане болка в гърдите подуване на лицето, глото, устата, устните и/или езика (ангиоедем) конюнктивит засилено потене кашлица кихане усещане за парене бледа кожа (бледност) замаяност, изменения във вкуса, изтръпване и мравучкане затруднено дишане (диспнея) повръщане зачервяване на кожата (еритем) сърбеж (включително генерализиран сърбеж) - обрив (включително генерализиран обрив, малки, гладки, червени петна (макуларен обрив), малки, изпъкнали, добре оформени лезии (папуларен обрив) и сърбяш обрив различни реакции на мястото на инжектиране (напр. изтичане в обкръжаващата тъкан, парене, студенина, затопляне, зачервяване, обрив, болка или посиняване) усещане за горещина Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души припадане - конвулсия (гърч) нарушено обоняние учестено биене на стрието сърцебиене изсъхване на устата общо неразположение (призляване) усещане за студ 29UC7

Допълнителни нежелани реакцин, които са съобщавани след разрешаването за употреба на Гадовист с нензвестна честота (честотата не може да се определи въз основа на наличните данни): спиране на сърцето (сордечен арест) тежко белодробно заболяване (остър респираторен дистрес синдром) течност в белите дробове (белодробен оток) - има съобщения за нефрогенна системна фиброза - НСФ (заболяване, което причинява задебеляване на кожата и може да засегне меките ткани и вътрешните органи). След прилагане на Гадовист са наблюдавани промени в резултатите от лабораторните изследвания на бъбречната функция (например повишаване на серумния креатинин). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или рентгенолог. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "EXP" или "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месен. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Доказана е химическа, физическа и микробиологична стабилност след отваряне за 24 часа при 20-25° С. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно след отварянето. Този лекарствен продукт представлява бистър, безветен до бледо жълт разтвор. Не използвайте това лекарство, ако забележите сериозна промяна в цвета, наличие на частици или дефектна опаковка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Гадовист - Активното вещество е гадобутрол. 1 милилитър от инжекционния разтвор съдържа 604,72 mg гадобутрол (еквивалентно на 1 mmol гадобутрол, съдържащ 157,25 mg гадолиний).

1 предварително напълнена спринцовка с 5 ml съдържа 3023,6 mg гадобутрол, 1 предварително напълнена спринцовка със 7,5 ml съдържа 4535,4 mg гадобутрол, 1 предварително напълнена спринцовка с 10 ml съдържа 6047,2 mg гадобутрол, 1 предварително наплнена спринцовка с 15 ml съдържа 9070,8 mg гадобутрол, 1 предварително напълнена спринцовка с 20 ml съдържа 12094,4 mg гадобутрол. 1 патрон с 15 ml съдъжа 9070,8 mg гадобутрол, 1 патрон с 20 ml съдържа 12094,4 mg гадобутрол, 1 патрон с 30 ml съдържа 18141,6 mg гадобутрол. Другите съставки са: натриев калкобутрол (виж края на точка 2), трометамол, IN хлороводородна киселина и вода за ижекции. Как изглежда Гадовист и какво съдържа опаковката Гадовист представлява бистър, безветен до бледо жълт разтвор. Различните опаковки съдържат: • 1 или 5 предварително напълнени спринцовки с 5, 7,5, 10 ml инжекционен разтвор (в стъклена или пластмасова предварително напълнена спринцовка с обем 10 ml). • 1 или 5 предварително напълнени спринцовки с 15 ml инжекционен разтвор (в стъклена предварително наплнена спринцовка с обем 17 ml или пластмасова предварително напълнена спринцовка с обем 20 ml). • 1 или 5 предварително напълнени спринцовки с 20 ml инжекционен развор (в стъклена или пластмасова предварително напълнена спринцовка с обем 20 ml). • 1 или 5 патрона с 15, 20, 30 ml инжекционен развор (в патрон с обем 65 ml). Болнична опаковка: • 5 предварително наплнени спринцовки с 5, 7,5, 10, 15, 20 ml инжекционен разтвор. • 5 предварително напълнени патрона с 15, 20, 30 ml инжекционен разтвор. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen, Германия Производител: Bayer AG Muellerstrasse 178 13353 Berlin, Германия Това лекарство е разрешено за употреба в ржавите-членки на Европейското Икономическо Пространство под следните имена: Австрия, Германия Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen/Patronen КАРСТВА "РЕПУБЛИКА БО»)

Белгия, България, Кипър, Дания, Естония, Gadovist Финландия, Гърция, Италия, Люксембург, Норвегия, Португалия, Швеция Хтрватия Франция Ирландия Исландия Нидерландия Словения Словакия Испания Малта Gadovist 1,0 mmol/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaliki/ulošku GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie Gadovist 1.0 mmol/ml solution for injection in prefilled syringe Gadovist 1.0 mmol/ml solution for injection in prefilled cartridge Gadovist 1,0 mmól/ml, stungulyf, lausn i áfylltum sprautum/rörlykjum Gadovist 1,0 mmol/ml, opiossing voor injectie in voorgevulde spuit/ patroon Gadovist 1,0 mmol/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi/vlozku Gadovist 1,0 mmol/ ml Gadovist 1 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada / cartucho precargado Gado vist 1.0 mmol/ml solution for injection pre- filled syringe / cartridge Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2025 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: • Бъбречно увреждане Преди приложение на Гадовнст всички пациенти трябва да бъдят скринирани за бъбречна дисфункция чрез провеждане на лабораторни изследвания. Съобщава се за случаи на нефрогенна системна фиброза (НСФ), свързана с използването на някои контрастни материи, съдържащи гадолиний, при пациенти с остро или хронично тежко бъбречно увреждане (гломерулна филтрация (GFR) < 30 ml/min/1,73m'). Пациентите, подложени на чернодробна трансплантация, са изложени на особено висок риск, тъй като честотата на остра бъбречна недостатъчност е висока в тази група. Поради възможната поява на НСФ при употреба на Гадовист, той трябва да се използва само при пациенти с тежко бъбречно увреждане и при пациенти в периоперативния период след чернодробна трансплантация след внимателна преценка на рисковете и ползите и ако диагностичната информация е важна и не може да се получи с неусилен с контраст ядрено-магнитен резонанс (ЯМР). Ако употребата на Гадовист е наложителна, дозата не трябва да превишава 0,1 mmol/kg телесно тегло. Не трябва да се използва повече от една доза по време на изследване. Поради липсата на информация за многократно приложение, Гадовист не трябва да се прилага повторно, освен ако интервалът между инжекциите е не по-малко от 7 дни. Тъй като бъбречният клирънс на гадобутрол може да бъде увреден при пациенти в старческа възраст, от особено важно значение е пациентите на взраст над 65 години да бъдат скринирани за бъбречна дисфункция. Провеждането на хемодиализа скоро след прилагане на Гадовист може да-е от полза за отстраняването на Гадовист от организма. Няма данни, които да подкретят, заночванете, на NEAKAVE

хемодиализа като начин за предпазване от развитие на НСФ или лечение на НСФ при пациенти, които не са били подложени вече на хемодиализа. - Бременност н кърмене Гадовист не трябва да бъде използван по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не изисква употребата на гадобутрол. Лекарят и кърмещата майка трябва да вземат решение, дали корменето да продължи или да бъде спряно за период от 24 часа след приложението на Гадовист. Реякции на свръхчувствителност Както другите интравенозни контрастни средства, приложението на Гадовист може да бъде свързано с анафилактоидни реакции/реакции на свръхчувствителност или други идиосинкразни реакции, характеризиращи се съо стрдечно-съдови, респираторни или кожни прояви, и вариращи до тежки реакции, включително шок. По принцип, пациентите със сърдечно-съдови заболявания са по-чувствителни към тежки реакции на свръхчувствителност със сериозен или дори фатален изход. Рискът от реакции на свръхчувствителност може да бъде по-висок в случай на: предишна реакция към контрастни средства анамнеза за бронхиална астма анамнеза за алергични нарушения При пациенти с алергична диспозиция решението за приложение на Гадовист трябва да се вземе след особено внимателна преценка на сьотношението риск-полза. Повечето от тези реакции възникват до половин час от приложението. Поради това се препоръчва наблюдение на пациента след процедурата. лекарствени продукти за лечение на реакции на : готовност за предприемане на спешни мерки при Рядко са наблюдавани забавени реакции (след часове до няколко дни). Гърчове Както и при други контрастни материи, съдържащи гадолиний, специални предпазни мерки са необходими при пациенти с нисък праг за поява на горчове. Предозиране В случай на предозиране по невнимание, мониториране на сърдечната функция (вкл. ЕКГ) и на бъбречната функция се препоръчват като предпазна мярка. В случай на предозиране при пациенти с бъбречна недостатъчност, Гадовист може да се елиминира от организма чрез хемодиализа. След 3 хемодиализни цикъла приблизително 98% от веществото са елиминирани от организма. Няма обаче данни за това, че хемодиализата е подходяща за предпазване от нефрогенна системна фиброза (НСФ). Преди инжектиране Този лекарствен продукт е предназначен само за еднократна употреба. Този лекарствен продукт е бистър, безцветен до бледо жилт разтвор. Той трябна ла бъше ПИЛА, проверен визуално преди употреба.

Гадовист не трябва да се използва в случай на сериозна промяна в цвета, наличие на частици или дефектна опаковка. Инструкции за употреба Предварително напълнени спринцовки Гадовист е готов за употреба. Предварително напълнената спринцовка трябва да се приготви за инжектиране непосредствено преди приложение. Капачето трябва да се отстрани от предварително напълнената спринцовка непосредствено преди употреба. Само стъклена спринцовка: РЪЧНА СПРИНЦОВКА 1. Отворете опаковката Капачка (А) Връх на спринцовката (Б) Оребрена част (В) 2. Дръжте спринцовката изправена за оребрената част (В) на системата за затваряне Не въртете * НЕПУБІРИКА Б

4. Махнете капачката (А) в посока право нагоре. Не докосвайте върха на спринцовката (Б), за да го запазите стерилен. 5. Изкарайте въздуха от спринцовката Само пластмасова спринцовка: РЪЧНО ИНЖЕКТИРАНЕ ИНЖЕКТИРАНЕ С ПОМОЩТА НА СИЛОВ ИНЖЕКТОР 1. Извадете спринцовката и буталото 1. Извадете спринцовката 2. Завъртете буталото в спринцовката по посока на часовниковата стрелка 2. Отвъртете капачката

3. Отвъртете капачката 3. Свържете върха на спринцовката с тръбната система като я завртите по посока на часовниковата стрелка. Продължете според инструкциите на производителя на устройството. 4. Изкарайте вздуха от спринцовката Патрони Приложението на контрастното вешество трябва да се извършва от квалифициран персонал със съответните процедури и оборудване. При всички инжекции, включващи контрастно вещество, трябва да се използва стерилна техника. Контрастното вещество трябва да се прилага с помощта на инжектор тип MEDRAD Spectris®. Трябва да се следват инструкциите за употреба на производителя на изделието. Цялата контрастна материя, която не е използвана при впросното изследване, трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания. Срок на годност след првото отваряне на опаковката: Всичкият инжекционен разтвор, който не е използван при въпросното изледване, трябва да се изхвърли. Доказана е химическа, физическа и микробиологична стабилност след отваряне за 24 часа при 20-25°С. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. Специалният етикет върху спринцовките/патроните за проследяване трябва да се залепи в продукта, партидния номер и дозата. Дозировка Трябва да се използва най-ниската доза, която осигурява достатъчно контрастно усилване за не трости да цели. Шаза ребра на ее изи дова на базата на телесного тего на паштена ии

• Возрастни ЦНС показания Препоръчителната доза за взрастни е 0,1 mmol на килограм телесно тегло (mmol/kg телесно тегло). Това съответства на 0,1 ml/kg телесно тегло от 1,0 М разтвор. Ако впреки липсата на ясна MRI находка остане сериозно клинично съмнение за наличие на лезия или в случаите, когато по-прецизна информация би повлияла върху лечението на пациента, е възможно допълнително инжектиране на максимум 0,2 mmol/kg телесно тегло до 30 минути след първата инжекция. Доза от 0,075 mmo! гадобутрол на килограм телесно тегло (еквивалентна на 0,075 ml Гадовист на килограм телесно тегло) може да бъде приложена като минимална за изследване на ЦНС. MRI на цялото тяло (с изключение на MRA) Обикновено приложението на 0,1 mmol Гадовист на kg телесно тегло е достатъчно за отговор на клиничния въпрос. CE-MRA За 1 зрително поле (ЗП): 7,5 ml при телесно тегло под 75 kg; 10 ml при телесно тегло 75 kg и по-голямо (съответства на 0,1-0,15 mmol/kg телесно тегло). За повече от 1 зрително поле (ЗП): 15 ml при телесно тегло под 75 kg; 20 ml при телесно тегло 75 kg и по-голямо (съответства на 0,2-0,3 mmol/kg телесно тегло). • Педиатрична популация За деца от всички взрасти (включително доносени новородени) препоръчителната доза е 0,1 mmol гадобутрол на kg телесно тегло (еквивалентно на 0,1 ml Гадовист на kg телесно тегло) за всички показания (вж. точка 1). Поради неразвитата бъбречна функция при новородени до 4 седмична възраст и деца до 1 годишна взраст, Гадовист трябва да се използва при тези пациенти само след внимателна преценка дозата да не надвишава 0,1 mmol/kg телесно тегло. По време на сканирането не трябва да се използва повече от една доза. Поради липсата на информация за многократно приложение, Гадовист инжекции не трябва да се повтарят, освен ако интервалът между инжекциите е най-малко 7 дни. Изследване Необходимата доза се прилага само интравенозно като болусна инжекция. Контрастно усиленого MRI изследване може да започне веднага след това (малко след инжектирането в зависимост от използваната импулсна последователност и протокола на изследването). Оптимален контраст се наблюдава за CE-MRA по време на артериалната фаза, а за ЦНС - В ражит такакого 15 минути след иносктиране на Гадовист (времето зависи от типа на Сканирането при интензитет на полето Т1 е особено подходящо за контрастно усилване. Повече информация относно употребата на Гадовист е предоставена в точка 3 на листовката.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.