Последна синхронизация с ИАЛ:

Gabitril

film - coated tablets · 10 mg

Основни характеристики

Активно вещество Tiagabine
Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 10 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Регистрационен № (ИАЛ) 20000032
ATC код N03AG06 — Тиагабин

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Gabitril 5 mg

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

, преди да приемете ГАБИТРИЛ Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ГАБИТРИЛ, ако: имате сврьхчувствителност към някое от помощните вещества в ГАБИТРИЛ (напр. кьм лактоза); сте бременна или планирате бременност; кърмите; страдате от чернодробно заболяване. Обърнете специално внимание при употребата на ГАБИТРИЛ Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като тиагабин, активното вещество на ГАБИТРИЛ, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако се появят такива незабавно се обърнете към Вашия лекар. Други лекарства и ГАБИТРИЛ ГАБИТРИЛ може да бъде използван с други лекарства, включително антиепилептич ЕНЦИЯ ПО ЛЕКА» лекарства и перорални контрацептиви. Независимо от това е важно да предупредите Вашия к лекар, ако приемате или планирате да приемате други лекарства. 1 АБИТРИЛ 10 mg:F1020160905,

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посьветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Поради липса на достатьчен клиничен опит, не се препорьчва употребата на ГАБИТРИЛ по време на бременност и кърмене. Шофиране и работа с машини Ако усещате виене на свят или умора докато приемате ГАБИТРИЛ е особено важно да не изпълнявате операции, които изискват повишено внимание. В тези случаи не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.

§3 Как да приемате лекарството

ГАБИТРИМ Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Предписанието върху опаковката ще Ви посочи точно колко таблетки и колко често да ги вземете. Ако указанието не е ясно и имате някакви съмнения, моля посьветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. • Таблетките се приемат по време на хранене и се погльщат с вода. • Вашият лекар ще прецени каква е точната за Вас дозировка. • Дозата ще бъде повишавана постепенно, до постигане на контрол върху епилепсията. Обичайната доза е 30 - 45 mg/ дневно, разделени в 3 приема/ дневно. Ако сте приели повече от необходимата доза ГАБИТРИЛ Ако приемете много повече от предписаните Ви таблетки, моля обърнете се към Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете ГАБИТРИЛ Ако сте пропуснали една доза, приемете обичайната доза още в момента, когато осъзнаете този факт. Ако това е непосредствено преди следващия прием, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. По-нататьк продължете както обикновено. Ако сте спрели приема на ГАБИТРИЛ Ако имате някакви допьлнителни выпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. ГАБИТРИЛе предназначен за продължително лечение, затова Вие трябва да го приємате толкова време, колкото е препорьчал Вашият лекар. Не спирайте приема на лекарството преди да се посьветвате с Вашия лекар. Ако Вашият лекар прецени, че нямате повече нужда от ГАБИТРИЛ, дозата Ви ще бъде намалена бавно и постепенно за период от 2 - 3 седмици.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ефектите обикновено са леки до умерени. Най-често те възникнат през пьрвите няколко месеца от лечение и са често краткотрайни. Те могат да включват: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): • чувство за замайване; тремор; сьнливост; потиснато настроение; безпричинна нервност; 2 ГАБИТРИЛ 10 mg-PIL 20160905

• затруднения в концентрацията; • чувство на умора; гадене. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): емоционална лабилност; • диария, гадене, стомашна болка; • затруднения при заспиване, прекалена емоционалност; • затруднения в контрола на движенията, походката, при пристьпване и тичане, затруднения в говора, • мускулни потрепвания; . проява на синини (потьмняване на кожата). Ако забележите такива промени, моля свържете се незабавно с Вашия лекар. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): • враждебно поведение; • Режи браз. Ако забележите някакви кожни нарушения, моля слыржете се незабавно с Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): епилептично състояние без повлияване, забавяне в мозъчната активност, определено чрез електроенцефалограма, което се дылжи на бырзо адаптиране или на увеличаване на дозата на лекарството; зрителни нарушения; • обърканост; халюцинации; вызбуда; заблуда. Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) • енцефалопатия (летаргия, объркване, с или без припадьци); • сериозен обрив, включително с наличие на пыпчици с течност или мехури; или тежьк обрив сь зачервяване и излющване на кожата. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за стобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София Тел.: +35 928903417 сбой. x: bd нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повеч нформация относно безопасността на това лекарство

§5 Как да съхранявате лекарството

ГАБИТРИЛ Да се съхранява на място, недостьпно за деца. Да не се охлажда (между 2° С - 8° С) и да не се замразява. Да се сьхранява в оригиналната опаковка. Да не се отстранява подсушаващия конфейнер, от бутилката. Да не се погльща подсушаващото вещество. 3

Не използвайте това лекарство, ако отбележите промяна выв вышния вид на таблетките (например, промени в цвета). Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след "Годен до:". Срокьт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадьци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

н допълнителна информация Какво сьдьржа ГАБИТРИЛ Активното вещество е: тиагабин (като хидрохлорид монохидрат). Другите съставки са: микрокристална целулоза (Е 460), аскорбинова киселина (Е 300), безводна лактоза, прежелатинизирано царевично нишесте, кросповидон, колоиден безводен силиций (Е 551), хидрогенирана растителна мазнина, стеаринова киселина, магнезиев стеарат, хипромелоза, хидроксипропилцелулоза (Е 463) и титанов диоксид (E171). Как изглежда ГАБИТРИЛ и какво съдьржа опаковкатя Таблетките Габитрил 10 mg са бели, овални и маркирани с 252 от едната страна. Всяка опаковка съдържа бутилка от 50 таблетки. Във всяка опаковка се съдьржа мальк контейнер с ексикаторен агент (подсушаващо вещество), който не трябва да се погльща. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н. В. Гогол 15, ет.І, 1124 София България Производител Almac Pharma Services Limited Seagoe Industrial Estate Portadown Craigavon, County Armagh BT63 SUA, Обединено кралство Дата на последно преразглеждане на листовката 4 ГАБИТРИЛ 10 mg. PIL-20160905 НЕПУБЛИКА БО

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.