Gabitril

Габитрил е антиепилептично лекарство, което се използва за лечение на парциални припадъци. Той повишава мозъчните нива на вещество, което помага за намаляване или предотвратяване на припадъците.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ГАБИТРИЛ, ако: • имате свръхчувствителност към някое от помощните вещества в ГАБИТРИЛ (напр. към лактоза); сте бременна или планирате бременност; кормите; страдате от чернодробно заболяване. Обърнете специално внимание при употребата на ГАБИТРИЛ Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като тиагабин, активного вещество на ГАБИТРИЛ, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако се появят такива незабавно се обърнете към Вашия лекар. Други лекарства и ГАБИТРИЛ ГАБИТРИЛ може да бъде използван с други лекарства, включително антиепилентични лекарства и перорални контрацептиви. Независимо от това е важно да предупредите Вашия лекар, ако приемате или планирате да приемате други лекарства. ГАБИТИ1 5mg-PIL- 20160305*

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Поради липса на достатъчен клиничен опит, не се препоръчва употребата на ГАБИТРИЛ по време на бременност и кърмене. Шофиране и работа с машини Ако усещате виене на свят или умора докато приемате ГАБИТРИЛ е особено важно да не изпълнявате операции, които изискват повишено внимание. В тези случаи не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини. Как да приемате ГАБИТРИЛ Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Предписанието върху опаковката ще Ви посочи точно колко таблетки и колко често да ги вземете. Ако указанието не е ясно и имате някакви съмнения, моля посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Таблетките се приемат по време на хранене и се поглъщат с вода. Вашият лекар ще прецени каква е точната за Вас дозировка. • Дозата ще бъде повишавана постепенно, до постигане на контрол върху епилепсията. Обичайната доза е 30 - 45 mg/ дневно, разделени в 3 приема/ дневно. Ако сте приели повече от необходимата доза ГАБИТРИЛ Ако приемете много повече от предписаните Ви таблетки, моля обърнете се към Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете ГАБИТРИЛ Ако сте пропуснали една доза, приемете обичайната доза още в момента, когато осъзнаете този факт. Ако това е непосредствено преди следващия прием, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. По-нататък продължете както обикновено. Ако сте спрели приема на ГАБИТРИЛ Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство попитайте Вашия лекар или фармацевт. ГАБИТРИЛ е предназначен за продължително лечение, затова Вие трябва да го приемате толкова време, колкото е препоръчал Вашият лекар. Не спирайте приема на лекарството преди да се посъветвате с Вашия лекар. Ако Вашият лекар прецени, че нямате повече нужда от ГАБИТРИЛ, дозата Ви ще бъде намалена бавно и постепенно за период от 2 - 3 седмици.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ефектите обикновено са леки до умерени. Най-често те възникнат през първите няколко месеца от лечение и са често краткотрайни. Те могат да включват: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): • чувство за замайване; • тремор; • сънливост; • потиснато настроение; • безпричинна нервност; ГАБИТРИЛ 5mg-PiL-201609р6 І УБЛИКА Б

• затруднения в концентрацията; • чувство на умора; • гадене. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): • емоционална лабилност; • диария, гадене, стомашна болка; • затруднения при заспиване, прекалена емоционалност; • затруднения в контрола на движенията, походката, при пристъване и тичане, затруднения в говора; • мускулни потрепвания; • проява на синини (потъмняване на кожата). Ако забележите такива промени, моля свържете се незабавно с Вашия лекар. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): • враждебно поведение; • тежък обрив. Ако забележите някакви кожни нарушения, моля свържете се незабавно с Вашия лекар. Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): епилептично състояние без повлияване, забавяне в мозъчната активност, определено чрез електроенцефалограма, което се дължи на бързо адаптиране или на увеличаване на дозата на лекарството; зрителни нарушения; обърканост; халюцинации; заблуда. Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) • енцефалопатия (летаргия, объркване, с или без припадъци); сериозен обрив, включително с наличие на пъпчици с течност или мехури; или тежък обрив със зачервяване и излющване на кожата. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната Изпълнителна агенция по лекарствата это сто щаватс нежелани реакции, можете дя дадето своя принос за получаване на повеч формация относно безопасността на това лекарств

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се охна (срежи оСта ако ла. с замратранява подсушаващия котеннер от бутилката. Да не се поглъща подсушаващото вещество. ГАБИТРИЛ 5mg-PIL-20160905

не използвайте това лекарство , ако отбележите промяна във външния вид на таблетките (например, промени в цвета). Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ГАБИТРИЛ Активното вещество е: тиагабин (като хидрохлорид монохидрат). Другите съставки са: микрокристална целулоза (Е 460), аскорбинова киселина (Е 300), безводна лактоза, прежелатинизирано царевично нишесте, кросповидон, колоиден безводен силиций (Е 551), хидрогенирана растителна мазнина, стеаринова киселина, магнезиев стеарат, хипромелоза, хидроксипропилцелулоза (Е 463) и титанов диоксид Как изглежда ГАБИТРИЛ и какво съдържа опаковката Таблетките Габитрил 5 mg са бели, овални и маркирани с 251 от едната страна. Всяка опаковка съдържа бутилка от 50 таблетки. Във всяка опаковка се съдържа малък контейнер с ексикаторен агент (подсушаващо вещество), който не трябва да се поглъща. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н. В. Гогол 15, ет.1, 1124 София Болгария Производител Almac Pharma Services Limited Seagoe Industrial Estate Portadown Craigavon, County Armagh BT63 SUA, Обединено кралство Дата на последно преразглеждане на листовката ГАБИТРИЛ 5mg-PIL-20160905 БУБЛАА БА