Последна синхронизация с ИАЛ:

Gabaneural

capsules, hard · 100 mg

Кратко резюме

Габаневрал принадлежи към групата лекарства, използвани за лечение на епилепсия и периферна невропатна болка. Епилепсия: Габаневрал се използва за лечение на различни форми на епилепсия (гърчове, конто първоначално са локализирани в определени части на мозъка, след което гърчът се разпространява или не към другите части на мозъка). Вашият лекар ще Ви предпише Габаневрал, за да подпомогн речението на епилепсията Ви, когато досегашното Ви лечение не постига плен контрол върх състоянието [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Gabapentin
Лекарствена форма capsules, hard
Концентрация 100 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Регистрационен № (ИАЛ) 20060361
ATC код N03AX12 — Габапентин

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Gabagamma 600 mg
Gabagamma 100 mg
Gabagamma 300 mg
Gabagamma 400 mg
Gabagamma 800 mg

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Габаневрал принадлежи към групата лекарства, използвани за лечение на епилепсия и периферна невропатна болка. Епилепсия: Габаневрал се използва за лечение на различни форми на епилепсия (гърчове, конто първоначално са локализирани в определени части на мозъка, след което гърчът се разпространява или не към другите части на мозъка). Вашият лекар ще Ви предпише Габаневрал, за да подпомогн речението на епилепсията Ви, когато досегашното Ви лечение не постига плен контрол върх състоянието. Трябва да приемате Габаневрал в допълнение на Вашето настоящо лечение, освен ако не Ви е казано друго. Габаневрал може също да бъде използван самостоятелно за лечение на взрастни и деца над 12 годишна взраст. херпес зостер. Болковите усещания могат да се опишат като топлина, парене, пулсиращи, стрелкащи, пронизващи или остри болки, спазми, дъбока болезненост, жилеща болка, скованост, като игли по тялото и други. Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Габаневрал:

ако сте алергични към габалентин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изороени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Габаневрал. ако имате бъбречно заболяване, Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране ако сте на хемодиализа (премахване на отпадни продукти поради бобречна недостатъчност), уведомете Вашия лекар, в случай, че проявите мускулна болка и/или слабост ако развиете признаци, като постоянна стомашна болка, гадене и повръщане, обърнете се незабавно към Вашия лекар, тъй като това могат да са симптоми на остър панкреатит (възпаление на панкреаса) имате заболявания на нервната система, респираторни нарушения или сте на възраст над 65 години. Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране. В периода след пускане на продукта на пазара се съобщава за случаи на злоупотреба и зависимост с габапентин. Говорете с Вашия лекар, ако имате предистория за злоупотреба и зависимост. Малък брой хора лекувани с антиепилептици като габапентин са имали мисли за самоувреждане или самоубийство. Ако по което и да е време при Вас се появят такива мисли, веднага се свържете с Вашия лекар. Важна информация за потенциално сериозни реакции Малък брой хора, приемащи габалентин, получават алергична реакция или потенциално серизна кожна реакция, които могат да се развият в по-сериозен проблем, ако не се лекуват. Трябва да знаете симптомите, за които да внимавате, докато приемате Габаневрал. Прочетете описанието на тези симптоми в раздел 4 на тази листовка под заглавието "Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате някой от следните симптоми след приема на това лекарство, тъй като те могат да бъдат серизни". Ако при Вас се появи мускулна слабост, чувствителност или болка, особено ако едновременно с това се чувствате зле, или имате температура, това може да се дължи на необичаен разпад на мускулите, който може да е животозастрашаваш и да доведе до проблеми с бъбреците. Може да се получи и обезцветяване на урината и промяна в резултатите от кръвните тестове (особено повишени стойности на креатинин фосфокиназа). Ако развиете някои от тези симптоми, моля свържете се с Вашия лекар незабавно. Други лекарства и Габаневрал Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По-конкретно информирайте Вашия лекар (или фармацевт), ако триемате или наскоро сте приемали лекарства за конвулсии, нарушения на съня, депресия ревожност или някакви други неврологични или психиатрични проблеми Лекарства, съдържащи морфин Ако приемате лекарства, съдържащи морфин, моля сьобщете това на Вашия лекар или фармацевт, тъй като морфина може да увеличи ефекта на Габаневрал. Антиацидни продукти

Ако се приемат по едно и също време Габаневрал и антиациди, съдържащи алуминий и магнезий, абсорбцията на Габаневрал в стомаха може да бъде намалена. Поради това се препоръчва Габаневрал да се приема най-рано два часа след прием на антиациден продукт. Габаневрал - Не се очаква Габаневрал да взаимодейства с други антиепилептични лекарства или перорални контрацептивни таблетки (лекарства предпазващи от забременяване). - Габаневрал може да повлиява някои лабораторни тестове. Ако трябва да Ви се направи тест на урината, съобщете на Вашия лекар или болница, че приемате Габаневрал. Габаневрал с храна, напитки и алкохол Габаневрал може да бъде приеман с или без храна. Вашият лекар също трябва да е информиран за всякаква употреба на алкохол или употреба на лекарства, предизвикващи зависимост. Причината за това е, че много от нежеланите реакции на Габаневрал върху ЦНС като например сънливост, нестабилност на походката (атаксия) и т.н. могат да се влошат от алкохол или лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Габаневрал не трябва да бъде приеман по време на бременност, освен ако не Ви е казано друго от Вашия лекар. Жените в детеродна взраст трябва да използват ефективен контрацептивен метод (предпазващ от забременяване). Няма проучвания, които специално да изледват употребата на габалентин при бременни жени, но при други лекарства, използвани за лечение на горчове, е докладван повишен риск от увреждане на плода, особено когато се приема повече от едно лекарство по едно и също време. Затова, когато е наложително и само след преценка от Вашия лекар, трябва да опитате да приемате само едно антиепилептично средство по време на бременност. Приемът на това лекарство не бива да се прекратява внезапно, тъй като това може да доведе до повторна поява на грчовете, косто може да има сериозни последици върху Вас и Вашето бебе. Свържете се незабавно с Вашия лекар ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате бременност по време на приема на Габаневрал. Кормене Габапентин, активното вещество на Габаневрал, се екскретира в майчиното мляко. Поради това, че не са известни ефектите му върху кърмачето, не се препоръчва да кърмите Вашето бебе, докато използвате Габаневрал. Шофиране и работа с машини Габаневрал може да предизвика замайване, съливост или чувство на умора. Не трябва да шофирате, да работите със сложни машини или да се занимавате с потенциално опасни дейности, докато не разберете, дали това лекарство повлиява Вашата способност да изпълнявате подобни дейности. Габаневрал съдържа лактоза Ако сте информиран от Вашия лекар, че имате непоносимост информирайте Вашия лекар преди да вземете това лекарство. кЪМ •КЛУБЛИКАЪ»*

Как да приемате Габаневрал Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза. Ако имате впечатление, че ефектът на Габаневрал е прекалено силен или прекалено слаб, съобщете на Вашия лекар или фармацевт. Ако сте в старческа възраст (над 65 годишна възраст), трябва да приемате Габаневрал по обичайния начин, освен ако имате проблеми с бъбреците. Вашият лекар може да Ви предпише друга дозова схема и/или доза ако имате проблеми с бъбреците. Винаги поглъщайте капсулите цели и с достатъчно количество вода. Продължете приема на Габаневрал, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Периферна невропатна болка: Приемайте количеството капсули според инструкцията, дадена от Вашия лекар. Вашият лекар ще увеличава постепенно дозата. Стартовата доза обикновено е между 300 mg и 900 mg всеки ден. След това, дозата може да бъде повишена стъпалообразно до максимална доза от 3600 mg всеки лен, като Вашият лекар ще Ви посъветва да я приемате в 3 равни дози, например - веднъж сутрин, веднъж на обед и веднъж вечер. Ениленсия: Взрастни и юноши: Приемайте капсулите според инструкцията. Вашият лекар ще започне да повишава дозата постепенно. Стартовата доза обикновено е между 300 mg и 900 mg всеки ден. След това дозата може да бъде повишена стъпалообразно до максимална доза от 3600 mg всеки ден, като Вашият лекар ще Ви посъветва да я приемате в 3 равни дози, например - веднъж сутрин, веднъж на обед и веднъж вечер. Употреба при деца Деца на и над 6 годишна возраст: Дозата, която ще бъде дадена на Вашето дете ще бъде преценена от лекаря и ще бъде изчислена въз основа на теглото на Вашето дете. Лечението ще започне с ниска начална доза, която ще се покачва постепенно за период приблизително от 3 дни. Обичайната доза за контрол на епилепсията е 25-35 mg/kg/дневно. Тя обикновено се дава в 3 равни дози, чрез прием на капсула(и) всеки ден, обикновено веднъж сутрин, веднъж на обед и веднъж вечер. Не се препоръчва употребата на Габаневрал при деца под 6 годишна взраст. Ако сте приели повече от необходимата доза Габаневрал Ако случайно Вие или някой друг приеме твърде много капсули, или ако смятате, че ги е погълнало дете, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в най-близката-болница. Тъй като капсулите габапентин може да предизвикат сънливост, се препоръчва да помодипалякой друг да Ви закари до пекаря или болницата, или да се обазите за линейка. Симту еве из проводилние са замаяност, двойно виждане, неясен говор, загуба на съзнание, съиливост/инека диария. Ако сте пропуснали да приемете Габаневрал • ЕПУБЛИКА Б

Ако забравите да вземете доза, приемете я веднага като се сетите, освен ако е време за следващата Ви доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Габаневрал Не спирайте приема на Габаневрал, освен по препоръка от Вашия лекар. Ако лечението Ви е спряно, това трябва да стане постепенно, за период минимум от 1 седмица. Ако спрете приема на Габаневрал внезапно или преди Вашият лекар да Ви е казал, съществува повишен риск от поява на горчове. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате някой от следните симптоми след приема на това лекарство, тъй като те могат да бъдат сериозни: тежки кожни реакции, конто изискват незабавно внимание, подуване на устните и лицето, кожен обрив и зачервяване и/или загуба на коса (това могат да бъдат симптоми на сериозна алергична реакция) продължителна стомашна болка, гадене и повръщане, тъй като това могат да бъдат симптоми на остър панкреатит (възпаление на панкреаса) проблеми с дишането, които, ако са тежки, може да налагат спешна помощ и интензивни грижи за нормализиране на дишането Габаневрал може да причини сериозна или живото-застрашаваща алергична реакция, която оже да засегне Вашата кожа или други части на тялото Ви, като например черния дроб ил ръвните клетки. Вие може да имате или да нямате обрив при този тип реакция. Може да с наложи да Ви приемат в болница или да спрете приема на Габаневрал Свържете се веднага с Вашия лекар, ако проявите някой от следните симптоми: • кожен обрив уртикария (зачервяване и сърбеж на кожата) висока температура подуване лимфните възли, което не изчезва подуване на устните и езика пожътяване на кожата или на бялото на очите необичайна поява на синини или ктрвене • силна умора или слабост • неочаквана мускулна болка • чести инфекции Тези симптоми могат да бъдат първите признаци на сериозна реакция. Вашият лекар трябва да Ви прегледа, за да реши дали да продължите да приемате Габаневрал. Ако сте на хемодиализа, кажете на Вашия лекар, в случай, че проявите мускулна болка и/или слабост Другите нежелани реакции включват: Много чести нежелани лекарствени реакции, които могат да засегнат човека, са изброени по-долу: Вирусни инфекции Сънливост, замаяност, липса на координация

• Умора, треска Чести нежелани лекарствени реакции, които могат да засегнат до 1 на 10 човека са изброени по-долу: Пневмония, дихателни инфекции, инфекции на пикочните пътища, инфекции и възпаления на ухото Нисък брой на белите кръвни клетки, покачване на тегло • Анорексия (безапетитие), повишен апетит Враждебност срещу околните хора, объркване, промени в настроението, депресия, безпокойство, нервност, затруднения в мисловния процес Конвулсии, резки движения, затруднения на говора, загуба на памет, тремор, затруднения в съня, главоболие, кожна чувствителност, намален усет, затруднения в координацията, необичайни движения на очите, повишени, намалени или липоващи рефлекси Замъглено зрение, двойно виждане Световъртеж Повишено кръвно налягане, зачервяване или разширяване на кръвоносните съдове Затруднено дишане, бронхит, възпалено гърло, кашлица, сухота в носа Повръщане (неразположение), гадене (чувство на неразположение), проблеми съ зъбите, възпалени венци, диария, стомашни болки, нарушено храносмилане, запек, сухота в устата или грлото, повишено образуване на газове Лицев оток, охлузване, обрив, сърбеж, акне Ставни и мускулни болки, болки в грба, мускулни спазми Смущения в ерекцията (импотентност) Отоци на краката и ръцете, затруднения при ходене, слабост, болка, чувство на неразположение, грипоподобни симптоми Понижен брой бели кръвни клетки, повишаване на теглото • Случайни наранявания, фрактури, охлузвания В допълнение, в клиничните проучвания при деца, са докладвани често агресивно поведение и резки движения. Нечести нежелани реакции, които могат да засегнат до 1 на 100 човека, са изброени по-долу: Алергични реакции, като уртикария (копривна треска) Намалени движения Затруднено преглъщане Сърцебиене Подуване, който може да обхване лицето, тялото и крайниците Кръвни тестове, конто показват промени въ функцията на черния дроб Падане Затруднено мислене Висока захар в кръвта (най-често наблюдавана при пациенти с диабет) Възбуда (състояние на хронично неспокойствие и неумишлени и безцелни движения) Редки нежелани реакции, които могат да засегнат до 1 на 1 000 човека, са изброени по-долу: Ниска кръвна захар (наблюдавана най-често при пациенти с диабет) Загуба на съзнание Затруднено дишане, повърхностно дишане (респираторна депресия) Нежелани реакиии с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни), са изброени по-долу:

Намаление на тромбоцитите (кръвни клетки, участващи в кръвосъсирването) • Халюцинации Проблеми с необичайни движения, като писане, резки движения и скованост Шум в ушите Група нежелани реакции, която може да включва подути лимфии взли (изолирани, малки подкожни подутини), треска, едновременно настъпващи обрив и възпаление на черния дроб Възпаление на черния дроб, пожътяване на кожата и очите (жълтеница) Остра бъбречна недостатъчност, инконтиненция на урина (неволево уриниране) Увеличаване размера на грдите Нежелани реакции, в следствие на рязко прекъсване на лечението с габапентин (безпокойство, нарушения на съня, неразположенне, болка, изпотяване), гръдна болка Болка, скованост и слабост в мускулите, често свързана с потъмняване на урината (рабдомиолиза) • Отклонения в резултатите от кръвни тестове (повишени стойности на ензима креатинфосфокиназа) Промени в сексуалната функция Хипонатриемия Анафилаксия (сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция, включваща затруднено дишане, подуване на устните, грото и езика, и хипотония, изискваща спешно лечение) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява при температура под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след {Годен до:). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Габаневрал RA:

Активното вещество е габапентин. Всяка капсула съдържа 100 mg Другите съставки са: Габаневра: 100 mg капсули: лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк, титанов диоксид, желатин. Как изглежда Габаневрал и какво съдържа опаковката Габаневрал 100 mg - Бели, твърди желатинови капсули съдържащи бял прах. Опаковка Габаневрал 100 mg капсули по10 броя в блистер, по 5 и по 10 блистера в опаковка. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Pharmaswiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7 Чешка Република Производител: PharmaSwiss d.o.o, Brodišče 32 1236 Trzin Словения Дата на последно преразглеждане на листовката:

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.