Fraxiparine Multi
Основни характеристики
| Лекарствена форма | anti - Xa/ml solution for injection |
|---|---|
| Концентрация | 500IU |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Multi |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100601 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не прилагайте Фраксипарин Мулти: ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако имате прекомерно кървене ако имате инфекция на сърцето ако сте имали намален брой тромбоцити (кръвни клетки, които помагат за съсирването на кръвта) след предшестващо лечение с Фраксипарин Мулти ако сте имали инсулт, поради мозъчен кръвоизлив ако имате състояние, което предразполага към кървене, като стомашна язва ако Ви лекуват за сърдечно заболяване и имате бъбречно заболяване ако Ви лекуват за кръвен съсирек в белите дробове (белодробен емболизъм) или в краж (дълбока венозна тромбоза) и имате бъбречно заболяване Ако смятате, че някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не използвай Фраксипарин Мулти преди да сте го обсъдили с Вашия лекар Многодозовите флакони съдържат бензилов алкохол и не трябва да се използв на деца под 3-годишна взраст.
Предупреждения и предпазни мерки Преди да Ви бъде приложен Фраксипарин Мулти Вашият лекар трябва да знае: ако сте изложени на риск от неконтролирано кървене (кръвоизлив), включително: - стомашна язва - нарушення на кръвосъсирването - наскоро направена мозъчна, гръбначна или очна операция - високо кръвно налягане ако имате бъбречно или чернодробно заболяване ако сте на взраст над 65 години ако сте на взраст под 18 години ако приемате други лекарства, оказващи влияние върху кръвосъсирването. Говорете с Вашия лекар, ако смятате че някое от изброените по-горе може да се отнася за Вас. Състояния, за които трябва да следите Фраксипарин Мулти може да влоши някои съществуващи състояния или да причини сериозни нежелани реакции. Докато приемате Фраксипарин Мулти трябва да следите за определени симптоми, за да се намали рискът от някакви проблеми. Вижте Състояния, за които трябва да следите в точка 4. Докато използвате Фраксипарин Мулти Ако предстои да бъдете подложени на спинална анестезия или взимане на проба от областта на гръбначния стълб (спинална лумбална пункция), ще бъдете наблюдавани внимателно, тъй като Фраксипарин Мулти може да причини корвене в гръбначния стълб на мястото на инжектиране. Ще Ви се правят регулярни кръвни тестове: в редки случаи Фраксипарин Мулти може да предизвика намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта. Фраксипарин Мулти може да повиши нивото на калий в кръвта. Ще е необходимо да Ви се правят кръвни изследвания, ако имате диабет, тежко бъбречно заболяване или ако приемате други лекарства с такова действие. Други лекарства и Фраксипарин Мулти Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Други лекарства, които могат да повлияят кръвосъсирването, не трябва да се приемат едновременно с Фраксипарин Мулти, освен ако не са предписани от Вашия лекар. Бременност, кърмене и фертилитет Има само ограничена информация за безопасността на Фраксипарин Мулти при бременни жени. Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, или планирате да забременеете, не приемайте Фраксинарин Мулти преди да сте се консултирали с Вашия лекар. Вашият лекар ще прецени ползите за Вас спрямо рисковете за Вашето бебе при прием на Фраксипарин Мулти, докато сте бременна. Не се препоръчва кърмене по време на лечение с Фраксипарин Мулти. Не е известно дали съставките на Фраксипарин Мулти могат да преминат в кърмата.
§3 Как да приемате лекарството
Каква доза да прилагате Ванати използвайте това лекарстзо точно както Ви е казал Ваният лекар. АкОВ БЛА БЪЛ НАМ сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще Ви каже дозата и количеството Фраксипарин Мулти, които трябва да използвате, и колко дълго да го правите. Как да използвате Фраксипарин Мулти Фраксипарин Мулти се прилага чрез подкожна инжекция в кожна гънка в долнага коремна област. За лечение на някой видове сърдечен инфаркт, медицински специалист може да приложи порвата доза във вена (интравенозно). Не инжектирайте Фраксипарин Мулти мускулно.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Състояния, за конто трябва да следите Алергични реакции: Те са много редки при хората, използващи Фраксипарин Мулти. Признаците включват: надигнат и сърбящ обрив (уртикария) подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), водещо до затруднено дишане Нарушаване целостта на кожата на мястото на инжектиране Незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от тези симптоми. Спрете да използвате Фраксипарин Мулти Много чести нежелани реакции Те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти: кървене малък кръвен съсирек под кожата на мястото на инжектиране. Чести нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 100 пациенти: • реакции на мястото на инжектиране. Чести нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изледвания: неправилно функциониране на черния дроб (повишено ниво на чернодробните ензими в кръвта). Редки нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти: обрив сърбяща кожа натрупване на калций под кожата на мястото на инжектиране Редки нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания: намаляване или увеличаване на броя на тромбоцитите (кръвните клетки, съсирването на кръвта). Много редки нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти: алергични реакции нарушаване целостта на кожата на мястото на инжектиране продължителна болезнена ерекция на пениса (приапизъм) - Незабавно се свържете с лекар, ако получите тази нежелана реакция. Може да се наложи да бъдете лекуван, за да
се избегнат сериозни усложнения. Много редки нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания: високи нива на калий в кръвта повишаване на броя на един вид кръвни клетки, наречени еозинофили Ако получите нежелани реакции Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или обезпокоителна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване, посочена по-долу. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се замразява. Да не се съхранява в хладилник, тъй като инжекциите съ студен разтвор може да са болезнени. Да се съхранява при температура под 30°С. Срокът на годност след отваряне на многодозовите флакони е 28 дни при температура под Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви частици в разтвора или ако разтворът е променил цвета си. Ако се установи визуално някаква промяна, разтворът трябва да се изхвърли. Пластмасовото отчупващо се капаче трябва да се махне от многодозовите флакони и само средната част на алуминиевата капачка да се отстрани, така че да се вижда малък крус оч гумената запушалка. Гумената запушалка трябва да се дезинфекцира преди вора еня по Еле иглата във флакона. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не изнойзва мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Фраксипарин Мулти Активното вещество е надропарин калций - 9 500 anti-Xa IU/ml. Другите съставки са: разтвор на калциев хидроксид или хлороводородна киселина, разредена; вода за инжекции и бензилов алкохол. Как изглежда Фраксипарин Мулти и какво съдържа опаковката Фраксипарин Мулти представлява бистър до слабо опалесциращ, безцветен до светло жълт инжекционен разтвор, който се предлага в многодозови флакони, както следва: 5 ml разтвор, еквивалентен на 47 500 anti-Xa IU Всяка опаковка Фраксипарин Мулти съдържа 10 многодозови флакона. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, Ирландия Производители: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1, rue de l'Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, Франция GlaxoSmithK line Pharmaceuticals S.A., 189 Grunwaldzka street, 60-322 Poznan, Полша Дата на последно преразглеждане на листовката: 12/2015
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.