Fraxiparine Forte

ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ е лекарство, което забавя или предотвратява образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове (тромбози). Такъв тип лекарство се нарича антитромботично средство. 2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ Не прилагайте ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ: ако сте алергични (свръчувствителни) към надропарин калций или към някоя от останалите съставки на ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ (изброени в точка 6) ако имате прекомерно кървене ако имате инфекция на сърцето ако сте имали намален брой тромбоцити (кръвни клетки, които помагат за съсирването на кръвта) след предишно лечение с ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ ако сте имали инсулт, поради мозъчен кръвоизлив ако имате състояние, косто предразполага към кървене, като стомашна язва ако Ви лекуват за сърдечно заболяване и имате бъбречно заболяване ако Ви лекуват за кръвен съсирек в белите дробове (белодробен емболизъм) или в крака (дълбока венозна тромбоза) и имате бъбречно заболяване Ако смятате, че някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не използвай те ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ преди да сте го обсъдили с Вашия лекар Обърнете специално внимание при употребата на ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ Преди да Ви бъде приложен ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ Вашият лекар трябва да знае: ако сте изложени на риск от неконтролирано кървене (кръвоизлив), включително:. - стомашна язва - нарушения на кръвосъсирването - наскоро направена мозъчна, гръбначна или очна операция

- високо кръвно налягане ако имате бъбречно или чернодробно заболяване ако сте на взраст над 65 години ако сте на възраст под 18 години ако приемате други лекарства, оказващи влияние върху кръвосъсирването. → Говорете с Вашия лекар, ако смятате че някое от изброените по-горе може да се отнася за Вас. Състояния, за конто трябва да следите ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ може да влоши някой съествуващи състояния или да причини сериозни нежелани реакции. Докато приемате ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ трябва да следите за определени симптоми, за да се намали рискът от някакви проблеми. Вижте Състояния, за които трябва да следите в точка 4. Докато използвате ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ Ако предстои да бъдете подложени на спинална анестезия или вземане на проба от областта на гръбначния стълб (спинална лумболна пункция), ще бъдете наблюдавани внимателно, тъй като ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ може да причини кървене в гръбначния стълб на мястото на инжектиране. Ще Ви се правят регулярни кръвни тестове: в редки случаи ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ може да предизвика намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта. ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ може да повиши нивото на калий в кръвта. Ще е необходимо да Ви се правят кръвни изследвания, ако имате диабет, тежко бъбречно заболяване или ако приемате други лекарства с такова действие. ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ в предварително напълнени спринцовки може да съдържа латекс Защитният цилиндр на спринцовката може да съдържа латекс. Уведомете Вашия лекар, ако имате алергия към латекс. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Други лекарства, коиго могат да повлияят кръвосъсирването, не трябва да се приемат едновременно с ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ, освен ако не са предписани от Вашия лекар. Има само ограничена информация за безопасността на ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ при бременни жени. Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, или планирате да забременеете, не приемайте ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ преди да сте се консултирали с Вашия лекар. Вашият лекар ще прецени ползите за Вас спрямо рисковете за Вашето бебе при Не се препоръчва кърмене по време на лечение с ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ. Не е известно дали съставките на ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ могат да преминат в кърмата.

Каква доза да прилагате Винаги използвайте ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ точно както Ви е казал Вашият лекар. Акол не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви каже дозата и количеството ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ, които трябва да използвате, и колко дълго да го правите.

Как да използвате ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ се прилага чрез подкожна инжекция в кожна гнка в долната коремна област. За лечение на някой видове сърдечен инфаркт, медицински специалист може да приложи първата доза във вена (интравенозно). Спринцовките са предварително напълнени, но в някои случаи може да се наложи корекция на количеството в спринцовката. Вашият лекар ще Ви уведоми, ако това се отнася за Вас. Ако е необходимо сами да приложите лекарството, следвайте внимателно указанията за самостоятелно приложение. Не инжектирайте ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ мускулно. УКАЗАНИЯ СТЪНКА ПО СТЪКА ЗА САМОСТОЯТЕЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ С ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА Части на спринцовката: Предпазител на иглата Бутало Място за хващане Обезопасителен цилиндър Указания за употреба 1. Измийте ръцете си добре със сапун и вода и ги подсушете с кърпа. 2. Извадете спринцовката от картонената опаковка и проверете дали: • срокът на годност не е изтекъл • спринцовката не е отваряна или повредена Седнете или легнете в удобна позиция. Изберете място в долната част на корема, на разстояние най-малко 5 ст от пъпа (Фигура А). Сменяйте лявата и дясната страна на долната коремна област при всяка инжекция. Това ще помогне за намаляване на чувството на дискомфорт на мястото на инжектиране. Ако не е възможно инжектиране в долната част на корема, обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра за съвет. Фигура А Почистете мястото на инжектиране с тампон, напоен със спирт.

5. Отстранете предпазителя на иглата като първо го завъртите и после го издрпате в права линия от тялото на спринцовката (Фигура Б). Изхвърлете предпазителя на иглата. Ако количеството в спринцовката е повече отколкото се нуждаете, трябва да отстраните излишъка преди да се инжектирате. Дръжте спринцовката с насочена право надолу игла Натиснете внимателно буталото на спринцовката надолу докато долната част на мехура се изравни с линията, показваща обема, който Вашият лекар Ви е предписал. Оставете излишната течност от спринцовката да изкапе върху кърпичка, която после изхвърлете. • Сега спринцовката е готова за употреба. Важно: Не докосвайте иглата и не позволявайте тя да е в контакт с каквато и да е повърхност преди инжектиране. Наличието на малко въздушно мехурче в спринцовката е нормално. Не се опитвайте да премахнете това мехурче преди да сте направили инжекцията - ако направите това може да загубите част от лекарството. Леко притиснете почистената кожа, за да се образува кожна гнка. Задръжте гнката между палеца и показалеца по време на инжектирането (Фигура В). Дръжте спринцовката здраво на мястото за хващане. Забийте цялата дължина на иглата под прав ъгъл в кожната гънка (Фигура Г). Фигура Б Фигура В Фигура Г ПЕКАРСТВА, ПКА БОЛГАРИМ

Инжектирайте ЦЯЛОТО съдържание на спринцовката чрез натискане на буталото до край (Фигура Д. След това внимателно отстранете иглата от кожата. Фигура Д След инжектиране задръжте спринцовката с една ръка, като я хванете за обезопасителния цилиндър, използвайте другата ръка за да държите на мястото за хващане и силно издърпайте назад. Това освобождава цилиндъра. Плъзгайте цилиндъра нагоре по тялото на спринцовката докато той се блокира в положение върху иглата (Фигура Е). Фигура Е Не изхвърляйте използваната спринцовка в контейнера за домашни отпадъци. Изхвърлете я както Вашият лекар или фармацевт Ви е инструктирал. Ако сте пропуснали да приложите ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете я веднага след като си спомните или ако е почти време за следващата Ви доза, изчакайте дотогава. Ако не сте сигурни какво да направите, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приложили повече от необходимата доза ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ Ако по случайност сте приложили повече от необходимата доза ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ, обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт, колкото е възможно по-скоро, защото може да имате повишен риск от крене. Не спирайте лечението с ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ, докато Вашият лекар не Ви каже Използвайте ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Не спирайте лечението с ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ, докато Вашият лекар не Ви каже. Ако спрете лечението преди Вашият лекар да Ви е казал, може да не се излекувате напълно и да имате повишен риск от образуване на нов кръвен съсирек във вена на Вашия крак или бели дробове. Ако искате да спрете лечението с ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ, първо говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ може да предизвика нежелани реакции; въпреки че не всеки ги получава. Състояния, за които трябва да следите Алергични реакции: Те са много редки при хората, използващи ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ Признаците включват: надигнат и сърбящ обрив (уртикария) подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), водещо до затруднено дишаня бълАн

Нарушаване целостта на кожата на мястото на инжектиране → Незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от тези симптоми. Спрете да използвате ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ Много чести нежелани реакции Те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти: корвене малък кръвен съсирек под кожата на мястото на инжектиране. Чести нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 100 пациенти: реакции на мястото на инжектиране. Чести нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изледвания: неправилно функциониране на черния дроб (повишено ниво на чернодробните ензими в кръвта). Редки нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти: обрив сърбяща кожа натрупване на калций под кожата на мястото на инжектиране. Редки нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изледвания: намаляване или увеличаване на броя на тромбоцитите (кръвните клетки, необходими за съсирването на кръвта). Много редки нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти: алергични реакции нарушаване целостта на кожата на мястото на инжектиране продължителна болезнена ерекция на пениса (приапизъм) - Незабавно ее свържете с лекар, ако получите тази нежелана реакция. Може да се наложи да бъдете лекуван, за да се избегнат сериозни усложнения. Много редки нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изледвания: високи нива на калий в кръвта повишаване на броя на един вид кръвни клетки, наречени еозинофили Ако получите нежелани реакции Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или обезпокоителна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не ее замазява. Да не се доржи в клалилник, тй каго ипожекините съ стрен развор може да са болезнени. Да се съхранява при температура под 30°С. Не използвайте ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ:

след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка ако предварително напълнената спринцовка е повредена ако забележите някакви частици в разтвора ако разтворът е променил цвета си. Ако се установи някаква визуална промяна, разтворът трябва да се изхвърли. Предварително напълнените спринцовки са само за еднократна употреба. Неизползваното количество от развора в спринцовката трябва да се изхвърли. Неизползваните спринцовки трябва да се изхвърлят както Ви е посъветвал Вашият лекар или медицинска сестра. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ Активното вещество е надропарин калций - 19 000 anti-Xa IU/ml. Другите съставки са: разтвор на калциев хидроксид или разредена хлороводородна киселина и вода за инжекции. Как изглежда ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ и какво съдържа опаковката ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ представлява бистър до слабо опалесциращ, безцветен до слабо оцветен инжекционен разтвор, който се предлага в предварително напълнени градуирани стъклени спринцовки: 0,6 ml инжекционен разтвор, еквивалентен на 11 400 anti-Xa IU 0,8 ml инжекционен разтвор, еквивалентен на 15 200 anti-Xa IU - 1 ml инжекционен разтвор, еквивалентен на 19 000 anti-Xa IU Всяка опаковка ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ съдържа 10 предварително напълнени спринцовки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, Ирландия Производители: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1, rue de l'Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, Франция илИ GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., 189 Grunwaldzka street, 60-322 Poznan, Полша Дата на последно одобрение на листовката: 12/2015