Флутиформ (Flutiform) 125 µg/5 µg per actuation pressurised суспенсия под налягане за инхалиране · Multidose inhaler x 1

Моля обърнете внимание: Името на продукта е Флутиформ суспензия под налягане за инхалация, но в тази листовка е използвано съкратеното Флутиформ инхалатор. Понякога това може да се отнася за специфично количество на активното вещество в дозова единица. Флутиформ представлява инхалатор (суспензия под налягане за инхалация), който съдържа две активни съставки: • флутиказонов пропионат, който принадлежи към група лекарства, наречена стероиди. Те спомагат за намаляване на отока и възпалението в белите дробове. • формотеролов фумарат дихидрат, който принадлежи към група лекарства, наречени бетаг-агонисти с продължително действие. Те са бронходилататори с продължително действие, които спомагат дихателните пътища в белите дробове да останат отворени, което улеснява дишането. Заедно тези две активни съставки спомагат за подобряване на дишането. Препоръчва е да използвате това лекарство всеки ден според указанията на Вашия лекар. ЕНЦИЯ Това лекарство спомага за предотвратяване на проблемите с дишането като астма и Ви помага да спрете да получавате задух и хрипове. То обаче не действа, ако вече имате астматичен пристъп, т.е. ако вече имате хрипове и задух. Ако това се случи, ще трябва да използвате бързодействащо облекчаващо лекарство, като например салбутамол.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §4 в официалния PDF · ИАЛ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте този инхалатор след срока на годност, отбелязан върху етикета, торбичката от фолио и картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. „Годен до: 08-2020" означава, че не трябва да използвате инхалатора след последния ден от този месец, т.е. август 2020 г. Да не се съхранява над 25°С. Да не се съхранява в хладилник или замразява. Ако инхалаторът бъде след което да бъде подготвен преди употреба (вижте точка 3 „Как да използвате..."). Не използвайте инхалатора, ако е бил изваден от торбичката от фолио преди повече от 3 месеца или ако индикаторът за дозите показва „0". Да не се излага на температури по-високи от 50°С. Аерозолният флакон съдържа течност под налягане, затова не го пробивайте, чупете или изгаряйте, дори когато очевидно е празен. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Флутиформ Активните вещества са флутиказонов пропионат и формотеролов фумарат дихидрат. Предлагат се инхалатори с три различни количества на активното вещество в дозова единица. Само за 50 микрограма/5 микрограма на виръскване, суспензия под налягане за инхолация Всяко впръскване съдържа 50 микрограма флутиказонов пропионат и 5 микрограма формотеролов Фумарат дихидрат. Само за 125 микрограма/5 микрограма на впръскване, суспензия под налягане за инхалация Всяко впръскване съдържа 125 микрограма флутиказонов пропионат и 5 микрограма формотеролов Фумарат дихидрат Само за 250 микрограма/10 микрограма на виръскване, суспензия под налягане за инхалация Всяко впръскване съдържа 250 микрограма флутиказонов пропионат и 10 микрограма формотеролов Фумарат дихидрат. Другите съставки са: натриев кромогликат; етанол; апафлуран HFA 227 (пропелент). Това лекарство съдържа флуорсъдържащи парникови газове. Всеки инхалатор съдържа 11.2 g HFA227, сответства на 0.036 тона еквивалент на СОз (потенциал за глобално затопляне (global warming potential, GWP) = 3220). Как изглежда Флутиформ и какво съдържа опаковката Тези инхалатори представляват малки аерозолни флакони, съдържащи бяла до белезникава суспензия, снабдени с дозиращ вентил. Арозолните флакони са поставени в сиви и бели пластмасови дозатори (пулверизатори) със светлосив капак на мундщука. Всеки инхалатор съдържа РЕПУБЛІЯКА БО

120 впръсквания (натискания). В една опаковка се съдържа един инхалатор. В мултиопаковка се съдържат 3 х 1 инхалатор (120 впръсквания). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Mundipharma Gesellschaft m.b.H Wiedner Gürtel 13 Turm 24, OG 15 1100 Wien, Австрия Производител Mundipharma DC B.V. Leusderend 16 3832 RC Leusden Нидерландия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Flutiform: Австрия Белгия България Хорватия Германия Дания Исландня Унгария Кипър Люксембург Нидерландия Норвегия Полиа Португалия Република Ирландия Румъния Словашка република Словения Финландия Франция Чешка република Швеция Flutiformo Италия Дата на последно преразглеждане на листовката 02/2025