Fluditec

2 Какво трябва да знаете, преди да приемете Флудитек 50 mg/ml сироп 3. Как да приемате Флудитек 50 mg/ml сироп 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Флудитек 50 mg/ml сироп 6. Съдържание на опаковката и долълнителна информация КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФЛУДИТЕК 50 mg/ml СИРОП И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Фармакотерапевтичня група: МУКОЛИТИК, АТС код: RO5CB03 (R: ДИХАТЕЛНА СИСТЕМА) Това лекарство втечнява бронхиалния секрет. Улеснява отделянето му при кашляне. Това лекарство е показано при взрастни и юноши над 15 години за лечение в случай на нарушения на дихателните пътища, характеризиращи се с трудно отхрачване (затруднено откашляне на храчките, за да се елиминират бронхиалните секрети).

Не приемайте Флудитек 50 mg/ml сироп ако: • сте алергични към карбоцистеин или някоя от останалите съставки на това лекарство (особено към метил парахидроксибензоат), изброени в точка б. • имате язва на стомаха или на червата Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Флудитек 50 mg/ml сироп. Необходима е медицинска консултация: - ако имате гъсти и гнойни секрети или висока температура; - ако страдате от хронично (дългосрочно) заболяване на бронхите и белите дробове; - ако имате анамнеза за язва на храносмилателната система (стомах или черва);

- при пациенти в старческа взраст; - в случай на едновременна употреба с лекарства, които е взможно да причинят кървене от стомаха или червата се препоръчва да спрете лечението. При стомашно или чревно кървене се препоръчва лечението да се прекрати; ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО, НЕДОСТЪПНО ЗА ДЕЦА. Предпязни мерки Това лекарство трябва винаги да се придружава от доброволни усилия за откашляне на храчките. Не приемайте лекарства, които потискат кашлицата (предназначени за успокояване на кашлицата) или изсушават бронхиалния секрет докато приемате карбоцистеин. Лечението трябва да се прекрати, ако симптомите се изострят. В този случай се консултирайте с Вашия лекар, за да преоцени печението. Ако имате някакви съмнения, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Деца и юноши САМО ПРИ ВЗРАСТНИ И ЮНОШИ НАД 15 ГОДИНИ Други лекярства и Флудитек 50 mg/ml сироп Това лекарство съдоржа карбоцистеин. Други лекарства също съдържат карбоцистеин. За да избегнете превишаване на препоръчваната доза, не ги приемайте едновременно. Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацеет, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашня лекар или фармацевт за съвет, преди да приемете това лекарство. Това лекарство може да се използва по време на бременност, само по съвет на Вашия лекар. Възможно е да крмите, докато приемате това лекарство. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете някакво лекарство. Шофиране и работя с машини Неприложимо. Флудитек 50 mg/ml сироп съдържа захароза, метил парахидроксиензоат (2218), натрий и сънсет Този лекарствен продукт съдържа 5,25 g захароза (захар) в доза от 15 ml сироп. Това трябва да се има ко Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди д риемете този лекарствен продукт Това лекарство съдържа метил парахидроксибензоат (Е218) и азо багрило, сънсет жълто S, те могат да причинят алергични реакции (вероятно забавени).

Този лекарствен продукт съдържа 100 mg натрий (основна съставка на готварската / трапезната сол) дъе вея хранителе1 ри. на напичест во с еквалентно на 5% от препоръчителния максиматен

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Доза Препоръ чителната доза е 1 мерителна чашка сутрин, обед и вечер, извън времето за хранене, без да надвишава 3 мерители чашки на ден. 1 мерителна чашка = 15 ml = 750 mg карбоцистеин. Ако смятате, че ефектът от това лекарство е твърде силен или твърде слаб, консултирайте ce c Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложенне През устата. Изплакнете добре мерителната чашка след употреба. Затворете добре капачката след употреба. След употреба поставете бутилката обратно в опаковката. Продължителност на леченнето Продължителността на лечението трябва да е кратка. Никога не приемайте лечение за повече от 5 дни без лекарска консултация. Ако сте приели повече от необходимята дозя Флудитек 50 mg/ml сироп Незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да прнемете Флудитек 50 mg/ті сироп Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако шмате някакви допълнителни въпроси, сворзани с употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, и този лекарствен продукт може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки и получава. (Много чести (21/10), Чести (21/100 до <1/10), Нечести (21/1 000 до <1/100), Редки (21/10 000 до <1/1 000), Много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): • нарушения на храносмилателната система като стомашни болки, гадене, повръщане, диария. В такива случаи се препоръчва да се намали дозата. - дискомфорт в областта на епигастриума (болка в горната част на корема). - кървене от стомаха или червата. Лечението трябва да се спре. алергични кожни обриви или анафилактични реакции като копривна треска, сърбеж, обрив на петна или пъпки по кожата, подуване на лицето и / или шията, конто могат да доведат до затруднемт дитане и застрашаване на пациента (оток на Квинке). В този случай трябва да спрете лечениете м се консултирате с Вашия лекар.

- Лекарственосвързан локализиран обрив (алергична кожна реакция, която се появява отново в сщата част на тялото след повторно излагане на лекарството), причинявайки кафяви или лилави петна, които могат да оставят обезцветяване на кожата. В този случай трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар. - обрив от пъпки, понякога с мехурчета по кожата, които също могат да засегнат устата (мултиформена еритема), поява на мехурчета с отделяне на кожата, което може да се разпростре върху цялото тяло и да застраши пациента (синдром на Стивънс-Джонсъи). Съобщаване на нежелани реякцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителня агенция по лекарствата уЛ. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София, България уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Флудитек 50 mg/ml сироп след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Срок на годност след първото отваряне: 2 месеца Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъии. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Флудитек 50 mg/ml сироп Активното вещеставо е: карбоцистеин. Всяка доза (15 ml) от сиропа съдържа 750 mg карбоцистеин. Другите съставки са :глицерол, метил парахидроксибензоат (Е218), захароза, оцветители - сънсет жълто S(E110) и патент блу V (E131), натриев хидроксид, карамелов аромат*, пречистена вода *Карамеловият аромат е съставен от: левулинова киселина, р-анисалдехид, вератралдехид, метиланисат, етиланисат, бензилцинамат, to.

метоксиацетофон, метилциклопентенолон, б-метилкумарин, гама октолактон, пиперонал / хелиотропин, пропиленгликол, триацетин, гама-валеролактон, ванилин, 3-хидрокси-2-метил-4-пирон. Как изглежда Флудитек 50 mg/ml сироп и какво съдържа опаковката Фуники 5023 е мерот со пронака пол формата на сироп, постен в прорани, безлестни стаклени Притежател на разрешението за употреба LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL 22 Avenue Aristide Briand 94110 ARCUEIL Франция Производител INNOTHERA CHOUZY Rue René Chantereau - Chouzy-sur-Cisse 41150 VALLOIRE-SUR-CISSE -Франция Представителството за Бългярня 1113 София, ж.к. "Изток", ул. "Д-р Любен Русев", 22 e-mail: innotech_bulgaria@cablebg.net Дата на последно преразглеждане на листовката: