Flucinar N

Флуцинар N маз и за какво се използва Лекарственият продукт Флуцинар N маз комбинира действието на флуоцинолонов ацетонид и неомицинов сулфат. Флуоцинолоновият ацетонид е мощен синтетичен стероид; той намалява вьзпалението и сърбежа по кожата. Неомициновият сулфат е антибиотик, който може да редуцира бактериалната инфекция на кожата. Флуцинар N маз се прилага локално за лечение на сухи кожни възпалителни състояния (дерматози), особено тези с алергичен произход, усложнени от вторична бактериална инфекция. Лекарственият продукт се използва за Лечив НАй ГЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА себореен дерматит; • Листовка - Приложение 2 атопичен дерматит; алергична контактна екзема; 1 Ком Pee. Nº. 20000019 еритема мултиформе; лупус еритематозус; упорит псориазис; 60518 16 - 11- 2022 лихен планус. і Разрешение Nº ! Одобрения Мº

, предн да използвате Флуцинар N маз Не използвайте Флуцинар N маз: - ако сте алергични към флуоцинолонов ацетонид, други глюкокортикое тероиди; кьм. неомицинов сулфат, други аминогликозидни антибиотици или кьм някоя от останалите сьставки на това лекарство (изброени в точка 6); при бактериални или гьбични инфекции на кожата; при вирусни инфекции на кожата, като шарка, херпес и т.н.; БУБЛИКА ВіЙ 1

при кожни тумори; при акне вулгарис или розацея; при периорален дерматит; при варикозни вьзпаления или рани; - да не се прилага върху големи повърхности увредена кожа, особено с кожни дефекти, напр. изгаряния; при деца под 2 години; - през птрвото тримесечие на бременността. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Флуцинар N маз: ако се използва продължително време, тъй като е възможно повишаване на честотата на нежеланите реакции и намаляване на ефикасността спрямо бактерии; - ако инфекцията в мястото на приложение се обостри. Трябва да се приложи допьлнително антибактериално или противогьбично лечение или прилагането на Флуцинар N маз трябва да се прекрати до излекуването на инфекцията; - вырху кожата на лицето, подмишниците и слабините, където може да се използва само в строго определени случаи, поради взможността за повишена абсорбция; - върху вече увредена кожа, особено при пациенти в старческа взраст; - ако се прилага върху клепачите или вьрху кожата около тях, защото съествува риск от поява на глаукома или катаракта; поради отокосичното и нефротоксичното действие на неомицин, прилагането на този продукт върху обширни кожни повърхности, увредена кожа или за продължително време може да доведе до увреждане на слуха, включително загубата му, и бъбречни увреждания. Необходимо е специално внимание при пациенти с бъбречна недостатьчност или увреден слух. Рискьт от нефротоксично или ототоксично действие е по-висок при пациенти с бъбречна недостатьчност. Едновременното му използване с други лекарствени продукти с нефротоксично или ототоксично действие може да засили този ефект. препорьчва се периодично тестване функцията на надбъбречната жлеза, за да се определи концентрацията на кортизол в крьвта и урината, след стимулация на надбъбречната жлеза с адренокортикотропен хормон (ACTH). При локално приложение на флуоцинолонов ацетонид, може да намалее секрецията на адренокортикотропния хормон (ACTH) от хипофизата, поради потискане на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречни жлези, което да доведе до намаляване концентрацията на кортизол в крывта или до ятрогенен синдром на Кушинг. С прекратяване на лечението това отзвучава. - ако имате псориазис. Локалното приложение на кортикостероиди при псориазис може да бъде рисковано, поради взможността за рецидив (повторение) на заболяването, риска от генерализиран пустулозен псориазис и системна токсичност, поради дисфункция на - Да не се прилага под пльтни преврьзки. Свържете се с Вашия лекар, ако имате замглено зрение или други зрителни смущения. Педиатрична популация При деца, поради по-високата стойност на съотношението между повърхността на тялото и телесното тегло, отколкото при възрастни, рискьт от системни нежелани реакции на глюкокортикостероидите, включително дисфункция на оста хипоталамус-хипофиза- повлияе неблагоприятно израстването и развитието на децата. 2

Други лекарства и Флуцинар N маз Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Лекарственият продукт може да усили действието на имуносупресорите и да потисне това на имуностимулаторите. Бременност, кьрмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посьветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Флуцинар N маз може да се използва от бременни жени само за кратко, върху малки повьрхности от кожата и само ако ползата превишава потенциалния риск за новороденото. Употребата на този продукт през првото тримесечие на бременността е абсолютно противопоказана. Не е известно дали флуоцинолонов ацетонид или негови метаболити се екскретират в кърмата след локално приложение. Флуцинар N маз може да се използва по време на кърмене само под лекарски контрол. Не може обаче да се изключи риск за новороденото. Необходимо е да се прецени дали е по-добре да се спре кърменето или употребата на Флуцинар гел, като се има предвид взможността за поява на нежелани реакции при детето и ползите за майката. Не е изследвано влиянието на флуоцинолонов ацетонид върху фертилитета, вьпреки че такива ефекти са доказани за другите глюкокортикостероиди. Флуцинар N маз съдържа пропиленгликол и ланолин Това лекарство сьдьржа 50 mg пропиленгликол в 1 g маз. Това лекарство съдьржа ланолин. Може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит).

Флуцинар N маз Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Малко количество маз се нанася върху засегнатия участьк от кожата. Да не се използва по-често от 1-2 пьти дневно. Не трябва да се използва превръзка, която ограничава достьпа на въздух. Продължителност на леченнето Лечението не трябва да продължава повече от 2 седмици без прекъсване. Да не се прилага по-дълго от 1 седмица върху кожата на лицето. Да не се използва повече от 1 туба (15 g) маз седмично. Употреба при деца При деца на взраст над 2 години да се прилага много внимателно, само ведньж дневно вырху малки участьци от кожата; да не се прилага вьрху кожата на лицето. Да не се използва при деца под 2 години. Ако имате някакви допьлнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, допитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Взможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, выпреки чё не всеки ги получава. 3

Вьзможните нежелани реакции, изброени по-долу са групирани според честотата на появяване. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека): замглено зрение. С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): вьзпаление на космените фоликули (фоликулит); - инфекция; алергична реакция (възможно е да се прояви със закъснение); акне; малки точковидни крьвоизливи (пурпура); изтьняване на кожата и подкожната тькан; парене; - сьрбеж; - раздразнение; - образуване на стрии; - разширение на малките крьвоносни съдове на кожата или лигавиците (телангиектазия); суха кожа; прекомерен растеж на космите или косопад; депигментация или обезцветяване на кожата; обрив; възпаление на кожата около устата; локална кожна реакция (напр. контактен дерматит); копривна треска; влошаване на съествуващи лезии; глаукома; катаракта; увреждане на ухото, включително загуба на слуха; бьбречно увреждане; наличие на глюкоза в урината. Поради абсорбцията на флуоцинолонов ацетонид през кожата, е възможно да се прояват системни нежелани реакции при продължително приложение, приложение вырху големи участьци от кожата или под пльтна преврьзка и при деца. Проявяват се следните системни нежелани реакции характерни за флуоцинолонов ацетонид: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): - намален имунитет; потискане на функцията на надбъбречните жлези; синдром на Кушинг; потискане израстването и развитието при деца; повишени нива на глюкоза в крьвта; повишено крывно налягане; оток. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички вызможни, неописами в тази листовка кезану, реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София тел.: +359 2 8903417 РЕПУБЛИКА ШТ 4

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Флуцинар N маз Да се сьхранява на място, недостьпно за деца. Да се сьхранява под 25°С. След пьрво отваряне на тубата може да се съхранява не повече от 30 дни. Не използвайте Флуцинар N маз след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокьт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадьци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

и допьлнителна информация Какво сьдържа Флуцинар N маз - Активните вещества са флуоцинолонов ацетонид 0,25 mg и неомицинов сулфат 5 mg в 1 g маз. - Другите съставки са: пропиленгликол; парафин, течен; ланолин; парафин, бял мек. Как изглежда Флуцинар N маз и какво съдържа опаковката Флуцинар N маз е бледожьта, полупрозрачна мека маз със слаб специфичен мирис. Алуминиевата туба сьдържа 15 g маз. Всяка туба заедно с информационна листовка е опакована в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Ирландия Производител Pharmaceutical Works Jelfa S.A. 58-500 Jelenia Gora, 21 Wincentego Pola Str. Полша Дата на последно преразглеждане на листовката: 5 СУБЛИКА :