Flucinar N

2. Преди да започнете да използвате Флуцинар М крем

3. Как да използвате Флуцинар М крем

4. Възможни нежелани лекарствени реакции

5. Как се съхранява Флуцинар М крем

6. Допълнителна информация

1.КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФЛУЦИНАР N КРЕМ И 3A КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Лекарственият продукт Флуцинар М крем комбинира действието на флуоцинолонов ацетонид и неомицинов сулфат. Флуоцинолонов ацетонид е мощен синтетичен стероид; той намалява възпалението, сърбежа по кожата. Неомицинов сулфат е антибиотик, който може да редуцира бактериалната инфекция на кожата.

Флуцинар М крем се прилага локално за лечение на мокрещи кожни възпалителни състояния (дерматози), особено тези с алергичен произход, усложнени от вторична бактериална инфекция. Лекарственият продукт се използва за лечение на:

себореен дерматит атопичен дерматит алергична контактна екзема еритема мултиформе

лупус еритематозус

упорит псориазис

лихен планус.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФЛУЦИНАР М КРЕМ Не използвайте Флуцинар N крем - ако сте алергични (свръхчувствителни) към флуоцинолонов alle

глюкокортикостероиди; към неомицинов сулфат или други антибиотици или към някоя от останалите съставки на Флуцинар М крем;

- при бактериални или гъбични заболявания на кожата;

- при вирусни кожни заболявания, като шарка, херпес и T.H.;

- при кожни тумори;

- приакне;

- при варикозни възпаления или рани;

- след ваксинации;

- при периорален дерматит;

- дане се прилага върху големи повърхности увредена кожа, особено с кожни дефекти, напр. изгаряния.

- при деца под 2 години;

- през първото тримесечие на бременността.

Обърнете специално внимание при употребата на Флуцинар М крем

- ако се използва продължително време, тъй като е възможно повишаване на честотата на нежеланите реакции и намаляване на ефикасността спрямо бактерии;

- ако инфекцията в мястото на приложение се обостри. Трябва да се приложи допълнително антибактериално или противогъбично лечение или прилагането на Флуцинар М крем трябва да се прекрати до излекуването на инфекцията;

- върху кожата на лицето, подмишниците и слабините, където може да се използва само в строго определени случаи, поради възможността за повишена абсорбция;

- върху вече увредена кожа, особено при пациенти в напреднала възраст;

- ако се прилага върху клепачите или върху кожата около тях съществува риск от поява на глаукома или катаракта;

- поради отокосичното и нефротоксично действие на неомицин, прилагането на този продукт върху обширни кожни повърхности, увредена кожа или продължително време може да доведе до увреждане на слуха, включително загубата му, и бъбречни увреждания. Необходимо е специално внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност или увреден слух. Рискът от нефротоксично или ототоксично действие е по-висок при пациенти с бъбречна недостатъчност. Едновременното му използване с други лекарствени продукти с нефротоксично или ототоксично действие може да засили този ефект.

- ако се използва при пациенти с псориазис. Локалното приложение на кортикостероиди при псориазис може да бъде рисковано, поради възможността за рецидив (повторение) на заболяването, риска от генерализиран пустулозен псориазис и системна токсичност, поради дисфункция на кожата.

Да не се прилага под оклузивна превръзка. Употреба на други лекарствени продукти

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт ако вземате или наскоро сте вземали някакви други лекарствени продукти, включително и такива, които се продават без рецепта.

По време на лечението не трябва да се ваксинирате против Wapka или да се правят други имунизации.

Бременност и кърмене Обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт преди да вземете който и да е лекарствен продукт. Флуцинар М крем може да се използва от бременни жени само за крат повърхности от кожата и само ако ползата превишава потенциалния противопоказано използването през първото тримесечие на бременността.

При жени, които кърмят Флуцинар N крем може да се прилага само под лека

Важна информация относно някои от съставките на Флуцинар М крем

Този продукт съдържа цетостерилов алкохол, пропиленгликол, метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензаот, които могат да предизвикат локални кожни реакции (напр. контактен дерматит), кожно раздразнение или алергични реакции (възможно е да се проявят със закъснение).

Винаги използвайте Флуцинар М крем точно както Ви е предписан от лекаря. Ако не сте сигурни обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацивт.

Малко количество крем се нанася върху засегнатия участък от кожата. Да не се използва по-често от 1-2 пъти дневно. Не трябва да се използва превръзка, която ограничава достъпа на въздух.

Продължителност на лечението

Лечението не трябва да продължава повече от 2 седмици без прекъсване. Да не се прилага по-дълго от | седмица върху кожата на лицето.

Да не се използва повече от 1 туба крем седмично.

При деца на възраст над 2 години да се прилага много внимателно, само веднъж дневно върху малки участъци от кожата; да не се прилага върху кожата на лицето.

Ако имате допълнителни въпроси относно използването на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства и Флуцинар М крем може да предизвика странични реакции, въпреки че не се проявяват при всички.

Могат да се появат следните нежелани реакции:

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: акне, малки точковидни кръвоизливи (пурпура), изтъняване на кожата и подкожната тъкан, парене, сърбеж, раздразнение, образуване на стрии, разширение на малките кръвоносни съдове на кожата или лигавиците, суха кожа, прекомерен растеж на косата или косопад, депигментация или обезцветяване на кожата, гнойно възпаление на космените фоликули, обрив, възпаление на кожата около устата, локална кожна реакция (напр. контактен дерматит), алергична реакция (възможно е да се прояви със закъснение).

Понякога уртикария или макулопапуларни обриви, влошаване на съществуващи лезии.

Неомицин може да предизвика локално кожно раздразнение и алергични реакции.

Нарушения на очите: локалното приложение върху клепачите понякога води до глаукома или катаракта.

Нарушения на ендокринната система: Поради абсорбцията на флуоцинолонов ацетонид през кожата, е възможно да се прояват системни нежелани реакции при продължително приложение, приложение върху големи участъци от кожата или под оклузивна превръзка и при деца. Системните нежелани ефекти характерни за флуоцинолонов ацетонид се прояв;

Нарушения на ухото и лабиринта: приложението върху обширни участъци кожа, особено увредена, или под оклузивна превръзка може да доведе до ототоксичен ефект на неомицин, включително загуба на слуха и да предизвика бъбречно увреждане.

Ако някой от нежеланите ефекти се задълбочи или забележите някакви странични ефекти, неописани в тази листовка, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25°C, да не се замразява. След първо отваряне на тубата може да се съхранява не повече от 30 дни.

Не използвайте Флуцинар М крем след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност е до последния ден на отбелязания месец.

Лекарственият продукт не трябва да се изхвърля с отпадните води или битовите отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите ненужния Ви продукт. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6.ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Флуцинар М крем Активните вещества са флуоцинолонов ацетонид 0,25 mg и неомицинов сулфат 5 mg в 1 е крем.

Другите съставки са: цетостеарилов алкохол, парафин, течен, сорбитанов стеарат, полисорбат 60, пропиленгликол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, пречистена вода.

Как изглежда Флуцинар М крем и какво е съдържанието на една опаковка Флуцинар М крем е бяла или почти бяла емулсия със слаб, специфичен мирис.

Алуминевата туба съдържа 15 g крем. Всяка туба заедно с информационна листовка е опакована в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба Pharmaswiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7

Чешка Република

Производител

Pharmaceutical Works Jelfa S.A. 58-500 Jelenia Gora, 21 Wincentego Pola Street Полша

Дата на последно одобрение на листовката: