Floxal

Не използвайте Флоксал: - ако сте алергични към офлоксацин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Флоксал.

- Ако получите алергична реакция към офлоксацин, прекратете употребата на лекарствения продукт. Използвайте с повишено внимание, ако сте алергични към офлоксацин или други хинолонови антибактериални средства.

- Наблюдавани са оток и скъсване на сухожилия при хора, получаващи перорални или интравенозни флуорохинолони, особено при по-възрастни пациенти и при пациенти, ле

едновременно с кортикостероиди. Спрете приема на Флоксал, ако развиете болка или оток на сухожилията (тендинит).

- Както при всеки един антибиотик, употребата на Флоксал 3a продължително време, може да доведе до други инфекции,

- Използвайте Флоксал с повишено внимание по отношение на риска от перфорация на роговицата, ако имате увреждане на епитела на роговицата или язви на роговицата.

- Избягвайте излагането на слънце или ултравиолетови лъчи по време на употребата на Флоксал, поради вероятността за фоточувствителност.

- Не използвайте меки контактни лещи по време на лечението с Флоксал.

Деца Безопасността и ефективността при деца на възраст под една година не са установени.

Други лекарства и Флоксал

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Не са известни специфични взаимодействия с други лекарствени продукти.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Ващия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Въпреки че няма доказателства за някакво ембриотоксично действие (вредно, по някакъв начин, за ембриона действие), не използвайте Флоксал ако сте бременна или кърмите, освен ако Вашият лекар не прецени, че е необходимо.

Шофиране и работа с машини

След нанасянето на този лекарствен продукт в конюнктиваяния сак, той може да причини преходно замъгляване на зрението, поради образуваяе на ивици. По това време пациентът не трябва да работи с машини, да работи на места без сигурна опора или да шофира някакво превозно средство в обществения транспорт.

Флоксал съдържа безводен ланолин, който може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит).

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт, Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Освен ако не е предписано друго, поставяйте 1-сантиметрова лента (еквивалентна на 0,12 mg офлоксацин) ОТ мазта, три пъти дневно, в конюнктивалния сак На засегнатото ОКО (при инфекции, причинени от хламидии - 5 пъти дневно). Лечението с Флоксал не трябва да продължава повече от две седмици.

Ако употребявате Флоксал заедно с други очни капки / очни мази, трябва да има интервал от приблизително 15 минути между приложенията на лекарствените продукти, а Флоксал трябра винаги да бъде последният приложен продукт.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Флоксал Предозирането с Флоксал не се свързва с някакви известни рискове. Терапевтичното действие няма нито да се подобри, нито да се влоши,

Ако сте пропуснали да използвате Флоксал

Ако сте пропуснали доза, моля, поставете мазта за очи, възможно най-скоро, за да наваксате пропуснатата доза. Не прилагайте двойна доза маз за очи, а впоследствие следвайте същия режим на дозиране и интервали/ритъм, споменат по-горе, или каквото Ви е препоръчал лекарят.

Както всички лекарства, това лекарства може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Сериозни нежелани реакции след употреба на системен офлоксацин се появяват рядко и повечето симптомите са обратими. Потенциално животозастращаващи кожни обриви (синдром на Stevens- Johnson, токсична епидермална некролиза) са съобщавани при употребата на Флоксал, първоначално изглеждащи като червеникави, подобни на мишена петна, или кръгли петна по тялото, често с мехури в средата.

Тъй като малко количество офлоксацин се абсорбира системно след локално приложение, възможно е да възникнат нежелани реакции, докладвани при системна употреба.

Честотата на изброените по-долу възможни нежелани лекарствени реакции е дефинирана съгласно следните критерии:

Много чести Засягат повече от | пациент на 10

Чести Засягат { до 10 пациенти на 100

Нечести Засягат Г до 10 пациенти на | 000

Редки Засягат 1 до 10 пациенти на 10 000

Много редки Засягат по-малко от 1 пациент на 10 000

С неизвестна от наличните данни не може да бъде направена оценка за честота: честотата.

Нарушения на имунната система

Много редки: свръхчувствителност (включително ангиоедем, задух, анафилактични реакции / шок, орофарингеален оток и оток на езика).

Нарушения на нервната система С неизвестна честота: световъртеж

Нарушения на очите Чести: дразнене на очите; очен дискомфорт

С неизвестна честота: кератит; конюнктивит; замъглено виждане: фотофобия; оток на очите; усещане за чуждо тяло в очите; увеличено сълзене; сухо око; болка в окото; вътреочна хиперемия; CBPbXYYBCTBUTENHOCT (включително сърбеж на очите и сърбеж на клепача); подуване около очите (включително подуване на клепачите).

Стомашно-чревни нарушения С неизвестна честота: гадене

Нару шения на кожата и подкожната тъкан

С неизвестна честота: периорбитален оток, оток на лицето

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°C.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху тубата и картонената опаковка след „Годен до:”, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Изхвърлете всяко неизползвано количество маз за очи, шест седмици след първото отваряне на тубата.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Флоксал

- Активното вещество е: офлоксацин (ofloxacin).

| g маз за очи съдържа 3,0 mg офлоксацин.

Една единична доза (1-сантиметрова лента от мазта) съдържа 0,12 те офлоксацин. - Другите съставки са: течен парафин, безводен ланолин, бял вазелин.

Как изглежда Флоксал и какво съдържа опаковката Опаковка — | туба с 3 g маз за очи.

Притежател на разрешението за употреба BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

Производител

Dr. Gerhard Mann Chem.-Phar. Fabrik GmbH Brunsbuetteler Damm 165/173

13581 Berlin

Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката: 06/2022

Уважаеми пациенти,

Вашият очен лекар Ви е поставил диагноза, че страдате от бактериална инфекция на окото. Антибиотикът Флоксал 3 mg/g маз за очи, който Ви е npednucan, е лекарствен продукт, който е ефикасен срещу съответни патогени, и бързо ще подобри състоянието Ви, когато се използва редовно. Особено важно е да спазвате долните препоръки: е моля, спазвайте инструкциите на Вашия лекар; © избягвайте да разтривате очите си, тъй като това води до подновяване на заразяването им с патогени; пазете очите си от течение (отворен прозорец, открит покрив, вентилатор и други); избягвайте ярка светлина / блясък (светлина от прожектор/насочена светлина, ярка слънчева светлина и др.);

© не плувайте по време на лечението. Ако спазвате тези препоръки, Вие много ще допринесете за по-бързото си възстановяване.

Пожелаваме Ви бързо оздравяване.