Floxal

Флоксал е антибактериален лекарствен продукт.

Флоксал се прилага при:

Инфекции на преден очен сегмент, причинени от чувствителни към офлоксацин патогени като бактериално възпаление на конюнктивата, корнеята, ръбовете на очните клепачи и лакрималния сак; ечемик на окото, язви на корнеята.

Не използвайте Флоксал: - ако сте алергични към офлоксацин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Флоксал,

- Ако получите алергична реакция към офлоксацин, прекратете употребата на лекарствения продукт. Използвайте с повишено внимание, ако сте алергични към офлоксацин или други хинолонови антибактериални средства.

- Наблюдавани са оток и скъсване на сухожилия при хора, получаващи перорални или интравенозни флуорохинолони, особено при по-възрастни пациенти и при пациенти, лек едновременно с кортикостероиди. Спрете приема на Флоксал, ако развиете болка или сухожилията (тендинит).

- „Както при всеки един антибиотик, употребата на Флоксал за продължително време, може да доведе до други инфекции.

- Използвайте Флоксал с повишено внимание по отношение на риска от перфорация на роговицата, ако имате увреждане на епитела на роговицата или язви на роговицата.

- Избягвайте излагането на слънце или ултравиолетови лъчи по време на употребата на Флоксал, поради вероятността за фоточувствителност.

- Не използвайте меки контактни лещи по време на лечението с Флоксал.

Деца Безопасността и ефективността при деца на възраст под една година не са установени.

Други лекарства и Флоксал

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Не са съобщавани специфични взаимодействия с други лекарствени продукти.

Бремевност н кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Въпреки че няма доказателства за някакво ембриотоксично действие (вредна, по някакъв начин, за ембриона действие), не използвайте Флоксал ако сте бременна или кърмите, освен ако Вашият лекар не прецени, че е необходимо.

Wiodupaue и работа с машини

След накапването на този лекарствен продукт в конюнктивалния сак, той може да причини преходно замъгляване на зрението. По това време, пациентът не трябва да работи с машини, да работи на места без сигурна опора или да щофира превозно средство.

Флоксал съдържа бензалконнев хлорид

Това лекарство съдържа 0,000843 mg бензалкониев хлорид във всяка капка, които са еквивалентни на 0,025 mg/ml.

Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите. Трябва да свалите KOHTAKTHHTe лещи преди употребата на това лекарство и да изчакате поне 15 минути преди да ги поставите отново.

Трябва да се избягва контакт с меки контактни лещи.

Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „сухо око“ или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото). Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка в окото след употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар.

Винаги използвайте това лекарство точно, както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Освен ако нее предписано друго, поставяйте по една капка, четири пъти дневно, в конюнктивалния сак на засегнатото око. Лечението с това лекарство не трябва да продължава повече от две седмици.

Ако употребявате Флоксал заедно с други капки за очи/мази за очи, трябва да има интервал ОТ приблизително 15 минути между лекарствените продукти, а мазта за очи трябва винаги да бъле последният приложен продукт.

Ако сте използвали повече от необходямата доза Флоксал

Предозирането с Флоксал не се свързва с някакви известни рискове. Терапевтичното действие няма нито да се подобри, нито да се влоши,

В случай на локално предозиране, промийте очите с вода.

Ако сте пропуснали да използвате Флоксал

Ако сте пропуснали доза, моля, поставете капките за очи, възможно най-скоро, за да наваксате пропуснатата доза. Не прилагайте двойна доза капки за очи, а впоследствие следвайте същия режим на дозиране и интервали/ритъм, споменат по-горе, или каквото Ви е препоръчал лекарят.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакцин, въпреки че не всеки ги получава.

Сериозни нежелани реакции след употреба на системен офлоксацин се появяват рядко и повечето симптомите са обратими. Потенциално животозастращшаващи кожни обриви (синдром На Stevens- Johnson, токсична епидермална некролиза) са съобщавани при употребата на Флоксал, първоначално изглеждащи като червеникави, подобни на мишена петна, или кръгли петна по тялото, често с мехури в средата.

Тъй като малко количество офлоксацин се абсорбира системно след локално приложение, възможно е да възникнат нежелани реакции, докладвани при системна употреба.

Честотата на изброените по-долу възможни нежелани лекарствени реакции е дефинирана съгласно следните критерии:

Много чести Засягат повече от | пациент на 10

Чести Засягат Г до 10 пациенти на 100

Нечести Засягат Г до 10 пациенти на 1 000

Редки Засягат 1 до 10 пациенти на 10 000

Много редки Засягат по-малко от 1 пациент на 10 000

С неизвестна от наличните данни не може да бъде направена оценка за честота: честотата.

Нарущения на имунната система Много редки: свръхчувствителност (включително ангиоедем, задух, анафилактични реакции / шок, орофарингеален оток и оток на езика).

Нарушения на нервната система С неизвестна честота: световъртеж

Нарушения на очите

Чести: дразнене на очите; очен дискомфорт С неизвестна честота: кератит; конюнктивит; замъглено виждане; фотофобия; оток на очите: усещане за чуждо тяло в очите; увеличено сълзене; сухо око; болка в окото; вътреочна

свръхчувствителност (включително сърбеж на очите и сърбеж на клепача); подуване около очите (включително подуване на клепачите).

Стомашно-чревни нарушения С неизвестна честота: гадене

Нарушения на кожата и подкожната тъкан С неизвестна честота: оток на очите, оток на лицето

Съобщаване на нежелани реазкцни

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Ващия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.be

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 25°C! Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикета на бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Изхвърлете всяко неизползвано количество от очните капки, шест седмици след първото отваряне на бутилката.

6. Съдържание на онаковката и допълнителна информация Какво съдържа Флоксал - Активното вещество е: офлоксацин (ofloxacin).

1 ml разтвор съдържа 3,0 mg офлоксацин.

Една единична доза (1 капка) съдържа 0,10 mg офлоксацин.

- Другите съставки са: бензалкониев хлорид, натриев хлорид, хлороводородна киселина 3,696 (за корекция на рН) и натриев хидроксид 4% разтвор (за корекция на рН), вода за инжекции.

Как изглежда Флоксал и какво съдържа опаковката Опаковка с 5 mi разтвор в бутилка с капкомер.

Притежател на разрешението за употреба BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

Производител

Dr. Gerhard Mann Chem.-Phar. Fabrik GmbH Brunsbuetteler Damm 165/173

13581 Berlin

Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката: 06/2022