Flexyess

« Флексиес е контрацептивно (противозачатъчно) хапче и се използва за предпазване от бременност.

« Всяка таблетка съдържа малко количество от два различни женски хормона, а именно дроспиренон и етинилестрадиол.

е» Контрацептивните хапчета, които съдържат два хормона се наричат “комбинирани“ хапчета.

Общи бележки

Преди да започнете да използвате Флексиес, трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен съсирек - вж. точка 2 „Кръвни съсиреци”),

Преди да можете да започнете да приемате Флексиес, Вашият лекар ще Ви зададе някои въпроси, свързани с Вашата лична анамнеза и тази на Вашите близки роднини. Освен това лекарят ще измери Вашето кръвно налягане и в зависимост от Вашето положение може да направи някои изследвания.

В тази листовка са описани няколко ситуации, при които трябва да спрете да приемате Флексиес, или когато надеждността на Флексиес може да бъде намалена. В такива ситуации или не трябва да имате полов контакт, или трябва да предприемете допълнителни нехормонални мерки за предпазване от забременяване, напр. да използвате презерватив или друг бариерен метод. Не прилагайте ритъмен или температурен метод. Тези методи могат да се окажат ненадеждни, тъй като Флексиес води до промяна в месечните изменения на телесната температура и цервикалната лигавица,

Флексиес, както останалите хормонални контрацентиви, не предпазва оТ HIV инфекция (СПИН) или други полово предавани болести.

Кога не трябва да използвате Флексиес Не трябва да използвате Флексиес, ако имате някое от заболяванията, изброени по-долу. Ако

имате някое от тях, трябва да съобщите на Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма на контрацепция би била по-подходяща.

Не прниемайте Флексиес

е ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд в краката (дълбока венозна тромбоза (ДВТ)), белите дробове (белодробна емболия (БЕ)) или ABN ORES

е ако 3HaeTe, че имате заболяване, засягащо кръвосъсирването — например. ср 0 протеин С, недостиг на протеин S, HenocTur На антитромбин Ш, Фактор Vat антифосфолипидни антитела; |

© ако се нуждаете ОТ операция или ако сте обездвижени за дълъг период точка „Кръвни съсиреци”)

е ако някога сте имали сърдечен инфаркт или инсулт;

е ако имате (или някога сте имали) стенокардия (заболяване, което причинява силна болка в областта на гръдния кош и може да бъде първия признак на сърдечен инфаркт) или преходна исхемична атака (ПИА - преходни симптоми на инсулт);

е ако имате някое ОТ следните заболявания, които могат да увеличат риска от образуване на съсирек в артериите:

© тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове

© много високо кръвно налягане

© много високо ниво На мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди)) © заболяване, известно като хиперхомоцистеинемия

е ако имате (или някога сте имали) вид мигрена, наречена „мигрена с аура”;

е ако имате (или някога сте имали) чернодробно заболяване и Вашите чернодробни функционални изследвания са все още извън нормалните

« ако бъбреците Bu не работят правилно (бъбречна недостатъчност)

® ако имате (или някога сте имали) тумор в черния дроб

е ако имате (или някога сте имали) или ако съществуват съмнения, че имате карцином на гърдата или карцином на половите органи

е ако имате необяснимо кървене от влагалището

е ако сте алергична към активните вещества, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Това може да причини сърбеж, обрив или оток.

Предупреждения н предпазни мерки

Кога трябва да се свържете с Вашия лекар?

Потърсете спешна медицинска помощ

- ако забележите възможни признаци за образуване на кръвен съсирек в крака (т.е. дълбока венозна тромбоза), на кръвен съсирек в белия дроб (т.е. белодробна емболия), за сърдечен инфаркт или инсулт (вижте точка „Кръвен съсирек (тромбоза)” по-долу).

За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, моля вижте „Как да

разпознаем кръвен съсирек”.

Информирайте Вашия лекар, ако страдате от някое от следните заболявания.

В някои ситуации трябва да обърнете особено внимание, когато използвате Флексиес или друго комбинирано хапче, а може да се наложи и редовно да бъдете преглеждана от Вашия лекар. Трябва също да информирате Вашия лекар и ако заболяването се развие или се влоши, докато използвате Флексиес.

ако близка роднина има или е имала рак на гърдата

ако имате заболяване на черния дроб или жлъчния мехур ако имате диабет

ако имате депресия

е ако имате болест На Crohn или улцерозен колит (хронична възпалителна болест на червата);

«е ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване, засягащо Вашата естествена защитна система);

ое

е ако имате хемолитично-уремичен синдром (ХУС - нарушение На кръвосъсирването,, причиняващо бъбречна недостатъчност);

е ако имате сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените клетки); |

е ако имате повишени нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване. Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса);

е ако Се нуждаете ОТ операция или сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци”);

е ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци; Трябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приемате Флексиес;

е ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит);

е ако имате разширени вени. е ако имате епилепсия (вж. страница X “Други лекарства и Флексиес”)

е ако имате заболяване, което се е появило за първи път по време на бременност или предходно използване на полови хормони (например загуба на слуха, заболяване на кръвта наречено порфирия, кожен обрив с мехурчета при бременност (гестационен херпес), заболяване на нервите, което причинява внезапни движения на тялото (хорея на Сиденхам)

e Ако имате или някога сте имали златисто-кафяви пигментни петна (хлоазма), наречени още “петна на бременността”, особено по лицето. При това положение, избягвайте директното излагане на слънчева или ултравиолетова светлина.

е ако имате наследствен ангиоедем, продукти, които съдържат естрогени могат да причинят или влошат симптомите. Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако имате симптоми на ангиоедем, като подуване на лицето, езика и/или гърлото и/или трудно преглъщане или уртикария със затруднено дишане.

КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ

Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като Флексиес, рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив. В редки случаи кръвен съсирек може да блокира кръвоносни съдове и да причини сериозни проблеми.

Кръвни съсиреци може да се образуват " във вените (наричани „венозна тромбоза”, „венозна тромбоемболия” или ВТЕ) " в артериите (наричани „артериална тромбоза”, „артериална тромбоемболия” или АТЕ).

Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно. Рядко може да има сериозни, продължителни ефекти или, много рядко, те могат да са фатални.

Важно е да помните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек вследствие на Флексиес е малък.

КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК

Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми,

оток на единия крак или по продължение на вена в

крака или ходилото, особено когато това е съпроводено

от:

е болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене

е затопляне на засегнатия крак

е промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед,

Дълбока венозна тромбоза

червен или син внезапен необясним задух или ускорено дишане; Белодробна емболия внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв; © остра болка в гръдния кош, която може да се усили при дълбоко вдишване; е силно прималяване или замайване; © ускорен или неправилен сърдечен ритъм; силна болка в стомаха; Ако не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух могат да се объркат с по-леко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда). Симптоми, които най-често се получават в едното око: Ретинална венозна е внезапна загуба На зрение или тромбоза (кръвен съсирек е» неболезнено замъгляване на зрението, което може да в окото) прогресира до загуба на зрение © болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош | Инфаркт | ® усещане за стягане или тежест в гърдите, ръката или под гръдната кост; ® усещане за CHTOCT, лошо храносмилане или задавяне; ® дискомфорт в горната част На тялото, разпространяващ се към гърба, челюстта, гърлото, ръката и стомаха; е изпотяване, гадене, повръщане или замаяност;

® прекомерна слабост, безпокойство или задух; ® ускорен или неправилен сърдечен ритъм

ста слабост или изтръпване на лицето, ръката или | Инсулт крака, особено от едната страна на тялото;

+» внезапно объркване, затруднен говор или затруднено разбиране;

е внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи;

е внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация;

е внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина;

«е загуба на съзнание или припадък със или без гърч.

Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска

помощ, тъй като може да имате риск от друг инсулт, _| е оток H леко посиняване На крайник; Кръвни съсиреци, е силна болка в стомаха („остър корем”) блокиращи други

кръвоносни съдове

КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА

Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува във вена?

« Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Тези нежелани реакции обаче са редки. Най-често те се получават през първата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив.

e Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ).

e Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия.

е Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото (ретинална венозна тромбоза).

Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок?

Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок в първата година от приема на комбиниран хормонален контрацептив за първи път. Рискът може също да бъде по-висок, ако подновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същия или различен продукт) след прекъсване от 4 седмици или повече

След първата година, рискът намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото ако не използвате комбиниран хормонален контрацептив.

Когато прекратите приема на Флексиес, рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се връща към нормалното в рамките на няколко седмици.

Какъв е рискът от образуване на кръвен съсирек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който използвате.

Общият риск от образуване на кръвен съсирек в крака или белия дроб (ДВТ или БЕ) при употреба на Флексиес е малък.

- Or 10 000 жени, които не използват никакъв комбиниран хормонален контрацелтив и не са бременни, около 2 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година.

- Or 10000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон, или норгестимат, около 5-7 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година.

- Or 10000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ дроспиренон, като Флексиес, между 9 и 12 жени ще развият кръвен съсирек в рамките на една година.

- Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (вж. „Фактори, които увеличават риска Ви от образуване на кръвен съсирек” по-долу)

Риск от образуване на кръвен съсирек в рамките на една година _

Жени, които не използват комбиниран хормонален Около 2 на 10 000 жени контрацептив под формата на хапче/пластир/пръстен и не са бременни

Жени, които използват комбиниран хормонален Около 5-7 на 10 000 жени контрацептив под формата на хапче, съдържащ “

Жени, които използват Флексиес

левоноргестрел, норетнстерон нли норгестимат Около 9-12 на

Рискът от образуване на кръвен съсирек при Флексиес е малък, но някои условия го повишават. Рискът за Вас е по-висок:

е ако имате наднормено тегло (индекс на телесна Маса (АТМ) над 30 kg/m*);

е ако някой оТ Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган, когато е бил млад (напр. под 50 години). В този ! случай може да имате наследствено заболяване на кръвосъсирването;

е ако трябва да Bu се направи операция, или ако сте обездвижени за дълъг период от време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка. Може да се наложи употребата на Флексиес да се прекрати няколко седмици преди операция или докато сте по-малко подвижни. Ако трябва да прекратите приема на Флексиес, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново.

е с напредване На възрастта (особено над 35 години);

е ако сте родили преди по-малко от няколко седмици

Колкото повече заболявания имате, толкова повече се повишава рискът от образуване на кръвен съсирек.

Пътуване със самолет (>4 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някои от другите изброени фактори.

Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас, дори ако не сте сигурна. Вашият лекар може да реши, че употребата на Флексиес трябва да се прекрати.

Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните условия се промени, докато използвате Флексиес, например близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина; или ако теглото Ви много се увеличи.

КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ

Какво може да се случи, ако кръвен съснрек се образува в артерия? Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерия може да причини сериозни проблеми. Така например, той може да причини сърдечен инфаркт или инсулт.

Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артерия при Вас Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на Флексиес е много малък, но може да се повиши:

е с напредване на възрастта след около 35 години);

е ако пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Флексиес, препоръчително е да спрете да пушите. Ако не Ви е възможно да спрете да пушите и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате различен вид контрацептив;

е ако имате наднормено тегло;

ако имате високо кръвно налягане;

е ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен инфаркт или инсулт в млада възраст (под 50 години). В този случай рискът от получаване на сърдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас.

е ако Bue или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво на мазнини в кръвта

(холестерол или триглицериди);

ако получите мигрена, особено мигрена с аура;

ако имате проблем със сърцето (клапно заболяване, ритъмно състояние, наречено. й

предсърдно мъждене) : © ако имате диабет. ie

Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някои от тях са особено тежки, рискът от развиване на кръвен съсирек може да се увеличи дори още.

Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните състояния се промени, докато използвате Флексиес, например започнете да пушите, близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи.

Флекснес и рак

Рак на гърдата се наблюдава малко по-често при жени, използвали комбинирани хапчета, но не е известно дали това е причинено от лечението. Например, причината за откриване на повече тумори при жени на комбинирани хапчета може да бъде в това, че те се преглеждат по-често от лекар.

Появата на тумори на гърдата постепенно намалява по честота след спиране на комбинираните хормонални контрацентиви. Важно е редовно да проверявате гърдите си и трябва незабавно да се консултирате с лекар, ако напипате някаква бучка.

В редки случаи при използващите контрацептивни халчета се съобщава за доброкачествени чернодробни тумори и в още по-редки - за злокачествени чернодробни тумори. В изолирани случаи тези тумори са довели до животозастрашаващи вътрешни кръвоизливи.

Свържете се с Вашия лекар, ако имате необичайно силни болки в корема.

Някои проучвания предполагат, че продължителната употреба на хапчета повишава риска от развитие на рак на маточната шийка при жените. Не е ясно, обаче, до каква степен половият живот или други фактори, като напр. човешкият папиломен вирус (НРУ), повишават този риск.

Кървене между отделните менструации

През първите няколко месеца, в които приемате Флексиес, е възможно да имате неочаквано кървене (кървене извън дните без прием на таблетки). Ако това кървене се появява в продължение на повече от няколко месеца или ако започне след няколко месеца, Вашият лекар трябва да провери, какво не е наред.

Какво да се прави, ако не настъпи кървене през 4-дневната пауза без прием на таблетки Ако сте приемали правилно всички таблетки, не сте имали повръщане или тежка диария и не сте приемали никакви други лекарства, вероятността да сте бременна е много малка. Продължете да приемате Флексиес по обичайния начин.

Ако не сте приемали таблетките правилно или ако сте ги приели правилно, но очакваното кървене не настъпи два пъти последователно, възможно е да сте бременна. Незабавно се свържете с Вашия лекар.

Кървенето по време на лечение с Флексиес обикновено не настъпва на всеки 4 седмици, а по- рядко с интервали до 120 дни. Възможно е да е трудно да се разпознае неочаквана бременност. Ако по някаква причина мислите, че е възможно да сте бременна, направете тест за бременност. Ако тестът е положителен или ако все още сте неуверена - свържете се с Вашия лекар.

Не продължавайте с приема на таблетки, докато не сте сигурна, че не сте бременна. През това време използвайте нехормонални противозачатъчни средства. Вижте също точка “Бременност”.

ти лекарства и Флексиес Винаги уведомявайте Вашия лекар, какви лекарства или билки вече използвате. Освен това уведомете Вашия лекар или зъболекар, предписващ друго лекарство (или фармацевта в аптеката), че вземате Флексиес. Те могат да Ви информират дали се налага да предприемете допълнителни мерки за предпазване от забременяване (например презерватив) и ако е така, колко продължително да правите това, или, дали трябва да бъде променено друго използвано лакарство, от което се нуждаете.

Някои лекарства

е могат да повлияят кръвните нива На Флексиес е могат да намалят ефективността му по отношение предотвратяването на бременност е могат да причинят неочаквано кървене

Това включва е лекарства, използвани за лечение на

о епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, оксакарбазепин)

о туберкулоза (напр. рифампицин)

о HIV инфекция и инфекции с вируса на хепатит С (така наречените протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, като ритонавир, невирапин, ефавиренц)

ос гъбични инфекции (напр. гризеофулвин, кетоназол)

о артрит, артроза (еторикоксиб) о високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове (босентан) е билката жълт кантарион

Флексиес може да повлияе на ефекта на други лекарства, напр.

е лекарства, съдържащи циклоспорин

е антиепилептика ламотрижин (това може да доведе до повишена честота на гърчове) е -теофилин (използван за лечение на дихателни проблеми)

е тизанидин (използван за лечение на мускулна болка и/или мускулни крампи)

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Флексиес с храна и напитки Флексиес може да бъде приеман с или без храна, ако е необходимо с малко количество вода.

Лабораторни нзследвания Ако имате нужда от изследване на кръвта, уведомете Вашия лекар или лабораторния персонал,

че вземате хапчета, тъй като пероралните контрацептиви могат да повлияят на резултатите от някои изследвания.

Бременност

Ако сте бременна, не трябва да вземате Флексиес. Ако забременеете, докато вземате Флексиес, трябва незабавно да спрете употребата му и да уведомите Вашия лекар.

Ако искате да забременеете, можете да спрете приема на Флексиес по всяко време (вижте

също “Ако искате да спрете приема на Флексиес” на страница X). 2

лекарство.

Кърмене

хапче докато кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Щофиране и работа с машини

Няма информация, според която използването на Флексиес може да повлияе шофирането или работата с машини.

Флексиес съдържа лактоза . Ахо Вашият лекар Bu е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

Общи съвети

Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Диспенсерът за таблетки Clyk ще Ви ръководи за схемата на приема.

Приемайте по една таблетка Флексиес всеки ден, ако е необходимо с малко количество вода. Можете да приемате таблетките с или без храна, но трябва да приемате таблетките всеки ден по приблизително едно и също време.

НПрнем на таблетка

1) Задължителна фаза (дни 1-24):

При започване употребата на Флексиес, таблетките трябва да се приемат без прекъсване за минимум 24 дни, след което имате две възможности:

- или да спрете приема на таблетки за 4-дневна пауза без прием на таблетки

- или да продължите да ги приемате до 120 дни (вижте флексибилна фаза).

През първите 24 дни диспенсерът за таблетки СК не позволява 4-дневна пауза без прием на Таблетки.

2) Флексибилна (гъвкава) фаза (дни 25-120):

През дни 25-120, таблетките могат да се приемат без прекъсване за максимум 120 дни. В рамките на този период можете да решите, дали да направите или да не направите 4-дневна пауза без прием на таблетки. Това обикновено ще доведе до кървене.

В рамките на флексибилната фаза, диспенсерът Clyk Ви позволява да започнете 4-дневна пауза без прием на таблетки по всяко време.

Ако не започнете сами 4-дневната пауза без прием на таблетки, диспенсерът Clyk автоматично инициира 4-дневна пауза без прием на таблетки след 120 дни на непрекъснат прием на таблетки.

В случай на продължаващо кървене (три последователни дни) в периода 25-120 дни се препоръчва да се предприеме 4-дневна пауза без прием на таблетки, Това ще намали общия брой на дните с кървене.

Пауза без прием на таблетки

Интервалът от време без прием на таблетки не трябва никога да бъде по-дълъг от 4 дни и трябва да бъде започнат само, ако приемът на таблетки е бил непрекъснат за 24 дни.

През 4-дневната пауза без прием на таблетки обикновено настъпва кървене и е възможно то да не е спряло преди да започнете следващия цикъл на прием на таблетки.

След всяка 4-дневна пауза без прием на таблетки ще започнете нов цикъл на прием от минимум 24 дни до максимум 120 дни. След задължителната фаза от 24 дни на непрекъснат прием на таблетки, отново можете да избирате кога да направите 4-дневна пауза без прием на таблетки между дни 25 и 120.

Подготовка за употреба на диспенсера за таблетки Clyk

Флексиес може да се използва само в комбинация с диспенсера Clyk.

Трябва да прочетете внимателно отделния документ с инструкциите за употреба на диспенсера СК преди и по време употреба.

1. Извадете диспенсера за пероралния контрацептив от опаковката.

2. Извадете един пълнител (съдържащ 30 таблетки) от неговия блистер непосредствено преди да го заредите.

3. Дръжте диспенсера в дланта си, така че да виждате прозорчето за хапчетата (вижте илюстрацията).

4. Дръжте пълнителя в другата си ръка, така че да виждате таблетките.

5. Поставете пълнителя в диспенсера, като го вкарате до край и го оставите така. Сега таблетките се виждат през прозорчето.

6. Обърнете диспенсера, за да виждате екрана отпред. Сега екранът показва, че диспенсерът за пероралния контрацептив е включен и е готов за употреба.

Смяна на празен пълннтел с нов

Когато пълнителят се изпразни, освободете го от диспенсера за таблетки, като натиснете бутона за освобождаване (бутона със синьо кръгче на него). Изваждайте новия пълнител от блистера му само непосредствено преди зареждане.

Изхвърлете празния патрон и поставете нов, както е описано по-горе.

Кога можете да започнете прием на Флексиес?

е” Ако Не сме използвали контрацептив с хормони през предходния месец Започнете с Флексиес през първия ден от цикъла (това е първият ден от Вашата менструация). Ако започнете приема на Флексиес в първия ден от цикъла Ви, Вие незабавно сте предпазена от забременяване. Можете да започнете и на ден 2-5 от цикъла, но в такъв случай трябва да използвате допълнителни предпазни средства (например презерватив) през първите 7 дни.

© Преминаване ом друг комбиниран хормонален контрацептив или комбиниран контрацептивен вагинален пръстен или пластир Можете да започнете приема на Флексиес за предпочитане в деня след последния период без прием на таблетки или след последната несъдържаща хормони таблетка от предишното Ви хапче. При преминаване от комбиниран контрацептивен вагинален пръстен или пластир, следвайте съветите на Вашия лекар.

¢ Преминаване ом метод, базиран единствено на прогестоген (капче само с прогестоген, инжекция, имплант или прогестоген-освобождаваща вътрематочна система) Във всеки ден можете да осъществите промяна от хапче само с прогестоген (от имплант или от вътрематочна система - в деня на отстраняването Й, от инжекция - в деня, в който следва да се постави следващата инжекция), но при всички тези случаи използвайте допълнителни предпазни средства (например презерватив) през първите 7 дни от приема на таблетката.

е След спонтанен аборт или аборт Следвайте съветите на Вашия лекар.

© След раждане Можете да започнете Флексиес между 21 до 28 дни след раждането. Ако започнете след 28- ия ден, трябва да използвате т.н. бариерен метод (например презерватив) през първите седем дни от използването на Флексиес. Ако след раждането сте имали полов контакт преди да вземете Флексиес (отново), първо трябва да се уверите, че не сте бременна или да изчакате следващата менструация.

© Ахо кърмите и искате да започнете прием на Флексиес (отново) след раждане на дете Прочетете раздел “Кърмене” на страница Х.

Попитайте Вашия лекар, какво да правите, ако не сте сигурна, кога да започнете.

Ако сте приели повече от необходимата доза Флексиес Няма съобщения за сериозни вредни ефекти от вземане на прекалено много Флексиес таблетки.

Ако вземете едновременно няколко таблетки, можете да получите гадене или повръщане. При. “ млади момичета може да Се появи вагинално кървене.

потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Флексиес

ВАЖНО: Ако сте пропуснали едно или повече хапчета, проверете дали символът "Използвайте допълнителен метод за контрацепция" (удивителен знак в квадратче) е показан на началния екран на Вашия диспенсер Clyk.

Винаги, когато началният екран показва удивителен знак, трябва да използвате допълнителен нехормонален противозачатъчен метод (например презервативи). Трябва да използвате допълнителен метод за нехормонална контрацепция, докато не изчезне удивителния знак.

Поведение при пропуснат прием на таблетки

e Ако сте закъснели да приемете последната таблетка с по-малко ОТ 24 часа, защитата Ви срещу забременяване не е намалена. Приемете таблетката веднага, щом се сетите, и след това отново продължете да приемате таблетките по обичайното време.

e Ако сте закъснели да приемете последната таблетка с повече от 24 часа, защитата Ви срещу забременяване е възможно да е намалена. За ежедневието може да се даде следния съвет:

е Забравена повече от една таблетка Проверете дали символът "Използвайте допълнителен метод за контрацепция" (удивителен знак в квадратче) е показан на началния екран на Вашия диспенсер Clyk и следвайте по-горните инструкции. Ако не сте сигурни какво да правите, попитайте Вашия лекар за съвет.

е 1 пропусната таблетка през дни 1-7 Трябва да приемете последната пропусната таблетка веднага, щом се сетите, дори ако това означава да приемете две таблетки едновременно. След това продължете да приемате таблетките в обичайното време. В допълнение към това проверете, дали символът "Използвайте допълнителен метод за контрацепция" (удивителен знак в квадратче) е показан на началния екран на Вашия диспенсер СК и следвайте по-горните инструкции. Ако сте имали полов контакт в седмицата преди да забравите да приемете таблетка, трябва да знаете, че съществува риск от бременност. В този случай се свържете с Вашия лекар.

е 1 пропусната таблетка през дни 8-24 Трябва да приемете последната пропусната таблетка веднага, щом се сетите, дори ако това означава да приемете две таблетки едновременно. След това продължете да приемате таблетките в обичайното време. Ако сте приемали таблетките си правилно през последните 7 дни преди да пропуснете една таблетка, няма нужда да използвате допълнителни противозачатъчни средства. Ако обаче това не е така или ако сте пропуснали да приемете повече от | таблетка, трябва да проверите дали символът "Използвайте допълнителен метод за контрацепция" (удивителен знак в квадратче) е показан на началния екран на Вашия диспенсер Clyk и да следвате по-горните инструкции. Ако не сте сигурна какво да правите, попитайте Вашия лекар за съвет.

е 1 пропусната таблетка през дни 25-120 Можете да избирате между следните възможности, без да има нужда от допълнителни противозачатъчни средства.

1. Приемете пропуснатата таблетка веднага, щом се сетите (дори и ако това означава да

приемете две таблетки едновременно), и приемайте следващите таблетки в обичайното.

време, докато не приемете поне 7 таблетки една след друга без прекъсване. „7

или : 2. Спрете приема на таблетки, направете 4-дневна пауза без прием на хапче: (бротте и: деня на пропуснатата таблетка) и продължете с нов цикъл на прием на Флексиер: .

е Ако сте пропуснали таблетки и нямате кървене през 4-дневната пауза без прием. на Зап Та,” е възможно да сте бременна. Свържете се с Вашия лекар преди да продължите дара) брат :

таблетките, (вижте също точка “Какво да се прави, ако не настъпи кървене през 4-дневната пауза”).

Какво да се прави в случай на повръщане или тежка днария

Ако в рамките на 3-4 часа след прием на таблетка повърнете или имате тежка диария, съществува риск активните вещества на хапчето да не са напълно усвоени от организма Ви. Положението е почти същото, както при забравена таблетка. След повръщане или диария приемете друга таблетка възможно най-скоро. Ако е възможно, приемете я в рамките на

24 часа от обичайното време за прием на таблетка. Ако това не е възможно или са минали 24 часа, използвайте допълнителна защита (напр. презерватив) през следващите 7 дни.

Ако сте спрели прнема На Флексиес

Можете да спрете приема на Флексиес по всяко време. Ако искате да забременеете, спрете да вземате Флексиес и изчакайте за поява на менструален цикъл преди да започнете да се опитвате да забременеете. Ще можете по-лесно да изчислите очаквания термин на раждане.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на Флексиес, моля, говорете с Вашия лекар.

По-висок риск от кръвни съсиреци във Вашите вени (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или кръвни съсиреци във Вашите артерии (артериална тромбоемболия (АТЕ)) се наблюдава при всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви. За по-подробна информация относно различните рискове от приема на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Флексиес”,

По-долу е поместен списък на нежеланите реакции, които са свързани с употребата на Флексиес:

Чести нежелани реакции (засягат | до 10 на всеки 100 потребители): е промени в настроението, депресия, намален интерес или загуба на интерес за секс е главоболие « мигрена «е гадене болки в гърдите, нарушения в менструалните цикли, като напр. нередовна менструация, липса на менструация

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на всеки 1 000 потребителн):

е - нервност, сънливост

е замаяност, “изтръпване и иглички”

е мигрена, разширени вени, повишено кръвно налягане

е болки в стомаха, повръщане, лошо храносмилане, газове в червата, възпаление, на. тц

диария

акне, сърбеж, обрив

е болки, напр. болки в гърба, болки в крайниците, мускулни крампи

е - вагинална гъбична инфекция, тазова болка, уголемяване на гърдите, доброкучествени" бучки на гърдата, маточно/вагинално кървене (което обикновено отзвучавач по време: На продължително лечение), секреция от половите органи, горещи вълни, възпаление на-

кл ма е

влагалището (вагинит), проблеми с менструалния цикъл, болезнена менструация, оскъдна менструация, много обилна менструация, вагинална сухота, абнормна цитонамазка

е липса На енергия, засилено потене, задръжка на течности

© покачване на телесното тегло

Редки нежелани реакцин (засягат 1 до 10 на всеки 10 000 потребители):

е - кандида гъбична инфекция)

анемия, повишаване на броя на тромбоцитите в кръвта

алергична реакция

хормонални (ендокринни) нарушения

повишен апетит, загуба на апетит, абнормно високи концентрации на калий в кръвта,

абнормно ниски концентрации на натрий в кръвта

неспособност за изживяване на оргазъм, безсъние

световъртеж, тремор

нарушения на очите, напр. възпаление на клепача, сухи очи

необичайно учестен пулс

възпаление на вена, кървене от носа, загуба на съзнание

уголемен корем, нарушения в червата, чувство за подуване, стомашна херния, гъбична

инфекция на устата, запек, сухота в устата

е болки по жлъчните пътища или жлъчния мехур, възпаление на жлъчния мехур

е - жълто-кафяви петна по кожата, екзема, косопад, подобно на акне възпаление на кожата, суха кожа, туморообразно възпаление на кожата, повишено окосмяване, нарушения на кожата, стрии по кожата, възпаление на кожата, светлочувствително възпаление на кожата, кожни възли

е затруднен или болезнен секс, възпаление на влагалището (вулвовагинит), кървене след полов акт, отпадно кървене, кисти на гърдата, повишен брой на клетките в гърдите (хиперплазия), злокачествени бучки на гърдите, абнормен растеж по лигавичната повърхност на матката, свиване или изтъняване на покритието на матката, кисти на яйчниците, уголемяване на матката

« общо неразположение

« загуба На тегло

© увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например:

о Bkpak или ходило (т.е. ДВТ)

в бял дроб (т.е. БЕ)

инфаркт

инсулт

мини-инсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни

като преходна исхемична атака (IIMA)

© кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбрека или окото.

сооо

Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията, които увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек).

Съобщават се и следните нежелани реакции, но честотата им не може да бъде определена от наличните данни: свръхчувствителност, еритема мултиформе (обрив с пръстеновидни зачервени или посинени петна). .

Съобщаване на нежелани реакции В : Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт; Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Мот също да“

ул. „Дамян Груев” Ne 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Диспенсерът за таблетките не е водоустойчив и винаги трябва да се пази сух.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до: ” и върху блистера на пълнителя след “ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Веднъж след като сте извадили пълнителя от блистера, заредете го незабавно в диспенсера и приемете таблетките в рамките на 40 дни.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Флексниес

e Активните вещества са: етинилестрадиол (като бетадексов клатрат) и дроспиренон. Всяка таблетка съдържа 0,020 mg етинилестрадиол (като бетадексов клатрат) и 3 mg дроспиренон.

e Друг ите съставки са:

Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат (E470b), Филмово покритие: хипромелоза (E464), талк (E553b), титанов диоксид (Е1 7Ци и железен оксид, червен (Е172).

Как изглежда Флексниес и какво съдържа опаковката

е Таблетката Флексиес е светло-розова, кръгла с изпъкнали повърхности, от едната страна маркирана с буквите "DS" в правилен шестоъгълник. Таблетките се предлагат в пълнител, който след това е опакован в блистер.

e Началната опаковка Флексиес съдържа: 1 картонена кутия с | блистер, съдържащ | пълнител с 30 таблетки и | картонена кутия, съдържаща 1 диспенсер.

e Опаковките за презареждане Флексиес съдържат 1, 3, 4 или 12 блистера, всеки съдържащ пълнител с 30 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба Bayer Pharma AG 13342 Berlin

Германия

Производители Bayer Pharma AG и Bayer Weimar GmbH and Со. KG: Berlin, Германия Weimar, Германия

Ако имате въпроси относно употребата на диспенсера за таблетки, моля, свържете се с местния представител на Байер:

Байер България ЕООД

ул. Резбарска Ме 5, 1510 София

България

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена:

Име на държава-членка Име на лекарствения продукт, количество на активното вещество в дозова единица и лекарствена форма

Австрия (АТ) Flexyess 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Benrus (ВЕ) Yvidually 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

България (BG Флексиес 0,02 mg/3 mg филмирани таблетки

Чешка peny6nuxa(CZ) Flexyess 0,02 mg/ 3 mg potahované tablety

Естония (ЕЕ) Yvidually, 0,02 mg/ 3 mg Shukese

oliimeerikattega tabletid

Финландия (FI) Flexyess 0,02 mg/3 mg tabletti, kalvopiallysteinen

Германия (DE) Flexyess 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Унгария (HU) Flexyess 0,02 mg/3 mg filmtabletta

Ирландия (IE) Flexyess 0.02 mg/3 mg film-coated tablets

Италия (IT) Yvidually 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film

Латвия (LV) Yvidually 0,02 mg/3 mg apvalkotas tablets

Литва (LT) Flexyess 0,02 mg/3 mg plévele dengtos tabletés

Люксембург (LU) Flexyess 0,02 mg/3 mg, comprimés pelliculés

Manta (МТ) Flexyess 0.02 mg / 3 mg film-coated tablets

Холандия (NL) Yvidually 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

Tlomma (PL) Flexyess, 0,02 mg/3 mg, tabletki powlekane

Португалия (РТ) Flexyess 3 mg + 0,02 mg comprimido revestido por pelicula

Румъния (RO) Yvidually 0,02 mg/3 mg, comprimate filmate

Словашка република (SK) Flexyess, 0,02 mg/3 mg filmom обаепа tableta

Словения (SI) Flexyess 0,02 mg/ 3 mg filmsko obloZene tablete

Испания (ES) Flexyess 0,02 mg/ 3 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Обединено кралство (UK) Flexyess 0.02 mg / 3 mg film-coated tablets

Дата На последно преразглеждане На листовката ДД/ГТГГ