Cleodette

Клеодет е противозачатъчно хапче (контрацептив) и се използва за предпазване от бременност. Всяка таблетка съдържа малки количества от два различни женски полови хормона - дроспиренон и етинилестрадиол. Противозачатъчни хапчета, които съдържат два хормона, се наричат" комбинирани" хапчета.

Общи бележки | Преди да започнете да използвате Клеодет, трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете информацията за симптомите, които са характерните при образуване на кръвен съсирек - вж. точка 2 „Кръвни съсиреци"). ПІВНИ ПО КАТ

Вашият лекар ще Ви зададе няколко впроса за личната Ви здравна анамнеза и тази на Вашите близки роднини. Лекарят също ще измерва кръвного Ви налягане и в зависимост от състоянието Ви може също така да проведе някои други тестове. В тази листовка са описани няколко ситуации, при които можете да спрете употребата на Клеодет, или при които надеждността на Клеодет може да бъде намалена. В такива ситуации трябва или да избягвате полов контакт или трябва да вземете допълнителни нехормонални контрацептивни предпазни мерки, например да използвате презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте цикличния или температурен метод. Тези методи могат да бъдат ненадеждни, защото Клеодет оказва влияние върху месечните промени на телесната температура и на цервикалната слуз. Клеодет, както и другите хормоналня контрацептиви, не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) или други полово предавани болести. Не използвайте Клеодет: Не трябва да използвате Клеодет, ако имате някое от състоянията, изброени по-долу. Ако имате някое от тях, трябва да съобщите на Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма на контрацепция бл могла да бъле по-подродяща. ако имате (или някога сте имала) кръвен съсирек в кръвоносните съдове на краката (дъбока венозна тромбоза, ДВТ), белите дробове (белодробна емболия, БЕ) или други органи - ако Ви е известно, че имате заболяване, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин С, недостиг на протеин S, недостиг на антитромбин III, Фактор V на Лайден или антифосфолипидни антитела; • ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъ период от време (вижте точка „Кръвни съсиреци") ако някога сте имала инфаркт или инсулт ако имате (или някога сте имала) стенокардия, която причинява силна болка в грдите и може да бъде първият признак на сърдечен пристъп или преходен исхемичен пристъп ((ПИП - преходни симптоми на инсулт) ако имате някое от следните заболявания, които могат да увеличат при Вас риска от образуване на съсирек в артериите. тежък диабет с увредени кръвоносни съдове много високо кръвно налягане много високи стойности на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди) състояние, известно като хиперхомоцистеинемия ако имате (или някога сте имала) вид мигрена, наречена „мигрена с аура" ако имате (или някога сте имала) чернодробно заболяване и чернодробната Ви функция все още не е възстановена ако бъбреците Ви не функционират добре (бъбречна недостатъчност) ако имате (или някога сте имала) тумор в черния дроб ако имате (или някога сте имала) или ако съществуват съмнения за рак на гордата или рак на половите органи ако имате необяснимо кървене от влагалището ако сте алергични към етинилестрадиол или дроспиренон, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Това може да причини сърбеж, обрив или подуване. ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир (вж също точка ,Други лекарства и Клеодет").

Предупреждения и предпазни мерки Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потрете спешна медицинска помощ ако забележите характерни за образуване на кръвен съсирек признаци, което означава че страдате от дълбока венозна тромбоза (т.е. кръвен съсирек в крака), белодробна емболия (т.e кръвен съсирек в белия дроб), сърдечен инфаркт или инсулт (вижте точка „Кръвен съсирек (тромбоза)" по-долу). За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, моля вижте „Как да разпознаем кръвен съсирек". Информирайте Вашия лекар, яко страдате от някое от следните заболявания. състояния се отнася за Вас. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако докато използвате Клеодет състоянието се появи или се влоши: ако Ваш близък роднина има или е имал рак на гордата ако имате заболяване на черния дроб или жлъчния мехур - ако имате диабет ако имате депресия - ако имате болест на Крон или улцерозен колит (хронично възпалително чревно заболяване) - ако имате хемолитично уремичен синдром (ХУС - нарушено кръвосъсирване), който причинява бъбречна недостатъчност - ако имате сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки) ако имате епилепсия (вижте също "Други лекарства и Клеодет") ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване, което оказва влияние на естествената защита на организма ) ако имате повишени стойности на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване. Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса); - ако се нуждаете от операция или сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци"); ако току-що сте родили сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци; Трябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приемате Клеодет; ако имате възпаление на подкожните вени (повърхностен тромбофлебит); ако имате варикозни вени ако имате заболяване, което се е появило за първи път по време на бременност или при предишна употреба на полови хормони (например загуба на слуха, заболяване на кръвта, наречено порфирия, кожен обрив с мехури по време на бременност (гестационен херпес), неврологично заболяване, което води до резки движения на тялото (хорея на Сиденхам)) ако имате или някога сте имали хлоазма (пигментация на кожата, особено на лицето или врата, известна като "петна на бременността"). Ако е така, избягвайте пряката слънчева светлина или ултравиолетова светлина. ако имате наследствен ангиоедем, продукти, съдържащи естрогени могат да предизвикат или да влошат симптомите. Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако получите симптоми на ангиоедем, като отичане на лицето, езика и/или глото и/или затруднено преглъщане или обрив, придружен със затруднено дишане. изПълни ЛИСТАКА БІНА

КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като Клеодет, рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив. В редки случаи кръвен съсирек може да запуши кръвоносни съдове и да причини сериозни проблеми. Кръвни съсиреци могат да се образуват във вените (наричани „венозна тромбоза", «венозна тромбоемболия» или ВТЕ) в артериите (наричани „артериална тромбоза", „артериална тромбоемболия" или ATE). Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е цялостно. Рядко може да има сериозни, продължителни ефекти или много рядко, те могат да са фатални. Важно е да помните, че като цяло рискът от увреждаш кръвен съсирек вследствие прием ня Клеодет є малък. КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми. Имате ли някой от тези признаци? оток на единия крак или по хода на вена в крака или ходилото, особено когато това е спроводено от: • болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене • затопляне на засегнатия крак • промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син внезапен необясним задух или учестено дишане; внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв; остра болка в грдите, която може да се усили при дълбоко вдишване; силно прималяване или замайване; ускорен или неравномерен сърдечен ритъм; силна болка в стомаха; Ако не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух могат да се объркат с по-леко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда). Симптоми, които най-често се наблюдават в едното око внезапна загуба на зрение или неболезнено замгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение болка, дискомфорт, напрежение, тежест в грдите усещане за стягане или тежест в гордите, ръката или под гръдната кост; усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне; дискомфорт в горната част на тялото, разпространяваш се към горба, челюстта, горлото, ръката и стомаха; изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; прекомерна слабост, безпокойство или задух; ускорен или неравномерен сърдечен ритъм внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или крака, От какво е възможно да страдате? Дълбока венозна тромбоза Белодробна емболия Ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в окото) Инфаркт Инсулт ИЗПЪЛНИ

особено от едната страна на тялото; внезапно объркване, затруднен говор или затруднено разбиране; внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина; загуба на съзнание или припадък със или без гърч. Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ, тъй като може да имате риск от друг инсулт. оток и леко посиняване на крайник; Кръвни съсиреци, силна болка в стомаха („остър корем") запушващи други кръвоносни съдове КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА Какво може да се случи, яко кръвен съсирек се образува във веня! Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Тези нежелани реакции обаче са редки. Най-често те се получават през првата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив. Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ). Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия. Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото (ретинална венозна тромбоза). Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок? Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок през првата година, когато приемате комбинирания хормонален контрацептив за първи път. Рискът може също да бъде по-висок, ако възобновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същия или различен продукт) след прекъсване от 4 седмици или повече. След първата година, рискът започва да намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото ако не използвате комбиниран хормонален контрацептив. Когато прекратите приема на Клеодет в продължение на няколко седмици рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се възстановява до нормален. Какъв є рискът от образуване на кръвен съсирек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който използвате. Като цяло рискът от образуване на кръвен съсирек в крака или белия дроб (ДВТ или БЕ) при употреба на Клеодет е малък. От 10 000 жени, които не използват никакъв комбиниран хормонален контрацептив и нес бременни, при около 2 ще се образува кръвен съсирек в рамките на една година.

От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон, или норгестимат при около 5-7 ще се образува кръвен съсирек в рамките на една година. От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ дроспиренон, като Клодет, между 9 и 12 жени ще образуват кръвен съсирек в рамките на една година. Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (вж. „Фактори, които увеличават риска Ви от образуване на кръвен съсирек" по-долу) Риск от образувяне на кръпен съсирек в рамките на една година Около 2 на 10 000 жени Жени, които не използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче/пластир/пръстен и не са бременни Жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче, съдържащ левоноргестрел, поретистерон или норгестимат Жени, които използват Клеодет Около 5-7 на 10 000 жени Около 9-12 на 10 000 жени Фактори, конто увеличават рискя от образуване на кръвен съсирек във вена при Вас Рискът от образуване на кръвен съсирек при употреба на Клеодет е малък, но някой състояния го повишават. Рискът за Вас е по-висок: ако имате много високонаднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 kg/m*); ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган, когато е бил млад (напр. под 50 години). В този случай може да имате наследствено заболяване на кръвосъсирването; ако трябва да Ви се направи операция, или ако сте обездвижени за дълъг период от време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка. Може да се наложи употребата на Клеодет да се прекрати няколко седмици преди операция или докато сте по- слабо подвижни. Ако трябва да прекратите приема на Клеодет, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново. с напредване на взрастта (особено над 35 години); - ако сте родили преди по-малко от няколко седмици Колкото повече заболявания имате, толкова повече се повишава рискът от образуване на кръвен съсирек. Пътуване със самолет (>4 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някои от другите изброени фактори. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас, дори ако не сте сигурна. Вашият лекар може да реши, че употребата на Клеодет трябва да се прекрати. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните условия се промени, докато използвате Клеодет, например близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина; или ако теглото Ви много се увеличи. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ Какво може да се случи, яко кръвен съсирек се образува в артерня?

Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерия може да причини сериозни проблеми, като например сърдечен инфаркт или инсулт. Фактори, конто увеличават риска от обрязуване на кръвен съсирек в артерия при Вас Важно є да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на Клеодет е много малък, но може да се повиши: с напредване на взрастта (след около 35 години); ако пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Клеодет се перпоръчва да спрете да пушите. Ако не Ви е възможно да спрете да пушите и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате друг вид контрацептив; ако имате наднормено тегло; ако имате високо кръвно налягане; ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен инфаркт или инсулт в ранна взраст (под 50 години). В този случай рискът от получаване на сърдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас. ако Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високи стойности на масти в кръвта (холестерол или триглицериди); ако получите мигрена, особено мигрена с аура; ако имате проблем със сърцето (увреждане на клапите, нарушение на сърдечния ритъм, наречено предсърдно мъждене) ако имате диабет. Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някои от тях са особено тежки, рискът от развиване на кръвен съсирек може да се увеличи дори още. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните състояния се промени, докато използвате Клеодет, например започнете да пушите, близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи. Клеодет и карцином Рак на гордата се наблюдава малко по-често при жените, използващи комбинирани хапчета, но не е известно дали това е вследствие на лечението. Например причината повече тумори да се откриват при жени, използващи комбинирани хапчета може да е вследствие на това, че те се преглеждат при своя лекар по-често. Появата на тумори на гърдата започва постепенно да намалява след спиране на комбинираните хормонални контрацептиви. Важно е редовно да проверявате гордите си и тряова да се свържете с Вашия лекар, ако почувствате бучка. В редки случаи при жените, употребяващи хапчета са наблюдавани доброкачествени тумори на черния дроб, а в още по-редки - злокачествени чернодробни тумори. Свържете се с Вашия лекар, ако имате необичайно силни болки в областта на корема. Кървене между отделните менструални цикли През првите няколко месеца, докато приемате Клеодет може да имате неочаквано кървене (кървене извън седмицата с пауза). Ако се появи кървене в продължение на повече от няколко месеца или ако започне след няколко месеца, Вашият лекар трябва да разбере какво не е наред. Какво дя направя, ако не нястъпи кървене по време на седмицата с пяузя Ако сте взели всички таблетки правилно, не сте имали повръщане или тежка диария и не сте приемали други лекарства е много слабо вероятно да сте бременна. Вне може да сте бременна, ако очакваното кървене не се появи два пъти последователно. Свържете се незабавно с Вашия лекар. Не започвайте следващата лента, докато не се уверите. бременна.

Други лекарства и Клеодет Винаги уведомявайте Вашия лекар какви лекарства или билкови продукти вече използвате. Също така сьобщете на всеки лекар или стоматолог, който Ви предписва друго лекарство (или на фармацевта), че използвате Клеодет. Те могат да Ви кажат, дали е нужно да предприемете допълнителни контрацептивни предпазни мерки (например презервативи) и ако това е необходимо - за какъв период от време. Някои лекарства могат да окажат влияние на стойностите на Клеодет в кръвта и могат да го направят по-слабо ефективен при предпазване от бременност, или да причинят неочаквано карвене. Те са: лекарства, използвани за лечение на: - епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат) - туберкулоза (например рифампицин) - ХИВ инфекции и инфекции с вируса на хепатит С (така наречените протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, като ритонавир, невирапин, ефавиренц) или други инфекции (гризеофулвин) - високо кръвно налягане в белодробните кръвоносни съдове (бозентан) билката жълт кантарион Клеодет може да окаже влияние върху ефекта на други лекарства, например: «лекарства, съдържащи циклоспорин антиепилептика ламотригин (това може да доведе до повишена честота на грчове) Не използвайте Клеодет, ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир, тъй като това може да доведе до повишени стойности на кръвните показатели за чернодробната функция (повишен чернодробен АЛАТ ензим). Вашият лекар ще Ви предпише друг тип контрацептив преди да започне лечението с тези лекарствени продукти. Приемът на Клеодет може да бъде възобновен приблизително 2 седмици след завършване на това лечение. Вижте точка „Не използвайте Клеодет". Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземете някое лекарство. Клеодет с хряни и напитки Клеодет може да се приема със или без храна, при необходимост с малко количество вода. Лабораторни тестове Ако имате нужда от провеждане на кръвен тест, кажете на Вашия лекар или на лабораторния персонал, че приемате това хапче, тъй като хормоналните контрацептиви могат да окажат влияние върху резултатите от някои тестове. Бременност и кърмене Бременност Ако сте бременна, не приемайте Клеодет. Ако забременеете, докато приемате Клеодет спрете веднага употребата му и се свържете с Вашия лекар. Ако искате да забременеете можете да спрете употребата на Клеодет по всяко време (виж също "Ако сте спрели приема на Клеодет") Кормене Използване на Клеодет по принцип не се препоръчва по време на кърмене. Ако искате хапчето, докато кърмите, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемате това лекарство. Шофиране и работа с машини Няма информация, която да сочи, че употребата на Клеодет влияе върху способността за шофиране или използването на машини. Клеодет съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Приемайте всеки ден по една таблетка Клеодет, при необходимост с малко количество вода. Вие може да приемате таблетките със или без храна, но трябва да приемате таблетките всеки ден по едно и също време. Лентата съдържа 21 таблетки. До всяка таблетка се отпечатва денят от седмицата, в който тя трябва да се приеме. Например, ако започнете в сряда, вземете таблетка с надпис в непосредствена близост до нея "СРЯДА". Следвайте посоката на стрелката върху лентата, докато употребите всички 21 таблетки. След това не вземайте таблетки в продлжение на 7 дни. През тези 7 дни без таблетки (така нареченото спиране или седмица на пауза) трябва да се появи кървене. Това така наречено "кървене" обикновено започва на втория или третия ден от седмицата на пауза. На осмия ден след употребата на последната таблетка Клеодет (тоест, след 7 -дневна пауза), трябва да започнете таблетките от следващата лента, независимо дали кървенето е спряло или не. Това означава, че трябва да започвате всяка лента през същия ден от седмицата и че през следващия месец кървенето трябва да се появи в същите дни. Ако използвате Клеодет по този начин, Вне сте защитена също от забременяване и по време на 7-те дни, когато не приемате таблетки. Кога можете да започнете с първата лента? Ако не сте използвали хормонален контрацептив през предходния месец Започнете да използвате Клеодет през първия ден на цикъла (т.е. първия ден на менструацията). Ако започнете употребата на Клеодет през првия ден на менструацията Вие веднага сте защитена от забременяване. Можете да започнете и на 2-5 ден от цикъла, но след това през първите 7 дни трябва да използвате допълнителни предпазни мерки (например презерватив). Преминаване от комбинирания хормонален контрацептив, или комбиниран контрацептив във вагинален пръстен или лепенка За предпочитане е да започнете употребата на Клеодет в деня след прием на последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активни вещества) на предишните си хапчета, но най таблетка от предишното лечение). Когато преминавате от комбиниран контрацептив в пръстен или лепенка, следвайте съветите на Вашия лекар.

Преминаване от метод само на прогестоген (само хапче, инжекция, имплантант или прогестоген освобождаваща втрематочна система ВМС) Можете да преминете през който и да е ден от хапче, съдържащо само прогестоген (от имплантант или вътрематочна система в деня на отстраняването им; от инжекционна форма, когато е необходима следващата инжекция), но във всички тези случаи се използват допълнителни предпазни мерки (например, презерватив) през първите 7 дни от употребата на таблетки. След спонтанен аборт Следвайте съветите на Вашия лекар. След раждане на бебе Можете да започнете употребата на Клеодет между 21 и 28 дни след раждането на бебе. Ако започнете по-късно от 28-ия ден, използвайте т. нар бариерен метод (например презерватив) през първите седем дни от употребата на Клеодет. Ако, след раждането сте имали полов контакт преди да започнете употребата на Клеодет (отново), уверете се, че не сте бременна или изчакайте до следващата менструация. Ако кърмите и искате да започнете употребата на Клеодет (отново) след раждането на бебето Прочетете раздел "Кърмене". Посъветвайте се с Вашия лекар какво да направите, ако не сте сигурни кога да започнете. Ако сте приели повече от необходимата доза Клеодет Няма съобщения за сериозни увреждания в резултат от приемането на прекалено много таблетки Клеодет. Ако сте приели няколко таблетки наведнъж, тогава може да имате симптоми, като гадене или повръщане. Младите момичета могат да получат кървене от влагалището. Ако сте приели твърде много таблетки Клеодет, или установите, че дете е приело някои от тях, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет. Ако сте пропуснали да приемете Клеодет Ако сте закъснели да приемете таблетката по-малко от 12 часа, предпазването срещу бременност не се намалява. Вземете таблетката веднага щом се сетите и след това приемайте следващите таблетките отново в обичайното време. Ако сте закъснели да приемете таблетката по-дълго от 12 часа, защитата срещу бременност може да бъде намалена. Колкото по-голям е броят таблетки, които сте забравили, толкова по- голям е рискът от забременяване. Рискът от неплна защита срещу бременност е по-голям, ако сте пропуснали една таблетка в началото или в края на лентата. Следователно, трябва да се придържате към следните правила (виж диаграмата по-долу): Повече от едня забравена таблетка от тязи лента Свържете се с Вашия лекар. Една забравена таблетка през първата седмица Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните, дори ако това означава, че трябва да вземете две таблетки едновременно. Продължете приема на таблетките в обичайното дремеция по лекад,

сте имали полов контакт през седмицата преди да забравите таблетката съществува риск от забременяване. В този случай се свържете с Вашия лекар. Една забравена таблетка през втората седмиця Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните, дори ако това означава, че трябва да вземете две таблетки едновременно. Продължете приема на таблетките в обичайното време. Защитата срещу бременност не се намалява и не е нужно да се вземат допълнителни предпазни мерки. Една забравеня таблетка през третятя седмица Можете да избирате между две възможности: Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните, дори ако това означава, че трябва да вземете две таблетки едновременно. Продължете приема на таблетките в обичайното време. Вместо период без таблетки, започнете следващата лента. Най-вероятно, ще имате кървене в края на втория блистер, но може да имате зацапване или кървене, подобно на менструация по време на втората лента. Можете също така да преустановите приема на таблетки от лентата и да преминете директно на периода без таблетки от 7 дни (запишете дататя, на която сте забравили таблетка). Ако искате да започнете нова лента в обичайния ден за стартиране, направете паузата без таблетки по-малка от 7 дни. Ако следвате една от тези две препоръки, ще продължите да бъдете защитени от бременност. Ако сте забравили някоя от таблетките в блистера и не се появи кървене през птрвия период без таблетки е възможно да сте бременна. Свържете се с Вашия лекар преди да започнете следващата лента.

Повече от 1 забравена таблетка в 1 лента • Попитайте Вашия лекар за съвет Седмица 1 Само 1 забравена таблетка (взета с повече от 12 часа закъснение) През 2-та седмица През 3 седмица Да Имали ли сте полов контакт през седмицата, преди да забравите? Не - Приемете забравената таблетка - Използвайте бариерен метод (презерватив) през следващите 7 дни и - Довършете лентата - Приємете забравената таблетка - Довршете лентата - Приемете забравената таблетка и - Довршете лентата - Вместо пауза - Започнете следващата лента или • Спрете незабавно да вземате таблетки от лентат • Започнете седмица на пауза (не по-дъга от 7 дн ключващи и забравената таблетк След това започнете следващата лент Какво да напрявите при повръщане или тежка диарня Ако повръщате 3-4 часа след приема на таблетка или имате тежка диария, съествува риск активните вещества в хапчето да не се усвоят напълно от организма. Положението е почти същото като при забравена таблетка. След повръщане или диария възможно най-скоро взмете друга таблетка от резервен блистер. Ако е възможно вземете я до 12 часа от часа, в който обикновено приемате хапчето. Ако това не е възможно или 12 часа са изминали, трябва да следвате съветите, дадени в "Ако сте пропуснали да приемете Клеодет". Отлагането на менструалния цикъл: какво трябва да знаете Въпреки че не се препоръчва, може да забавите своя цикъл, като преминете направо на нова лента Клеодет, вместо периода на пауза без таблетки и да го завършите. Може да получите зацапване или кървене, подобно на менструация, докато използвате втората лента. След обичайния период от 7 дни без таблетки, започнете следващата лента. Може да попитате Вашия лекар за съвет, преди да решите да отложите менструалния сн циКЪл. Промяна на първия ден на менструациятя: какво трябва да знаете

Ако приемате таблетките според инструкциите, след това цикълът Ви ще започне през седмицата без таблетки. Ако трябва да промените този ден намалете броя на дните без таблетки (но никога не ги увеличавайте - 7 е максимумът!). Например, ако денят без таблетки ден обикновено започва в петък, а Вие искате да го промените на вторник (3 дни по-рано) започнете нова лента 3 дни по-рано от обичайното. Ако направите интервала без таблетки много кратък (например, три дни или по- малко) може да не получите кървене по време на тези дни. След това можете да получите зацапване или кървене, подобно на менструация. Ако не сте сигурни кякво да правите, консултирайте се с Вашия лекар. Ако сте спрели прнема на Клеодет Можете да спрете приема на Клеодет, когато пожелаете. Ако не искате да забременеете, попитайте Вашия лекар за съвет за други надеждни методи, контролиращи раждаемостта. Ако искате да забременеете, спрете приема на Клеодет и изчакайте поява на нов менструален цикъл преди да се опитате да забременеете. Така по-лесно ще можете да изчислите очаквания термин на раждане. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дъжи на Клеодет, моля, говорете с Вашия лекар. При всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съществува по-висок риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или в артериите (артериална тромбоемболия (ATE)). За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Клеодет". По-долу е даден списък на нежеланите лекарствени реакции, свързани с използването на Клеодет. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): промени в настроението главоболие болка в областта на корема (болки в стомаха) акне болки в грдите, уголемяване на грдите, чувствителност на гордите, болезнени или нередовни менструални цикли повишаване на теглото Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): кандидоза (гбична инфекция) херпес (херпес симплекс) алергични реакции повишен апетит депресия, нервност, нарушения на съня чувство на "мравучкане", виене на свят (световъртеж) проблеми със зрението неправилен сърдечен ритъм или необичайно ускорен сърдечен ритъм

високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, мигрена, варикозни вени болки в грлото гадене, повръщане, възпаление на стомаха и/или червата, диария, запек внезапно подуване на кожата и/или лигавиците (напр. езика или глото) и/или затруднено преглъщане или обрив, придружен със затруднено дишане (ангиоедем), косопад (алопеция), екзема, сърбеж, обрив, суха кожа, нарушено омазняване на кожата (себореен дерматит ) болки във врата, болки в крайниците, мускулни крампи инфекция на пикочния мехур бучка на гърдата (доброкачествена или рак), отделяне на млечен секрет без наличие на бременност (галакторея), кисти на яйчниците, горещи въни, липса на цикъл, много тежък цикъл, вагинален секрет, вагинална сухота, болка в долната част на корема (таза), изменена цитонамазка, намален интерес към секса задържане на течности, липса на енергия, прекомерна жажда, повишено изпотяване загуба на тегло Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): астма - увреждане на слуха еритема нодозум (характеризира с болезнени червеникави кожни възли) еритема мултиформе (зачервен или възпален мишено-подобен обрив) - увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например: в крак или ходило (т.е. ДВТ); в белия дроб (т.е. БЕ); - инфаркт; инсулт; - миниинсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни като преходен исхемичен пристъп (ПИП); - кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбреците или окото. Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията, които увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също така да съобщите за нежелани реакции директно чрез Изтълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или кар опаковка след съкращението „Годен до". Срокът на годност отговаря на последн посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Клеодет Активните вещества са етинилестрадиол 0,02 mg и 3 mg дроспиренон. Другите съставки са: - Ядро на таблетката: Лактоза монохидрат, прежелатинизирано нишесте (царевично), повидон К 30 (E1201), кроскармелоза натрий, полисорбат 80, магнезиев стеарат (E572). Фимово покритие: Поливинил алкохол, частично хидролизиран, титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк (E553b), жът железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), черен железен оксид (E172). Как изглежда Клеодет и какво съдържа опаковката Таблетките са розови, кръли филмирани. Клеодет е наличен в кутии с по 1, 2, 3, 6 и 13 блистера, всеки от които съдържа 21 таблетки. Блистерните опаковки могат да бъдат снабдени с преносители за блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употребя Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjordur Исландия Производител Laboratorios León Farma, S.A. C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera, 24008, Navatejera - León, Испания именя: Португалия Австрия Белгия Болгария Кипър Чешка република Германия Естония Финландия Унгария Ирландия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под слединте Drospirenona + Etinilestradiol Aurovitas Cleodette 0,020 mg/3 mg Filmtabletten Auromilla 20 0.02 mg/3 mg filmomhulde tabletten Клеодет 0,020 mg/3 mg филмирани таблетки Cleodette 0,020 mg/3 mg Cleodette 0,020 mg/3 mg DrospiPUREN 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Cleosensa Cleodette Cleodette Elizette 3 mg/0,02 mg filmtabletta Cleonita

Исландия Литва Латвия Нидерландия Полша Румъния Словакия Швеция Cleodette Cleodette 0,02 mg/3 mg plèvele dengtos tabletés Cleodette 0,02 mg/3 mg apvalkotäs tabletes Drospirenon/Ethinylestradiol Aurobindo 3/0,02 mg, filmomhulde tabletten Cleodette Cleonita 0,020 mg/3 mg comprimate filmate Cleodette 0,020 mg/3 mg Cleodette Дата на последно преразглеждане на листовката -