Flevenol

Не приемайте ФЛЕВЕНОЛ - ако сте алергични към диосмин, други флавоноиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ФЛЕВЕНОЛ - ако страдате от чернодробни заболявания;

- ако страдате от бъбречни заболявания.

Деца и юноши Употребата на ФЛЕВЕНОЛ не се препоръчва при деца и юноши под 18 години поради липсва. Hi данни. оа

Други лекарства н OJIEBEHO J Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали възможно да приемате други лекарства.

ФЛЕВЕНОЛ с храна н напитки

Приемайте ФЛЕВЕНОЛ с храна по време на хранене,

Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Не трябва да приемате ФЛЕВЕНОЛ, ако сте бременна, освен ако не е по препоръка на Вашия

лекар.

Кърмене Не e известно дали това лекарство преминава в кърмата. ФЛЕВЕНОЛ не се препоръчва в

периода на кърмене.

Шофиране и работа с машиня

Не са описани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини при употребата на - диосмин.

ФЛЕВЕНОЛ може да предизвика световъртеж и сънливост. Не шофирайте и не работете с

машини, ако получите такива нежелани реакции.

ФЛЕВЕНОЛ съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, се свържете с него/нея преди употребата на това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е две таблетки дневно - една на обед и една вечер, с храна.

Ако сте приели повече от необходимата доза ФЛЕВЕНОЛ Ако сте приели повече от препоръчителната доза ФЛЕВЕНОЛ или ако дете случайно приеме това лекарство, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Не се съобщава за случаи на предозиране с диосмин.

Ако сте пропуснали да приемете ФЛЕВЕНОЛ Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможна нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на ФЛЕВЕНОЛ и се свържете с Вашня лекар незабавно, ако получите:

някой от следните симптоми, които може да сочат наличието на сериозна

реакция:

- подуване на лицето или устата (ангиоедема), причиняваща затруднено на симптомите не е известна (от наличните данни не може да бъде Hi

Други нежелани реакции «са:

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)

- гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, киселини в стомаха (стомашно разстройство);

- проблеми със съня, замаяност, умора, тревожност, сънливост;

- мускулни спазми, силно сърцебиене, което може да е ускорено или неравномерно, ниско

кръвно налягане.

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

м диария, слуз и кървене от ректума, причинено от възпаление на червата.

Редки (може да засегнат до | на 1000 души)

- главоболие, неразположение (чувство за дискомфорт), виене на свят (световъртеж); - сърбящ обрив (уртикария), обрив, сърбеж.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде н на оценка - подуване на лицето, устните и клепачите (оток).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, може да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как аа съхранявате ФЛЕВЕНОЛ Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:” Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ФЛЕВЕНОЛ

- Активното вещество е диосмин. Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg диосмин (diosmin).

- Другите съставки са: Ядро на таблетката: целулоза, микрокристална (E460), желатин, натриев ни гликолат Tun А, талк, магнезиев стеарат. /

Обвивка на таблетката: лактоза монохидрат, хипромелоза (E464), макрогол 1000, ° THTAHOB диоксид (E171), железен оксид, жълт (E172), железен оксид, червен (RI)...

Как изглежда ФЛЕВЕНОЛ и какво съдържа опаковката

ФЛЕВЕНОЛ филмирани таблетки са розови (цвят сьомга), продълговати, двойно изпъкнали, филмирани таблетки с надпис ,,.D500” от едната страна. Размерът на таблетките диосмин е

ФЛЕВЕНОЛ филмирани таблетки се предлагат в блистерни опаковки оТ PVC/PVDC/AI - фолио по 30 или 60 таблетки.

Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Alvogen IPCo S.ar.1.

5, Rue Heienhaff, L-1736, Senningerberg, Люксембург

Производител Laboratories Cinfa, S.A. с места на производство:

1. Ctra. Olaz-Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, Huarte, 31620 Navarra 2. Avda. de Roncesvalles, s/n°, Olloki, 31699 Navarra Испания

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на Европейската икономическа зона под следните наименования:

България Флевенол 500 mg филмирани таблетки Унгария Flevenol 500 mg film-coated tablets Исландия Flevenol 500 mg Ятинадиб tafla Румъния Flevenol 500 mg comprimate filmate

Дата на последно преразглеждане На листовката <{ММ/ITIT}>.