Finlepsin

Всяка таблетка Финлепсин съдържа 200 mg карбамазепин. Финлепсин принадлежи към групата на антиепилептичните лекарствени продукти. Финлепсин се използва за лечение на: епилепсия: парциални пристъпи с комплексна симптоматика (психомоторни пристъи); парциални пристъпи с елементарна симптоматика (прости фокални пристъпи); генерализирани тонично-клонични припадъци (гранд мал); эторично генерализирани тонично-клонични припадъци, генерализирани тонично-клонични припалъши по време на сън; смесени форми на епилепсия. пристпно настъпващи болки в лицевата област (тригеминална невралгия) тригеминална невралгия идиопатична глософарингеална невралгия болкови състояния при диабетна невропатия неепилептични пристъпи при мултиплена склероза, като например тригеминална невралгия, тонични спазми, пароксизмална дизартрия и атаксия, пароксизмална парестезия и болкови пристъпи. остра мания и подържащо лечение при биполярни афективни разстройства за превенция или редукция на рецидивите. предотвратяване на пристъпи при алкохолна абстиненция*. *При това показание Финлепсин 200 mg таблетки трябва да се прилага само в стационарни условия.

Не приемайте Финлепсин: ако сте алергични към карбамазепин или трициклични антидепресанти или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако имате увреждания на костния мозък ако имате проводни нарушения на срето ако имате нарушение на кръвта, наречено порфирия ако през последните 14 дни сте приемали лекарства известни като инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) използвани за лечение на депресня. при едновременно лечение с вориконазол. Финлепсин 200 mg таблетки не трябва да се предписва едновременно с литий (виж "Прием на други лекарства"). Тъй като Финлепсин 200 mg таблетки може да предизвиква определен вид пристъпи (Т.нар. абсанси) и миоклонии, респективно може да влоши появата на вече съществуващите, той не трябва да се прилага при пациенти, конто имат този вид пристъпи. Предупреждения и предпазни мерки Финлепсин трябва да се предписва на пациенти само при строго съблюдаване на съотношението полза/риск и съответни предпазни мерки в следните случаи: • хематологични заболявания (кръвни заболявания), • тежки нарушения на функцията на стрето, черния дроб и бъбреците, смущения в натриевата обмяна. Указание: При деца под 6 години карбамазепин трябва да се прилага само след строга преценка на съотношението полза/риск. Малка част от хората лекувани с антиепилептици като карбамазепин са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако се появят такива, незабавно се обърнете към Вашия Съществува риск от увреждане на детето преди да се роди, ако Финлепсин се използва по време на бременност. Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с Финлепсии и две седмици след последната доза (вижте Бременност и кърмене). При пациенти с глаукома трябва периодично да се контролира вътреочного налягане. Финлепсин се приема заедно с литий само в изключителни случаи, за профилактика на маниакално-депресивни състояния или при недостатъчното им повлияване от литий. В този случай за избягване на нежеланите взаимодействия (вижте "Прием на други лекарства"), трябва да се внимава да не се превишава определена плазмена концентрация на карбамазепин (8 ug/ml), а плазменото ниво на литий да се поддржа в рамките на ниска терапевтична област (0,3-0,8 mval/l). Приемът на невролептици грябва да се прекъсне не по-късно от 8 седмици преди началото на лечението с карбамазепин и да не се провеждя съвместно лечение. По време на лечението с карбамазепин пациентите трябва да избягват прекомерно излагане на слънчева светлина, поради опасност от фоточувствителност (повишена чувствителност на кожата към светлина). При употребата на карбамазепин са стобщени сериозни кожни обриви (синдром на Стивъно- Джонсън, токсична епидермална некролиза). Често обривът може да включва появата на язви в устата, грлото, носа, гениталиите и конюнктивит (зачервени и подути клепачи). Тези сериозни кожни обриви често се предшестват от симптоми като повишена температура, главоболие. болки по тялото (грипоподобни симптоми). Обривът може да прогресира до генерализиран поява на мехури и излюшване на кожата. Най-висок е пискъяза поява на серибачъ Ен реакции през првите месеци от лечението.

Тези сериозни кожни реакции може да са по-чести при хора от някои азиатски страни. Рискът от тези реакции при пациенти от Китай или Тайланд може да бъде предвиден чрез изследване на кръвни проби от тези пациенти. Вашият лекар трябва да Ви посъветва, ако е необходимо да направите изследвания на кръвта. Ако получите обрив или такива кожни симптоми, спрете приема на карбамазепин и веднага се консултирайте с Вашия лекар. Рядко може да възникнат сериозни нежелани реакции на кожата по време на лечение с Финлепсин. За пациенти с азиатски произход от Китай и Тайланд, рискът от появата им може да се предвиди чрез кръвна проба. Ако Вие сте с китайски или тайландски произход, моля консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете лечение с Финлепсин. Други лекарства и Финлепсин Преди започване на лечение с карбамазепин, трябва най-малко 2 седмици преди това да е завършило евентуално лечение с МАО-инхибитори. При едновременен прием на други антиепилептични лекарствени продукти (като напр. фенитоин, фенобарбитал, примидон, бриварацетам) с карбамазепин, може взаимно да се отслаби антиепилептичното действие, а в редки случаи действието може да се усили. Затова е необходимо да се контролира плазменото ниво на карбамазепин и на другите антиепилептици. Комбинации с валпроева киселина може да доведат по изключение до кома и стояния на дезориентация. При едновременно приложение на карбамазепин с перорални противосъсирващи средства (антикоагуланти) може да се намали тяхното действие. Затова при започване или спиране на лечението с карбамазепин, дозата на антикоагулантите трябва да се приведе в съответствие с клиничните изисквания. Финлепсин 200 mg таблетки може да отслаби действието на противозачатъчни лекарствени продукти. Поради това може да се появят внезапни междинни кръвотечения. В такива случаи се препоръчва да се прилагат други противозачатъчни лекарства. При пациенти, които се лекуват с невролептици трябва да се внимава, тъй като карбамазепин намалява плазменото пиво на тези лекарствени продукти и може да причини влошаване на болестната картина. Може да се наложи своевременно адаптиране на дозата на невролептика. При едновременен прием на литий и карбамазепин може да се усилят невротоксичните действия и на двете лекарствени вещества. Затова, ако трябва да се приемат едновременно е необходимо внимателно клинично проследяване на кръвното Трябва да се внимава за следните признаци на невротоксични симптоми: дезориентация, смущения в походката и движенията (атаксия), треперене на очите (хоризонтален нистагм), усилени мускулни рефлекси, мускулни потрепвания (фасцикулации). • Плазмените концентрации на карбамазепин може да се увеличат от: • макролидни антибиотици (еритромиции); • изониазид (за лечение на туберкулоза); • калциеви антагонисти (напр. верапамил, дилтиазем), използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни проблеми; • декстропропоксифен и други обезболяващи; • вилоксацин и вероятно от циметидин. В редки случаи може да последва усилване на действието от пропоксифен. • Лечебният ефект на тетрациклините може да се отслаби. Други лекарства, за които трябва да информирате Вашия лекар са: итраконазол (против гбички), празиквантел (използван за лечение на паразитози), лекарства против няко видове кортикостероиди, имуносупресори (циклоспорин) и левотироксин. колори (начини), за леченне на НУ инфекция, лекарства излолзвани при аридно 21 г продукти при възможно комбинирано лечение, за да се намалят, респектиена премача *ПУБЛА КіШ

проявите на нежелани реакции (напр. световъртеж, главоболие, нарушения в движенията, треперене на очите, смущения в зрението). Хормонални контрацептиви, напр. таблетки, пластири, инжекции или импланти. Х може да повлияе действието на хормоналните контрацептиви и да ги направи по-малко ефективни в предотвратяването на бременност. Говорете с Вашия лекар, който ще обсъди с Вас най-подходящия вид контрацепция, която да използвате, докато приемате Финлепсин. Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате и наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Финлепсин с храна и напитки Както и другите вещества, които оказват влияние върху нервната система, карбамазепин може да намали поносимостта на пациентите към алкохол. Затова по време на лечението с Финлепсин 200 mg таблетки избягвайте употребата на алкохол, тъй като той по непредвидим начин може да промени или усили действието му. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Бременност Употребата на Финлепсин може да доведе до появата на големи вродени дефекти. Ако приемате Финлепсин по време на бременност, при бебето Ви ще има до 3 пъти по-висок риск от развитие на вродени дефекти, в сравнение с бебетата на жени които не приемат антиепилептично лекарство. Съобщава се за големи вродени дефекти, включително дефекти на невралната тръба (отвор в гръбначния стълб), вродени дефекти на лицего, като например цепка на горната устна и небето, вродени дефекти на главата, сърдечни дефекти, вродени дефекти на пениса, засягащи отвора на пикочните пътища (хипоспадия) и дефекти на пръстите. Ако сте приемали Финлепсин по време на бременността бебето трябва да се наблюдава внимателно през цялата бременност. При бебета, родени от майки, които са използвали Финлепсин по време на бременността, са съобщени проблеми с развитието на нервната система (развитието на мозъка). Някои проучвания показват, че карбамазепин има отрицателно влияние върху развитието на нервната система на деца, изложени на карбамазепин в утробата, докато при други проучвания не е установен такъв ефект. Не може да се изключи възможността за влияние върху развитието на нервната система. Ако сте жена в детеродна взраст и не планирате бременност, трябва да използвате ефективна контрацепция по време на лечението с Финлепсин. Финлепсин може да повлияе на начина, по който действат хормоналните контрацептиви, като например противозачатъчните таблетки (за контрол на раждаемостта), и да намали ефективността им за предотвратяване на бременност. Говорете с Вашия лекар, който ще обсъди с Вас най-подходящия вид контрацепция, която да използвате, докато приемате Финлепсин. Ако прекратите лечението с Финлепсин, трябва да продължите да използвате ефективна контрацепция в продължение на още две седмици след спирането. Ако сте жена в детеродна взраст и планирате бременност, говорете с Вашия лекар, преди да спрете контрацепцията и преди да забременеете, относно преминаването към други подходящи лечения, за да избегнете излагането на бебото на карбамазепин. Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, незабавно уведомете Вашия лекар. Не трябва да спирате приема на Вашето лекарство, докато не сте обсъдили това с Вашия лен Спирането на приема на лекарството без консултация с Вашия лекар лекар може да реши да промени лечението Ви. Ако приемате Финлепсин по време на бременност, бебето Ви е изложено също и на риск от проблеми с кръвосъсирването веднага след раждането. Вашият лекар може да предпише: лекарство на Вас и Вашето бебе, за да предотврати това.

Комбинацията с други антиепилептици, както и с други лекарствени продукти по време на оременността трябва да се избягва, тъй като рискът от малформация при комбинирано лечение се увеличава. За да се избегне опасността от кръвотечения при новородените се приема профилактично витамин Кі на майката в последните седмици на бременността, респективно след раждането се препоръчва и на новороденото. Кърмене Карбамазепин преминава в майчиното мляко в много ограничени количества и затова в лечебни дози изобщо не представлява опасност за детето. Ако се установи ненормално повишаване на телесното тегло или увеличаване необходимостта от сън (седиране) при кърмачето, крменето трябва да се прекрати. Шофиране и работа с машини Независимо че се прилага според предписанията, карбамазепин може до такава степен да промени реактивоспособността, че да наруши Вашата способност за активно участие в уличното движение или за работа машини. Това важи в по-толяма степен при взаимодействие с Други предупреждення: Употребата на алкохол може да Ви се отрази по-зле от обичайното. Консултирайте се с Вашия лекар. Сокът от грейпфрут може да повиши вероятността за поява на нежелани реакции. Вашият лекар може да прецени, че е необходимо по-често провеждане на кръвни изследвания, както преди започване на лечението, така и по време на лечението.

Лечението с карбамазепин започва постепенно с ниска начална доза, като в зависимост от вида и тежестта на заболяването преценката е индивидуална, след това дозата се повишава бавно до поддържаща терапевтична доза. Оптималната доза, особено при комбинирано лечение се определя след изледване на плазменото ниво. При преминаване към лечение с карбамазепин, дозата на антиепилептика, чийто прием се прекратява трябва да се намали постепенно. При лечение на епилепсия се препоръчва да се предписва карбамазепин самостоятелно (монотерапия). Лечението трябва да се контролира от лекар специалист. Обикновено се предписват 400-1 200 mg карбамазепин дневно, разпределени на 3-4 приема. В практиката е установено, че терапевтичното плазмено ниво на карбамазепин е между 4- 12 ug/ml (20-50 umol/l). В отделни случаи необходимата доза може да се отклонява от посочената начална и поддържаща доза (напр. поради ускоряване метаболизма чрез ензимна индукция или поради лекарствени взаимодействия при евентуално комбинирано лечение). Надвишаване на обща доза от 1 200 mg карбамазепин не е препоръчително. В някои случаи разделянето на дневната доза на 4-5 отделни приема се оказва особено ефективно. При тежки сърдечно-съдови заболявания, при чернодробни и бъбречни заболявания, както и при по-възрастни пациенти се препоръчват по-ниски дози. При липса на специално предписание важат следните препортки за дозиране. Антиконвулсивно лечение Обикновено при възрастни началната доза от 200-300 mg дневно се повишава бавно до оддържаща доза от 600-1 200 mg дневно. Това количество се разпределя на 3-КогдАЦИЯ оддържащата доза за деца достига средно на 10-20 mg/kg телесно тегло днерно.? ПЕКАРСТО, Препоръчва се следната схема за дозиране: Възраст Дневна начална доза възрастни 1 път 200 mg Дневна поддоржама дова.

деца*: до 1 година вижте указанията 1-2 пъти x 100 mg от 1-5 години вижте указанията 1-2 пъти x 200 mg от 5-10 години 2 пъти х 100 mg. 2-3 пъти x 200 mg от 10-15 години 2 пъти х 100 mg 3-5 пъти x 200 mg * Указания: При деца под 4 години лечението започва с дневна доза от 20-60 mg дневно (73 mg/kg). Докато се достигне оптималната доза, тази дневна доза може да се увеличава на всеки два дни с 20-60 mg дневно. При деца над 4 години, началната доза може да достига 100 mg дневно. Тази дневна доза може да се увеличава на всеки дна дни с до 100 mg дневно до достигане на оптималната доза, като не бива да се надвишават по-горе указаното дозиране до Предпазване от пристъи по време на стагонарно лечение на алкохолизъм Пристъпно настъващи болки в лицевата област (тригеминална невралгия), пристъпни болки с неизяснена причина в областта на фаринкса (идиопатична глософарингеална невралгия) Началната доза е 200-300 mg дневно и се повишава до спиране на болките, обикновено до 400- 800 mg дневно, разделени на повече отделни дози. Впоследствие при част от пациентите е възможно дозата да се намали до една по-ниска, но все още елиминираща болковите пристъпи поддържаща доза от 400-600 mg дневно, разпределена в няколко приема. При по-взрастни и чувствителни пациенти е достатъчна начална доза от 200 mg дневно. Болкови състояния поради увреждания на нервите при захарен диабет (болки при диабетна невропатия) Средната дневна доза 200 mg три пъти дневно, а по изключение 400 mg до три пъти дневно. Неепилептични пристъпи при мултиплена склероза Средната дневна доза 200 mg, 2-4 пъти дневно. Остра мания и профилактика на биполярни афективни разстройства: Дозов диапазон: около 400-1 600 mg дневно, обичайната дозировка е 400-600 mg дневно, в 2- З отделни приема. При лечение на остра мания, дозировката трябва да се увеличи по-бързо, докато при профилактика на биполярни разстройства се препоръчват по-малки увеличения на дозата, за да се осигури оптимална поносимост. Карбамазепин трябва да се прилага при остра шизофрения заедно с невролептично лечение. Карбамазепин може да се прилага и при маниакално-депресивни заболявания в комбинация с литий, при внимателно спазване на предпазните мерки (виж "Прием на други лекарства"). Начин и продължителност на приема Таблетките се приемат по време на или след хранене с малко течност. Продължителността на употреба се собразява с вида на заболяването и индивидуалната реакция, и се определя от Вашия лекуващ лекар. В никакъв случай не трябва самоволно да спирате лечението с този лекарствен продукт. Предозиране и други грешки при употреба Ако сте приели повече от необходимата доза Финлепсин В случай на предозиране е необходима незабавна лекарска помощ. При предозиране с карбамазенни може ла сс засили проявага на нежелани резкини каго натр. редеро (покор», мозъчни пристъпи (тонично-клонични конвулсии), възбуда проявена като смущение ви дишането или в сърдечно-съдовата система, протичаща предимно с намалено Кръвно налягане

(евентуално и с високо кръвно налягане), повишена сърдечна честота (тахикардия), смущения в проводимостта и възбудимостта на сърдечния мускул (AV-блок, ЕКГ-промени), нарушения в съзнанието до спиране на дишането и сърцето. В отделни случаи се наблюдават левкопения, неутропения, глюкозурия или ацетонурия, които се проявяват с променени лабораторни Специфичен антидот при остри отравяния с карбамазепин не е известен. Лечението на предозирането е в зависимост от проявените симптоми и задължително трябва да се провежда в болнични условия. Ако сте пропуснали да приемете или сте приели твърде малко Финлепсин Ако сте забравили да взмете таблетка, приемете я веднага след като си спомните, освен ако не наближава времето за следващия прием. НЕ вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата доза в обичайното време. Ако сте спрели приема на Финлепсин Вие трябва да продължите да приемате тези таблетки толкова дълго време, колкото Ви е препоръчано от Вашия лекар. Самоволна промяна на дозата или прекъсване на лечението може да са опасни за Вашето здраве. Това може да доведе до влошаване на симптомите. Не спирайте приема на Вашето лекарство, ако не сте се консултирали с Вашия лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежелани реакции възникват много по-рядко, ако карбамазепин се употребява самостоятелно (като монотерапия), отколкото когато се комбинира с други антиепилептици (комбинирана терапия). Много от нежеланите реакции са дозозависими, особено в началото на лечението. Те изчезват спонтанно след 8-14 дни или след временно намаляване на дозата. Поради това лечението с карбамазепин трябва започне с ниски начални дози, които да се увеличават постепенно до достигане на оптималната доза. Нежелани лекарствени реакции групирани по системо-органни класове: Нарушения на кровта и лимената система Много чести: Левкопения Чести: Тромбоцитопения, созинофилия, Редки: Левкоцитоза, лимфаденопатия, дефицит на фолиевата киселина Много редки: Агранулоцитоза, апластична анемия, панцитопения, аплазия на еритроцитната популация, мегалобластна анемия, остра интермитентна пофирия, porphyria variegata, porphyria cutonea tarda, ретикулоцитоза и вероятно хемолитична анемия. По литературни данни от тях най-често се среща доброкачествената левкопения, в около 10% от случаите преходна, в 2% продължителна. Обикновено тя се появява в првите 4 месеца от началото на лечението. В много редки случаи се съобщава за сравнително животозастращаващи увреждаридемъия по ЛЕКСр кривните клетки като агранулоцитоза, апластична анемия, заєдно с други форму на анемия (хемолитична, мегалобластна), ретикулоцитоза, лимфаденопатия и спленомегалия. Нарушения на имунната система: Редки: Късна мултиорганна свръхчувствителност с треска, кожни обриви, васкулит,

лимфаденопатия, нарушения на мимкриращ лимфом, артралгия, левкопения, еозинофилия, сехато-спленомегалия и променени чернодробни функционални показатели, наблюдавани в различни комбинации. Може да бъдат засегнати и други органи (напр. черен дроб, бели дробове, бъбреци, панкреас, миокард, дебело черво) Много редки: Асептичен менингит с миоклонус и периферна еозинофилия, анафилактична реакция, ангиоедем. Нарушение на ендокринната система Чести: Оток, задржане на течности, повишаване на телесното тегло, хипонатриемия и понижен плазмен осмолалитет, поради антидиуретичния ефект на карбамазепин, водещ в редки случаи до водна интоксикация придружавана от летаргия, повръщане, главоболие, психична обърканост, неврологични нарушения. Много редки: Повишаване нивата на пролактин съ или без клинични симптоми като галакторея, гинекомастия, променени функционални тестове на щитовидната жлеза: намалено ниво на L-тироксин (FT4, Т4, Т3) и повишение на TSH, обикновено без клинични прояви, нарушение на костния метаболизъм (понижение на плазмения калций и кръвния хидроксихолекалциферол, което води до остеомалация/остеопороза, повишени нива на холестерол, включително HDL-холестерол и триглицериди. Психични нарушения Халюцинации (зрителни или слухови), депресия, безпокойство, агресивно поведение, ажитация, обърканост Много редки: Активиране на психоза Нарушения на метаболизма и храненето Редки: Фолатен дефицит, намален апетит Много редки: Остра порфирия (остра интемитентна порфирия и порфирия с разнообразна форма), неостра порфирия(порфирия кутанеа тарда). С неизвестна честотат: Хиперамонемия Нарушения на нервната система Много чести: Замаяност, атаксия, сънливост, отпадналост Чести: Главоболие Нечести: Редки: Неволеви движения (напр. тремор, астерикс, дистония, тикове), нистагъм Орофациална дискинезия, затруднено мислене, говорни нарушения (напр. дизартрия или заваляне на речта), хореоатетоза, периферна невропатия, парестезия, паретични симптоми Много редки: Нарушения на вкуса, невролептичен малигнен синдром Нарушения на очите Чести: Диплопия, нарушения на акомодацията (като замъглено зрение) Редки: куломоторни нарушени 1ного редки: Зрителни нарушения (замгляване на лещата), конюнктивит, повишение н вътреочното налягане. Токсични ефекти по отношение на ретината са наблюдавани при двама пациенти, които са били на продължителна терапия с карбамазепин. Състоянието им се с подобрило след прекратяване на лечението с карбамазепин. Нарушения на ухото и лабиринта Много редки: Нарушения на служа, напр тимус, хиперакузие, кипокузис, проблнция по лена, перцепцията за хоризонтално положение Сордечни нарушения Редки: Проводни нарушения, хипертония или хипотония і:

Много редки: Брадикардия, аритмии, AV-блок със синкоп, колапс, застойна сърдечна недостатъност, влошаване на исхемичната болест на стрцето, тромбофлебит, тромбоемболия (напр. белодробна емболия) Респираторни, гродни и медиастинални нарушения Много редки: Белодробна хипертония, характеризираща се напр. с повишена температура, диспнея, пневмонит или пневмония. При поява на реакции на свръхчувствителност. лечението трябва да бъде прекратено веднага. Стомашно-чревни нарушения Много чести: Гадене, повръщане Чести: Загуба на апетит, сухота в устата Нечести: Диария или констипация Редки: Абдоминална болка Много редки: Глосит, стоматит, панкреатит Хепатобилиарни нарушения Много чести: Повишение на гама-GT (поради индукция на чернодробните ензими), обикновено без клинично значение Чести: Повишена алкална фосфатаза Нечести: Повишени трансаминази Редки: Хепатит или холестаза, паренхимен (хепатоцелуларен) или смесен тип, жлтеница Много редки: Грануломатозен хепатит, чернодробна недостатъчност Нарушения на кожата и подкожните тъкани Много чести: Алергичен дерматит, уртикария, която може да е тежка Нечести: Ексфолиативен дерматит и еритродерма Редки: Лупус еритематодес подобен синдром, пруритус Много редки: Тежки кожни нежелани реакции: има съобщения за синдром на Стивъно- Джонсън и токсична епидермална некролиза (вж. точка 4.4), фоточувствителност, еритема мултиформе и нодоза, промени в пигментацията на кожата, пурпура, акне, хиперхидроза, косопад, хирзутизъм Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Редки: Мускулна слабост Много редки: Артралгия, мускулни болки или спазми Има съобщения за намалена костна плътност остеопения, остеропороза и фрактури при пациенти на продължително лечение с карбамазепин. Не е установен механизма по който карбамазепин повлиява костния метаболизъм Нарушения на бобреците и пикочните пътища Много редки: Интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност, бъбречна дисфункция (напр. албуминурия, хематурия, олигурия и повишение на уреята в кръвта/азотемия), полакиурия, ретенция на урината Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Много редки: Абнормна сперматогенеза (с намален брой сперматозоиди и/или подвижност), нарушение на мъжкня фертилитет, сексуални нарушения/импотентное Други Между гореспоменатите възможни нежелани реакции, хрябла да се обърне особено книманист на алергичните кожни реакции, както и на тези, конто са хемато- и хепатотокоични, конто може. / да се проявят и като мултисистемни реакции на свръхчувствителност. За навременново !, разпознаване, тези нежелани реакции трябва да се контролират редовно, особено при

продължително лечение кръвната картина и чернодробната функция. Плазмените концентрации на карбамазепин, както и плазменото ниво на другите антиепилептици при комбинирано лечение трябва също редовно да се определят. Контрол на кръвната картина и чернодробните показатели се препоръчва преди започване на лечение с карбамазепин, през првия месец от лечението - през една седмица, а след това - на всеки месец. След првите 6 месеца на лечението се препоръчват 2-4 контроли годишно. При температура, болки в глото, алергични кожни реакции (като напр. обрив и/или грипоподобни оплаквания) трябва веднага да се потърси лекарска помощ, както и да се направи изследване на кръвната картина. Това важи също при поява на симптоми на чернодробно възпаление като отпадналост, загуба на апетит, гадене, жлт цвят на кожата. Ако при пациенти с епилепсия на лечение с карбамазепин се наблюдават нежелани реакции, по правило лечението не трябва да се прекратява внезапно. Необходимо е по време на постепенното намаляване до прекратяване на приема на карбамазепин да се премине към лечение с друг антиепилептик. При тежки алергични реакции приемът на карбамазепин трябва да се прекрати веднага. Трябва да се внимава, тъй като нежеланите реакции с карбамазепин са подобни на абстинентните явления при въздржане от алкохол, а това може да доведе до затруднения в отдиференцирането им. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като собщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Финлепсин Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Какво съдържа Финлепсин Активното вещество е карбамазепин. Всяка таблетка съдържа 200 mg карбамазепин. Помощните вещества са: микрокристална целулоза, желатин, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат. Как изглежда Финлепсин и какво съдържа опаковката Финлепсин 200 mg таблетки са опаковани в ламиниран хартия/ AI/PVC/PVDC или в AI/PVC/PVDC блистер, поставен в картонена кутия с листовка за пациента. Финлепсин се предлага в опаковки от 50 таблетки Притежател на разрешението за употреба Zentiva k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy

Чешка република Производител Teva Operations Poland Sp. z o.0 Mogilska 80 Str. 31-546 Krakow Полша Дата на последно преразглеждане на листовката