Fenodex

Фендскс съдържа декскетопрофен. който е болкоуспокояващо от групата на нестероидните противовъзпалителнаи лекарства (НСПВС).

Той се излолзва кри възрастни за лечение на лека до умерена болка като болка в мускулите, болезнена менструация (дисменорея), зъбобол.

АКО след 2+ дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ

2. Какво трябва да з«аете преди да приемете Фенодекс «

Не приемайте Фенодекс: - Ако cre алергични към декскетопрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- Ако стс алергични към ацетилсалицилова киселина или към други нестероидни противозозпалителни лскарства.

- Ако имате астма или Cre имали астматични пристъпи, остър алергичен ринит (възпаление на носната лигазица Sad Kparko време), полипи в носа (подутини в носа, образувани вследствие на алергия), уртикария (кожен обрив), ангиоедем (подуване на лицето, очите, устните или езика или респираторен дистрес) или свирене в гърдите след прием на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства.

- Ако сте страдали от фотоалергични или фототоксични реакции (особена форма зачервиване на кожата 2/ или образуване на мехури при излагане на слънчева присм па кстолрофен (честероидно противовъзпалително лекарство) или ф използвани за понижаване на нивата на липидите в кръвта).

- Ако имате пептична язва / стомашно или чревно кървене или, ако в мин стомашно али чревно кървене, язва или перфорация.

- Ако имате хронични храносмилателни нарушения (напр. лошо храносмилане, киселини).

- Ако в миналото сте страдали от стомашно или чревно кървене или перфорация в резултат на предшествато приложение на нестероидни противовъзпалителни средства (HCIIBC), използвани при болка.

- Ако имате чревно заболяване с хронично възпаление (болест на Крон или улцерозен колит). - Ако имате ссриозна сърдечна недостатъчност, умерени или сериозни проблеми с бъбреците или серкозни проблеми с черния дроб.

- Ако имате нарушения. свързани с кървенето или кръвосъсирването.

- Ако cre силно обсзводчаени (при загуба на много телесни течности) поради повръщане, диария или недостатъчен прием на течности.

- Ако сте бременна в третия триместър на бременността или кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки

Tosopere с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Фенодекс

- Ако страдатес от алергия или в миналото сте имали алергични прояви.

- Ако имате бъбречни, чернодробни или сърдечни нарушения (хипертония и/ или сърдечна

недостатъчност), както и задържане на течности или сте страдали от някое ОТ изброените в

миналото

- Ако присмате даурегаци или страдате от много лоша хидратация и намален обем на кръвта

поради прокомерна загуба на течности (например от прекомерно уриниране, диария или

повръща лс).

- Ако имате сърдечни проблеми, прекаран инсулт или смятате, че може да сте застрашени ОТ

поява на този състояния (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет или висок

холестерол или сте пушач), трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт;

лекарства като Фенодекс могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар

(„миокарден инфаркт”) или инсулт. Всеки риск е по-висок при високи дози и продължително

лечение. Не превишаваите препоръчителната доза или продължителност на лечението.

- Ако сте в старческа възраст: по-вероятно е да страдате от нежелани реакции (вж. точка 4). Ако

се появи нежелана реакция, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

- Ако сте жена с репродуктивни проблеми (това лекарство може да наруши репродуктивната Ви

способаост. следоватслно Не трябва да го приемате, ако планирате да забременеете или правите

изелесдвачия Ва ер. HAITICT;.

- Ако страдате or нарушение в кръвообразуването и формирането На кръвни клетки.

- Ако имате сисгсмен соитеоматозен лупус или смесена съединително-тъканна болест

(нарушения на имунната система, които засягат съединителната тъкан).

- Ахо в мииалиото ere страдали от хронично възпалително заболяване на червата (улцерозен

- Ако аматс или Се имали в миналото други проблеми със стомаха или червата.

- Ако имате илфекция, вижте по-долу раздел «Инфекции». ,

- Ако ii зисмато други локарства, които увеличават риска ОТ пептична язва или кървене, напр.

перорапни стероиди, някои антидепресанти (тези от типа SSRI, т.е. селективни инхибитори на

обратното захващане на серотонина), противосъсирващи лекарства като аспирин или втикоагуланти като ъарфарин. В тези случаи се консултирайте с Вашия лекар преди да

приемете това лекарство. той/ тя може да Ви посъветва да приемате допълнително лекарство за

проедиазваве ва стомаха (например мизопростол или лекарства, които потискат секрецията на

стомашна киасслина)

- Ака страдате Ov астма, комбинирана с хроничен ринит, хроничен синузит и/ или назална

полипота. тъ като имате по-висок риск от алергия към ацетилсалицилова киселина и/ или

HCHBC в срепиаснисе с останалата част от населението. Приложението на това лекарство може

да причики астматична пристъпи или бронхоспазъм, особено при пациенти, алергични към

апстилсалецилова киселяна или НСПВС.

Инфекини Декскстопрофен може да прикрие признаци На инфекции, като висока температура Следователно с възмобжаю декскетопрофен да забави подходящото лечени НЕ We пасе * което MOIKE да доведе до повишен риск от усложнения. Това е наблюдаван

причинена от бактерии, и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство. докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават. незабавно се консултирайте с лекар.

По време на варицела с препоръчително да се избягва употребата на това лекарство.

Синдром на Кунис

При употребата на декскетопрофен са съобщени признаци на алергична реакция към това лекарство, включващи проблеми с дишането, подуване на лицето и шията (ангиоедем), болка в гърдите . Спрете незабавно Фенодскс и незабавно се свържете с Вашия лекар или с център за спешна медицинска помощ. ако забележите някой от тези признаци.

Деца и юноши Фенодсевс не с проучван при деца и юноши. Поради това, безопасността и ефикасността не са установени и продуктът Не трябва да се използва при деца и юноши.

Други лекарства и Фенодекс

Трябва ла кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или Moule да грисмате други лекарства. Има някои лекарства, които не трябва да се приемат заедно, и други, които може да Се вуждаят от промяна на дозите им, когато се приемат заедно.

Винаги информирайте Вашия лекар, зъболекар или фармацевт, ако използвате или приемате Hs КОО OF слсдяйнте лекарства B допълнение към декскетопрофен. Комдбинацни, които не се препоръчват:

- с Ацесталоалицилова кисслина, кортикостереоиди или други противовъзпалителни средства

- Варфалин, хспарин или други лекарства, използвани за предотвратяване на образуването

- Дитий, използван за лечение на определени разстройства на настроението

- Метотрексат (лскарство против рак или имуносупресор), използван при високи дози от 15

- Хилавтоини и PCHHTOHH, използвани за епилепсия

- Cynhamerokeasos, използван при бактериални инфекции.

Комбинлиня, койго изискват специални предпазни мерки:

- АСН инхиоитори. дауретици, бета-блокери и антагонисти на ангиотензин IT, използвани за високо кръвно налягане и сърдечни проблеми

- (слтокопфилин и окспентифилин. използвани за лечение на хронични венозни язви

- Ззидовудин. използзаав за лечение на вирусни инфекции

- Амичосликозидни антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции

- С Сулуюжнилурейни продукти (например хлорпропамид и глибенкламид), използвани за Нао .

- Moerorpe cal, изпо.зван при ниски дози, по-малко от 15 mg/ седмица.

Комбаначни, KONTO триова да се обмислят внимателно:

- Хиплолонови антибистици (например ципрофлоксацин, левофлоксацин), използвани при

бактериални инфекции - “UO TOCHUD DLL MIM такролимус, използвани за лечение на заболявания на имунната система гари трансплантация на органи

- Clipe. ownage мо други тромболитични или фибринолитични лекарства, т.е. лекарства,

изиолзваниа 3A разграждане на KPbBHH съсиреци - Jlero то. използван за лечение на хронична сърдечна недостатъчност - Миаслрниестон, използван като средство за предизвикване на аборт (за

- Aboy (oupevamii O° Jana солективни инхибитори На обратното захващане Ма ос

тТ wee

Ups MiHSOCT)

- Антитромбоцитни средства, използвани за намаляване на агрегацията на тромбоцитите и образуването на кръвни съсиреци

- 5era-Giokepu. използвани за високо кръвно налягане и сърдечни проблеми

< 4 е абкейр деферазирокс. пеметрексед.

Ако имате някакви съмнения относно приема на други лекарства с Фенодекс, консултирайте се

с Вашия лекар или фармацевт.

Фенодекс с храна и изпитки и алкохол

Baemere таблетките с достатъчно количество вода. Приемайте таблетките си с храна, тъй като това може Ja намали DUCKA от нежелани реакции на стомаха или червата. Ако обаче имате остра болка. присмайте таблетките на гладно, например поне 30 минути преди хранене, тъй като това ще ускори ефекта на лекарството.

Бременааст, кърмеве и фертилитет

Ако сте Оремениаа или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъвствайте со с Ваши лскар или фармацевт преди употребата на това лекарство, тъй като Фенодекс може да не с подходящ за Вас.

Не присмайте декскстопрофен, ако сте в последните три месеца от бременността, тъй като може да навреди ва нероденото ви дете или да причини проблеми при раждането. Може да причиле проблеми с б„Зреците и сърцето при нероденото Ви бебе. Може да повлияе на Ваша г склонясет а тао! на Вашето бебе към кървене и може да бъде причина, раждането за да задсчис по-къса или да бъде по-продължително от очакваното. Не трябва да приемате

декокстопрофестн през първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо

и по препоръка на Вапг я лекар. Ако имате нужда от лечение през този период или докато се опитаа с ап осорсменссто. грабва да се използва най-ниската доза за възможно най-кратко време. Or та соамина от бременността, декскетопрофен може да причини проблеми с бъброзаст при породелотс Ви бебе, ако се приема повече от няколко дни, което може да доведе до намаленс количество На околоплодната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнион) или стосиядсне ис кръвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако имате нужда от лечение: звоче от алколко дни. Вашият лекар може да препоръча допълнително проследяване. | +. ва те Фенодекс през последните три месеца от бременността или при кърмене. Попатайте Вашия лекар за съвет.

Използван ) он лекс вс се препоръчва при опит за зачеване или по време на изследване на безплодие. По отношение ка потенциалните ефекти върху фертилитета при жените вижте също гочка 2. „Предулреждения и предпазни мерки

Фонодолс оме деко да повлияе на способността Ви да шофирате и да работите с машини, порада възможноста от замаяност или сънливост като нежелани реакции от лечението. Ако заболсжите появата на такива ефекти, не шофирайте и не използвайте машини, докато симптомите нес огшумят. хюсъветвайте се с Вашия лекар.

Това sicxadei a съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже. че практически не съдържа натрий.

3. Бак да приемате «енодекс

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия г лекар или фер мацсвт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар ил

Препоръчителната доза обикновено с | таблетка (25 mg) на всеки 8 часа, но таблетки дневно (/5 то) focnopb-urrenmara доза обикновено ¢ | таблетка (12,5 mg) на всеки 4 добч

Консултирайте се с Вашия лекар, ако след 3-4 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви

се влоши Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да приемате дневно и за колко време. Дозата

i

Фенодекс, от която се нуждаете, зависи ОТ типа, тежестта и продължителността на болката Ви.

Ако cre в старческа възраст или страдате от бъбречни или чернодробни заболявания, трябва да чапочноте лечението с обща дневна доза не повече от 2 таблетки от 25 те или 4 таблетки от

При пациенти в старческа възраст началната доза може да бъде увеличена до общата препоръчителна дневна доза (75 те), ако Фенодекс се понася добре.

Ако болката Ви с интензивна и се нуждаете от по-бързо облекчение, приемете таблетките на гладно (лонес 20 минути преди храна), защото това ще улесни резорбцията им (вижте точка 2 „Фенодекс с храна и напитки ").

Употреба при деца и юноши Това лекарство не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18 години).

Ахо cre приели повече от необходимата доза Фенодекс

Ахо сте приели голямо количество от това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт или отидете в спешното отделение на най-близката болница. Моля, не забравяйте да вземете опакозката ва JICAAPCTBOTO или тази листовка със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Фенодекс

Приемете следващата доза според указанията (както е описано в точка 3 „Как да приемате Фенодскс”) . Не взсмайте дволна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лскар rir фармацевт.

4. Бъзможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не BCCKH го получава. Бъзможните нежелали реакции Са изброени по-долу според честотата им на поява.

Чести аежелани реакции могат да засегнат до | на 10 души) Галене и/ или повръшане. болка основно в горната част на корема, диария, храносмилателни проблеми (диспепсия).

Нечести нежелани реакция (могат да засегнат до | на 100 души) . Усешане за въртене (свстовъртеж), замаяност, сънливост, нарушен сън, нервност, главоболие, сърцебиснтео. За зсрълзанс, възпаление на стомашната лигавица (гастрит), запек, сухота в устата, метеопизъм кожен обрив. умора, болка, втрисане и тръпки, обща слабост (неразположение).

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1 000 души) Dien usa se ое, перфорация или кървене На пептична язва (които могат да се проявят като повръщане на кръв КТ черни изпражнения), припадъци, високо кръвно нал „23Ря8 дишане. задържане на течности и периферни отоци (напр. подути глезени загуба ua апетат (анорексия ), необичайно усещане, сърбящ обрив, акне, болки в гъроа. често упиниране, нарушения на менструалния цикъл, пр отклонения в чесводробните показатели (кръвни изследвания), уврежда клетки (хопатит), остра събречна недостатъчност.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

Анафилактична реакция (реакция на свръхчувствителност, която може да доведе и до загуба на съзнание). открити рани по кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън и синдром на Лайъл), подуване на лицето или подуване на устните и гърлото (ангиоедем), задух поради стесняване на дихателните пътища (бронхоспазъм), задух, ускорен пулс, ниско кръвно налягане. възпаление на панкреаса, замъглено зрение, шум в ушите (тинитус), чувствителна кожа. чвствителисст към светлина, сърбеж, проблеми с бъбреците. Намален брой бели кръвни клетки (неутропения), намален брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения).

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) Болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдрсм на Кунис. |

Фиксирач лекорствек COpus

Алергичва кожна реакция, известна като фиксиран лекарствен обрив, която може да включва

кръгли Wik овалъъ пгтна със зачервяване и подуване на кожата, образуване на мехури и ърбеж. Може да се появи и потъмняване на кожата в засегнатите области, което може да

останс след зазлоавявакнето. Фиксираният лекарствен обрив обикновено се появява отново на

същото място или места, ако лекарството се приеме отново.

Уъслометс игзабавис Вашия лекар, ако забележите някакви нежелани реакции от страна на стомаха/ черват в началсто на лечението (напр. болка в стомаха, киселини или кървене), ако в миналото сто страдали от вякоя от тези нежелани реакции поради продължителна употреба на противовъзпалителни лекарства, и особено ако сте в старческа възраст.

Спрете да използвате Фенодекс веднага щом забележите появата на кожен обрив или лезии по лигавицата на устата или гениталиите или какъвто и да е признак на алергия.

По време на лечението с нестероидни противовъзпалителни средства се съобщава за задържане на течности и подуване (особено в глезените и краката), повишено кръвно налягане и сърдечна недостатъчност

Лекавства като Фенодескс могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар („инфаркт на миокарда”) или мозъчно-съдов инцидент (Гинсулт”).

При паписати с нарушения на имунната система, които засягат съединителната тъкан (системен сритематозен лупус или смесена съединително-тъканна болест), противовъзпалителните лекарства могат рядко да причинят висока температура, главоболие и

скованост на шная га

Най-често наблюдаваните нежелани реакции са стомашно-чревни. Могат да се появят пептични язви. ASO VOPALMA или стомащно-чревно кървенс, понякога фатални, особено при пациенти в старческа възраст. След пряложение са съобщавани гадене, повръщане, диария, метеоризъм, запек. тиспепсия. корсмна болка, мелена, хематемеза. улцерозен стоматит, влошаване на колит и Богест на oon. По-рядко се наблюдава възпаление на стомашната лигавица (гастрит)..

Както при други HCIIDC, могат да се появят хематологични реакции (пурпура, апластична и хемолитюълна аномия и рядко агранулоцитоза и медуларна хипоплазия).

Съсбщияване на нежелдия реакции Ако плолучит” плкакви асжелани лекарствени реакции. уведомете Вашия л Това включва всички пъзможни неописани в тази листовка нежелани реа съобщите неаслави о-акции директно чрез националната система за съоби Изпъляителна агенция ко лекарствата

ул. „Дамян Грусв Ne 8

303 София уебсайт: www.bda.by Karo съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след «Годен до: ». Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.Да не се съхранява при темпера ура bay 30°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага

Не изхвърляите лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайто Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки що помогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Фенодскс

- Активаото вещество с декскетопрофен трометамол (dexketoprofen trometamol). Всяка таблетка съдържа дскскетопрофен 12,5 mg или 25 mg като декскетопрофен трометамол.

- Другите съставки са: микрокристална целулоза PH101, микрокристална целулоза PH102, нагрисв кишестен гликолат (Тип A), царевично нишесте, глицеролов дистеарат (тип 1), опадрай ояло 03280003 (макрогол, титанов диоксид, пропиленгликол, хипромелоза), жълт железен оксад (само за 12,5 те).

Как изглежда Фенодекс и какво съдържа опаковката Фенолскс 12.5 та филмирани таблетки са жълти, кръгли, двойноизпъкнали с диаметър 7 mm.

Фенодекс 25 ти филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали, с делителна черта и релефно означение “МС” с диаметър 10 mm.

Таблетката or 25 ти може да бъде разделена на две равни дози.

12.5 ме: Налични са кутии с 10, 20, 30, 40, 50, или 500 таблетки, опаковани в РУС/РУПС/олумини” блистери.

25 mg. Налични са кутии с 4, 10, 20, 30, 50, или 500 таблетки. опаковани в РУС/РУРрС/алуминий блистс

Не всични вилове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба Medochemie Ltd. |-10 Konstantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Кипър

Производител Меазекение Lid. (Central Factory), 1-10 Konstantinoupoleos street, 3011 Li

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете с представител на притежателя на разрешението за употреба.

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държави членки на ЕИО под следните Мена аскет Държава | Име На лекарствения продукт

Латвия “FP ENODEX 25 mg apvalkotas tabletes

България Фенодекс 12,5 mg, 25 mg филмирани таблетки

"Е ипър | ~~ | FENODEX 12.5 mg, 25 mg emKoAvppEva ре ето демо бюк(а

EctoHua FENODEX Sed en ne = . | , Испания “2NODEX 12.5 mg, 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula

| ZNODEX 12.5 mg, 25 mg film-coated tablets

Малта

Литва i cnodex 25 mg plevele dengtos tabletes Дата на последно прерасглеждане на листовката Ноември 2025.