Fenodex

Фендскс съдържа декскетопрофен. който е болкоуспокояващо от групата на нестероидните противовъзпалителнаи лекарства (НСПВС).

Той се излолзва при възрастни за лечение на лека до умерена болка като болка в мускулите, болезнена менструация (дисменорея), зъбобол.

Ако след 2+ дни Не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ

2. Какво трябва да зваете преди да приемете Фенодекс .

Не приемайте Фенодекс: - Ако cre алергични към декскетопрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- Ако cre алергични към ацетилсалицилова киселина или към други нестероидни противозозпалителни лскарства.

- Ако имг2ате астма или СТС имали астматични пристъпи, остър алергичен ринит (възпаление на носината лигазияца Sa Kparko време), полипи в носа (подутини в носа, образувани вследствие на алергия), уртикария (кожен обрив), ангиоедем (подуване на лицето, очите, устните или езика или респираторен дистрес) или свирене в гърдите след прием на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства.

- Ако сте страдали от фотоалергични или фототоксични реакции (особена форма зачервиване на кожата 2/ или образуване на мехури при излагане на слънчева присм па кстолрофен (честероидно противовъзпалително лекарство) или ф използвани за понижаване на нивата на липидите в кръвта).

- Ако имате пептична язва / стомашно или чревно кървене или, ако в мин стомашно али чревно кървене, язва или перфорация.

- Ако имате хронични храносмилателни нарушения (напр. лошо храносмилане, киселини).

- Ако в миналото сте страдали от стомашно или чревно кървене или перфорация в резултат на предшествато приложение на нестероидни противовъзпалителни средства (HCIIBC), използвани при болка.

- Ако имате чревно заболяване с хронично възпаление (болест на Крон или улцерозен колит). - Ако имате ссриозна сърдечна недостатъчност, умерени или сериозни проблеми с бъбреците или серкозни проблеми с черния дроб.

- Ако имате нарушения. свързани с кървенето или кръвосъсирването.

- Ако cre силно обсзводчаени (при загуба на много телесни течности) поради повръщане, диария или недостатъчен прием на течности.

- Ако ere Gpemenna в третия триместър на бременността или кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки

Tosopere с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Фенодекс

- Ако crpeyaic от алергия или в миналото сте имали алергични прояви.

- Ако имате бъбречни, чернодробни или сърдечни нарушения (хипертония и/ или сърдечна

недостатъчност), както и задържане на течности или сте страдали от някое от изброените в

миналото

- Ако присмате даурег«ци или страдате от много лоша хидратация и намален обем на кръвта

поради прокомерна загуба на течности (например от прекомерно уриниране, диария или

повръща лс).

- Ако имате сърдечни проблеми, прекаран инсулт или смятате, че може да сте застрашени от

поява на този състояния (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет или висок

холестерол или сте пушач), трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт;

лекарства като Фенодекс могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар

(„миокарден инфаркт”) или инсулт. Всеки риск е по-висок при високи дози и продължително

лечение. Не превишаваите препоръчителната доза или продължителност на лечението.

- Ако сте в старческа възраст: по-вероятно е да страдате от нежелани реакции (вж. точка 4). Ако

се появи нежелана реакция, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

- Ако сте жена с репродуктивни проблеми (това лекарство може да наруши репродуктивната Ви

способаост. следоватслно Не трябва да го приемате, ако планирате да забременеете или правите

изелесдвачия ВА ер. HAITICT;.

- Ако страдате or нарушение в кръвообразуването и формирането На кръвни клетки.

- Ако имате сисгсмен соитеоматозен лупус или смесена съединително-тъканна болест

(нарушения на имулната система, които засягат съединителната тъкан).

- Ахо в мииалиото ere страдали от хронично възпалително заболяване на червата (улцерозен

- Ако аматс или Се имали в миналото други проблеми със стомаха или червата.

- Ако имате илфекция, вижте по-долу раздел «Инфекции». ,

- Ако ii зисмато други локарства, които увеличават риска ОТ пептична язва или кървене, напр.

перорапни стероиди, някои антидепресанти (тези от типа SSRI, т.е. селективни инхибитори на

обратното захващане на серотонина), противосъсирващи лекарства като аспирин или втикоагуланти като ъарфарин. В тези случаи се консултирайте с Вашия лекар преди да

приемете това лекарство. той/ тя може да Ви посъветва да приемате допълнително лекарство за

проедиазваве ва стомаха (например мизопростол или лекарства, които потискат секрецията на

стомашна киасслина)

- Ака страдате Ov астма, комбинирана с хроничен ринит, хроничен синузит и/ или назална

полипота. Val) като имате по-висок риск от алергия към ацетилсалицилова киселина и/ или

HCHBC в срепиаснисе с останалата част от населението. Приложението на това лекарство може

да причини астматична пристъпи или бронхоспазъм, особено при пациенти, алергични към

апетилсалецилова киселяна или НСПВС.

Инфекини

Декокстопрофренв може да прикрие признаци на инфекции, като висока тем за Следователно с възавуажаю дскскетопрофен да забави подходящото леченифФ не и athe което може да АОВС АС до повишен риск ОТ усложнения. Това е наблюдаван Е: :

причинена от бактерии, и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство. докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават. незабавно се консултирайте с лекар.

По време на варицела с препоръчително да се избягва употребата на това лекарство.

Синдром на Кунис

При употребата на декскетопрофен са съобщени признаци на алергична реакция към това лекарство, включващи проблеми с дишането, подуване на лицето и шията (ангиоедем), болка в гърдите . Спрете незабавно Фенодскс и незабавно се свържете с Вашия лекар или с център за спешна медицинска помощ. ако забележите някой от тези признаци.

Деца и юноши Фенодсес Не с проучван при деца и юноши. Поради това, безопасността и ефикасността не са установени и продуктът нес трябва да се използва при деца и юноши.

Други лекарства и Фенодекс

Трябва ла кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или Moule да l.plicuare други лекарства. Има някои лекарства, които не трябва да се приемат заедно, и други, които може да Со вуждаят от промяна на дозите им, когато се приемат заедно.

Винаги информирайте Вашия лекар, зъболекар или фармацевт, ако използвате или приемате някос OF следните лекарства ъ допълнение към декскетопрофен. Комдбинацни, които не се препоръчват:

- с Ацесталоалицилова кисслина, кортикостереоиди или други противовъзпалителни средства

- Bapdaouu, хспарин или други лекарства, използвани за предотвратяване на образуването

- Дитий, използван за лечение на определени разстройства на настроението

- Merorpekcar (лскарство против рак или имуносупресор), използван при високи дози от 15

- Хилаквтоини и фенитоин, използвани за епилепсия

- Супфамстокеазол, азползван при бактериални инфекции.

Комбинлииня, който изискват специални предпазни мерки:

- АСН инхиоитори. диуретици, бета-блокери и антагонисти на ангиотензин IIT, използвани за високо кръвно налягане и сърдечни проблеми

- (слтокопфилин и окспентифилин. използвани за лечение на хронични венозни язви

- ЗзидовБудин. използзаав за лечение на вирусни инфекции

- Амичогликозидни антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции

- Сулуюнилурейни продукти (например хлорпропамид и глибенкламид), използвани за Нао .

- Moerorpe «кат. изпо.зван при ниски дози, по-малко от 15 mg/ седмица.

Комбаначни, KONTO триова да се обмислят внимателно:

- Хилолонове антибистици (например ципрофлоксацин, левофлоксацин), използвани при

бакгтевиални инфекции - “UO fOCHUD DLL MIM такролимус, използвани за лечение на заболявания на имунната система гари трансплантация на органи

- 0 Слачсовиказа ко други тромболитични или фибринолитични лекарства, т.е. лекарства,

използвана Se разграгадане на КР bea съсиреци - JABPORLM, използван за лечение На хронична сърдечна недостатъчност - Миаслрниетон, използван като средство за предизвикване на аборт (за

- Abed (oupevutii O° тана сслективни инхибитори на обратното захващане hace

‘ ie “а i Ve breve та „за + fy и т 7 bee

- Антитромбоцитни средства, използвани за намаляване на агрегацията на тромбоцитите и обг азуването на кръвни съсиреци

- Бета-блокери. използвани за високо кръвно налягане и сърдечни проблеми

ЗЕ | Seiler деферазирокс, пеметрексед.

Ако имате някакви съмнения относно приема на други лекарства с Фенодекс, консултирайте се

с Вашия лекар или фармацевт.

Фенодекс с храна и изпитки и алкохол

Baemere таблетките с достатъчно количество вода. Приемайте таблетките си с храна, тъй като това може Ja намали иска от нежелани реакции на стомаха или червата. Ако обаче имате остра болка. присмайте таблетките на гладно, например поне 30 минути преди хранене, тъй като това ще ускори ефекта на лекарството.

Бременааст, кърмене и фертилитет Ако сте Оремениаа или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъвствайте со с Ваши лскар или фармацевт преди употребата на това лекарство, тъй като

Фенс декс може да не с подходящ за Вас.

Не присмайте декскстопрофен, ако сте в последните три месеца от бременността, тъй като може да навреди ва нероденото ви дете или да причини проблеми при раждането. Може да причине проблеми с бъбреците и сърцето при нероденото Ви бебе. Може да повлияе на Ваша г склонялет а toi на Вашето бебе към кървене и може да бъде причина, раждането за да gadoue fo-kboao или да бъде по-продължително от очакваното. Не трябва да приемате

декокстопрофестн през първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо

и по препоръка на Вап я лекар. Ако имате нужда от лечение през този период или докато се опитаа с ап осорсменссто. трябва да се използва най-ниската доза за възможно най-кратко време. Ст та soya ст бременността, декскетопрофен може да причини проблеми с бъброза ст при породслотс Ви бебе, ако се приема повече от няколко дни, което може да доведе до намаленс количество На околоплодната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнион) или стосиядсне ис кръвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако имате нужда от лечен г: opie от алколко дни. Вашият лекар може да препоръча допълнително проследяване. | г; ва те Фенодекс през последните три месеца от бременността или при кърмене. Попитайте Вашия a лекар за съвет.

Използван ) Mone jexe вс се препоръчва при опит за зачеване или по време на изследване Не Сео. une По Graco cepue ка потенциалните ефекти върху фертилитета при жените вижте също гочка 2. „Предулреждения и предпазни мерки .

Фонодолс home деко да повлияе на способността Ви да шофирате и да работите с машини, порада възможаостта Oi замаяност или сънливост като нежелани реакции от лечението. Ако заболсжите появата на такива ефекти, не шофирайте и не използвайте машини, докато симптомите нес огшумят. 1 юсъветвайте се с Вашия лекар.

Това лскайстан съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже. че практически не съдържа натрий.

3. hak да приемате Чченодекс

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Ва:пния г лекар или фер мацсвт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар ил

Препоръчителната доза обикновено с | таблетка (25 mg) на всеки 8 часа, но таблетки дневно (/5 то) focnopb-urrenmara доза обикновено ¢ | таблетка (12,5 mg) на всеки 4 добч

Консултирайте се с Вашия лекар, ако след 3-4 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви

се влоши Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да приемате дневно и за колко време. Дозата

i

Фенодекс, от която се нуждаете, зависи ОТ типа, тежестта и продължителността на болката Ви.

Ако стс в старческа възраст или страдате от бъбречни или чернодробни заболявания, трябва да чапочноте лечението с обща дневна доза не повече от 2 таблетки от 25 те или 4 таблетки от

При пациенти в старческа възраст началната доза може да бъде увеличена до общата препоръчителна дневна доза (75 те), ако Фенодекс се понася добре.

Ако болката Ви с интензивна и се нуждаете от по-бързо облекчение, приемете таблетките на гладно (лонес 20 минути преди храна), защото това ще улесни резорбцията им (вижте точка 2 „Фенодекс с храна и напитки ws! 3

Употреба при деца и юноши Това лекарство не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18 години).

Ахо cre приели повече от необходимата доза Фенодекс

Ако сте приели голямо количество от това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт или отидете в спешното отделение на най-близката болница. Моля, не забравяйте да вземете олакозхата ва ло«арството или тази листовка със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Фенодекс

Приемете следващата доза според указанията (както ¢ описано в точка 3 „Как да приемате Фенодскс”) . Не взсмайте дволна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате накакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лскар rir фармацевт.

4. Бъзможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не BCCKH го получава. Бъзможните нежелали реакции Са изброени по-долу според честотата им на поява.

Чести аежелани реакции могат да засегнат до | на 10 души) Галене и/ или повръшане. болка основно в горната част на корема, диария, храносмилателни проблеми (диспепсия).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души) . Усешане за въртене (свстовъртеж), замаяност, сънливост, нарушен сън, нервност, главоболие, върцебисне, За лсрвязано, възпаление на стомашната лигавица (гастрит), запек, сухота в устата, метеоризъм кожен обрив. умора, болка, втрисане и тръпки, обща слабост (неразположение).

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на | 000 души) Dien usa se ое, перфорация или кървене На пептична язва (които могат да се проявят като повръганс на кръв кли черни изпражнения), припадъци, високо кръвно Hall „23Ря8 дишане. задържане на течности и периферни отоци (напр. подути глезени загуба ua апетат (анорексия ), необичайно усещане, сърбящ обрив, акне, болки в гъроа. често упиниране, нарушения на менструалния цикъл, пр отклонения в чесводробните показатели (кръвни изследвания), уврежда клетки (х2патит), остра събречна недостатъчност.

Много редки (могат да засегнат до 1 ва 10 000 души)

Анафилактична реакция (реакция на свръхчувствителност, която може да доведе и до загуба на съзнание). открити рани по кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън и синдром на Лайъл), подуване на лицето или подуване на устните и гърлото (ангиоедем), задух поради стесняване на дихателните пътища (бронхоспазъм), задух, ускорен пулс, ниско кръвно налягане. възпаление на панкреаса, замъглено зрение, шум в ушите (тинитус), чувствителна кожа. чвствителисст към светлина, сърбеж, проблеми с бъбреците. Намален брой бели кръвни клетки (неутропения), намален брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения).

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) Болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдрсм на Кунис.

Фиксирач лекорствек сорив

Алергичва кожна реакция, известна като фиксиран лекарствен обрив, която може да включва

кръгли Wik овалъъ игтна със зачервяване и подуване на кожата, образуване на мехури и ърбеж. Може да се появи и потъмняване на кожата в засегнатите области, което може да

останс след зазлравяването. Фиксираният лекарствен обрив обикновено се появява отново на

същото място или места, ако лекарството се приеме отново.

Уъслометс иззабавис Вашия лекар, ако забележите някакви нежелани реакции от страна на стомаха/ червата в началсто на лечението (напр. болка в стомаха, киселини или кървене), ако в миналото сто страдали от вякоя от тези нежелани реакции поради продължителна употреба на прогивовъзпалителни лекарства, и особено ако сте в старческа възраст.

Спрете да използвате Фенодекс веднага щом забележите появата на кожен обрив или лезии по лигавицата на устата или гениталиите или какъвто и да е признак на алергия.

По вроме на ACUCHHCTY с HOCTCPOHAHH п отивовъзпалителни средства се съобщава за задържане

на течности vey Вае (особено в глезените и краката), повишено кръвно налягане и сърдечна

недостатъчност

Лекавства като Фенодескс могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар („инфаркт на миокарда”) или мозъчно-съдов инцидент (Гинсулт”).

При паписати с нарушения на имунната система, които засягат съединителната тъкан (системен сритематозен лупус или смесена съединително-тъканна болест), противовъзпалителните лекарства могат рядко да причинят висока температура, главоболие и

скованост на шная га

Най-често наблюдаваните нежелани реакции са стомашно-чревни. Могат да се появят пептични язви. псофюрация или стомащно-чревно кървенс, понякога фатални, особено при пациенти в старческа възраст. След пряложение са съобщавани гадене, повръщане, диария, MCTCOPH3SbM, запек. тиспепсия. корсмна болка, мелена, хематемеза. улцерозен стоматит, влошаване на колит и Богест на oon. По-рядко се наблюдава възпаление на стомашната лигавица (гастрит)..

Както при други HCTIDC, могат да се появят хематологични реакции (пурпура, апластична и хемолитюъ IHU ачемия и рядко агранулоцитоза и медуларна хипоплазия).

Съсбщияване на нежелдия реакции Ако получите плкакви асжелани лекарствени реакции, уведомете Вашия л Това включва всички пъзможни неописани в тази листовка нежелани рсан съобщите неаслави о-акции директно чрез националната система за съобщан Изпъляиетелна агенция ко лекарствата ул. „Дамян Грусв Ne 8

303 София уебсайт: www.bda.by Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно Осзопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след «Годен до:». Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.Да не се съхранява при темпера ура bay 30°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайтс Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки щ. помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдъьожание на опаковката и допълнителна информация

Какво ¢ ъдържа фФеноденкс

- Активаото вещество с декскетопрофен трометамол (dexketoprofen trometamol). Всяка таблетка съдържа дскскетопрофен 12,5 mg или 25 mg като декскетопрофен трометамол.

- Другите съставки са: микрокристална целулоза PH101, микрокристална целулоза PH102, нагриев кишестен гликолат (Тип A), царевично нишесте, глицеролов дистеарат (тип 1), опадрай ояло 03G280003 (макрогол, титанов диоксид, пропиленгликол, хипромелоза), жълт железен оксад (само 3a 12,5 те).

Как сзглежда Фенодекс и какво съдържа опаковката Фенодскс 12.5 те филмирани таблетки са жълти, кръгли, двойноизпъкнали с диаметър 7 mm.

Фенодскс 25 те филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали, с делителна черта и релефно означение “МС” с диаметър 10 mm.

Таблетката or 25 ти може да бъде разделена на две равни дози.

12.5 то: Налични са кутии с 10, 20, 30, 40, 50, или 500 таблетки, опаковани в РУС/РУПС/олумини” блистери.

25 mg. Налични са кутии с 4, 10, 20, 30, 50, или 500 таблетки, опаковани в РУС/РУРрС/алуминий блистст

Не всички внлове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба Medochemie Ltd. |-10 Konstantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Кипър

Производител Меазексние Lid. (Central Factory), 1-10 Konstantinoupoleos street, 3011 Li

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете с представител на притежателя на разрешението за употреба.

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държави членки на ЕИО под следните имена:

Държава реат: Grama Име На лекарствения продукт е ее es “aan 25 mg apvalkotas tabletes oS ah | FENODEX 12.5 mg, 25 mg emkodoppéva ре Lento vpEVIO бюка оме ат Фенодекс 12,5 mg, 25 meg филмирани таблетки Gast С ©] NODEX 12.5 mg, 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula

| ZNODEX 12.5 mg, 25 mg film-coated tablets

Малта

Даитва i cnodex 25 mg plevele dengtos tabletes Дата на последно преразглеждане на листовката Ноември 2025.