Werendi

Активното вещество на Веренди е ризастигмин.

Ривастигмин принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори, При пациентите с деменция от Алцхаймеров тип определени нервни клетки в мозъка умират, което води до освобождаването на високи нива на невротрансмитера ацетилхолин (субстанция, която позволява на нервните клетки да се свързват една с друга). Ривастигмин действа като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолина -- ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза. Блокирайки тези ензими ривастигмин позволява да се достигнат високи нива на ацетилхолин в мозъка, което спомага за намаляване на симптомите при болест на Алцхаймер.

Веренди се използва за лечение На възрастни пациенти с лека до умерено тежка деменция от Алцхаимеров тип, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.

Не използвайте Веренди - ако сте алергични към ривастигмин (активното вещество във Веренди) или към някоя ОТ

останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако HAKOTa сте имали алергична реакция към подобен вид лекарство (карбаматни, производни); - аК HMaTe кожна реакция, разпространяваща се извън границите на пластира, Ait интензивна локална реакция (като поява на мехури, разрастващо се кожно въ подуване) и ако не се подобри в рамките на 48 часа след отстраняване на тра

пластир.

Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не прилагайте Веренди трансдермални

Предупреждения н предназни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Веренди:

- ако имате или някога сте имали неправилен сърдечен ритъм;

- ако имате или някога сте имали активна стомашна язва;

- ако имате или някога сте имали затруднения при уриниране;

- ако имате или някога сте имали гърчове;

- ако имате или някога сте имали астма или тежко дихателно заболяване;

- ако имате треперене;

- ако имате ниско телесно тегло;

- ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане) и диария. Възможно е да се дехидратирате (да загубите прекалено много течности), ако повръщането или диарията са продължителни;

- ако имате нарушена функция на черния дроб. |

Ако някое от изброените се отнася до Вас, може да е необходимо Вашият лекар да следи

внимателно състоянието Ви, докато приемате това лекарство.

Ако няколко дни не сте прилагали пластира, не прилагайте следващия пластир преди да сте разговаряли с Вашия лекар.

Употреба при деца и юноши Няма съответно приложение на Веренди в педиатричната популация при лечение на болест на

Алцхаймер.

Други лекарства и Веренди Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Веренди може да взаимодейства с антихолинергични лекарства, някои от които са лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми (напр. дицикломид), за лечение на болест на Паркинсон (напр. амантадин), или за предотвратяване на болест на пътуването (напр.

дифенхидрамин, скополамин или меклизин).

Ако трябва да се подложите на операция, докато използвате Веренди трансдермални пластири, уведомете Вашия лекар, че използвате трансдермални пластири, защото те могат да засилят ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Ако сте бременна, ползите от употребата на Веренди трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете. Веренди не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е е абсолютно необходимо.

Не трябва да кърмите по време на лечение с Веренди трансдермални пластири.

Шофиране и работа с машини Вашият лекар, ще Ви каже дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате работите с машини. Веренди трансдермални пластири могат да причинят прилошавай в и тежко объркване. Ако се чувствате отпаднал/а или объркан/а, не шофирайте, не раб машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето внимание.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

ВАЖНО:

е Maxnete стария пластир, преди да поставите ЕДИН нов пластир.

е Носете само no един пластир Веренди дневно.

е Не pemere пластира на парченца.

«е Притиснете naactupa здраво на мястото му поне за 30 секунди, като използвате дланта на ръката.

Как да започнете лечението

Вашият лекар ще Ви каже кой Веренди трансдермален пластир е най-подходящ за Вас,

е Лечението обикновено започва с Веренди 4,6 mg/24 h.

« Препоръчителната обичайна дневна доза е Веренди 9,5 mg/24 h. Ако се понася добре, лекуващият лекар може да обмисли повишаване на дозата до 13,3 mg/24 h, (Дозата от 13.3 те/24 h не може да се постигне с този продукт. За състояния, при които трябва да се използва такава концентрация, моля използвайте други продукти с ривастигмин, за които са налични трансдермални пластири, освобождаващи 13 3 ту за 24 часа).

« Трябва да се носи само по един трансдермален пластир и пластирът трябва да бъде подменен с нов след 24 часа.

По време на лечебния курс, Вашият лекар може да коригира дозата, за да я приспособи към

Вашите индивидуални нужди.

Ако в продължение на три дни не сте си поставяли пластир, не поставяйте следващия преди да говорите с Вашия лекар. Лечението с трансдермални пластири може да се поднови в същата доза, ако лечението не се прекъсва за повече от три дни, В противен случай Вашият лекар ще поднови лечението с Веренди 4,6 mg/24 h.

Веренди може да се използва с храна, напитки и алкохол,

Къде да поставите Вашите Веренди трансдермални пластири

«е Преди да поставите пластира, уверете се, че кожата Ви е чиста, суха и обезкосмена, без пудра, масло, овлажнител или лосион, които биха попречили на пластира да залепне за кожата Ви както трябва, да няма порязвания, обриви и/или възпалени участъци.

«е Внимателно отстранете всеки наличен пластир преди да поставите новия, Наличието на повече от един пластир върху Вашето тяло би могло да Ви изложи на прекомерни количества от лекарството, което би могло да бъде потенциално опасно,

е Поставяйте ПО ЕДИН пластир дневно, САМО НА ЕДНО от следните места, показани в диаграмата по-долу:

- лява или дясна мишница;

- лява или дясна горна част на гръдния кош (избягвайте гърдите); - лява или дясна горна част на гърба;

- лява или дясна долна част на гърба.

На всеки 24 часа махайте предишния пласти

Когато подменяте пластира, всеки път премахвайте пластира ОТ предишншя ден и поставяйте. новия пластир на различен участък от кожата (например единия ден на дясната половина на тялото, на следващия ден на лявата половина, и единия ден в горната част, на следващия ден в долната част на тялото). Не поставяйте новия пластир на същото място на кожата в рамките на 14 дни.

Как да поставите Вашите Веренди трансдермални пластири Веренди пластири са тънки, с телесен цвят, гъвкави пластири, които залепват за кожата, Всеки пластир е запечатан в саше, което го предпазва докато не решите да го поставите. Не отваряйте сашето и не изваждайте пластира докато не дойде момента да го поставите,

Внимателно отстранете наличния пластир преди да поставите новия.

Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с ривастигмин след прекъсване, да започнат с втората картинка.

Всеки пластир е запечатан в собствено предпазващо саше. Трябва да отворите сашето, само когато сте готови да поставите пластира.

Отрежете сашето с ножица на двете места, отбелязани със знак ножица, но не повече от пунктираната линия. Отворете сашета чрез разкъсване. Не режете по цялата дължина сашетоа, за да избегнете повреждане на пластира.

Извадете пластира от camero. Отстранете предпазното покритие от горната страна на пластира с телесен цвят и го изхвърлете.

Предпазваща лента покрива залепващата повърхност На пластира.

Издърпайте едната страна на предпазващата лента и не докосвайте запепващата част на пластира с пръсти.

Поставете залепващата част на пластира върху гор: долна част на гърба, горната част на ръката или издърпайте втората част на предпазващата лента.

След това здраво притиснете пластира на мястото му с дланта на ръката поне за 30 секунди, за да се уверите, че ръбовете са прилепнали добре.

Ако ще Вие or помощ, може, нап PHMep, да напишете деня от седмицата върху пластира с тънък химикал.

Пластирът трябва да се наси постоянно, докато не стане време за подмяната Му с нов пластир. Може да скспериментирате c различни места, когато поставяте пластира, за да откриете онези, които са най-удобни за Вас и където дрехите няма да се трият с Hero,

Как да премахнете Вашите Веренди трансдермални пластири

Внимателно дръпнете в единия ъгъл на пластира, за да го отстраните бавно от кожата. В случай че по кожата остане от лепилото, внимателно намокрете областта с топла вода и мек сапун или бебешко олио, за да го отстраните. Не трябва да се използват спирт или други разтварящи течности (лакочистител или други разтворители).

След като отстраните пластира трябва да измиете ръцете си със сапун и вода. В случай на контакт с очите или ако очите Ви се зачервят след работа с пластира, измийте ги веднага с обилно количество вода и потърсете лекарска помощ, ако симптомите не отзвучат.,

Може ли да носите Вашите Веренди трансдермални пластири докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце? + - Къпането, плуването или взимането На душ не трябва да оказват влияние на пластира. Уверете се, че пластира не се е разхлабил по време на тези дейности. е Не wsnaraiire пластира на външни източници на топлина (напр. силно слънце, сауна, солариум) за дълги периоди от време.

Как да постъпите, ако пласти рът падне? Ако пластирът падне, поставете нов за остатъка от деня, след това на следващия ден го подменете в обичайното време.

Кога и за колко дълго да поставите Вашите Веренди трансдермални пластири?

* 3a да имате полза от лечението трябва да поставяте нов пластир всеки ден, за п редпочитане по едно и също време на деня.

е Носете само по един пластир Веренди и подменяйте пластира с нов след 24 часа.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Веренди

Ако случайно поставите повече от един пластир, отстранете всички пластири от след което уведомете Вашия лекар, че случайно сте поставили повече от един пласта. Move да се нуждаете от лекарски грижи. Някои пациенти, които случайно са приели прекат

en

много ривастигмин са имали гадене, повръщане, диария, високо артериално налягане и

халюцинации. Могат също така да настъпят забавяне-на сърдечния ритъм и прилошаване. = ~

Ако сте пропуснали да използвате Веренди Ако видите, че сте забравили да поставите пластира, незабавно поставете нов. Следващият пластир можете да поставите в обичайното време на следващия ден. Не поставяйте два пластира

за сметка на пропуснатия.

Ако сте спрели употребата на Веренди Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако сте спрели да употребявате пластира.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт,

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

При започване на приема на лекарството или при повишаване на дозата е възможно по-често да имате нежелани реакции. Обикновено нежеланите реакции постепенно изчезват след като “организмът привикне към лекарството.

Махнете пластира ин ннформирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелания реакции, KOHTO могат да станат сериозни:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

е загуба На апетит

«е замаяност

е тревожност или сънливост

« незадържане На урината (неспособност достатъчно да се задържа урината)

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

проблеми със сърдечния ритъм, като забавен сърдечен ритъм виждане на неща, които не съществуват (халюцинации) стомашна язва

дехидратация (загуба на прекалено много течности) свръхактивност (повишена активност, безпокойство)

агресия

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): «е припадъци

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

® сковани ръце или крака « треперене На ръцете

С неизвестна честота (от валичните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

* алергични реакции на мястото на поставяне на пластира, като например мехури възпаление на кожата

е влошаване На симптомите на болестта на Паркинсон -- като тремор, с сковано краката

«е възпаление На панкреаса - признаците са силна болка в горната част на коре пъти съчетана с повдигане (гадене) или позиви за повръщане (повръщане)

« ускорен или неправилен сърдечен ритъм

високо кръвно налягане

« чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата, пожълтяване на бялото на очите, необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба на апетит)

« промени в чернодробните функционални тестове

пе - чувство На безпокойство

Махнете пластира и информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите някоя от изброените по-горе нежелани реакции.

Други нежелани реакции, наблюдавани при ривастигмин капсули и перорален разтвор, които могат да възникнат и при пластира:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

прекомерно отделяне на слюнка

загуба на апетит

безпокойство

общо неразположение

треперене или обърканост

повишено потене

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

« неправилен сърдечен ритъм (напр. ускорена сърдечна честота) е нарушения на съня

е внезапна загуба на съзнание

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души):

е пристъпи (гърчове)

« 938a На червата

е гръдна болка -- може да се дължи и на сърдечен спазъм

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души):

е високо кръвно налягане | възпаление На панкреаса — признаците са силна болка в горната част На корема, често пъти съчетана с повдигане (гадене) или позиви за повръщане (повръщане)

е кървене от червата - изявяващо се като кръв в изпражненията или при повръщане

виждане на неща, които не съществуват (халюцинации) е някои пациенти, които имат силни позиви за повръщане могат да получат разкъсване на тръбата, която свързва устата със стомаха (хранопровода)

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или

фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

е Дасе съхранява На място, недостъпно за деца. e Неизползвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка

месец,

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Преди употреба съхранявайте трансдермалния пластир в сашето. Не използвайте пластир, който е повреден или има белези на чужда намеса.)

изхвърлете по такъв начин, че да не може да бъде достъпен за деца. Не пипайте очите си с петле ръце-и. измийте ръцете си-с вода и сапун, след като отстраяите пластира. Ако при Вас изгарят домашните отпадъци, може да изхвърлите пластира в контейнера за домашни отпадъци, В противен случай трябва да го върнете на фармацевта, за предпочитане в оригиналната опаковка.

Какво съдържа Вереяди - Активното вещество е ривастигмин. - Веренди 9,5 то/24 h трансдермални пластири: Всеки пластир освобождава 9,5 mg ривастигмин за 24 h, има площ 9,2 cm? и съдържа 13,8 mg ривастигмин. - Другите съставки са: Матрикс: - поли((2-етилхексил)акрилат, винилацетат) - полиизобутен със средно и високо молекулно тегло - силициев диоксид, колоиден безводен - парафин, лек, течен Защитен слой: - полиетилен/термопластична смола/покрит с алуминий полиестерен филм Слой, освобождаващ лекарственото вещество: - полиестерен филм, обвит с флуорополимер Оранжево мастило

Как изглежда Веренди и какво съдържа опаковката

Всеки трансдермален пластир е тънък пластир. Външния слой е с телесен цвят и има надпис с оранжево мастило както следва:

Един трансдермален пластир е опакован в едно саще. Пластирите са в опаковки съдържащи 7 или 30 сашета и в съставни опаковки съдържащи 60 или 90 сашета. Не всички опаковки могат да се продават във Вашата страна.

Притежател

Zentiva k.s.,

U kabelovny 130, Dolni Mecholupy,

Чешка република

Производител

Асто АС

Ат Windfeld 35, 83714 Miesbach Германия — |

имейл: info@acino.de

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Санофи-Авентис България ЕООД 1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, България

e-mail: bg-medical-info@sanofi-ayentis.сом —

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена:

Германия Werendi 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster България Веренди 9.5 то/24 h Трансдермален пластир Чешка република Werendi 9.5 mg/24 h Transdermaini naplast Естония У/егепа Унгария Werendi 9.5 mg/24 h Transzdermilis tapasz

” Литва: Werendi 9.5 mg/24 h Transderminiai pleistrai . Латвия Werendi 9,5 mg/24 stundas transdermals plaksteris Полша Werendi Румъния « Werendi 9.5 mg/24 h Plasture transdermic Словакия Werendi 9.5 тр/24 h Transdermalna naplast

Дата на последно одобрение На листовката: