Werendi

Активното вещество на Веренди е ривастигмин. Ривастигмин принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори. При пациентите с деменция от Алцхаймеров тип определени нервни клетки в мозъка умират, което | води до освобождаването на високи нива на невротрансмитера ацетилхолин (субстанция, която позволява на нервните клетки да се свързват една с друга). Ривастигмин действа като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолина -- апетилхолинестераза и бутирилхолинестераза. ф Блокирайки тези ензими ривастигмин позволява да се достигнат високи нива на ацетилхолин в мозъка, което спомага за намаляване на симптомите при болест на Алцхаймер. Веренди се използва за лечение ва възрастни пациенти с лека до умерено тежка деменция от Алцхаймеров тип, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението,

Не използвайте Веренди - ако сте алергични към ривастигмин (активното вещество във Веренди) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - аконнякога сте имали алергична реакция към подобен вид лекарство (карбаматни | производни); КД ЕЦИЯ пр . - ако имате кожна реакция, разпространяваща се извън границите на пластира, ак) “ - а ЗМ | интензивна локална реакция (като поява на мехури, разрастващо се кожно възпаланце, л з. А е подуване) и ако не се подобри в рамките на 48 часа след отстраняване на транс ПЦ и Ка о Е Ми А

Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не прилагайте Веренди трансдермални Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Веренди: - акоимате или някога сте имали неправилен сърдечен ритъм; - -акоимате или някога сте имали активна стомашна язва; - акоимате или някога сте имали затруднения при уриниране; - ако имате или някога сте имали гърчове; - ако имате или някога сте имали астма или тежко дихателно заболяване; - ако имате треперене; - ако имате ниско телесно тегло; - акоимате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане) и диария. Възможно е да се дехидратирате (да загубите прекалено много течности), ако повръщането или диарията са продължителни; - ако имате нарушена функция на черния дроб. Ако някое от изброените се отнася до Вас, може да е необходимо Ващият лекар да следи внимателно състоянието Ви, докато приемате това лекарство. е Ако няколко дни не сте прилагали пластира, не прилагайте следващия пластир преди да сте . разговаряли с Вашия лекар. Употреба при деца и юноши Няма съответно приложение на Веренди в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер. Други лекарства ин Веренди - Ичнформирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Веренди може да взаимодейства с антихолинергични лекарства, някои от които са лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми (напр. дицикломид), за лечение на болест на Паркинсон (напр. амантадин), или за предотвратяване на болест на пътуването (напр. дифенхидрамин, скополамин или меклизин). Ако трябва да се подложите на операция, докато използвате Веренди трансдермални пластири, Фф уведомете Вашия лекар, че използвате трансдермални пластири, защото те могат да засилят ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако сте бременна, ползите от употребата на Веренди трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете. Веренди не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е е абсолютно необходимо. Не трябва да кърмите по време на лечение с Веренди трансдермални пластири, Шофиране и работа с машини | Вашият лекар, ще Ви каже дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и сеМИЯ По <. работите с машини. Веренди трансдермални пластири могат да причинят прилошаван са, “ -- тежко объркване. Ако се чувствате отпаднал/а или объркан/а, не шофирайте, не раб Каса а 2 машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето внимание. 2 аа Еч . смут / «

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. | ВАЖНО: | е» Махнете стария пластир, преди да поставите ЕДИН нов пластир. | е Носете само по един пластир Веренди дневно. | е Нережете пластира на парченца. е Притиснете пластира здраво на мястото му поне за 30 секунди, като използвате | дланта на ръката. Как да започнете лечението Вашият лекар ще Ви каже кой Веренди трансдермален пластир е най-подходящ за Вас. е Лечението обикновено започва с Веренди 4,6 та/24 Н. « Препоръчителната абичайна дневна доза е Веренди 9,5 те/24 Н. Ака се понася добре, лекуващият лекар може да обмисли повишаване на дозата да 13,3 т#/24 Н. (Дозата от 13.3 тв/24 Ъ не може да се постигне с този продукт. За състояния, при които трябва да - се използва такава концентрация, моля използвайте други продукти с ривастигмин, за които са налични трансдермални пластири, освобождаващи 13.3 те за 24 часа). е Трябва да се носи само по един трансдермален пластир и пластирът трябва да бъде подменен с нов след 24 часа. По време на лечебния курс, Вашият лекар може да коригира дозата, за да я приспособи към Вашите индивидуални нужди. Ако в продължение на три дни не сте си поставяли пластир, не поставяйте следващия преди да | говорите с Вашия лекар. Лечението с трансдермални пластири може да се поднови в същата доза, ако лечението не се прекъсва за повече от три дни, В противен случай Вашият лекар ще поднови лечението с Веренди 4,6 те /24 Н. Веренди може да се използва с храна, напитки и алкохол. Къде да поставите Вашите Веренди трансдермални пластири е Преди да поставите пластира, уверете се, че кожата Ви е чиста, суха и обезкосмена, без пудра, масло, овлажнител или лосион, които биха попречили на пластира да залепне за кожата Ви както трябва, да няма порязвания, обриви и/или възпалени участъци. а е» Внимателно отстранете всеки наличен пластир преди да поставите новия. Наличието на повече от един пластир върху Вашето тяло би могло да Ви изложи на прекомерни количества от лекарството, което би могло да бъде потенциално опасно. «» Поставяйте ПО ЕДИН пластир дневно, САМО НА ЕДНО от следните места, показани в диаграмата по-долу: - лява или дясна мишница: - лява или дясна горна част на гръдния кош (избягвайте гърдите); - лява или дясна горна част на гърба; - лява или дясна долна част на гърба | ч. Зе ай а Н На всеки 24 часа махайте предишния пластир, Н ( 5) Н преди да поставите новия САМО НА ЕДНО А МЕ |. 1 изброените по- долу места. Ия По «А, ВО аи баса Гео а Ко - Ко в! ко Че тена 3 ЗА Па ееиея | зе || я кя е )

- Когато подменяте пластира, всеки път премахвайте пластира от предишнюшя ден и поставяйте новия пластир на различен участък от кожата (например единия ден на дясната половина на тялото, на следващия ден на лявата половина, и единия ден в горната част, на следващия ден в долната част на тялото), Не поставяйте новия пластир на същото място на кожата в рамките на 14 дни. | Как да поставите Вашите Веренди трансдермални пластири Веренди пластири са тънки, с телесен цвят, гъвкави пластири, каито залепват за кожата, Всеки пластир е запечатан в саше, което го предпазва докато не решите да го поставите. Не отваряйте сашето и не изваждайте пластира докато не дойде момента да го поставите. | << Внимателно отстранете наличния пластир преди да поставите 24 новия. >, Ха Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, р с (7724 - подновяващи лечението с ривастигмин след прекъсване, да Фе Ка започнат с втората картинка. | Г пи | всеки пластире запечатан в собетвено предпазващо саше. ъс --| Трябва да отворите сашето, само когато сте готови да А | поставите пластира. БЕ | Отрежете сашето с ножица на двете места, отбелязани със знак 1 о | ножица, но не повече от пунктираната линия. Отворете сашето е в чрез разкъсване. Не режете по цялата дължина сашето, за да | ка | - 5 избегнете повреждане на пластира. | Киа па 4 Извадете пластира от сашето. | пп 2 Отстранете предпазнота покритие от горната страна на пластира с телесен цвят и го изхвърлете, | Г П Ния | Предпазваща лента покрива залепващата повърхност на | Чу | 1 | пластира. |” 4 8” |-477 | Издърпайте едната страна на предпазващата лента и не | в к ч докосвайте залепващата част на пластира с пръсти. | Вот ча АЦИЯ по и А Поставете залепващата част на пластира върху гор: А . КА Е долна част на гърба, горната част на ръката или грудеяя кой та А издърпайте втората част на предпазващата лента. || ар е | И

Ма След това здраво притиснете пластира на мястото му с дланта на | 7, 1 ръката поне за 30 секунди, за да се уверите, че ръбовете са - ка прилепнали добре. МИ. Ако ще Ви в от помощ, може, например, да напишете деня от седмицата върху пластира с Г тънък химикал, | Пластирът трябва да се носи постоянно, докато не стане време за подмяната му с нов пластир. Може да експериментирате с различни места, когато поставяте пластира, за да откриете онези, които са най-удобни за Вас и където дрехите няма да се трият с него. Как да премахнете Вашите Веренди транедермални пластири Внимателно дръпнете в единия ъгъл на пластира, за да го отстраните бавно от кожата. В случай | че по кожата остане от лепилото, внимателно намокрете областта с топла вода и мек сапун или | бебешко олио, за да го отстраните. Не трябва да се използват спирт или други разтварящи течности (лакочистител или други разтворители). | След като отстраните пластира трябва да измиете ръцете си със сапун и вода. В случай на контакт с очите или ако очите Ви се зачервят след работа с пластира, измийте ги веднага с обилно количество вода и потърсете лекарска помощ, ако симптомите не отзвучат. | Може ли да носите Вашите Веренди трансдермални пластири докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце? # е Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира. | Уверете се, че пластира не се е разхлабил по време на тези дейности, е Неизлагайте пластира на външни източници на топлина (напр. силно слънце, сауна, солариум) за дълги периоди от време. | Как да постъпите, ако пластирът падне? Ако пластирът падне, поставете нов за остатъка от деня, след това на следващия ден го подменете в обичайното време. Кога и за колко дълго да поставите Вашите Веренди транедермални пластири? » | Зада имате полза от лечението трябва да поставяте нов пластир всеки ден, за предпочитане по едно и също време на деня. » Носете само по един пластир Веренди и подменяйте пластира с нов след 24 часа. Ако сте използвали повече от необходимата доза Веренди Ако случайно поставите повече от един пластир, отстранете всички пластири от кожат: Ка По след което увеломете Вашия лекар, че случайно сте поставили повече от един пласти 1 - М да се нуждаете от лекарски грижи. Някои пациенти, които случайно са приели пре: - Ка а | 5 М Фо ч-- а д

много ривастигмин са имали гадене, повръщане, диария, високо артериално налягане и халюцинации. Могат също така да настъпят забавяне на сърдечния. ритъм. и.прилошаване. .....--. Ако сте пропуснали да използвате Веренди Ако видите, че сте забравили да поставите пластира, незабавно поставете нов. Следващият пластир можете да поставите в обичайното време на следващия ден. Не поставяйте два пластира за сметка на пропуснатия. Ако сте спрели употребата на Веренди Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако сте спрели да употребявате пластира. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не . ф всеки ги получава. При започване на приема на лекарството или при повишаване на дозата е възможно по-често да имате нежелани реакции. Обикновено нежеланите реакции постепенно изчезват след като организмът привикне към лекарството. Махнете пластира и ннформирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции, които могат да станат сериозни: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): е загуба на апетит | е замаяност Й е тревожност или сънливост «е незадържане на урината (неспособност достатъчно да се задържа урината) Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): « проблеми със сърдечния ритъм, като забавен сърдечен ритъм | « виждане на неща, които не съществуват (халюцинации) ф е стомашна язва е дехидратация (загуба на прекалено много течности) «е свръхактивност (повишена активност, безпокойство). е агресия Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): е припадъци Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): «е сковани ръце или крака е треперене на ръцете С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) « алергични реакции на мястото на поставяне на пластира, като например мехури или възпаление на кожата „ЗЕНЦИЯ / « влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон -- като тремор, скованост, тътуй 5 . «3 -« възпаление на панкреаса - признаците са силна болка в горната част на корема, ЧРеЖ4 “аа аи - пъти съчетана с повдигане (гадене) или позиви за повръщане (повръщане) 4 е Бет ВАР Е и АБА + е ускорен или неправилен сърдечен ритъм МА 4, #/

е високо кръвно налягане «е чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата, пожълтяване на бялото на очите, необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба . наапетит) . е промени в чернодробните функционални тестове е чувство на безпокойство Махнете пластира и информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите някоя от изброените по-горе нежелани реакции. Други нежелани реакции, наблюдавани при ривастигмин капсули и перорален разтвор, които могат да възникнат и при пластира: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): « прекомерно отделяне на слюнка «е загуба на апетит « безпокойство « общо неразположение « треперене или обърканост ф е повишено потене . Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): « неправилен сърдечен ритъм (напр. ускорена сърдечна честота) «е нарушения на съня | «е внезапна загуба на съзнание Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): «е пристъпи (гърчове) е язва На червата | . « гръдна болка- може да се дължи и на сърдечен спазъм Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): е високо кръвно налягане е възпаление на панкреаса - признаците са силна болка в горната част на корема, често пъти съчетана с повдигане (гадене) или позиви за повръщане (повръщане) е кървене от червата - изявяващо се като кръв в изпражненията или при повръщане е «е виждане на неща, които не съществуват (халюцинации) е някои пациенти, които имат силни позиви за повръщане могат да получат разкъсване на тръбата, която свързва устата със стомаха (хранопровода) Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

« Дасе съхранява на място, недостъпно за деца. е Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след “Годен до: / ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. « Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. КеМИЯ ло А, е Преди употреба съхранявайте трансдермалния пластир в сашето,. . Су „ре “ 5. е Не уизползвайте пластир, който е повреден или има белези на чужда намеса. (| па и а « След като отстраните пластира го сгънете наполовина, с лепящите повърхнов 3. и 5 ги притиснете една към друга. Върнете използвания пластир обратно в саше 4 - Е «

изхвърлете по такъв начин, че да не може да бъде достъпен за деца. Не пипайте очите си с еее те ръце и измийте ръцете си с-вода и сапун, след като отстраните пластира. Акопри Вас 2323 ----- . изгарят домашните отпадъци, може да изхвърлите пластира в контейнера за домашни отпадъци. В противен случай трябва да го върнете на фармацевта, за предпочитане в оригиналната опаковка.

Какво съдържа Веренди - Активното вещество е ривастигмин. - Веренди 4,6 то/24 Н трансдермални пластири: Всеки пластир освобождава 4,6 ме ривастигмин за 24 Н, има площ 4,6 сш” и съдържа 6,9 те ривастигмин. - Другите съставки са: Матрикс: | - поли((2-етилхексил)акрилат, винилацетат | - полиизобутен със средно и високо молекулно тегло - силициев диоксид, колоиден безводен | ф - парафин, лек, течен Защитен слой: - полиетилен/термопластична смола/покрит с алуминий полиестерен филм | Слой, освобождаващ лекарственото вещество: | - полиестерен филм, обвит с флуорополимер Оранжево мастило Как изглежда Веренди и какво съдържа опаковката . Всеки трансдермален пластир е тънък пластир. Външния слой е с телесен цвят и има надпис с оранжево мастило както следва: - “ВГУ-ТРЕЯ 4,6 то/24 КН” Един трансдермален пластир е опакован в едно саше. Пластирите са в опаковки съдържащи 7 | или 30 сашета и в съставни опаковки съдържащи 60 или 90 сашета. Не всички опаковки могат да се продават във Вашата страна. Притежател Яепиуа К.5., ф (1 Кареочпу 130, Рони Меспотру, Чешка република Производител Асто АС Ат УМУтаве 4 35, 83714 Ме5Басн Германия имейл: шЕо(Фасто.де За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния . представител на притежателя на разрешението за употреба: оИЯ По АА Санофи-Авентис България ЕООД Су пъ, “3 1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, България “| “ Ш/ЕЗЧА ало а, е-тай: Ъо-тефса-т о(запоЙ-ауен 5.сощ А - а ч А - ще Е

Този лекарствен продукт е разрещен за употреба в държавите членки на ЕЙП под Германия МУ/егепа 4,6 тр/24 50ипдеп «гапздеппа!)ев РПа5тет . България Веренди 4.6 те/24 Ъ Трансдермален пластир Чешка република УУ/егепа: 4.6 тр/24 Ъ Тгапздегтани пара“ : Естония УУетепа Унгария М/егепа: 4.6 що/24 Ю Тгапз7дегтаН5 (ара5г Литва У/егепат 4.6 гл2/24 Ъ Ттаподеттлаииат р)е15(гат Латвия УУегепат 4,6 тя/24 5цп4аз тапздегта!5 рак5(емз Полша УуУегепа Румъния УУегепа! 4.6 то/24 Н Р1азпиге тпап5детис Словакия УУегепа: 4.6 то/24 В ТгаподетгтАШта пар аз “ . Дата на последно одобрение на листовката: ФУАЩИЯ /) еи МА + У