Etoricoxib Teva

Ревматоидният артрит е продължително възпалително заболяване на ставите. Той причинява скованост, подуване и нарастваща загуба на подвижност в засегнатите стави. Може да предизвика възпаление и в други части на организма. Какво представлява подаграта? Подаграта е заболяване с внезапни и повтарящи се пристъпи на много болезнено възпаление и зачервяване на ставите. Причинява се от отлагане на минерални кристали в ставите. Какво представлява анкилозиращият спондилит? Анкилозиращият спондилит е възпалително заболяване на гръбначния стълб и големите стави. ri l

Не приемайте Еторикоксиб Тева: ако сте алергични към еторикоксиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако сте алергични към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително ацетилсалицилова киселина (аспирин) и СОХ-2 инхибитори (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции) ако имате активна стомашна язва или кървене от стомаха и червата ако имате тежко чернодробно заболяване ако имате тежко бъбречно заболяване • ако сте бременна или може да забременеете, или кърмите (вижте Бременност, кърмене и фертилитет) ако сте на взраст под 16 години ако имате възпалително чревно заболяване, като болест на Крон, улцерозен колит или КолИт ако имате високо кръвно налягане, неконтролирано с лечение (проверете при Вашия лекар или медицинска сестра, ако не сте сигурни за това дали Вашето кръвно налягане е адекватно контролирано) ако Вашият лекар е диагностицирал проблеми съ сърцето, включително сърдечна ако сте прекарали инфаркт, операция за байпас, периферна артериална болест (лошо кръвоснабдяване на краката поради стесняване или запушване на артериите) ако сте прекарали мозъчен удар (включително мини удар, транзиторна исхемична атака или ТИА). Еторикоксиб може малко да повиши при Вас риска от инфаркт и мозъчен удар, и поради това не трябва да се използва от лица, които са имали проблеми със сърцето или са прекарали мозъчен удар. Ако считате, че някои от тези условия отговаря на Вашето състояние, не вземайте таблетките, преди да се консултирате с Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Еторикоксиб Тева, ако: имате анамнеза за стомашно ктрвене или язва. Вие сте дехидратирани, например поради продължителна диария или повръщане. имате отоци поради задржка на течности. имате анамнеза за сърдечна недостатъчност или някаква друга форма на сърдечно заболяване

имате анамнеза за високо кръвно налягане. Еторикоксиб Тева може да повиши кръвното налягане при някои хора, особено във високи дози и Вашият лекар ще иска периодично да проверява стойностите на кръвното Ви налягане. имате анамнеза за чернодробно или бъбречно заболяване. провеждате лечение на инфекция. Еторикоксиб Тева може да маскира или да прикрие температурно състояние, което е проява на инфекция. • имате диабет, повишен холестерол или пушите. Те могат да повишат риска от сърдечно заболяване. Вие сте жена, която се опитва да забременее. Вие сте на взраст над 65 години. Ако не сте сигурни дали някое от тези условия съответства на Вашето състояние, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Еторикоксиб Тева, за да видите дали това лекарство е подходящо за Вас. Еторикоксиб Тева действа еднакво добре при взрастни и млади пациенти. Ако сте над 65 години, Вашият лекар ще иска да Ви преглежда редовно. Не се налага корекция на дозата за пациенти на взраст над 65 години. Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца и юноши на взраст под 16 години. Други лекарства и Еторикоксиб Тева Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Особено ако вземате някое от следните лекарства, Вашият лекар ще иска да контролира състоянието Ви, за да се увери, че лекарството действа добре, след като започнете да приемате Еторикоксиб Тева: лекарства против съсирване на кръвта (антикоагуланти), като варфарин рифампицин (антибиотик) метотрексат (лекарство за потискане на имунната система и често използвано при ревматоиден артрит) циклоспорин или такролимус (лекарства, използвани за потискане на имунната система) литий (лекарство, използвано за лечение при някои видове депресия) • лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност, наречени ACE инхибитори и блокери на ангиотензиновите рецептори. например еналаприл и рамиприл, и лосартан и валсартан • диуретици (таблетки за отводняване) • дигоксин (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност и аритмии) • миноксидил (лекарство за лечение на високо кръвно налягане) салбутамол таблетки или перорален разтвор (лекарство за астма) • хапчета против забременяване (тази комбинация може да увеличи риска от нежелани реакции) • хормонозаместителна терапия (тази комбинация може да увеличи риска от нежелани реакции) • ацетилсалицилова киселина (аспирин). Рискът от язви на стомаха е по-голям, ако вземате Еторикоксиб Тева с ацетилсалицилова киселина. Еторикоксиб Тева може да се приема с ниски дози ацетилсалицилова киселин - ацетилсалицилова киселина за профилактика на сърдечен инфаркт или иНсудАЕнЦиЯ ПОлЕкдо

Ако вземате ацетилсалицилова киселина в ниска доза за профилактика на сърдечен инфаркт и инсулт, не трябва да преустановявате приемането й докато не се консултирате с Вашия лекар. ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС): не приемайте висока доза ацетилсалицилова киселина или други противовъзпалителни лекарства докато приемате Еторикоксиб Тева Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Еторикоксиб Тева не трябва да се приема по време на бременност. Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, не вземайте тези таблетки. Ако забременеете, преустановете приемането на таблетките и се консултирайте с Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни или се нуждаете от допълнителен съвет. Кормене Не е известно дали еторикоксиб се екскретира в кърмата при хора. Ако кърмите или планирате да кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, преди да вземете Еторикоксиб Тева. Ако приемате Еторикоксиб Тева, не трябва да кормите. Фертилитет Еторикоксиб Тева не се препоръчва при жени, които се опитват да забременеят. Шофиране и работя с машини Има съобщения за замаяност и сънливост при някои пациенти приемали Еторикоксиб Тева. Не шофирайте, ако получите замаяност или сте сънливи. Не работете с уреди или машини, ако получите замаяност или сте сънливи.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. От този лекарствен продукт има налични таблетки с различно количество на активното вещество и в зависимост от заболяването Ви, Вашият лекар ще Ви предпише подходящата таблетка. Препоръчителната доза е: Остеоартрит Препоръчителната доза е 30 mg един път дневно, повишена до максимум 60 mg един път дневно при необходимост. Ревматоиден артрит Препоръчителната доза е 60 mg един лът дневно, повишена до максимум 90 mg един път дневно при необходимост. Анкилозиращ спондшлит Препоръчителната доза е 60 mg един път дневно, повишена до максимум 90 mg един пъ невно при необходимост Състояния на остра болка

Еторикоксиб трябва да се използва само в периоди на пристъ на болка. Подагра Препоръчителната доза е 120 mg веднъж дневно, която трябва да се прилага само в периоди на пристъ, като лечението е ограничено максимум до 8 дни. Постоперативна болка след зъбна операция Препоръчителната доза е 90 mg веднъж дневно, като лечението е ограничено максимум до 3 дни. Хора с чернодробни проблеми Ако имате лека форма на чернодробно заболяване, не трябва да вземате повече от 60 mg на ден. Ако имате средно тежко чернодробно заболяване, не трябва да приемате повече от 30 mg на ден. Не вземайте повече от препоръчителната за Вашето състояние доза. Периодично Вашият лекар ще обсъжда с Вас лечението. Важно е да използвате най-ниската доза, с която постигате контрол върху болката си и не трябва да приемате Еторикоксиб Тева по-продължително време от необходимото. Това се налага поради риск от инфаркт или удар, който може да се повиши след продължително лечение, особено с високи дози. Употреба при деца и юноши Еторикоксиб Тева не трябва да се приема от деца и юноши на възраст под 16 години. Старческа взраст Не се налага корекция на дозата при пациенти в напреднала взраст. Подобно на другите лекарства, трябва да се прилагат внимателно при взрастни пациенти. Начин на приложение Еторикоксиб Тева е за перорална употреба. Вземете таблетките веднъж дневно. Еторикоксиб Тева може да се прилага със или без храна. Ако сте приели повече от необходимата доза Еторикоксиб Тева Никога не трябва да приемате повече таблетки от предписаните Ви от лекаря. Ако приемете прекалено много таблетки Еторикоксиб Тева, незабавно трябва да потърсите медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете Еторикоксиб Тева Важно е да приемате Еторикоксиб Тева както е предписал Вашият лекар. Ако пропуснете доза, просто продължете с нормалната схема на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако забележите някоя от следните прояви, трябва да спрете незабавно приема на Еторикоксиб Тева и да уведомите Вашия лекар (Вижте точка 2 „Какво трябва да знаете преди да приемете Еторикоксиб Тева"): задух, болка в гърдите или подуване на глезените, или при влошаването им пожътяване на кожата и очите (жлтеница) - това е проява на чернодробни проблеми силна и продължителна стомашна болка или черни изпражнения алергична реакция - може да включва кожни проблеми като язви или мехурчета, или оток на лицето, устните, езика или грлото, което може да затрудни дишането Следните нежелани лекарствени реакции могат да се появят при лечение с Еторикоксиб Тева: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) болка в стомаха Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) сух алвеолит (възпаление и болка след изваждане на зъб) • подуване на краката и/или ходилата поради задръжка на течности (оток) • замаяност, главоболие • палпитации (сърцебиене), неправилен сърдечен ритъм (аритмия) повишено кръвно налягане • свиркащи хрипове или задух (бронхоспазъм) запек, газове, гастрит (възпаление на стомашната лигавица), киселини, диария, нарушено храносмилане (диспепсия)/стомашен дискомфорт, гадене, повръщане, възпаление на хранопровода, язви в устата • промяна в кръвните изследвания свързани с черния дроб • кръвонасядане • слабост и умора, грипоподобно състояние Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) гастроентерит (възпаление на стомашно-чревния тракт, което включва стомаха и тънките черва), инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на пикочните пътища • промени в лабораторните показатели (намален брой червени кръвни клетки, намален брой бели кръвни клетки, намален брой тромбоцити) • свръхчувствителност (алергична реакция, включително уртикария, която може да е доста сериозна и да изисква незабавна медицинска помощ) повишен или намален апетит, повишаване на теглото тревожност, депресия, понижена мисловна способност, виждане, чуване или усещане на неща, които не съществуват (халюцинации) промяна на вкуса, безсъние, изтръване или мравучкане, сънливост замъглено виждане, дразнене в очите и зачервяване звънящ шум в ушите, световътеж (усещане за въртене при неподвижно състояние) нарушен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене), учестен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност, чувство на стягане, напрежение или тежест в грдите (стенокардия), инфаркт • зачервяване на лицето, мозъчен удар (инсулт), мини удар (транзиторна исхемична атака ТИА), изразено повишаване на кръвното налягане, възпаление на кръвоносните съдове кашлица, задух, кървене от носа подуване на стомаха или червата, промени в чревната проходимост, сухота в устата, стомашна язва, възпаление на стомашната лигавица, което може да бъде сериозно и мох да доведе до кървене, синдром на раздразненото черво, възпаление на панкреаса подуване на лицето, кожен обрив или сърбеж, зачервяване на кожата

мускулни крампи/спазми, мускулна болка/схващане • високи нива на калий в кръвта, промени в кръвните или уринни изследвания свързани с бъбреците, сериозни бъбречни проблеми • болка в гърдите Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души) ангиоедем (алергична реакция с подуване на лицето, устните, езика, и/или грото, която може да причини задух или трудно преглъщане, които да бъдат доста сериозни и да изискват незабавна медицинска помощ)/анафилактични/анафилактоидни реакции, включително шок (сериозна алергична реакция, която изисква незабавна медицинска помощ) обърканост, безпокойство чернодробни проблеми (хепатит) ниски кръвни нива на натрий чернодробна недостатъчност, пожътяване на кожата и/или очите (жлтеница) тежки кожни реакции Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след годен до: . Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими прояви на влошаване. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да извляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Еторикоксиб Тева • Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: калциев хидрогенфосфат (безводен), кросповидон (тиП А), микрокристална целулоза, повидон К25, магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката: хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, талк, средноверижни триглицериди , титанов диоксид (E171), индиго кармин алуминиев лак (E132), брилянтно синьо алуминиев лак (Е133), железен оксид жълт (Е172), железен оксид черен (E172). Как изглежда Еторикоксиб Тева и какво съдържа опаковката 120 mg светло зелена, кръгла двойно излъкнала филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно означение "120" от едната страна и гладка от другата. Опаковки: ОРА/AI/PVC / AI блистери в опаковки, съдържащи 5, 7, 7×1, 14, 16, 20, 28, 28×1 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Гева Фармасютикълс България EOOL л. "Н. В. Гогол" 15, ет. 1 София 112 България Производители Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, PLA 3000 Paola Малта Teva Gyógyszergyár Zit. Pallagi ut 13 H-4042 Debrecen, Унгария TEVA PHARMA S.L.U. C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza, Испания Teva UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Обединено Кралство PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25,

10000 Zagreb, Хтрватия Teva Operations Poland Sp z.o.o, ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow Полша Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren Германия Teva Nederland B.V. Swensweg 5, 2031 GA Harlem, Нидерландия Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерландия Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov, Чешка Република Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: България: Еторикоксиб Гева 30 mg, Когарска: Сорко тg60 30,90 m0 8 120 mg Г120 m филеернъ таблетки Естония: Etoricoxib Teva Германия: Etoricox AbZ 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Filmtabletten Ирландия: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets Италия: ETORICOXI TEVA Латвня: Etoricoxib Teva 60mg, 90 mg, 120 mg apvalkotas tabletes Литва: Etoricoxib Teva 30 mg, 60mg, 90 mg, 120 mg plévele dengtos tabletés Малта: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets Полша: Etoricoxib Teva Португалия: Etoricoxib Teva Румъния: ETORICOXIB TEVA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimate fimate Словения: Coxeta 30mg, 60mg, 90mg, 120mg filmsko obložene tablete Испания: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG Швеция: Etoricoxib Teva 30 / 60 / 90 / 120 mg filmdragerade tabletter Нидерландня: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten Обединено кралетво: Etoricoxib 30mg, 60mg, 90mg & 120mg Film-coated Tablets Дата на последно разглеждане на листовката: