Espumisan L
Кратко резюме
Еспумизан® L и за какво се използва 2. Какво трябва да знаєте преди да приемете/използвате Еспумизан® L [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | oral drops, emulsion |
|---|---|
| Концентрация | 40 mg/ml |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20000194 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Еспумизан® L и за какво се използва 2. Какво трябва да знаєте преди да приемете/използвате Еспумизан® L
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
преди да приемете/използвате Еспумизан® L Не приемайте/използвайте Еспумизан® L ако сте алергични кьм симетикон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете/използвате Еспумизан® L. Ако коремните оплаквания се появят отново и/или продължат, трябва да посетите лекар, за да се определи причината за оплакванията и да се определи вероятното протичащо заболяване, което изисква лечение. Други лекарства и Еспумизан® L Няма известни взаимодействия с други лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Няма основания да се избягва приложението на Еспумизан® L по време на бременност и кърмене. Шофиране и работа с машини Не се изискват специални предпазни мерки. Еспумизан® L сьдържа натрий 2
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml т.е. на практика не съдържа натрий. 3. Как да приемате/използвате Еспумизан® L Винаги приемайте/използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировка Препорьчителната доза е: За лечение на стомашно-чревни оплаквания, свързани с натрупване на газове • например метеоризьм, чувство на тежест, коилики при кормачета Вызраст Дозировка в капки (ml) _ Честота на прием 25 капки (еквивалентни на 1 ml) във всяка бутилка за : Кырмачета хранене или преди или след всяко кърмене Деца от 1 - 6 години 25 капки (еквивалентни на 3 до 5 пьти дневно 1 ml) Деца и юноши от 25 - 50 капки (еквивалентни 3 до 5 пьти дневно 6 - 14 години на 1 - 2 ml) Юноши от 14 50 капки (еквивалентни години и взрастни на 2 ml) 3 до 5 пьти дневно Забележка: Еспумизан® L може да се прилага сьщо и след операции. Еспумизан® 1 се прилага по време на хранене или след хранене, а при необходимост и преди лягане. Продължителността на лечението е в съответствие с протичането на оплакванията. Ако е необходимо, Еспумизан L може да се прилага също и за продължителен период от време. При подготовка на коремната кухина за образни изледвания • рентгеново, ултразвуково изследване: В деня преди изследването | Сутринта преди изеледването 3 пыти по 2 ml (еквивалентни на 3 пьти по 50 2 ml (еквивалентни на 50 капки) капки) • като добавка към суспензиите с контрастна материя 4 - 8 ml (еквивалентни на 100-200 капки) до 1 литьр от контрастната материя за двойно-контрастно изследване Като средство за премахване на пяна при отравяне с перилни препарати (тензиди): Дозирането зависи от тежестта на отравянето: ЗАГУБЛА БІ НАТ
Дозировка 2,5 - 10 ml (екивалентни на 65 капки до 1/3 от Деца Взрастни държанието на бутилкат ) - 20 ml (еквивалентни на 1/3 до 2/3 сьдыржанието на бутилката) Забележка: Ако сте използвали Еспумизан® L като прво средство след погльщането на перилния препарат, трябва незабавно да посетите лекар. Начин на приложение Моля, разклатете бутилката преди употреба. За да накапете, дръжте бутилката с дьното нагоре. 25 капки (1 ml перорална емулсия) сьдържат 40 mg симетикон. Ако сте приели/използвали повече от необходимата доза Еспумизан® L Не е известно отравяне след употреба на Еспумизан® L. Активното вещество на Еспумизан® L, симетикон, води до разпадане на мехурчетата газ в стомашно-чревния тракт по напылно физичен начин, като е напылно химически и биологично неактивен. Поради това на практика отравяне може да се изключи. Приложението на големи дози Еспумизан® L също се понася без проблеми. Ако сте пропуснали да приемете/използвате Еспумизан® L В този случай може да компенсирате дозата по вяко време. Ако сте спрели приема/употребата на Еспумизан® L В този случай оплакванията могат да се появят отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакции Реакции на свръхчувствителност, включително уртикария, обрив, еритема, сърбеж, алергичен дерматит и други кожни реакции, са докладвани за лекарствени продукти, сьдьржащи симетикон. Честотата не може да бъде оценена въз основа на наличните данни (с неизвестна честота). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София тел.: +359 28903417
уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да сьхранявате Еспумизан® L Да се съхранява на място, недостьпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокьт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Еспумизан® L е стабилен до 6 месеца след първо отваряне на опаковката. Информация за стабилността след прво отваряне: Еспумизан® L е стабилен до 6 месеца след първо отваряне на опаковката. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за сьхранение. Да не се съхранява в хладилник или замразява Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадьци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхьрляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдьржа Еспумизан® L Активното вещество е: симетикон (simeticone). 25 капки (1 ml от емулсията) съдържат 40 mg симетикон. Другите съставки са: макроголов стеарат, глицеролов моностеарат 40-45, сорбинова киселина (Е200), натриев хидроксид (Е524) за постигане на определено рН, натриев хлорид, карбомери, натриев цитрат (Е331), сукралоза (Е955), пречистена вода. Как изглежда Еспумизан® L и какво съдържа опаковката Млечно бяла нисковискозна емулсия. Постепенното пожылтяване на течността е характерно за този продукт. Еспумизан® L е наличен в опаковка с: една бутилка от тьмно стькло, със защитено затваряне, което се нарушава при отваряне и е съставено от полипропиленова капачка на винт, защитен простен и вграден полиетиленов капкомер. 30 ml перорални капки, емулсия. Притежател на разрешението за употреба н пронзводител BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Германия Дата на последно преразглеждане на листовката 12/2023
§3 Как да приемате лекарството
/използвате Еспумизан® L.
§5 Как да съхранявате лекарството
Еспумизан® L
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
и допълнителна информация 1. Какво представлява Еспумизан® L и за какво се използва Еспумизан® L съдьржа активното вещество симетикон, стомашно-чревно средство, което действа като премахва пяната и е диагностично помощно вещества. Еспумизан® L е лекарство против подуване и чувство на тежест в корема. Повишеното образуване и натрупване на газове в стомаха и червата във вид на дребномехурчеста пяна води до неприятни оплаквания като подуване и чувство на тежест в корема. Това е причина и за колики при кърмачето, които са чести оплаквания и се срещат при около 1/3 от новородените. Коликите започват няколко дни след раждането и продължават до около третия месец. Срещат се както при кърмачета, хранени с майчино мляко, така и при тези, хранени с адаптирано мляко. Коликите обикновено започват по едно и сыщо време на денонощието, най-често следобед и вечер, с внезапен, силен и продължителен плач. Лицето на детето се зачервява, крачетата се свиват кьм корема, а рьчичките - в юмручета. Детето е раздразнително, възбудено, неспокойно. Еспумизан* L намалява повьрхностното напрежение на мехурчетата газ и разгражда дребномехурчестата пяна. Освободените по този начин газове могат да
Еспумизан® L действа по чисто физичен начин, не променя химическите реакции и е фармакологично и физиологично неактивен, не взаимодейства с микроорганизми и с ензими. Еспумизан" L не влияе вырху храносмилането и не променя киселинността в стомаха. Еспумизан* L не се резорбира и се отделя непроменен. Еспумизан® L се прилага при: симптоматично лечение на заболявания, придружени с повишено образуване и натрупване на газове в стомашно-чревния тракт (метеоризьм), спроводени с оплаквания като дискомфорт, подуване, чувство на тежест и пълнота в областта на корема; • колики при кърмачето; • прекомерно погльщане на въздух, както и при прием на определени храни и напитки, водещи до повишено образуване на газове (боб, леща, зеле, газирани напитки); сърдечни оплаквания, в резултат от придвижване на диафрагмата нагоре вследствие натрупване на газове в стомашно-чревния тракт; подготовка на коремната кухина за образно изследване (рентгеново, ултразвуково и т.н.) и като добавка към контрастна материя при двойно-контрастна рентгенография; отравяне с перилни препарати (тензиди). Ако не се чувствате по-добре или сьстоянието Ви се влоши, трябва да потьрсите лекарска помощ.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.