Espumisan Comfort
Кратко резюме
какво се използва Това лекарство лекува симптомите на метеоризъм (газове и подуване на корема от газове) ие подходящо за всички възрастови групи. Действа, като разгражда мехурчетата пяна в стомашното съдържимо и в мукуса на храносмилателния тракт [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Simethicone |
|---|---|
| Лекарствена форма | капки перорални, емулсия |
| Концентрация | 100 mg/ml |
| Опаковка | Bottle, brown glass + dropper applicator x 1 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Berlin-Chemie AG (Menarini Group) |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110052 |
| ATC код | A03AX13 — Симетикон |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
какво се използва Това лекарство лекува симптомите на метеоризъм (газове и подуване на корема от газове) ие подходящо за всички възрастови групи. Действа, като разгражда мехурчетата пяна в стомашното съдържимо и в мукуса на храносмилателния тракт. Освободените по този начин газове могат да се резорбират от чревната стена, както и да се отделят чрез чревната перисталтика. Употреба Еспумизан“ комфорт 100 гари! перорални капки, емулсия се използва: За самолечение: Е: за симптоматично лечение на стомашно-чревни оплаквания, свързани с газове, напр. натрупване на газове в червата (метеоризъм), флатуленция. Под лекарско наблюдение: » за симптоматично лечение на стомашно-чревни оплаквания, свързани с газове, напр. при увеличено количество газове в червата след операции; в като подготовка за диагностични процедури в коремната област (напр. рентгенографско са ултразвуково, ендоскопско изследване или като добавка към контрастната материя). ПО ЛЕКА А Фа Трябва да говорите с лекар ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието (Р Гърди г: А и влоши. 4 «де | е | Кезо ;; (А мее Д-- ; 1 с» тн ГРЕЙ
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
перорални капки, емулсия Не приемайте Еспумизан? комфорт 100 тр/ и! перорални капки, емулсия: - ако сте алергични към симетикон или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - Моля, имайте предвид, че това може да се отнася и за Хората, на които прилагате това лекарство. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Еспумизан комфорт 100 тр/пи перорални капки, емулсия. При поява на нови симптоми, трябва да посетите лекар. Не приемайте това лекарство повече от 14 дни без консултация с лекар. Ако симптомите не изчезнат за този период, консултирайте се с лекар. Деца и юноши Особено ако се употребява при кърмачета и деца, трябва да се направи консултация с лекар. Други лекарства и Еспумизан? комфорт 100 тр/ш! перорални капки, емулсия Не са известни взаимодействия с други лекарства. Еспумизан? комфорт 100 то/п! перорални капки, емулсия с храни и напитки Няма специални особености. Бременност, кърмене и фертклитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Тъй като няма налични клинични данни за експозиция по време на бременност, трябва да се предписва с внимание при бременни жени. Шофиране и работа с машини Не се изискват специални предпазни мерки. Кспумизан? комфорт 100 тр/ ти! перорални капки, емулсия съдържа натрий. Това лекарство съдържа по-малко от | по! натрий (23 тр) на пи! т.е. на практика не съдържа | натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в листовката или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурно в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Има два начина за отмерване на дозата Еспумизан“ комфорт 100 пр/| перорални капк ДУАА ПО Ее, Х. емулсия: САЩ) ЗА В зависимост от големината на дозата, тя може да се отмери с: Е Крйка А > | - приложения капкомер фас те:
ит) О» Х) е РЕПУБЛМЮ
- мерителна чашка, разграфена на милилитри (11) По-подробни инструкции за използването на мерителните средства могат да се намерят след таблиците за дозиране. Дозировка Дозирайте Еспумизан“ комфорт 100 е/ пи перорални капки, емулсия в зависимост от интензитета на оплакванията. Препоръчителната доза е: При самолечение на симптомите при стомашно-чревни оплаквания, свързани с газове: Възрастова група Дозировка в капки (приложен капкомер) Кърмачета 5-10 капки се прибавят към шишето с мляко при всяко хранене или се дават на кърмачето с малка лъжичка непосредствено преди всяко кърмене 1-6 години 10 капки 3 до 5 пъти дневно 6-14 години 10-20 капки 3 до 5 пъти дневно Юноши и възрастни 20 капки 3 до 5 пъти дневно Възможно е също това лекарство да се приема след операции под лекарско наблюдение. Това лекарство се приема по време на хранене или след хранене, както и преди лягане, ако е необходимо. Това лекарство трябва да се прилага докато продължават оплакванията, но не повече от 14 дни без лекарска консултация. Това лекарство е подходящо за прием продължително време само след консултация с лекар. Моля, прочетете точка 2. „Предупреждения и предпазни мерки“. Преди диагностични процедури след препоръка от лекар Дозировка в и! (мерителна чашка) 1 п 3 пъти дневно след хранене в деня преди изследването и 1 ш сутринта в деня на изследването Като добавка към контрастната материя под лекарско наблюдение Дозировка в 0! (мерителна чашка) ъл а) 2-4 пи към | литър от контрастната материя при двойно-контрастно образно прие » ТА на а, Е: : а А НИ Да) 3 Фи, ФФ " РЕПУБЛИК
Преди изследване на стомаха и тънките черва (ендоскопия) под лекарско наблюдение Дозировка в ш! (мерителна чашка) 2-3 пи преди ендоскопияга Ако е необходимо през инструменталния канал на ендоскопа могат да бъдат добавени още няколко милилитра от емулсията за премахване на газовите мехурчета Начин на употреба Разклатете добре преди употреба! Използване на приложения капкомер (10-295 капки): Бутилката трябва да се държи вертикално и капкомерът да е насочен надолу. 25 капки са еквивалентни на 1 п! от емулсията (еквивалентно на 100 пр симетикон). Използване на мерителната чашка: Като мерително средство към бутилките с капкомер от 30 пи и 50 пи!, към капачката на винт е приложена мерителна чашка, разграфена на милилитри. Ако е необходимо (например при дози от 25 капки или повече), мерителната чашка може да се издърпа и да се използва за дозиране вместо капкомера на бутилката. Забележка: поради риск от поглъщане, мерителната чашка трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. Ако сте приели/нзполвали повече от необходимата доза Еспумизан? комфорт 100 по/и! перорални капки, емулсия Приемът на много голямо количество от това лекарство е малко вероятно да доведе до болестни прояви. Дори големи дози от това лекарство се понася без проблеми. Активното вещество на това лекарство, симетикон, води до разпадане на мехурчетата газ в стомашно- чревния тракт по напълно физичен начин. Симетикон не се резорбира и не се променя химически или ензимно при преминаване през червата. Ако сте пропуснали да приемете Еспумизан? комфорт 100 пар/ ти! перорални капки, емулсия Може да приемете пропуснатата доза по всяко време. Ако спрете прнемането на Еспумизан? комфорт 100 те! перорални капки, емулсия В този случай оплакванията може да се появят отново. Ако имате каквито и да е въпроси относно употребата на това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. поле, м: ба а, х КУД<: <Узу ХА Очен Фр. ФФ РЕПУБЛМЮ,
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Има съобщения за алергични реакции, включително уртикария, обрив, зачервяване на кожата, сърбеж, алергичен дерматит и други кожни реакции при лекарства, съдържащи симетикон. Честотата не може да бъде оценена въз основа на наличните данни (с неизвестна честота). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацезт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София уебсайт: ул Бда Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Ако забележите някакви странични ефекти, моля кажете на Вашия лекар или фармацевг. 5; «| Как да съхранявате Еспумизан? комфорт 100 пар/п! перорални капки, емулсия Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикета след надписа „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25“С. Да не се съхранява в хладилник или замразява. Това лекарство е стабилен в продължение на 6 месеца след първото му отваряне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. 4|Ц| Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Еспумизан? комфорт 100 те/п1! перорални капки, емулсия - Активното вещество е: симетикон (51тейсопе). 1 ш емулсия съдържа 100 пр симетикон. - Други съставки са: Макрогол стеараг, глицеролов моностеарат 40-55, сорбинова киселина (Е200), натриев хидроксид (Е524) (за постигане на определено рН), натриев хлорид, карбомери, натриев 0 (Е331), сукралоза (Е955), пречистена вода. «а ЛЕ А Ум ФА в г Фъдка Как изглежда Еспумизан комфорт 100 то/т! перорални капки, емулсия н какреср ад ФА и 7 опаковката Наро КСК е | Зе” Е) 5 чата, РЕПУБЛИК»
Еспумизан“ комфорт 100 пар/п! перорални капки, емулсия е млечно-бяла ниско вискозна емулсия в етикетирана бутилка от тъмно стъкло от 30 пи или 50 п! с приложен капкомер, капачка на винт със защитен пръстен, който се отчупва при първо отваряне и приложена мерителна чашка. Постепенното пожълтяване на течността е характерно за този продукт. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Вейпт-Срепие АО (Мепапт Сгопр) СПешкскКег Мер 125 12489 Вепш, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена: Еспумизан комфорт 100 то/т! перорални капки, емулсия Еврипизап 100 та/т! Езритвап 100 то/т! Бекб!ерез ети!:105 сзеррек Езритвап 100 то/т?ртеп ек га! ПеоЗапа!, етшзиа Евритнап 100 то/т! Езритвап 100 то/т, ркйип огае, етишзте Езритнап 100 те/"!, регогате Кар се, ети га Езритвап сото"! 100 те"! регогйте ети! пе КуарКку Дата на последно преразглеждане на листовката сев Дод Х/ жу зА 7, «а РОДЕВАВ ДА Е ЕТ Ъ ъ е зА же 34. И) ас ИА: / АЕпуБлик»
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Еспумизан” комфорт 100 тое/пи перорални капки, емулсия - Активното вещество е: симетикон (5тейсопе). 1 1! емулсия съдържа 100 тр симетикон. - Други съставки са: Макрогол стеарат, глицеролов моностеарат 40-55, сорбинова киселина (Е200), натриев хидроксид (Е524) (за постигане на определено рН), натриев хлорид, карбомери, натриев 0 (ЕЗ331), сукралоза (Е955), пречистена вода. : Ле е ФК МА Как изглежда Еспумизан” комфорт 100 те/гл! перорални капки, емулсия и канрв«сА ура А опаковката << | 547; Меем а - | РЕПуБЛЕ.
Еспумизан“ комфорт 100 тр/п| перорални капки, емулсия е млечно-бяла ниско вискозна емулсия в етикетирана бутилка от тъмно стъкло от 30 г! или 50 го! с приложен капкомер, капачка на винт със защитен пръстен, който се отчупва при първо отваряне и приложена мерителна чашка. Постепенното пожълтяване на течността е характерно за този продукт. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Вепт-Спете АС (Мепапт Сгопр) СПетсКкег УМ/ее 125 12489 Вейи, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена: Еспумизан комфорт 100 то/пи перорални капки, емулсия Езриптизан 100 теу/пи Езрипизап 100 троти БеБзб/ерез ети!:105 сзеррек Езритзап 100 то/пт! рЖепЕ ек 12а Пе обата, ети; Ца Езрипизап 100 тв/т Езритзап 100 тр/т!, ргсаши! огайе, ети е Езрипизап 100 те/т!, регогате КарЩсе, ети уа Езрит ап сопуог!" 100 те/пт! регога те ети! пе КуарКу Дата на последно преразглеждане на листовката с. ел 7 Фиг ЗА Би ) с 2 му ЕП ул.
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Aero-Om | 42 mg |
| Metigast | 140 mg |
| Sab Simplex | 69,19 mg/ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.