Esmerol

Какво трябва да знаєте преди да приемете Есмерол Как да приемате Есмерол Възможни нежелани реакции Как да съхранявате Есмерол Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво представлява Есмерол и за какво се използва Есмерол съдържа лекарство наречено езомепразол. То принадлежи към група лекарства наречени "инхибитори на протонната помпа". Те действат като намаляват количеството киселина, косто Вашият стомах произвежда. Есмерол се използва за лечение на следните състояния: Възрастни "Гастро-езофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). Това е състояние, при косто киселина от стомаха преминава в хранопровода (тръбата, която свързва глото със стомаха) като предизвиква болка, възпаление и киселини. Язви на стомаха и горната част на червата, които са инфектирани с бактерия наречена Helicobacter pylori. Ако имате подобно състояние, Вашият лекар ще Ви предпише и антибиотици за лечение на инфекцията, което ще позволи на язвата да заздравее. - Стомашни язви, причинени от лекарства наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства). Есмерол може да се използва и за предотвратяване образуването на стомашни язви, ако приемате НСПВС. Голямо количество киселина в стомаха, което се дължи на разрастване на задстомашната жлеза (синдром на Zollinger-Ellison). - Продължително лечение след интравенозно приложение на езомепразол за профилактика на кървене от язва на стомаха.

Юноши на възраст на и над 12 годнни „Гастро-езофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). Това е, когато киселина от стомаха се връща в хранопровода (тръбата, която свързва грото и стомаха Ви), косто причинява болка, възпаление и киселини. Язви на стомаха или горната част на тънкото черво, които са инфектирани с бактерия, наречена „Helicobacter pylori". Ако имате това състояние, лекарят Ви може да Ви предпише антибиотици за лечение на инфекцията, за да може язвата да зарасне. Какво трябва да знаєте преди да приємете Есмерол Не приемайте Есмерол: - Ако сте алергични към езомепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (описани в точка б). - Ако сте алергични към други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол). - Ако приемате лекарство, което съдържа нелфинавир (използва се за лечение на HV- инфекция). Не приемайте Есмерол, ако някое от изброените по-горе състояния е валидно за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Есмерол. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Есмерол: - Ако имате тежки чернодробни проблеми - Ако имате тежки бъбречни проблеми - Ако някога сте имали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Есмерол, което намалява стомашната киселина. - Трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А) Есмерол може да маскира симптомите на други заболявания. Затова, яко преди дя започнете лечение с Есмерол или докато сте на леченне с това лекарство получите някой от описаните симптоми, веднага се консултирайте с Вашия лекар: - ако телесното Ви тегло се понижи много без причина и имате проблеми при преглъщане - ако получите стомашна болка или нарушено храносмилане - ако започнете да повръщате храна или кръв - ако имате черни изпражнения (оцветени с кръв изпражнения) Ако Есмерол Ви є препоръчан за прием"при нужда" и симптомите Ви продължат или се променят по своя характер, трябва да се обадите на Вашия лекар. Приемът на инхибитор на протонната помпа като Есмерол, особено за период от над една година, може леко да повиши риска Ви от фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб. Информирайте Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които могат да повишат риска от остеопороза). В случай, че се появи обрив, особено в изложените на слънце кожни участъци, уведомето Ваши забравяйте също да споменете други оплаквания като болка в ставите.

Други лекарства и Есмерол Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва и такива, отпускани без рецепта. Това е важно, тъй като Есмерол може да промени начина, по който действат някои лекарства, а някои лекарства може да повлияят на ефикасността на Есмерол. Не приемайте Есмерол, ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за лечение на HIV- инфекция). Кажете на Вашия лекар или фармацевт, яко прнемате някое от следните лекарства: - Атазанавир (използван за лечение на HIV- инфекция). - Клопидогрел (използва се за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци (тромби). - Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции). - Ерлотиниб (изпозва се за лечение на рак). - Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използвани за лечение на депресия). - Диазепам (използван за лечение на тревожност, отпускане на мускулатурата или при епилепсия) - Фенитоин (използвани за лечение на епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще провежда изследвания когато започнете или спрете приема на Есмерол. - Лекарства, които се използват за разреждане на кръвта като варфарин. Вашият лекар ще провежда изследвания когато започнете или спрете приема на Есмерол. - Цилостазол (използван за лечение на клаудикацио интермитенс — болка в краката при ходене, причинена от недостатъчно кръвоснабдяване) — Цизаприд (използван при нарушено храносмилане или киселини). - Дигоксин (използван за лечение на сърдечни заболявания). - Метотрексат (химиотерапевтичен медикамент, използван във високи дози за лечение на рак) - ако приемате високи дози метотрексат, Вашият лекар може временно да спре лечението с Есмерол - Такролимус (трансплантация на органи). - Рифампицин ( използван за лечение на туберкулоза ) - Жълт кантарион (Hypericum perforatum) ( използван за лечение на депресия) Ако Вашият лекар Ви е предписал антибиотиците амоксицилин и кларитромицин, както и Есмерол за лечение на язва, дължаща се на инфекция с Helicobacter pylori, от съществено значение е да кажете на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате. Есмерол с храни и няпитки Вие може да приемате таблетките с храна или на гладно. Бременност, кърмене и фертилитет Акосте каренна армане, приджу бъ ребре менова ли каратирае бременност г, посъветваите ce l Вашият лекар ще прецени дали може да приемате Есмерол през това време. Не е известно дали езомепразол се ексктетира в кърмата. Затова не трябва да приемате Есмерол, докато кармите. Шофиране и работа с машини

възникнат начесто (вж, точка 4). Ако това се случи при Вас, не трябва да се използва по време на шофиране или да работите с машини. Есмерол съдържя захароза и лактоза Есмерол съдържа захароза и лактоза, които са вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, консултирайте се с него преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако приемате това лекарство продължително време, Вашият лекар ще иска да Ви наблюдава по-често (особено, ако го приемате за период по-дълъг от една година). Ако Вашият лекар Ви е препоръчал да приемате това лекарство при необходимост, информирайте го, ако симптомите се променят. Колко да приемате Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки и колко дълго време да ги приемате. Това зависи от Вашето състояние, взрастта и функцията на черния Ви дроб. - Препоръчителните дози са дадени по-долу. Възрастни За лечение на киселини дължащи се на гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ) Ако Вашият лекар е установил леко увреждане на хранопровода, препоръчителната доза е една стомашно-устойчива таблетка Есмерол от 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да Ви препоръча да продължите да приемате същата доза в продължение на още 4 седмици, ако Вашия хранопровод не е оздравял. След оздравяване препоръчителната доза е една стомашно-устойчива таблетка Есмерол 20 mg веднъж дневно. Ако липсват нарушения на хранопровода, препоръчителната доза е една стомашно- устойчива таблетка Есмерол 20 mg всеки ден. След като състоянието Ви е под контрол, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате лекарството само при нужда, до максимална доза от една стомашно-устойчива таблетка Есмерол 20 mg всеки ден. Ако имате тежки чернодробни проблеми, Вашият лекар може да Ви препоръча по-ниска доза. За лечение на язви дължащи се на инфекция с Helicobacter pylori и профилактика на рецидив Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива таблетка Есмерол 20 mg два пъти дневно в продължение на една седмица. Вашият лекар също ще Ви предпише да приемате антибиотици наречени амоксицилин и кларитромицин. За лечение на стомашни язви дължащи се на НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива таблетка Есмерол 20 mg веднъж дневно за 4 до 8 седмици.

За профилактика на стомашна язва, ако приемате НСПВС (нестероидни противовъзполителни средства) Препоръчителната доза є една стомашно-устойчива таблетка Есмерол 20 mg веднъж дневно. За лечение на повишена стомашна киселинност, дължаща се на разрастване на задстомашната жлеза (синдром на Zollinger-Ellison) Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива таблетка Есмерол 40 mg два пъти дневно. Вашият лекар ще определи дозата в зависимост от нуждите Ви и ще прецени колко дълго време трябва да приемате лекарството. Максималната доза е 80 mg два пъти дневно. Продължително лечение след интравенозно приложение на езомепразол за профилактика на корвене от язва на стомаха. Препоръ чителната доза є една стомашно-устойчива таблетка Есмерол 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. Юноши на и над 12 годишна взраст За лечение на киселини, причинени от гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ): Ако лекарят Ви е установил, че Вашият хранопровод е леко увреден, препоръчителната доза седна стомашно-устойчива таблетка Есмерол 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да ви каже да вземате същата доза за допълнителни 4 седмици, ако хранопроводът Ви още не е заздравял. - Препоръчителната доза, когато хранопроводът заздравее е една стомашно-устойчива таблетка Есмерол 20 mg веднъж дневно. - Ако хранопроводът Ви не е увреден, препоръчителната доза е една стомашно-устойчива таблетка Есмерол 20 mg всеки ден. Когато състоянието Ви е овладяно, Вашият лекар може да Ви каже да приемате лекарството си, както и когато имате нужда, до максимум една стомашно-устойчива таблетка Есмерол 20 mg всеки ден. - Ако имате тежки чернодробни проблеми, Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза. За лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori и за предотвратяване на повторната им поява: - Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива таблетка Есмерол 20 mg два пъти дневно в продължение на една седмица. - Вашият лекар може да Ви каже също да приемате антибиотици, например амоксицилин и кларитромицин. Прием на това лекарство Вие може да приемате таблетките по всяко време на деня. Вие може да приемате таблетките с храна или на гладно. Поглъщайте таблетките цели с чаша вода. Не ги дъвчете или разтрошавайте. Това е важно, защото таблетките съдържат обвити пелети, които предпазват лекарството от разграждане от стомашните киселините. Затова не трябва да разрушавате пелетите. Какво да направите, яко имате затруднения при преглъщане на таблетките Ако Ви е трудно да погълнете таблетките: - Поставете ги в чаша обикновена вода (негазирана). Не използвайте никакви други течности.

- Разбърквайте докато таблетката се разпадне (сместа не трябва да е бистра). След това я изпийте веднага или в рамките на 30 минути. Винаги разбърквайте сместа непосредствено преди да я изпиете. - За да сте сигурни, че сте изпили цялото количество от лекарството, изплакнете наполовина чашата много добре с вода и я изпийте. Твърдите частици съдържат лекарството - не ги дъвчете или разтрошавайте. Ако изобщо не можете да голтате, таблетката може да се смеси с малко вода и да се постави в спринцовка. Така може да се приложи през сонда директно в стомаха Ви ("стомашна сонда"). От значение е внимателното изпитване на избраните спринцовка и сонда за съвместимост. Деца под 12 годишна взраст Есмерол стомашно-устойчиви таблетки не трябва да се прилагат при деца под 12-годишна взраст. Старческа възряст Не се налага адаптиране на дозата при пациенти в старческа взраст. Ако сте приели по-голяма доза Есмерол от необходимята Ако сте приели по-голяма доза Есмерол отколкото Ви е предписал Вашия лекар, веднага се консултирайте с него или с фармацевт. Ако сте пропусняли да приемете Есмерол Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага след като си спомните. Все пак, ако наближава време за следващата Ви доза, прескочете пропуснатата. - Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реякции Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите, която и да е от следните сернозни нежелани реякцин, спрете ирнема на Есмерол и веднага се обадете на Вашня лекар: Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика и гърлото или тялото, обрив, припадъци или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция). Зачервяване на кожата с мехури или излющване. Възможно е да се появят големи мехури и корвене от устните, очите, устата, носа и половите органи. Това би могло да се дължи на синдрома на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза. Пожътяване на кожата, тъмна урина и уморяемост, които може да са симптоми на чернодробни проблеми. Тези ефекти са редки и могат да засягат до 1 на 1 000 човека. Други нежелани реакции включват: Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека)

Гадене или повръщане Нечести (може да засегнат до I на 100 човека) Отоци на стъпалата и глезените Нарушения на съня (безсъние) Замаяност, изтръпване и мравучкане, съиливост Световъртеж (вертиго) Сухота в устата Промени в кръвните изледвания, които показват как функционира черния Ви дроб Кожен обрив, уртикария и сърбеж по кожата. Фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб (при употреба на Есмерол във високи дози и дълъг период от време). Редки (може да засегнат до 1 на І 000 човека) Нарушения на кръвта като намален брой на белите кръвни клетки или тромбоцитите. Това може да е причина за слабост, поява на синини и чести инфекции. Ниски нива на натрий в кръвта. Това може да е причина за слабост, повръщане и спазми. Възбуда, обърканост или депресия Промени във вкуса Зрителни нарушения като замглено виждане Внезапна поява на хрипове или задъхване (бронхоспазъм) Възпаление на устната кухина Инфекция наречена "млечница", която засяга вътрешните органи и се причинява от гбички Чернодробни проблеми, включително жълтеница, която е причина за пожътяване на кожата, потъмняване на урината и отпадналост. Косопад (алопеция) Поява на кожен обрив след излагане на слънчева светлина Ставни болки (артралгия) или мускулни болки (миалгия) Общо неразположение и липса на енергия Повишено изпотяване Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 човека) Промени в кръвната картина, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки) Агресия Виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации) Тежки чернодробни проблеми, водещи до чернодробна недостатъчност и възпаление на мозъка Внезапна поява на тежък обрив с образуване на мехури и излющване на кожата. Това може да е придружено от висока температура и ставни болки (еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) Мускулна слабост Тежки бъбречни проблеми Уголемяване на грдите при мъже С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) ако приемате Есмерол таблетки за период по-дълъг от три месеца, е възможно понижение на нивата на магнезий в кръвта. Ниските нива на магнезий може да се проявят с отпадналост, неволеви мускулни контракции, нарушена ориентация, конвулсии, замаяност или ускорена сърдечна дейност. Ако получите някой от тези симптоми, моля, незабожно ПРАЛИ ИНЯ"

нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да провежда редовни изследвания на кръвта, за да контролира нивото на магнезий в кръвта Ви. възпаление на червото, което води до диария обрив с възможна болка в ставите В много редки случаи Есмерол може да повлияе белите кръвни клетки и да е причина за имунен дефицит. Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура съ силно влошено обще състояние или температура със симптоми на локална инфекция като болки във врата, гърлото или устата, или затруднено уриниране, Вие трябва веднага да се консултирате с Вашия лекар, тъй като липсата на бели кръвни клетки (агранулоцитоза) не може да бъде категорично изключена след изследване на кръвта. Важно е да кажете с какво се лекувате в момента. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев " Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка, след "Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Бутилки: Срок на годност след първо отваряне: 100 дни. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни огпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Есмерол 40 mg стомашно-устойчиви таблетки Активната съставка е езомепразол. Есмерол 40 mg стомашно-устойчиви таблетки съдържа 40 mg езомепразол (като езомепразол магнезий). Другите съставки са: микрокристална целулоза, талк, лактоза монохидрат, царевично нишесте, макрогол 8 000, сполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1:1), натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, коповидон, кросповидон тип А, захарни сфери (захароза и царевично нишесте), повидон, хипромелоза, лек магнезиев оксид, магнезиев стеарат диетил фталат, колоиден, безводен силициев диоксид, титанов диоксид (E171)

етилцелулоза, червен железен оксид (Е172), Опакод-S-1-17823 черно мастило, съдържащо черен железен оксид (E172), шеллак, пропиленгликол и амониев хидроксид. Как изглежда Есмерол 40 mg стомашно-устойчива таблетки и кякво съдържя опаковката Керемиденочервени на цвят, кръгли със скосени краища, двойно изнъкнали филмирани таблетки с надпис "40" от едната страна на таблетката. Налични са следните видове опаковки: Алуминий/Алуминиеви блистери. Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с бели полипропиленови капачки (РР) с индукционно запечатани запушалки и сушител (силикагел). Блистери: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 100 × 1 таблетки Бутилки: 100, 150 таблетки Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението зя употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. „Н. В. Гогол" Nº 15, ет. 1 1124 София Болгария Производители Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren, Германия Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 20131 GA Haarlem, Нидерландия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Обединено кралство: Esomeprazole 40 mg gastro-resistant tablets Австрия: България: Германия Естония: Espramag 40 mg Литва: Espramag 40 mg skrandyje neirios tabletés Люксембург: Esomeprazol-ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten Дата на последно преразглеждане на листовкатя