Equoral

Името на Вашето лекарство е ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули. Той съдъжа активното вещество циклоспорин. Той принадлежи към групата лекарства, известни като имуносупресивни вещества. Тези лекарства се използват да намалят имунните реакции на тялото. Как се използвя ЕКУОРАЛ 25 ш меки капсули и как действа ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули • Ако сте имали органня трансплантация, трансплантация на костен мозък или стволови клетки, функцията на ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули е да контролира иммунната система на тялото Ви. ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули предотвратява от отхвърляне трансплантираните органи чрез блокиране развитието на някой клетки, които биха нормално атакували трансплантираната тъкан. Ако имате автоимуннозаболяване, при което имунния отговор атакува клетките на тялото Ви- ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули спира тази имунна реакция. Тези заболявания включват очни проблеми, които застрашават зрението Ви (ендогенен увеит, включително увеит на Бечет), тежки случаи на някон кожни заболявания (атопичен дерматит или екзема и псоризис), тежък ревматоиден артрит и заболяване на бъбреците, наречено нефротичен синдром. •i l

Ако приемате ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули след трансплантация, той трябва да Ви бъде предписан от лекар с опит при трансплантации и/или автоимунни заболявания. Equoral25mg-PIL 29162403

Инструкциите в тази листовка може да варират в зависимост от това дали приемате лекарството за трансплантация или за автоимунно заболяване. Следвайте внимателно всички инструкции на Вашия лекар. Те може да се различават от общата информация, съдържаща се в тази листовка. Не приемайте ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули - ако сте алергични (свръхчувствителни) към циклоспорин или някоя от останалите съставки на ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули (изброени в точка 6); - с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum); - с продукти, съдържащи дабигатрин етексилат (използван за предотвратяване на кръвотечение след операция) или босентан и алискирен (използвани за намаляване на високо кръвно налягане). Не приемаите ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули и говорете с Вашия лекар, ако гореизброените се отнасят до Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар преди да приемете ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули. Предупреждения и предпязни мерки Говорете веднага с Вашия лекар преди и по време на лечението: • ако имате някакви признаци на инфекция, като температура и болки в грлото. ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули потиска имунната системаи може да засегне способността на тялото Ви да се бори с инфекция; • ако имате чернодробни проблеми; • ако имате бъбречни проблеми. Вашият лекар ще Ви назначи редовни кръвни изследвания и може да промени дозата Ви ако е необходимо; • ако имате високо крвно налягане. Вашият лекар ще провява кръвното Ви налягане редовно и може да Ви назначи лекарство за намаляване на кръвното налягане, ако є необходимо; • ако имате ниски нива на магнезий в кръвта. Вашият лекар може да Ви назначи магнезиеви добавки, особено непосредствено след операцията, ако имате трансплант; • ако имате високи нива на натрий в кръвта; • ако имате подагра; • ако се нуждаете от ваксинация. Ако преди или по време на лечението с ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули някой от изброените по-горе състояния се отнасят дп Вас, говорете веднага с Вашия лекар. Слънчева светлина и слънчева защита ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули потиска имунната Ви система. Това увеличава рискът Ви от развитие на рак, особено рак на кожата и на лимфната система. Трябва да ограничите излагането си на слънчева светлина и УВ-лъчи чрез: • обличане на подходящи предпазни дрехи; • често прилагане на слънцезащитни продукти с висок защитен фактор. Говорете с Вашия лекар преди за приемете ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули • ако имате или сте имали проблеми, свързани с алкохол; • ако имате епилепсия; • ако имате някакви чернодробни проблеми; • ако сте бременна; • ако кърмите; • ако това лекарство е предписано за деца. Ако някое от горепосочениет се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар-преди-да приемете ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули. Това є защого това лекарство съдържа алкохол (виже 1, точката по-долу „ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули съдържа алкохол").

Наблюдение по време на лечененто с ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули Вашия лекар ще провери: • нивата н ациклоспорин в кръвта, особено ако имате трансплант; • кръвно Ви налягане преди началото на лечението и редовно по време на лечението; • колко добре черният дроб и бъбреците Ви работят; • кръвни Ви липиди (мазнини). Ако имате някакви впроси как ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули действа или защо това лекарство Ви е предписано, попитайте Вашия лекар. Като допълнение, яко приемате ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули за нетрансплантационно заболяване (интермедиерен или постериорен увеит и увент на Бечет, атопичен дерматит, тежък ревматоиден артрит или нефротичен синдром), не приемайте ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули: • ако имате проблеми с бъбреците (изключение за нефротичен синдром); • ако имате инфекция, която не се контролира с лекарства; ако имате някакъв вид рак; • ако имате високо кръвно налягане (хипертония), която не се контролира с лекарства. Ако имате високо кръвно налягане по време на лечението и то не може да бъде контролирано, ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули трябва да бъде спрян от вашия лекар. Не приемайте ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули, ако някое от изброениете по-горе се отнася до вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули. Ако сте лекувани за увеит на Бечет, Вашия лекар ще Ви наблюдава изключително внимателно ако имате неврологичен симптом (напр: повишено забравяне, личностни промени, забелязани навреме, психични нарушения или промени на настроението, парещо усещане в крайниците, намалена чувствителност в крайниците, изтръпване в кайниците, слабост в крайниците, нарушение на движението, главоболие с или без гадене и повръщане, нарушено зрение, включително ограничени движения на очните ябълки). Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно ако сте в старческа взраст или сте лекувани за псориазис или атопичен дерматит, не трябва да се излагате на никакви УВ-лъчи или фототерапия по време на лечението. Деца и юноши ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули не трябва да се дава на деца за нетрансплантирано заболяване, изключение е лечението на нефротичен синдром. Популация в старческа взраст (65 години и над) Съществува ограничен опит с ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули при пациенти в старческа възраст. Вашият лекар трябва да наблюдава колко добре бъбреци Ви раборят. Ако сте над 65 години и имате псориазис или атопичен дерматит, трябва єдинствено да се лекувате с ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули, ако Вашето състояние е изключително тежко. Други лекарства и ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате някое от следните лекарства преди и по време на лечението с ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули: • лекарства, които могат да повлияят нивата на калий. Това включва лекарства, които съдържат калий, калиеви добавки, отводняващи таблетки (диуретици), наречени калий-съхраянващи диуретици и някои лекарства, които намаляват кръвното Ви налягане; • метотрексат. Той се използва за лечение на тумори, тежък псориазис и тежък ревматоиден артрит; Equoral25mg-PIL-20162403

• лекарства, които може да повишат или намалят нивото на циклоспорин (активното вещество на ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули) в кръвта. Вашия лекар може да провери нивото на циклоспорин в кръвта, когато започва или спира лечението с други лекарства. - лекарства, които могат да увеличат нивото на циклоспорин в кръвта включват: антибиотици (като еритромицин и азитромицин), притивогъбични (вориконазол, итраконазол), лекарства, използвани за сърдечни проблеми и високо кръвно налягане (дилтиазем, никардипин, верапамил, амиодарон), метоклопрамид (използван при гадене), перорални контрацептиви, даназол (използван за лечение на менструални проблеми), лекарства за лечение на подагра (алопуринол), жлъчна киселина и производни (използвани за лечение на жлъчни камъни), протеазни инхибитори, използвани за лечение на СПИН, иматиниб (използван за лечение на левкемия или тумори), колхицин, телапревир (използван за лечение на хепатит С); - лекарства, които могат да намалят нивото на циклоспорин в кръвта включват: барбитурати (използвани за подпомагане на съня), някои противогрчови лекарства (като карбамазепин и фенитоин), октреотид (използван за лечение на акромегалия или невроендокринни тумори в червата), антибактериални лекарства, използвани за лечение на туберкулоза, орлистат (използван за намаляване на телесното тегло), лекарства от растителен произход, съдържащи жлт кантарион, тиклопидин (използван след инсулт), някои лекарства, които намаляват кръвното налягане (босентан) и тербинафин (противогъбично лекарство, използвано за лечение на инфекции на пръстите и ноктите); • лекарства, които могат да засегнат бъбреците. Те включват: антибактериални лекарства (гентамицин, тобрамицин, ципрофлоксацин), противогъбични лекарства, които съдържат амфотерацин В, лекарства, използвани за инфекции на пикочните пътища, съдържащи триметоприм, лекарства за лечение на рак, съдържащи мелфалан, лекарства, използвани за намаляване на количеството киселина в стомаха (ихибитори н акиселинната секреция от H2" рецепторен антагонистичен тип), такролимус, болкоуспокояващи (нестроидни противовъзпалителни лекарства като диклофенак), аналози на фибровата киселина (използвани за намаляване на количеството мазнини в кръвта); • нифедипин. Той се използва за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна болка. Може да имате възпалени венци ако приемате нифедипин по време на лечението с циклоспорин; • дигоксин (използван за лечение на сърдечни проблеми), лекарства, които понижават холестерола (HMG-CoA- редуктазни инхибитори, наречени статини), преднизолон, етопозид (използван за лечение на рак), репаглинид (перорално антидиабетно лекарство), имуносупресанти (еверолимус, сиролимус), амбрисентан и специфични противоракови лекарства, наречени антрациклини (като доксорубицин). Ако някое от изброените по-горе се отнася до Вас (или не сте сигурен), говорете с Вашия лекр или фармацевт преди употребата на ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули. ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули с храни и напитки • Не приемайте ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули с грейпфрут или сок от грейпфрут. Тъй като те може да повлияят действието на ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемате това лекарство. Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приемането на ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули по време на бременност. • Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност. Опитът с ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули по време на бременност е ограничен. По принцип, ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули не трябва да се приема по време на бременност. Ако е необходимо да приемате това лекарство, Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и потенциалните рискове от приемането му по време на бременност. Кажете на Вашия лекар ако кърмите. Не се препоръчва кърмене по време на леченнето с з ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули. Това е защото циклоспорин, активното вещество, преминава в кърмата. Това може да засегне бебето Ви. Equoral25mig-PIL-20162403

Шофиране и работа с машини ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули съдържа алкохол. Това може да повлияе способността Ви да шофирате или работите с машини. ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули съдържа етанол. ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули съдържа около 14,7% етанол, което отговаря на до 797,5 mg етанол на доза, използвана при трансплантирани пациенти. Това е еквивалентно на 20 ml бира и 8 ml вино на доза. Алкохолът може да бъде вреден, ако имате проблеми, свързани с алкохола, епилепсия, мозъчна операция, чернодробни проблеми или ако сте бременна или кърмите. Това може да бъде вредно, ако това лекарство се дава на деца. ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули съдържа макроголов хидроксистеарат ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули съдържа макроголов хидроксистеарат, което може да причини стомашен дискомфорт и диария. ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули съдържа сорбитол. Ако знаете от своя лекар, че имате непоносимост към някои захари, преди да вземате този продукт се консултирайте с Вашия лекар.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви є казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Не приемайте повече от препоръчителната доза. Дозата на това лекарство ще бъде внимателно коригирана според индивидуалните Ви нужди от Вашия лекар. По-голямо количество от лекарството може да засегне бъбреците Ви. Ще имате редовни кръвни изследвания и посещения в болница, особено след трансплантация. Това ще Ви даде възможност да говорите с Вашия лекар за лечението и за някакви проблеми, които може да имате. Колко ЕКУОРАЛ 25 mg меки кяпсули да прнемяте Вашият лекар ще определи коректната доза ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули за Вас. Това зависи от телесно Ви тегло и как приемате лекарството. Вашият лекар ще Ви каже също колко често да приемате лекарството си. • При възрастни: Органна, костно-мозъчна и стволово-клетъчна трансплантации - Общата дневна доза е обикновенно между 2 mg и 15 mg на килограм телесно тегло. Тя е разделена на две дози. - Обикновено, по-високи дози се използват преди и непосредствено след трансплантирането. По-ниски дози се използват след като трансплантираният Ви орган или костен мозък са стабилизирани. - Вашият лекар ще коригира дозата до такава, която е идеална за Вас. За да направи това, Вашия лекар може да се нуждае от някои кръвни тестове. Ендогенен увент - Общата дневна доза е обикновено между 5 mg и 7 mg на килограм телесно тегло. Тя е разделна на две дози. Нефротичен синдром - Общата дневна доза за възрастни е обикновено 5 mg на килограм телесно тегло дневно. Тя є разделена на две дози. При пациенти с бъбречни проблеми, първата доза, приета всеки ден не трябва да бъде повече от 2,5 mg на килограм телесно тегло. Тежък ревматонден артрит - Общата дневна доза е обикновено между 3 mg на килограм телесно тегло и 5 mg на килограм телесно тегло. Тя е разделена на две дози. Equoral25mg-RIL-20162403

Псориазис и атопичен дерматит - Общата дневна доза е обикновено между 2,5 mg на килограм телесно тегло и 5 mg на килограм телесно тегло. Тя е разделена на две дози. • При деца: Нефротичен сииром - Общата дневна доза при деца е обикновено между 6 mg на килограм телесно тегло и 5 mg на килограм телесно тегло. Тя е разделена на две дози. При пациеентите с бъбречни проблеми, първата доза не трябва да бъде повече от 2, 5 mg на килограм телесно тегло. Следвайте точно инструкциите на Вашия лекар и никога не променяйте сами дозата, дори да се чувствате по-добре. Преминаване от перорален циклоспорин към ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсуля Трябва вече да сте приемали друг перорален циклоспорин. Вашият лекар може да реши да го замени с ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули. • Тези лекарства винаги съдържат циклоспорин като активно вещество. • ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули е различна, подобрена формула на циклоспорин. Циклоспорин се абсорбира в кръвта по-добре от ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули и абсорбцията е по-малко вероятно да бъде засегната от храната. Това означава, че тези нива на циклоспорин в кръвта Ви може да останат по-постоянни с ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули. Ако Вашия лекар промени пероралния Ви циклоспорин с ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули: • не започвайте да вземате предишното Ви лекарство без Вашия лекар да Ви е казал; • след промяната, Вашият лекар ще Ви наблюдава за кратко време. Това е, зашото може да има промяна на абсорбцията на циклоспорин в кръвта. Вашият лекар ще се увери, че сте получили правилната доза според индивидуалните Ви нужди; • може да имате някои нежелани ефекти. Ако това се случи, кажете на Вашия лекар или фармацевт. Дозата Ви може да се нуждае от намаляване. Никога не намалявайте сами дозата си, без да Ви е казал лекар. Ако Вашият лекар желае преминаване от една перорялна форма циклоспорин към друга След промяна от една перорална форма циклоспорин към друга: • Вашият лекар ще Ви наблюдава за кратко време; • може да имате някои нежелани ефекти. Ако това се случи, кажете на Вашия лекар или фармацевт. Дозата Ви може да се нуждае от намаляване. Никога не намалявайте сами дозата си, без да Ви е казал лекар. Котя да приемате ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули Приемайте ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули по едно и също време всеки ден. Това е много важно ако имате трансплант. Как да приемате ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули Вашите дневни дози трябва винаги да бъдат приемани в 2 разделени дози. Извадете капсулите от блистера. Погълнете капсулите цели с вода. Колко продължително да приемате ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули Вашият лекар ще Ви каже колко дълго се нуждаете да приемате ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули. Това зависи от това как се чувствате след трансплантацията или при лечението на тежко кожно състояние, ревмтоиден артрит, увеит или нефротичен синдром. При тежък обрив, лечението обикновено продължава 8 седмици. Приемайте ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули толкова дълго, колкото и е казал Вашия лекар Ако имате някакви въпроси относно колко продължително да приемате ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте ирнели повече от необходиматя доза ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули Ако по случайно сте приели твърде много от лекарството Ви, незабавно говорете с вашия лекар или отидете до най-близкото спешно отделение. Може да се нуждаете от лекарска грижа. Equoral25mg-PIL-20162403

Ако сте пропуснали да приемете ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули • Вземете следващата доза веднага щом се сетите. Обаче, ако настъпило времето за следващата Ви доза, пропуснете пропуснатата доза. След това продължете както преди това. • Не вземайте двойна доза, за да компенсирате тази, която сте пропуснали. Ако сте спрели да приемате ЕКУОРАЛ 25 mg меки кяпсули Не спирайте да приемате ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули, докато Вашия лекар не Ви каже. Продължете приема на ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули дори и да се чувствате добре. Спирането на лечението с ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули може да повиши риска трансплантираният Ви орган да бъде отхвърлен. Ако имате някакви доълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някон нежелани реакции може да са сернозни Говорете с Вашия лекар веднага, ако забележите някои от следните сернозни нежелани ефекти: • Подобно на други лекарства, които действат върху имунната система, циклоспорин може да повлияе на способността на тялото да се бори срещу инфекции и може да приничи тумори и други видове рак, особено на кожата. Признаци за инфекцията може да е температура и болки в горлото. • Промени на зрението Ви, загуба на координация, тромавост, загуба на паметта, затруднен говор или разбиране на това, което другите казват и мускулна слабост. Това може да са признаци на инфекция на мозъка, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия. • Мозъчни проблеми с признаци като грчове, смущение, дезориентация, намалена комуникативност, личностни промени, смутеност, безсъние, промени в зрението, слепота, кома, парализа на част от тялото или на цялото тяло, схванат врат, загуба на кординация с или без необичен говор или движения на очите. • Подуване на задна част на очите. Това може да е свързано съз замъглено зрение. Може също да засегне зрението Ви, поради високо налягане вътре в главата (бенингова интреакраниална хипертензия). • Чернодробни проблеми и загуба с или без пожътяване на кожата и очите, гадене, загуба на аптетит и тъмна урина. • Бъбречни проблеми, конто може постепенно да намалят количеството на урина, която отделяте. • Ниски нива на червени кръвни клетки и тромбоцити. Признаците включват бледа кожа, умора, задух, наличие на тъмна урина (това е признак на нарушение на червените кръвни клетки), зачервяване или крвене без очевидна причина, конфузно състояние, дезориентация, намалено внимание, наличие на бъбречни проблеми. Други нежелани ефекти включват: Много чести нежелани ефекти: тези нежелани ефекти може да засегнат повече от 1 на 10 души. • Бъбречни проблеми. • Високо кръвно налягане. • Главоболие. Движение на тялото, което не може да бъде контролирано Увеличаване на теглото и окосмяване на лицето. • Високи нива на липиди в кръвта. Equoral25mg-PIL-20162403

Говорете с Вашия лекар, ако някое от гореизброените Ви засегне сернозно. Чести нежелани ефекти: тези нежелани ефекти може да засегнат между 1 на 10 на всеки 100 души. • Припадъци (горчове). Чернодробни проблеми. Високи нива на кръвна захар. • Умора. Загуба на аптетит. • Гадене (неразположение), повръщане, стомашна болка, запек, диария. • Ускорен разстеж на косми по тялото. Акне, горещи вълни. Температура. • Ниски нива на бели кръвни клетки. • Чувство на вцепенение и изгръпване. • Болки в мускулите, мускулии спазми. • Язва на стомаха. • Нарастване на венеца и покриване на зъбите. • Високи нива на пикочна киселина в кръвта, ниски нива на магнезий в кръвта. Говорете с Вашия лекар, ако някое от гореизброените Ви засегне сернозно. Нечести нежелани ефекти: тези нежелани ефекти може да засегнат между 1 и 10 на всеки 1000 души. Симптоми на мозъчни нарушения, включително внезапни припадъци, умствено смущение, безъние, дезориентация, нарушено виждане, неосъзнатост, чувство на слабост в крайниците, нарушени движения. • Обрив. • Общо подуване. • Напълняване. • Ниски нива на червени кръвни клетки, ниски нива на тромбоцити, което може да увеличи рискът от кървене. Говорете с Вашия лекар, ако някое от гореизброените Ви засегне сериозно. Редки нежелани ефекти: тези нежелани ефекти може да засегнат между 1 и 10 на всеки 10000 души. Нервни проблеми съ скованост и изгръпване на пръстите и краката. • Възпаление на панкреаса с тежка горна стомашна болка. • Мускулна слабост, загуба на мускулна маса, болка в мускулите на краката и ръцете или някъде по тялото, • Разрушаване на червените кръвни клетки, включително бъбречни проблеми със симптоми като подуване на лицето, стомаха, ръцете и/или ходилата, намалено уриниране, затруднено дишане, гръдна болка, скованост, неосъзнатост. • Промени на менструалния цикъл, уголемяване на гордите при мъже. Говорете с Вашия лекар, ако някое от гореизброените Ви засегне сериозно. Много редки нежелани ефекти: тези нежелани ефекти може да засегнат между 1 и 10 на всеки • Оток на задната част на окото, което може да е свързано с увеличение на налягането в главата и нарушение на зрението. Говорете с Вашия лекар, ако някое от гореизброените Ви засегне сериозно. Други нежелани ефекти с нензвестня честота: честотата не може да бъде определена от наличните • Сериозни чернодробни проблеми с и без пожълтяване на очите и кожата, гадене (неразположение), загуба на апетит, тъмно оцветена урина, подуване на лицето, стъпалата, ръцете и/ или цялото тяло. • Подкожно кървене или пурпурна кожа, внезапно кървене без определена причина Equoral25mg-PIL-20162403 БіЛКАВ

• Мигрена или тежко главоболие, често с чувство за отпадналост (гадене, повръщане) и чувствителност към светлината. Говорете с Вашия лекар, ако някое от гореизброените Ви засегне сернозно. Допълнителни нежелани ефекти при деця и юноши Не съествуват допълнителни нежелани ефекти, които да се очакват при деца и юноши в сравнение с взрастните. Сьобщаване ня нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Когато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 30°С. Съхранявайте капсулите в оригиналната опаковка, за да се предпазят от светлина. Да не се съхраняват на студено и да не се замразяват. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. След отваряне на блистера, Вие може да усетите характерната миризма. Това е нормално и не означава, че има нещо нередно с капсулите. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули Активното вещество е циклоспорин. Всяка мека капсула съдържа 25 mg циклоспорин. Другите съставки са: Капсулно съдържание: станол, безводен, полиглицерил-3 олеат, полиглицерил-10 олеат, макроглицеролов хидроксистеарат, алфа-токоферол. Капсулна обвивка: желатин, глицерол 85%, сорбитол 70% некристализиращ, глицин, железен оксид, жълт, титанов диоксид. Как изглежда ЕКУОРАЛ 25 mg меки капсули и какво съдържа опаковката ЕКУОРАЛ 25 mg са жълти, овални меки желатинови капсули, съдържащи жълтеникава до женикаво-кафява мазна течност, с отпечатано лого с формата на пясъчен часовник и надпис "25 mg". Приблизителният размер е 12,5 х 8 тт. Опаковка: 50 меки капсули в една опаковка. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Equoral25mg PIL-20162403

Притежател на разрешеннето за употреба и производител TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29 747 70 Opava-Komárov Чешка република Дята на последно прерязглеждане на листовката Equoral25mg-PL.201824877.r8.b