Equoral

Какво представлява ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор Името на Вашето лекарство е ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор. Той съдържа активното вещество циклоспорин. Той принадлежи към групата лекарства, известни като имуносупресивни вещества. Тези лекарства се използват да намалят имунните реакции на тялото. Как се използва ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор и как действа • Ако сте имали органна трансплантация, трансплантация на костен мозък или стволови клетки, функцията на ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор е да контролира иммунната система на тялого Ви. ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор предотвратява отхвърляне на трансплантираните органи чрез блокиране развитието на някои клетки, които биха нормално атакували трансплантираната тъкан. Ако имате автонмуннозаболяване, при което имунния отговор атакува клетките на тялото Ви- ЕКУОРАЛ100 mg/ml перорален разтвор спира тази имунна реакция. Тези заболявания включват очни проблеми, които застрашават зрението Ви (ендогенен увеит, включително увеит на Бечет), тежки случай на някой кожни заболявания (атопичен дерматит или екзема и псоризис), тежък ревматоиден артрит и заболяване на бъбреците, наречено нефротичен синдром.

предписан от лекар с опит при трансплантации и/или автоимунни заболявания. Инструкциите в тази листовка може да варират в зависимост от това дали приемат трансплантация или за автоимунно заболяване. Equoral100mg-ml

Следвайте внимателно всички инструкции на Вашия лекар. Те може да се различават от общата информация, съдържаща се в тази листовка. Не приемайте ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор - ако сте алергични (свръхчувствителни) към циклоспорин или някоя от останалите съставки на ЕКУОРАЛ100 mg/ml перорален разтвор (изброени в точка 6); - с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum); - с продукти, съдържащи дабигатрин етексилат (използван за предотвратяване на кръвотечение след операция) или босентан и алискирен (използвани за намаляване на високо кръвно налягане). Не приеманте ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор и говорете с Вашия лекар, ако гореизброените се отнасят до Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар преди да приемете ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор. Предупреждения и предпазни мерки Говорете веднага с Вашия лекар преди и по време на лечението: • ако имате някакви признаци на инфекция, като температура и болки в глото. ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор потиска имунната системаи може да засегне способността на тялото Ви да се бори с инфекция; • ако имате чернодробни проблеми; • ако имате бъбречни проблеми. Вашият лекар ще Ви назначи редовни кръвни изследвания и може да промени дозата Ви ако е необходимо; • ако имате високо крвно налягане. Вашият лекар ще провява кръвното Ви налягане редовно и може да Ви назначи лекарство за намаляване на крвното налягане, ако є необходимо; • ако имате ниски нива на магнезий в кръвта. Вашият лекар може да Ви назначи магнезиеви добавки, особено непосредствено след операцията, ако имате трансплант; • ако имате високи нива на натрий в кръвта; • ако имате подагра; • ако се нуждаете от ваксинация. Ако преди или по време на лечението с ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор някои от изброените по-горе състояния се отнасят дп Вас, говорете веднага с Вашия лекар. Слънчева светлиня и слънчева защита ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор потиска имунната Ви система. Това увеличава рискът Ви от развитие на рак, особено рак на кожата и на лимфната система. Трябва да ограничите излагането си на слънчева светлина и УВ лъчи чрез: • обличане на подходящи предпазни дрехи; • често прилагане на слънцезащитни продукти с висок защитен фактор. Говорете с Вашия лекар преди за приемете ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор • ако имате или сте имали проблеми, свързани с алкохол; • ако имате епилепсия; • ако имате някакви чернодробни проблеми; • ако сте бременна; • ако кърмите; • ако това лекарство е предписано за деца. Ако някое от горепосочениет се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар преди да приемете ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор. Това е защото това лекарство съдържа алкохол (вижте точката по-долу „ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор съдържа алкохолз Вашия лекар ще провери: • нивата на циклоспорин в кръвта, особено ако имате трансплант; • колко добре черният дроб и бъбреците Ви работят; • кръвните Ви липиди (мазнини). Equoral100mg-ml-PIL-20143103

Ако имате някакви въпроси как ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор действа или защо това лекарство Ви е предписано, попитайте Вашия лекар. Като допълненне, ако приемате ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор за нетрансплантационно заболяване (интермедиерен или постериорен увеит и увеит на Бечет, атопичен дерматит, тежък ревматоиден артрит или нефротичен синдром), не приемайте ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор: • ако имате проблеми с бъбреците (изключение за нефротичен синдром); • ако имате инфекция, която не се контролира с лекарства; • ако имате някакъв вид рак; • ако имате високо кръвно налягане (хипертония), която не се контролира с лекарства. Ако имате високо кръвно налягане по време на лечението и то не може да бъде контролирано, ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор трябва да бъде спрян от вашия лекар. Не приемайте ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор, ако някое от изброениете по-горе се отнася до вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор. Ако сте лекувани за увент на Бечет, Вашия лекар ще Ви наблюдава изключително внимателно ако имате неврологичен симптом (напр: повишено забравяне, личностни промени, забелязани навреме, психични нарушения или промени на настроението, парещо усещане в крайниците, намалена чувствителност в крайниците, изтръпване в кайниците, слабост в крайниците, нарушение на движението, главоболие с или без гадене и повръщане, нарушено зрение, включително ограничени движения на очните ябълки). Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно ако сте в старческа взраст или сте лекувани за псориазис или атопичен дерматит, не трябва да се излагате на никакви УВ-лъчи или фототерапия по време на лечението. Деца и юноши ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор не трябва да се дава на деца за нетрансплантирано заболяване, изключение е лечението на нефротичен синдром. Популация в старческа взраст (65 години и над) Съществува ограничен опит с ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор при пациенти в старческа възраст. Вашият лекар трябва да наблюдава колко добре бъбреци Ви раборят. Ако сте над 65 години и имате псориазис или атопичен дерматит, трябва единствено да се лекувате с ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор ако Вашето състояние е изключително тежко. Други лекарства и ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате някое от следните лекарства преди и по време на лечението с ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор: • лекарства, които могат да повлияят нивата на калий. Това включва лекарства, които съдържат калий, калиеви добавки, отводняващи таблетки (диуретици), наречени калий-съхраняващи диуретици и някои лекарства, които намаляват кръвното Ви налягане; • метотрексат. Той се използва за лечение на тумори, тежък псориазис и тежък ревматоиден артрит; • лекарства, които може да повишат или намалят нивото на циклоспорин (активното вешество циклоспорин в кръвта, когато започва или спира лечението с други лекарствак - лекарства, които могат да увеличат нивото на циклоспорин в кръвта включват утий: (като еритромицин и азитромицин), притивогъбични (вориконазол, итракока? лекарства, използвани за сърдечни проблеми и високо кръвно налягане (лилігна" никардипин, верапамил, амиодарон), метоклопрамид (използван при гаденс, пор контрацептиви, даназол (използван за лечение на менструални проблеми), лекарства за Equoral100mg-ml-PIL-2014840:

лечение на подагра (алопуринол), жлъчна киселина и производни (използвани за лечение на жлъчни камъни), протеазни инхибитори, използвани за лечение на СПИН, иматиниб (използван за лечение на левкемия или тумори), колхицин, телапревир (използван за лечение на хепатит С); - лекарства, които могат да намалят нивото на циклоспорин в кръвта включват: барбитурати (използвани за подпомагане на съня), някои противогърчови лекарства (като карбамазепин и фенитоин), октреотид (използван за лечение на акромегалия или невроендокринни тумори в червата), антибактериални лекарства, използвани за лечение на туберкулоза, орлистат (използван за намаляване на телесното тегло), лекарства от растителен произход, съдържащи жлт кантарион, тиклопидин (използван след инсулт), някой лекарства, които намаляват кръвното налягане (босентан) и тербинафин (противогъбично лекарство, използвано за лечение на инфекции на пръстите и ноктите); • лекарства, които могат да засегнат бъбреците. Те включват: антибактериални лекарства (гентамицин, тобрамицин, ципрофлоксацин), противогъбични лекарства, които съдържат амфотерацин В, лекарства, използвани за инфекции на пикочните пътища, съдържащи триметоприм, лекарства за лечение на рак, съдържащи мелфалан, лекарства, използвани за намаляване на количеството киселина в стомаха (ихибитори н акиселинната секреция от Hz- рецепторен антагонистичен тип), такролимус, болкоуспокояващи (нестроидни противовъзпалителни лекарства като диклофенак), аналози на фибровата киселина (използвани за намаляване на количеството мазнини в кръвта); • нифедипин. Той се използва за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна болка. Може да имате възпалени венци ако приемате нифедипин по време на лечението с циклоспорин; • дигоксин (използван за лечение на сърдечни проблеми), лекарства, които понижават холестерола (HMG-CoA- редуктазни инхибитори, наречени статини), преднизолон, етопозид (използван за лечение на рак), репаглинид (перорално антидиабетно лекарство), имуносупресанти (еверолимус, сиролимус), амбрисентан и специфични противоракови лекарства, наречени антрациклини (като доксорубицин). Ако някое от изброените по-горе се отнася до Вас (или не сте сигурен), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор. ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор с храни и напитки • Не приемайте ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор с грейпфрут или сок от грейпфрут. Тъй като те може да повлияят действието на ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор . Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемате това лекарство. Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приемането на ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор по време на бременност. • Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност. Опитът с ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор по време на бременност е ограничен. По принцип, ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор не трябва да се приема по време на бременност. Ако е необходимо да приемате това лекарство, Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и потенциалните рискове от приемането му по време на бременност. Кажете на Вашия лекар ако кърмите. Не се препоръчва кърмене по време на лечението с ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор. Това е защото циклоспорин, активното вещество, преминава в кърмата. Това може да засегне бебето Ви. Шофиране н работа с машинн ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор съдържа алкохол. Това може да повлияе способността Ви да шофирате или работите с машини. ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор съдържа етанол. ЕКУОРАЛ 100 mg/m перорален РЕНТ ПО ПІТА разтвор съдържа около 15,2 об. % етанол, което отговаря на до 600 mg етанол на Дот трансплантирани пациенти. Това е еквивалентно на 15,2 ml бира (5 %) и 6,3 ml (12₴ Equoral 100mg-mI-PIL-20143103

Алкохолът може да бъде вреден, ако имате проблеми, свързани с алкохола, епилепсия, мозъчна операция, чернодробни проблеми или ако сте бременна или кърмите. Това може да бъде вредно, ако това лекарство се дава на деца. ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор съдържа макроголов хидроксистеарат ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор съдържа макроголов хидроксистеарат, което може да причини стомашен дискомфорт и диария. Как да прнемате ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Не приемайте повече от препоръчителната доза. Дозата на това лекарство ще бъде внимателно коригирана според индивидуалните Ви нужди от ашия лекар. По-голямо количество от лекарството може да засегне бъбреците Ви. Ще имат едовни кръвни изследвания и посещения в болница, особено след трансплантация. Това ще Ви дад възможност да говорите с Вашия лекар за лечението и за някакви проблеми, които може да имате. Колко ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор да приемате Вашият лекар ще определи коректната доза ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор за Вас. Това зависи от телесно Ви тегло и как приемате лекарството. Вашият лекар ще Ви каже също колко често да приемате лекарството си. • При взрастни: Органна, костно-мозъчна и стволово-клетъчна трансплантяции - Общата дневна доза е обикновенно между 2 mg и 15 mg на килограм телесно тегло. Тя е разделена на две дози. - Обикновено, по-високи дози се използват преди и непосредствено след трансплантирането. По-ниски дози се използват след като трансплантираният Ви орган или костен мозък са стабилизирани. - Вашият лекар ще коригира дозата до такава, която е идеална за Вас. За да направи това, Вашия лекар може да се нуждае от някои кръвни тестове. Ендогенен увент - Общата дневна доза е обикновено между 5 mg и 7 mg на килограм телесно тегло. Тя е разделна на две дози. Нефротичен синдром - Общата дневна доза за взрастни е обикновено 5 mg на килограм телесно тегло дневно. Тя е разделена на две дози. При пациенти с бъбречни проблеми, първата доза, приета всеки ден не трябва да бъде повече от 2,5 mg на килограм телесно тегло. Тежък ревматоиден артрит - Общата дневна доза е обикновено между 3 mg на килограм телесно тегло и 5 mg на килограм телесно тегло. Тя е разделена на две дози. Псорназис и атопичен дерматит - Общата дневна доза е обикновено между 2,5 mg на килограм телесно тегло и 5 mg на килограм телесно тегло. Тя е разделена на две дози. • При деца: Нефротичен синром - Общата дневна доза при деца е обикновено между 6 mg на килограм телесно тегло и 5 mg на килограм телесно тегло. Тя е разделена на две дози. При паценентите с бъбречни проблеми първата доза не трябва да бъде повече от 2, 5 mg на килограм телесно тегло. чувствате по-добре. Equoral100mg-mi-PIL 201

Преминаване от перорален циклоспорин към ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор Грябва вече да сте приемали друг перорален циклоспорин меки капсули или перорален разтвор. Вашият лекар може да реши да го замени с ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор. • Тези лекарства винаги съдържат циклоспорин като активно вещество. • ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор е различна, подобрена формула на циклоспорин. Циклоспорин се абсорбира в кръвта по-добре от ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор и абсорбцията е по-малко вероятно да бъде засегната от храната. Това означава, че тези нива на циклоспорин в кръвта Ви може да останат по-постоянни с ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор. Ако Вашия лекар промени пероралния Ви циклоспорин с ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор: • не започвайте да вземате предишното Ви лекарство без Вашия лекар да Ви е казал; • след промяната, Вашият лекар ще Ви наблюдава за кратко време. Това е, зашото може да има промяна на абсорбцията на циклоспорин в кръвта. Вашият лекар ще се увери, че сте получили правилната доза според индивидуалните Ви нужди; • може да имате някои нежелани ефекти. Ако това се случи, кажете на Вашия лекар или фармацевт. Дозата Ви може да се нуждае от намаляване. Никога не намалявайте сами дозата си, без да Ви е казал лекар. Ако Вашнят лекар желае преминаване от една перорялня форма циклоспорин към другя След промяна от една перорална форма циклоспорин към друга: Вашият лекар ще Ви наблюдава за кратко време; • може да имате някои нежелани ефекти. Ако това се случи, кажете на Вашия лекар или фармацевт. Дозата Ви може да се нуждае от намаляване. Никога не намалявайте сами дозата си, без да Ви е казал лекар. Кога да приемате ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор Приемайте ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор по едно и също време всеки ден. Това е много важно, ако имате трансплант. Как да приемате ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор Вашите дневни дози трябва винаги да бъдат приемани в 2 разделени дози. При првоначална употреба, следвайте стъпки от і до 7. При последваща употреба, следвайте стъпки от 4 до 7. Започване на нова бутилка ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор Отстранете металната капачка, покриваща гумената запушалка. Отстранете гумената запушалка от гърлото на бутилката. Тя няма да Ви трябва повече. ИЗЛЪЛНИТЕЛНО Equoral100mg-mi-F ЛЕКАРСТВАТА

Натиснете наконечника с цевта в гърлото на бутилката, където ще остане до края на периода на използване на продукта. Вкарайте дозиращата пипета в отвора на наконечника и изтеглете предписаното количество от продукта като използвате буталото. В случай, че има големи въздушни мехурчета, отстранете ги като повторно изтегляте и избутвате течността и тогава изтеглете предписаного количество от продукта отново. Избутайте премереното количество течност в чаша и го разредете преди да го изпиете съгласно инструкциите в листовката за пациента. След изтегляне на необходимото количество течност, веднага затворете бутилката и завинтете капачката. След използване на дозиращата пипета, забършете края й със суха хартиена корпа и я прибирете обратно в защитната кутийка. Никога не измивайте дозиращата пипета с вода. Колко продължително да приемате ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорялен разтвор Вашият лекар ще Ви каже колко дълго се нуждаете да приемате ЕКУОРАЛ 100 mg/мй разтвор. Това зависи от това как се чувствате след трансплантацията или при леченноо Equoral100mg-ml-PIL-20t434€r

кожно състояние, ревмтоиден артрит, увет или нефротичен синдром. При тежък обрив, лечението обикновено продължава 8 седмици. Приемайте ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор толкова дълго, колкото е казал Вашият лекар. Ако имате някакви въпроси относно колко продължително да приемате ЕКУОРАЛ100 mg/ml перорален разтвор, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходиматя доза ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорялен разтвор Ако по случайно сте приели твърде много от лекарството Ви, незабавно говорете с вашия лекар или отидете до най-близкото спешно отделение. Може да се нуждаете от лекарска грижа. Ако сте пропуснали да приемете ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор • Вземете следващата доза веднага щом се сетите. Обаче, ако е настъпило времето за следващата Ви доза, пропуснете пропуснатата доза. След това продължете както преди това. • Не вземайте двойна доза, за да компенсирате тази, която сте пропуснали. Ако сте спрели да приемате ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор Не спирайте да приемате ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор, докато Вашия лекар не Ви каже. Продължете приема на ЕКУОРАЛ100 mg/ml перорален разтвор дори и да се чувствате добре. Спирането на лечението с ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор може да повиши риска трансплантираният Ви орган да бъде отхвърлен. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на това леакрство, попитайте вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някон нежелани реакции може да са сериозни Говорете с Вашия лекар веднага, ако забележите някои от следните сериозни нежелани ефекти: Подобно на други лекарства, които действат върху имунната система, циклоспорин може да повлияе на способността на тялото да се бори срещу инфекции и може да приничи тумори и други видове рак, особено на кожата. Признаци за инфекцията може да е температура и болки в горлото. • Промени на зрението Ви, загуба на координация, тромавост, загуба на паметта, затруднен говор или разбиране на това, което другите казват и мускулна слабост. Това може да са признаци на инфекция на мозъка, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия. • Мозъчни проблеми с признаци като гърчове, смущение, дезориентация, намалена комуникативност, личностни промени, смутеност, безсъние, промени в зрението, слепота, кома, парализа на част от тялото или на цялото тяло, схванат врат, загуба на кординация с или без необичен говор или движения на очите. • Подуване на задна част на очите. Това може да є свързано съз замъглено зрение. Може също да засегне зрението Ви, поради високо налягане вътре в главата (бенингова интреакраниална хипертензия). • Чернодробни проблеми и загуба с или без пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на аптетит и тъмна урина. • Бъбречни проблеми, които може постепенно да намалят количеството на урина отделяте. • Ниски нива на червени кръвни клетки и тромбоцити. Признаците включват олода задух, наличие на тъмна урина (това є признак на нарушение на червените к зачервяване или ктрвене без очевидна причина, конфузно състояние, дезорионе намалено внимание, наличие на бъбречни проблеми. Equoral100mg-ml-PIL-20143103

Други нежелани ефекти включват: Много чести нежелани ефекти: тези нежелани ефекти може да засегнат повече от 1 на 10 души. Бъбречни проблеми. • Високо кръвно налягане. • Главоболие. • Движение на тялото, косто не може да бъде контролирано • Увеличаване на теглото и окосмяване на лицето. • Високи нива на липиди в кръвта. Говорете с Вашия лекар, ако някое от гореизброените Ви засегне сериозно. Чести нежелани ефекти: тези нежелани ефекти може да засегнат между 1 на 10 на всеки 100 души. Припадъци (горчове). • Чернодробни проблеми. • Високи нива на кръвна захар. • Умора. • Загуба на аптетит. Гадене (неразположение), повръщане, стомашна болка, запек, диария. Ускорен растеж на косми по тялото. • Акне, горещи вълни. Температура. Ниски нива на бели кръвни клетки. • Чувство на вцепенение и изтръпване. • Болки в мускулите, мускулни спазми. • Язва на стомаха. • Нарастване на венеца и покриване на зъбите. • Високи нива на пикочна киселина в кръвта, ниски нива на магнезий в кръвта. Говорете с Вашия лекар, ако някое от гореизброените Ви засегне сериозно. Нечести нежелани ефекти: тези нежелани ефекти може да засегнат между 1 и 10 на всеки 1000 души. Симптоми на мозъчни нарушения, включително внезапни припадъци, умствено смущение, безсъние, дезориентация, нарушено виждане, неосъзнатост, чувство на слабост в крайниците, нарушени движения. • Обрив. • Общо подуване. • Напълняване. • Ниски нива на червени кръвни клетки, ниски нива на тромбоцити, косто може да увеличи рискът от кървене. Говорете с Вашия лекар, ако някое от гореизброените Ви засегне сериозно. Редки нежелани ефекти: тези нежелани ефекти може да засегнат между 1 и 10 на всеки 10000 души. • Нервни проблеми със скованост и изтръпване на пръстите и краката. • Възпаление на панкреаса с тежка горна стомашна болка. • Мускулна слабост, загуба на мускулна маса, болка в мускулите на краката и ръцете или някъде по тялото. • Разрушаване на червените кръвни клетки, включително бъбречни проблеми със симптоми като подуване на лицето, стомаха, ръцете и/или ходилата, намалено уриниране, затруднено дишане, гръдна болка, скованост, неосъзнатост. • Промени на менструалния цикл, уголемяване на грдите при мъже. Говорете с Вашия лекар, ако някое от гореизброените Ви засегне сериозно. Equoral100mg-ml-PIL

Много редки нежелани ефекти: тези нежелани ефекти може да засегнат между 1 и 10 на всеки • Оток на задната част на окото, което може да е свързано с увеличение на налягането в главата и нарушение на зрението. Говорете с Вашия лекар, ако някое от гореизброените Ви засегне сериозно. Други нежелани ефекти с неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни. Сериозни чернодробни проблеми с и без пожълтяване на очите и кожата, гадене (неразположение), загуба на апетит, тъмно оцветена урина, подуване на лицето, стъпалата, ръцете и или цялото тяло. • Подкожно кървене или пурпурна кожа, внезапно кървене без определена причина. • Мигрена или тежко главоболие, често с чувство за отпадналост (гадене, повръщане) и чувствителност към светлината. Говорете с Вашия лекар, ако някое от гореизброените Ви засегне сериозно. Долълнителни нежелани ефекти при деца и юноши Не съествуват допълнителни нежелани ефекти, които да се очакват при деца и юноши в сравнение с взрастните. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груєв» Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Когато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява между 20 и 25°С, в оригиналната опаковка. Продуктът може да стане мътен при температура под 20°С. В този случай се препоръчва затоплянето му до стайна температура (25°С) за отстраняване на мътността. При условие, че се появи някаква мътност, трябва да се има предвид, че тя не променя ефикасността или дозировката. След прво отваряне на бутилката, продуктът трябва да се използва в рамките на 2 месеца. Да не се охлажда или замразява. Да се съхранява на място, недостъно за деца. Не използвайте ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвъляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор Активното вещество е циклоспорин.

Един ml перорален разтвор съдържа 100 mg циклоспорин. Другите съставки са: етанол, безводен, полиглицерил-3 олеат, полиглицерил-10 олеат и макроглицеролов хидроксистеарат (рициново масло). Как изглежда ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор и кякво съдържа опаковката ЕКУОРАЛ 100 mg/ml перорален разтвор се предлага под форамта на перорален разтвор. Той є жлтеникава почти жлто-кафява мазна течност. Опаковка: 50 ml разтвор. Притежател на разрешението за употреба и производител TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, 747 70 Opava-Komárov Чешка република Дата на последно преразглеждане на листовката: Equoral 100mg-ml-P SEALSOS