Eplerenone Accord

3. “Как да приемате Еплеренон Акорд към Рев. м 0150. 4.5 нн: 4. Възможни нежелани реакции Г код А ( Та 5. Как да съхранявате Еплеренон Акорд Разрешение „ЕС #7, сле! 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация щ ” 15- 26 Одобрание Мм НО АНЕ 4 к. « КИ 1. : Какво представлява Еплеренон Акорд ни за какво се използва Еплеренон Акорд принадлежи към група лекарства, които се наричат селективни алдостеронови блокери. Тези блокери потискат действието на алдостерон « вещество, което се ; произвежда в организма и контролира Вашето кръвно налягане и функцията на. сърцето, Високите нива на алдостерон могат да причинят във Вашия организъм промени, които водят до : сърдечна недостатъчност. ЩЕ ! 1: : Еплеренон Акорд се използва за лечение на Вашата сърдечна недостатъчност, за да предпази от влошаване и да намали риска от хоспитализиране, ако Вие: 1. сте прекарали наскоро инфаркт, в комбинация с други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност, или : 2. имате постоянни леки симптоми, въпреки лечението, което сте получавали до момента. 2, - Какво трябва да знаете, преди да приемете Еплеренон Акорд Не приемайте Еплеренон Акорд: : - ако сте алергични към еплеренон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); г: ! - ако имате високи нива на калий в кръвта (хиперкаляемия); ВЕЧЕ | - ако приемате лекарства, които спомагат за отделяне на излишни телесни, ат # к (калий-съхраняващи диуретици); . 5 ра чи - - ако имате тежко бъбречно заболяване; 7 сг/ СА МЕ РК

- : ако имате тежко чернодробно заболяване; И , - ако приемате лекарства, които се използват за лечение на гъбични инфекцин : (кетоконазол или итраконазол); : - ако приемате противовирусни лекарства за лечение на СПИН (нелфинавир или ритонавир); , - ако приемате антибиотици, които се използват за лечение на бактериални инфекции , (кларитромицин или телитромицин); : МЕ - ако приемате нефазодон, използван за лечение на депресия; ! - ако едновременно приемате лекарства, използвани за лечение на някои сърдечни състояния или хипертония (т.нар. инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) и ангиотензин рецепторни блокери (АРБ)). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Еплеренон Акорд. : - “ако имате бъбречно или чернодробно заболяване (вижте също „Не приемайте Еплеренон Акорд”); - ако приемате литий (обикновено се дава при маниакално-депресивно разстройство, наричано още биполярно разстройство); ! : - ако приемате такролимус или циклоспорин (използва се за лечение на кожни заболявания, като псориазис или екзема и за профилактика на реакцията на отхвърляне след трансплантация на органи). : Деца и юноши : Безопасността и ефикасността на еплеренон при деца и юноши не са установени. : Други лекарства и Еплеренон Акорд Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, - „ Итраконазол или кетоконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции), ритонавир, нелфинавир (противовирусни лекарства за лечение на СПИН), кяаритромицин, телитромицин (използвани за лечение на бактериални инфекции) или нефазодон (използван за лечение на депресия), тъй като тези лекарства намаляват разпадането на Еплеренон Акорд и по този начин удължават неговото въздействие върху организма. - Калий-съхраняващи диуретици (лекарства, които спомагат за отделяне на излишни телесни течности) и калиеви добавки (таблетки сол), тъй като тези лекарства повишават риска от високи нива на калий в кръвта Ви. - “ Инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) и ангиотензин рецепторни блокери (АРБ) едновременно (използват се за лечение на високо кръвно налягане, сърдечни заболявания или определени бъбречни заболявания), тъй като могат да повишат риска от високи нива на калий в кръвта Ви. - Литий (обикновено се дава за лечение на манийно-депресивни разстройства, наричани също биполярни разстройства). Установено е, че употребата на литий заедно с диуретици и АСЕ инхибитори (използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни заболявания) води до твърде високи нива на литий в кръвта, което може да предизвика : нежелани реакции като: загуба на апетит, зрително увреждане, умора, мускулна слабост, : мускулни потрепвания. ! - Циклоспорин или такролимус (използвани за лечение на кожни заболявания, като псориазис или екзема, и за предотвратяване на реакцията на отхвърляне на : трасплантирани органи). Тези лекарства могат да предизвикат бъбречни проблеми и следователно да повишат риска от високи нива на калий в кръвта Ви. „е ее За - Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС - определени обезбалаващи- Ай. ибупрофен, използвани за облекчаване на болка, скованост и възпаление) /Тези”лекарствв а

. могат да доведат до бъбречни проблеми и поради тази причина увеличават риска от високи нива на калий в кръвта Ви, ! - Триметоприм (използван за лечение на бактериални инфекции) може да повиши риска от високи нива на калий в кръвта Ви. : - . Алфа-1-блокери, като празозин или алфузозин (използват се за лечение на високо кръвно налягане и определени заболявания на простатата), могат да доведат до спадане на : кръвното налягане и виене на свят при ставане. щ : - Трициклични антидепресанти, като амитриптилин или амоксапин (за лечение на : депресии), антипсихотици (познати същи като невролептици), като хлорпромазин или халоперидол (за лечение на психиатрични заболявания), амифостин (използван по време на химиотерапия при рак) и баклофен (използван за лечение на мускулни спазми). Тези лекарства могат да доведат до спадане на кръвното налягане и виене на свят при ставане. - Глюкокортикоиди, като хидрокортизон или преднизон (използват се за лечение на възпаление и определени кожни заболявания) и тетракозактид (използван основно за диагностика и лечение на нарушения на надбъбречната кора) могат да намалят ефекта на Еплеренон Акорд да понижава кръвното налягане. - - Дигоксин (използван за лечение на сърдечни заболявания), Нивата на дигоксин в кръвта могат да се повишат при едновременен прием с Еплеренон Акорд. - Варфарин (противосъсирващо лекарство): Трябва да се внимава, когато се приема варфарин, тъй като високите нива на варфарин в кръвта могат да променят ефектите на Еплеренон Акорд в организма. 1 - Еритромицин (използван за лечение на «бактериални инфекции) санквинавир : (антивирусно лекарство за лечение на СПИН), флуконазол (използван за лечение на: гъбични инфекции), амиодарон, дилтиазем и верапамил (за лечение на сърдечни проблеми и високо кръвно налягане) намаляват разпадането на Еплеренон Акорд и по тази начин удължават ефекта му в организма, | - Жълт кантарион (растителен лекарствен продукт), рифампицин (използван за лечение на бактериални инфекции), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (използвани, както й други лекарства, за лечение на епилепсия) могат да повишат разпадането на Еплеренон Акорд и така да намалят неговия ефект, , ! Еплеренон Акорд с храна и напитки Еплеренон Акорд може да се приема със или без храна. Бременност и кърмене : ! Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност) . посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. ! Ефектът на Еплеренон Акорд не е оценяван по време на бременност при хора. 2 : Не е известно дали еплеренон се отделя в кърмата. Вашият лекар трябва да реши дали трябва да спрете да кърмите или да спрете да приемате лекарството, : ! Шофиране и работа с машини : След прием на Еплеренон Акорд може да почувствате замайване. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини. : Еплеренон Акорд съдържа лактоза монохидрат Еплеренон Акорд съдържа лактоза монохидрат (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обърнете се към него преди да приемете този лекарствен продукт. " Е г ед па, уд)

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт, Ако не : сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Таблетките Еплеренон Акорд могат да бъдат приемани по време на хранене или на гладно, Поглъщайте таблетките цели с много вода. 5 : Ц Н Еплеренон Акорд обикновено се прилага заедно с други лекарства за сърдечна недостатъчност, : напр. бета-блокери. Обичайната начална доза е една таблетка от 25 те веднъж дневно, която | : след около 4 седмици се увеличава до 50 те веднъж дневно (една таблетка от 50 те или две от 25 те). Максималната доза е 50 те дневно. Нивата на калий в кръвта трябва да бъдат изследвани преди започване на лечение с Еплеренон Акорд, в рамките на първата седмица и един месец след започване на лечението или при промяна на дозата. Дозата може да бъде променена от Вашия лекар в зависимост от нивата на калий в кръвта Ви. Ако имате леко бъбречно заболяване, трябва да започнете с една таблетка от 25 те на ден, Ако имате умерено бъбречно заболяване, трябва да започнете с една таблетка от 25 то през ден. : Тези дози може да се променят, ако Вашият лекар препоръча и в зависимост от нивата на калий : в кръвта Ви, , : : При пациентите с тежко бъбречно заболяване Еплеренон Акорд не се препоръчва. : Не е необходимо коригиране на началната доза при пациенти с леко до умерено чернодробно заболяване. Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, може да се наложи по-често изследване за проверка на калиевите нива в кръвта (вж. също и „Не приемайте Еплеренон Акорд”). | При пациенти в напреднала възраст: не е необходимо коригиране на началната доза. |: При деца и юноши: Еплеренон Акорд не се препоръчва. 1 Ако сте приели повече от необходимата доза Еплеренон Акорд Ако приемете по-голяма от предписаната Ви доза Еплеренон Акорд, съобщете това незабавно на Вашия лекар или фармацевт. Акс сте взели твърде голямо количество от лекарството, най- вероятните симптоми ще са ниско кръвно налягане (проявява се с главозамайване, виене на свят, замъглено виждане, слабост, рязка загуба на съзнание) или хиперкалиемия, високо ниво на калий в кръвта (проявяващо се с мускулни крампи (болезнени схващания), диария, гадене, виене на свят или главоболие). Ако сте пропуснали да приемете Еплеренон Акорд : : Ако почти е дошло време за прием на следващата таблетка, не вземайте таблетката, която сте. | 4 пропуснали, а вземете следващата таблетка навреме. : В противен случай вземете таблетката веднага щом се сетите, при условие, че остават повече от 12 часа до времето за следващия прием. След това продължете да приемате таблетките си какта обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема Еплеренон Акорд | Важно е да продължите да приемате Еплеренон Акорд, както Ви е предписано, докато Вашият ее лекар не Ви каже да спрете лечението. Вар итал ПД) Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарево, побеа а 2, | П ч ЧЕЖ Вашия лекар или фармацевт. и п 4/ па : М < Мз н Ко ч /

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не : всеки ги получава, : ! Ако получите някоя от следните нежелани реакции, изброени по-долу, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ: : +. подуване на лицето, езика или гърлото : «затруднено преглъщане ” уртики и затруднено дишане : Това са симптоми на ангионевротичен едем, който е нечеста нежелана реакция (засягаща до 1 ! , на 100 души). Н Други съобщавани нежелани реакции включват: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): ” повишени нива на калий в кръвта Ви (симптомите включват болезнени схващания на 1 мускулите (крампи), диария, гадене, виене на свят или главоболие) ; + замайване : Й «„ - припадък : .+ повишено количество на холестерол в кръвта + безсъние (нарушение на съня) + : главоболие : 1 : ” оплаквания от страна на сърцето, напр. неравномерен сърдечен ритъм и сърдечна недостатъчност) ! : +. кашлица : + запек 1 | . : ниско кръвно налягане « диария : . - гадене +. неправилно функциониране на Вашите бъбреци + обрив + сърбеж + болка в гърба ; . + - отпадналост +. мускулен спазъм ! » повишени нива на урея в кръвта : ” повишени нива на креатинин в кръвта, които могат да бъдат индикатор за бъбречни проблеми : Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): 6 : + инфекция | ! : , еозинофилия (повишаване на определен вид бели кръвни клетки) . дехидратация (обезводняване) : +” : повишено количество на триглицериди (мазнини) в кръвта + ниско ниво на натрий в кръвта : +. сърцебиене | + възпаление на жлъчния мехур ! . понижено кръвно налягане, което може да причини виене на свят при изправяне +. тромбоза (кръвен съсирек) в долните крайници + възпалено гърло А «+ изпускане на газове СЛЪЯ ПО ” понижена активност на щитовидната жлеза а ща А . повишени нива на глюкоза в кръвта ЕУ в ма ч ми на < й /

+ понижено усещане за допир : : + повишено потене , +. мускулно-скелетна болка + чувство на общо неразположение + възпаление на бъбреците : + нарастване на гърдите при мъже ! | + промени в някои резултати от кръвни лабораторни изследвания # # Съобщаване на нежелани реакции : . ЩЕ ! Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или | медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за : съобщаване: ! Изпълнителна агенция по лекарствата ! 1 ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София : уебсайт: улум/,Ъда а : | Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече | информация относно безопасността на това лекарство. 5, ; Как да съхранявате Еплеренон Акорд 1 ; Да се съхранява на място, недостъпно за деца. : Н Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение, : Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до: /“ХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. : Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте | Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще : спомогнат за опазване на околната среда.

6. «| Съдържание на опаковката и допълнителна информация ре 1 (3- #9 Одобрвние м ааа АВС АЗ. 1. : Какво представлява Еплеренон Акорд и за какво се използва Еплеренон Акорд принадлежи към група лекарства, които се наричат селективни алдостеронови блокери. Тези блокери потискат действието на алдостерон - вещество, което се : произвежда в организма и контролира Вашето кръвно налягане и функцията на сърцето. Високите нива на алдостерон могат да причинят във Вашия организъм промени, които водят дб ; сърдечна недостатъчност. г 1 : , Еплеренон Акорд се използва за лечение на Вашата сърдечна недостатъчност, за да предпази от влошаване и да намали риска от хоспитализиране, ако Вие: 1. сте прекарали наскоро инфаркт, в комбинация с други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност, или ; 2. имате постоянни леки симптоми, въпреки лечението, което сте получавали до момента. 2. “« Какво трябва да знаете, преди да приемете Еплеренон Акорд Не приемайте Еплеренон Акорд: : - ако сте алергични към еплеренон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); : ! - ако имате високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия); тант : - ако приемате лекарства, които спомагат за отделяне на излишни телесни теч ; К:. НА ОБИЛНА а (калий-съкраняващи диуретици); „г. 4 я хе - ако имате тежко бъбречно заболяване; ” е жури, #4) кл БА Н! е та сета, а | през „ре Ц га ха ще ем “ / Хед 89 ср рагаии е #2 Мутитике?, : кото,

- ако имате тежко чернодробно заболяване; ; ; - ако приемате лекарства, които се използват за лечение на гъбични инфекции : (кетоконазол или итраконазол); : - ако приемате противовирусни лекарства за лечение на СПИН (нелфинавир или ритонавир); ; - ако приемате антибиотици, които се използват за лечение на бактериални инфекции : (кларитромицин или телитромицин); : Е - „ако приемате нефазодон, използван за лечение на депресия; - ако едновременно приемате лекарства, използвани за лечение на някои сърдечни състояния или хипертония (т.нар. инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) и ангиотензин рецепторни блокери (АРБ)). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Вплеренон Акорд. - - ако имате бъбречно или чернодробно заболяване (вижте също „Не приемайте Бплеренон Акорд”); - ако приемате литий (обикновено се дава при маниакално-депресивно разстройство, наричано още биполярно разстройство), : : - ако приемате такролимус или циклоспорин (използва се за лечение на кожни заболявания, като псориазис или екзема и за профилактика на реакцията на отхвърляне след трансплантация на органи). : Деца и юноши : Безопасността и ефикасността на еплеренон при деца и юноши не са установени. : Други лекарства и Еплеренон Акорд Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, - » Итраконазол или кетоконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции), ритонавир, нелфинавир (противовирусни лекарства за лечение на СПИН), кяаритромицин, телитромицин (използвани за лечение на бактериални инфекции) или нефазодон (използван за лечение на депресия), тъй като тези лекарства намаляват разпадането на Еплеренон Акорд и по този начин удължават неговото въздействие върху организма. - Калий-съхраняващи диуретици (лекарства, които спомагат за отделяне на излишни телесни течности) и калиеви добавки (таблетки сол), тъй като тези лекарства повишават риска от високи нива на калий в кръвта Ви. - “ Инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) и ангиотензин рецепторни блокери (АРБ) едновременно (използват се за лечение на високо кръвно налягане, сърдечни заболявания или определени бъбречни заболявания), тъй като могат да повишат риска от високи нива на калий в кръвта Ви. - Литий (обикновено се дава за лечение на манийно-депресивни разстройства, наричани също биполярни разстройства). Установено е, че употребата на литий заедно с диуретици и АСЕ инхибитори (използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни заболявания) води до твърде високи нива на литий в кръвта, което може да предизвика " нежелани реакции като: загуба на апетит, зрително увреждане, умора, мускулна. слабост, : мускулни потрепвания. | - Циклоспорин или такролимус (използвани за лечение на кожни заболявания, катд псориазис или екзема, и за предотвратяване на реакцията на отхвърляне на трасплантирани органи). Тези лекарства могат да предизвикат бъбречни проблеми и следователно да повишат риска от високи нива на калий в кръвта Ви. „7 реа иа - Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС - определени обезролява МА Янс ибупрофен, използвани за облекчаване на болка, скованост и възпаление) Тези лекарства са а | Ив щ ЕЩ се ДЖИ А чуете, АЗИ хоглиа та - А Аре #2 сбит 7

. могат да доведат до бъбречни проблеми и поради тази причина увеличават риска от високи нива на калий в кръвта Ви. : - Триметоприм (използван за лечение на бактериални инфекции) може да повиши риска от високи нива на калий в кръвта Ви. : - . Алфа-1-блокери, като празозин или алфузозин (използват се за лечение на високо кръвно налягане и определени заболявания на простатата), могат да доведат до спадане на : кръвното налягане и виене на свят при ставане. и. : - “Трициклични антидепресанти, като амитриптилин или амоксапин (за лечение на : депресии), антипсихотици (познати същи като невролептици), като хлорпромазин или халоперидол (за лечение на психиатрични заболявания), амифостин (използван по време на химиотерапия при рак) и баклофен (използван за лечение на мускулни спазми). Тези лекарства могат да доведат до спадане на кръвното налягане и виене на свят при ставане. - Глюкокортикоиди, като хидрокортизон или преднизон (използват се за лечение на възпаление и определени кожни заболявания) и тетракозактид (използван основно за диагностика. и лечение на нарушения на надбъбречната кора) могат да намалят ефекта на Еплеренон Акорд да понижава кръвното налягане. - “ Дигоксин (използван за лечение на сърдечни заболявания), Нивата на дигоксин в кръвта могат да се повишат при едновременен прием с Еплеренон Акорд. - „Варфарин (противосъсирващо лекарство): Трябва да се внимава, когаго се приема варфарин, тъй като високите нива на варфарин в кръвта могат да променят ефектите на Еплеренон Акорд в организма. 1 - Вритромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), санквинавир : (антивирусно лекарство за лечение на СПИН), флуконазол (използван за лечение на: гъбични инфекции), амиодарон, дилтиазем и верапамил (за лечение на сърдечни проблеми и високо кръвно налягане) намаляват разпадането на Еплеренон Акорд и по този начин удължават ефекта му в организма. - “Жълт кантарион (растителен лекарствен продукт), рифампицин (използван за лечение на бактериални инфекции), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (използвани, както и други лекарства, за лечение на епилепсия) могат да повишат разпадането на Еплеренон Акорд и така да намалят неговия ефект. : : Еплеренон Акорд с храна и напитки Еплеренон Акорд може да се приема със или без храна. Бременност ин кърмене : : Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, е посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. ! Ефектът на Еплеренон Акорд не е оценяван по време на бременност при хора. ет : Не в известно дали еплеренон се отделя в кърмата. Вашият лекар трябва да реши дали трябва да спрете да кърмите или да спрете да приемате лекарството. : ! Шофиране н работа с машини След прием на Еплеренон Акорд може да почувствате замайване. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини. : Еплеренон Акорд съдържа лактоза монохидрат Еплеренон Акорд съдържа лактоза монохидрат (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обърнете се към него преди да приемете този лекарствен продукт. : ста бани Пу РАКА СОЙЕФИ 29, е а ДА КАНИ агора

3. “Как да приемате Еплеренон Акорд : : ш Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не : сте сигурни в нещо, политайте Вашия лекар или фармацевт. Таблетките Еплеренон Акорд могат да бъдат приемани по време на хранене или на гладно, Поглъщайте таблетките цели с много вода. Це : Ц Н Еплеренон Акорд обикновено се прилага заедно с други лекарства за сърдечна недостатъчност, : напр. бета-блокери. Обичайната начална доза е една таблетка от 25 тр веднъж дневно, която . , след около 4 седмици се увеличава до 50 пр веднъж дневно (една таблетка от 50.-тпр или две от 25 те). Максималната доза е 50 пар дневно. Нивата на калий в кръвта трябва да бъдат изследвани преди започване на лечение с Еплеренон Акорд, в рамките на първата седмица и един месец след започване на лечението или при промяна на дозата. Дозата може да бъде променена от Вашия лекар в зависимост от нивата на калий в кръвта Ви. Ако имате леко бъбречно заболяване, трябва да започнете с една таблетка от 25 шр на ден. Ако имате умерено бъбречно заболяване, трябва да започнете с една таблетка от 25 ше през ден. ; Тези дози може да се променят, ако Вашият лекар препоръча и в зависимост от нивата на калий : в кръвта Ви. : : : При пациентите с тежко бъбречно заболяване Еплеренон Акорд не се препоръчва. : Не е необходимо коригиране на началната доза при пациенти с леко до умерено чернодробно заболяване. Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, може да се наложи по-често изследване за проверка на калиевите нива в кръвта (вж. също и „Не приемайте Еплеренон Акорд”). | При пациенти в напреднала възраст: не е необходимо коригиране на началната доза, : При деца и юноши: Еплеренон Акорд не се препоръчва. : Ако сте приели повече от необходимата доза Еплеренон Акорд Ако приемете по-голяма от предписаната Ви доза Еплеренон Акорд, съобщете това незабавно на Вашия лекар или фармацевт. Ако сте взеди твърде голямо количество от лекарството, най- вероятните симптоми ще са ниско кръвно налягане (проявява се с главозамайване, виене на свят, замъглено виждане, слабост, рязка загуба на съзнание) или хиперкалиемия, високо ниво на калий в кръвта (проявяващо се с мускулни крампи (болезнени схващания), диария, гадене, виене на свят или главоболие). Ако сте пропуснали да приемете Еплеренон Акорд : : Ако почти е дощло време за прием на следващата таблетка, не вземайте таблетката, която сте |! а пропуснали, а вземете следващата таблетка навреме. : В противен случай вземете таблетката веднага щом се сетите, при условие, че остават повече от 12 часа до времето за следващия прием. След това продължете да приемате таблетките си както. обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема Еплеренон Акорд : Важно е да продължите да приемате Еплеренон Акорд, както Ви е предписано, докато Вашият рази лекар не Ви каже да спрете лечението. В атри< И уунА ПО ИДА ед : Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарейво, порисио Ф,, , Е ц ИАЛ Вашия лекар или фармацевт. “ Ф/ „е В ЛАЗ : РБ е то А : ( ра фар ро и: Че Оз Щ Це Ка й ие дао , Кон И) -. “4 щ пари а а УбориАКе е”

4 « Възможни нежелани реакции : Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не : всеки ги получава, : ! Ако получите някоя от следните нежелани реакции, изброени по-долу, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ: : . подуване на лицето, езика или гърлото : . затруднено преглъщане “ уртики и затруднено дишане ; Това са симптоми на ангионевротичен едем, който е нечеста нежелана реакция (засягаща до 1! : на 100 души). : Други съобщавани нежелани реакции включват: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души): “ повишени нива на калий в кръвта Ви (симптомите включват болезнени схващанияна >; мускулите (крампи), диария, гадене, виене на свят или главоболие) ; . замайване : : « - припадък : : повишено количество на холестерол в кръвта » безсъние (нарушение на съня) « : главоболие : : : . оплаквания от страна на сърцето, напр. неравномерен сърдечен ритъм и сърдечна недостатъчност) : : . кашлица ; . запек | : е: ниско кръвно налягане « диария : .. гадене . неправилно функциониране на Вашите бъбреци «обрив « сърбеж . болка в гърба : , е. отпадналост . мускулен спазъм : . повишени нива на урея в кръвта “ повишени нива на креатинин в кръвта, които могат да бъдат индикатор за бъбречни проблеми ; Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): Е : .. инфекция : | : " созинофилия (повишаване на определен вид бели кръвни клетки) “дехидратация (обезводняване) : » : повишено количество на триглицериди (мазнини) в кръвта . ниско ниво на натрий в кръвта . сърцебиене ! . възпаление на жлъчния мехур : « понижено кръвно налягане, което може да причини виене на свят при изправяне . тромбоза (кръвен съсирек) в долните крайници « възпалено гърло тт. .. изпускане на газове Соу КЛ ПоудАА Ке АРА " понижена активност на щитовидната жлеза и “уж,ХВ, . повишени нива на глюкоза в кръвта Ра Жо з ребра ви ц ФА Меса” д Й Собиде дер

“ Щ : пи Па » понижено усещане за допир : | « повишено потене ; . мускулно-скелетна болка + чувство на общо неразположение . възпаление на бъбреците : “ > нарастване на гърдите при мъже р : » промени в някои резултати от кръвни лабораторни изследвания Ш ч+ Съобщаване на нежелани реакции : : Щи : Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или : медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за : съобщаване: : Изпълнителна агенция по лекарствата : : ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София : уебсайт: мугуг.Бда Ба, : 1 Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече : информация относно безопасността на това лекарство. 5. „ Как да съхранявате Еплеренон Акорд | : Да се съхранява на място, недостъпно за деца. : : Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение, | Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до: /ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. ; Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изкърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще ; спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Еплеренон Акорд - Активното вещество е еплеренон. Всяка таблетка съдържа 25 тр или 50 тр еплеренон. ! : - Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хипромелоза, . кроскармелоза натрий, талк, магнезиев стеараг. ъ, Обвивката на таблетката от жълт 138520013 опадрай съдържа: хипромелоза, титанов диоксид, : (Е171), макрогол 400, полисорбат 80, железен оксид, жълт (Е172), железен оксид, червен Как изглежда Еплеренон Акорд и какво съдържа опаковката ; : Еплеренон Акорд 25 тр филмирани таблетки: Жълта, двойноизпъкнала филмирана таблетка с формата на диамант, с релефно обозначение „Е!” от едната страна и гладка от другата-страна, Дължината, широчината и дебелината на таблетката са съответно 7,20 +0,3 шъ 6. 4003 нъ Охц д кора релру чча: / тИ Ма ХСА ! ра ра г? 5 Кор жи аграсани до ра ри АР та

Еплеренон Акорд 50 ше филмирани таблетки: Жълта, двойноизпъкнала филмирана таблетка. с формата на диамант, с релефно обозначение „Е2” от едната страна и гладка от другата страна. Дължината, широчината и дебелината на таблетката са съответно 9,00 +0,3 пп, 8,10 +0,3 пп и. : Еплеренон Акорд 25 и 50 то филмирани таблетки са опаковани в блистери, съдържащи 10, | 20, 28, 30, 50, 90 иди 100 таблетки или в перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 10 х 1, 20х1, 28х 1, 30х 1, 50х 1, 90 х | или 100 х | таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. . Притежател на разрешението за употреба : В Е Ассотд НеайИсаге РозКа бр. 2.0.0., : ш. Тазтома 7, 02-677, агвгала, Магоулесте, ( Полша Производител | Ассотд НеайНсаге Г атнед Щ пи : Заре Поизе, 319 Рипег гоай, : : Коп Нагготу, Мфевех НА! 4НЕ Обединено кралство или | УЕЗВЪГС Нопрагу КЯ. н Видарез, Еби ш 56, 1047 : пот Унгария : Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Име на лекарствения продукт : : членка : : Ер!гепопе Ассог 25тр/5 Ото Вшиа Мене. : Еплеренон Акорд 25п1р/50тре филмирани таблетки Ер!егепопе Ассота 25п1е/50пр, Пип-соа(ед Та ез Ерегепопе Ассот4 25п1е/50пав Аппочегликпе 1абейег Ерегепопе Ассог4 ) Ерегепопе Ассогд 25гпр/50пур сотреие решсше | Ирландия | Ерегепопе 25те/50те Ап-соаед 1а01е!5 : Ерегепопе Ассогд Ерегедопе Ассот4 25гп6/50гпр, арчайобав Чаецев : : Вр!егепоп Ассогд 25 те/50 тр Япотвойе каБТейеп : | Бр!егепопе Ассог 25пр/50пар Аипдгарегад (аБ1е! Ерегепопе 251р/50пр ВШшп-соаед па ек с Ерегепопе Ассогй 25117/50тр ЯшиаНейеп , Ер егепопе Ассог4 25046/50туо сопурги4ов гесМейов соп рейсща : : Ер!кгепоп Ассот4 Дата на последно преразглеждане на листовката 12/2018, даа : АИИ : Тато 2 И Фу кита Ф ОРмроа АВ Ае ИДЕИ дот А Опавлди Фо” : Ужецота :