Eplerenone Stada

Какво трябва да знаєте, преди да приемете Еплеренон СТАДА Как да приемате Еплеренон СТАДА Възможни нежелани реакции Как да съхранявате Еплеренон СТАДА Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Кякво представлява Еплеренон СТАДА и за какво се използва Еплеренон СТАДА принадлежи към група лекарства, които се наричат селективни алдостеронови блокери. Тези блокери потискат действието на алдостерон - вещество, което се произвежда в тялото и контролира Вашето кръвно налягане и функцията на стрцето. Високите нива на алдостерон могат да причинят във Вашия организъм промени, които водят до сърдечна недостатъчност. Еплеренон СТАДА се използва за лечение на Вашата сърдечна недостатъчност, за да предпази от влошаване и да намали риска от хоспитализиране, ако Вие: • сте прекарали наскоро инфаркт, в комбинация с други лекарства за лечение на стрдечна недостатъчност или • имате постоянни леки симптоми, впреки лечението, което сте получавали до момента. 2. Кякво трябва да знаете, преди да приемете Еплеренон СТАДА Не приемайте Еплеренон СТАДА ако сте алергични към еплеренон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате високи нива на калий в кръвта си (хиперкалиемия); си (калий-съхраняващи диуретици); ако имате тежко бъбречно заболяване; ако имате тежко заболяване на черния дроб; ако приемате лекарства, които се изполват за лечение на гобични инфежии (кетоконая кие итраконазол);

ако приємате антивирусни лекарства за лечение на ХИВ (нелфинавир или ритонавир); ако вземате антибиотици, които се използват за лечение на бактериални инфекции (кларитромицин или телитромицин); ако приемате нефазодон, кото се използва за лечение на депресия; ако приемате лекарства, използвани за лечение на някой сърдечни състояния или хипертония (т.нар. инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) или ангиотензин рецепторни блокери (АРБ) едновременно. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Еплеренон СТАДА. ако имате заболяване на бъбреците или черния дроб (вж. също и „Не приемайте Еплеренон СТАДА"); ако приемате литий (обикновено се предписва за маниакално-депресивни разстройства, които се наричат още и биполярни разстройства); ако приемате такролимус или циклоспорин (използват се за лечение на кожни заболявания, като псориазис и екзема или за предотвратяване на реакцията на отхвърляне след трансплантация на органи). Деця и юноши Безопасността и ефикасността на еплеренон при деца и юноши не са установени. Други лекарства и Еплеренон СТАДА Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате , наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. Итраконазол или кетоконазол (използват се за лечение на гбични инфекции), ритонавир, нелфинавир (антивирусни лекарства за лечение на ХИВ), кларитромицин, телитромицин (използват се за лечение на бактериални инфекции) или нефазодон (използва се за лечение на депресия), тъй като тези лекарства намаляват разграждането на Еплеренон СТАДА, като по този начин удължават ефектите му в организма. Калий-съхраняващи диуретици (лекарства, които Ви помагат да отделите излишната течност от организма) и калиеви добавки (солеви таблетки), тъй като тези лекарства повишават риска от високи нива на калий в кръвта Ви. Инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) и ангиотензин рецепторки блокери (АРБ) едновременно (използват се за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни заболявания или определени бъбречни заболявания), тъй като могат да повишат риска от високи нива на калий в кръвта Ви Литий (обикновено се предписва при маниакално-депресивни разстройства, които се наричат още и биполярни разстройства). Установено е, че употребата на литий заедно с диуретици и АСЕ инхибитори (използват се за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни заболявания) причинява прекомерно повишаване на нивата на литий в кръвта, което може да предизвика нежелани реакции като: загуба на апетит, нарушено зрение, умора, мускулна слабост, мускулии трепвания. • Циклоспорин или такролимус (използват се за лечение на кожни заболявания, като псориазис и екзема или за предпотвратяване на отхвърлянето след трансплантация на органи). Тези лекарства могат да причинят бъбречни проблеми и поради това водят до повишен риск от високи нива на калий в кръвта Ви. Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС - определен вид болкоуспокояващи, като например ибупрофен, които се използват за облекчаване на болката, сковаността и повишават риска от високи нива на калий в кръвта Ви. Триметоприм (използва се за печение на бактериални инфекции) може да доводе до повишен риск от високи нива на калий в кръвта Ви.

• Алфа-1 блокерите като празозин или алфузосин (използват се за лечение на високо кръвно налягане и определени състояния на простатата) могат да доведат до понижаване на кръвното налягане и замаяност при изправяне. Трициклични антидепресанти като амитриптилин или амоксапин (за лечение на депресии), антипсихотични средства (наричани също и невролептици) като хлорпромазин или халоперидол (за лечение на психични нарушения), амифостин (използва се по време на антитуморна химиотерапия) и баклофен (използва се за лечение на мускулни спазми). Тези лекарства могат да доведат до понижаване на кръвното налягане и замаяност при изправяне. Глюкокортикоидите като хидрокортизон или преднизолон (използват се за лечение на възпаление и някои кожни заболявания) и тетракозактид (използва се главно за диагностициране и лечение на нарушения на надбъбречния кортекс) могат да намалят ефекта на понижаване на кръвното налягане на Еплеренон СТАДА. • Дигоксин (използва се за лечение на сърдечки заболявания). Нивото на дигоксин в кръвта може да се повиши при едновременното му прилагане със Еплеренон СТАДА. Варфарин (антикоагулант): Необходимо е повишено внимание при прием на варфарин, той като високите нива на варфарин в организма могат да предизвикат промени в ефекта на Еллеренон СТАДА върху тялото. Еритромицин (използва се за лечение на бактериални инфекции), саквинавир (антивирусно лекарство за лечение на ХИВ), флуконазол (използва се за лечение на гбични инфекции), амиодарон, дилтиазем и верапамил (за лечение на проблеми със сърцето и високо кръвно налягане) намаляват разграждането на Еплеренон СТАДА, като по този начин удължават ефекта на Еплеренон СТАДА в организма. Жълтият кантарион (билково лекарство), рифампицин (използва се за лечение на бактериални инфекции), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (използват се, освен за други цели, също при лечението на епилепсия) може да повиши разграждането на Еплеренон СТАДА и по този начин да намали ефекта му. Еплеренон СТАДА с храни и напитки Еплеренон СТАДА може да се приема със или без храна. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ефектът на Еплеренон СТАДА не е оценяван по време на бременност при хора. Не е известно дали еплеренон се екскретира в майчиното мляко при човека. Трябва с Вашия лекар да вземете решение дали да спрете кърменето или да спрете приема на лекарството. Шофиране и работа с машини След прием на Еплеренон СТАДА може да почувствате замайване. Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте машини. Еплеренон СТАДА съдържа лактозя монохидрат и нятрий. Еллеренон СТАДА съдържа лактоза монохидрат (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Този лекарствен продукт съдъра по-алко от 1 пто! натрий (23 тв) на таблетка тераъ и во лЕк каже, че практически не съдържа натрий.

Винати приемайте това лекарство точно както Въ е казат Вашият лекар. Ако не ста съгурни в неше,.. попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Едлеренон СТАДА таблетки може да се приемат заедно с храна или на гладно. Поглъщайте таблетките цели с много вода. Еплеренон СТАДА обикновено се прилага заедно с други лекарства за стрдечна недостатъчност, например бета-блокери. Обичайната начална доза е една таблетка от 25 mg веднъж дневно, като тя се увеличава след около 4 седмици на 50 mg веднъж дневно (или като една таблетка от 50 mg, или две таблетки по 25 mg). Максималната дневна доза е 50 mg. Нивата на калий в кръвта трябва да се измерват преди започване на лечението с Еплеренон СТАДА, през първата седмица и на првия месец след започване на лечение или след корекция на дозата. В зависимост от нивото на калий в кръвта Ви, Вашият лекар може да коригира Вашата доза. Ако имате леко бъбречно заболяване, Вие трябва да започнете с една таблетка 25 mg на ден. Ако имате умерено бъбречно заболяване, Вие трябва да започнете с една таблетка 25 mg през ден. Тези дози може да се променят, ако Вашият лекар препорча и в зависимост от нивата на калий в кръта Ви. При пациенти с тежко бъбречно заболяване не се препоръчва прием на Еплеренон СТАДА. При пациенти с леко към умерено заболяване на черния дроб не се налага корекция на началната доза. Ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците, може да се наложи често да Ви правят изледване на нивото на калий в кръвта (вижте също и „Не приемайте Еплеренон СТАЛА»). При пациенти в старческа взраст: не се налага корекция на началната доза. При деца и юноши: Еплеренон СТАДА не се препоръчва. Ако сте приели повече от необходимата доза Еплеренон СТАДА ко сте приели повече Еплеренон СТАДА, отколкото е необходимо, трябва веднага да съобщите / ашия лекар или фармацевт. Ако сте приели твърде голямо количество от Вашето лекарство, на вероятните симптоми ще бъдат понижаване на кръвното налягане (проявява се с леко усещане в главата, замайване, замглено виждане, слабост, остра загуба на съзнание) или хиперкалиемия, високи нива на калий в кръвта (проявяват се с мускулни крампи, диария, гадене, замайване или главоболие). Ако сте пропуснали да приемете Еплеренон СТАДА Ако почти е станало време да взмете следващата таблетка, пропуснете забравената таблетка и вземете следващата таблетка в обичайното време. В противен случай взмете таблетката веднага щом се сетите, при условие че има интервал от повече от 12 часа до момента, когато вземате следващата таблетка. След това продължете да приемате Вашето лекарство по обичайния начин. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Еплеренон СТАДА Важно е да продължите да приемате Еплеренон СТАДА толкова дълго, колкото е Ви е предписано, освен ако лекарят не Ви каже да спрете лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпроки мо не пески TATIA DU

Ако при Вас се появи някое от следните симитоми, трябва да потреите ведняга медицинска помощ подуване на лицето, езика или глото; затруднено преглъщане; копривна треска и затруднено дишане. Това са симптоми на ангионевротичен оток, нечеста нежелана реакция (засягат до 1 на 1 00 потребители). Други съобщавани нежелани лекарствени реакции включвят: Чести нежелани лекарствени реакции: засягат от 1 на 10 потребители повишено ниво на калий в кръвта Ви (симптомите включват мускулни крампи, диария, гадене, замайване или главоболие); замайване; припадък; повишени нива на холестерол в кръвта; безъние; главоболие; сърдечни оплаквания, напр. неритмична сърдечна дейност и сърдечна недостатъчност; кашлица; запек; ниско кръвно налягане; дитрия; гадене; повръщане; нарушено функциониране на ббреците; обрив; стрбеж; болка в горба; отпадналост; мускулни спазми; повишени нива на урея в кръвта; повишени нива на креатинин, които може да свидетеловат за проблеми с бъбреците. Нечести нежелани лекарствени реакции: засягат от 1 на 1 00 потребители инфекфилия (увеличаване на броя на определен вид бели кръвни клетки): дехидратация; повишени триглицериди (мазнини) в кръвта; ниско ниво на натрий в кръвта; ускорен пулс; възпаление на жлъчния мехур; понижено крвно налягане, което може да причини замайване при изправяне ; тромбоза (кръвни съсиреци) в долните крайници; възпалено грло; газове; понижена функция на щитовидната жлеза; повишена кръвна захар; понижено усещане за допир; повишено потене; мускулно-скелетна болка; чувство на слабост и общо неразположение; възпаление на бъбреците; нарастване на гордите при мъже;

промяна в някои кръвни изследвания. Съобщаване на нежелани реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да стобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Еплеренон СТАДА филмирани таблетки след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Еплеренон СТАДА Активното вещество е еплеренон. Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg или 50 mg еплеренон. Другите съставки са: Сорцевина на таблетката: Лактоза монохидрат, Целулоза, микрокристална (тип 101), Кроскармелоза натрий, Кипромелоза (тип 2910) Целулоза, микрокристална (тип 102) Натриев лаурилсулфат, Талк, Магнезиев стеарат Обвивка на таблетката: Лактоза монохидрат, Хипромелоза (тип 2910). Титанов диоксид (E171), Макрогол 4000 Кяк изглежда Еплеренон СТАДА и какво съдържа опаковката в лерено СТАЛА 25 mg таблетка в Бяла или почти бла, кръгла, дейноиз натъ уния по ледер таблетка. На едната й страна е гравирано: „CG3", на другата страна няма обозначения *..

Еплеренон СТАДА 50 mg таблетка е бяла или почти бяла, кръгла, двойноизнъкнала филмирана таблетка. На едната й страна е гравирано: „CG4", на другата страна няма обозначения. 10, 20, 30, 50, 90, 100 филмирани таблетки са опаковани в блистер от PVC/луминий и картонени кутии. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Германия Производители Laboratorios LICONSA S.A. Avenida Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara Испания STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Германия (алтернативно място за освобождаване на партиди) Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9 4879 AC Etten-Leur Нидерландия (алтернативно място за освобождаване на партиди) PharmaCoDane Aps Marielundvej 46A 2730 Herlev Дания (алтернативно място за освобождаване на партиди) Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите - членки на ЕИП, под следните имена: Болгария Еплеренон СТАДА 25/50 mg филмирани таблетки Горция, Полша Elperium 25/50 mg Словакия Eplerenon STADA 25/50 mg filmom obalené tablety Испания Eplerenona Mylan Pharmaceuticals 25 mg comprimidos recubiertos con película EFO Eplerenona Mylan Pharmaceuticals 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Португалия Eplerenona Bluepharma Чехия Albindrep 25/50 mg Румъния EPLERENONĂ ARENA 25/50 mg Словения Eplerenon STADA 25/50 mg filmsko obložene tablete Дата на последно преразглеждане на листовката