Epitrigine

Епитрижин принадлежи към група лекарства наречени антиепилептични. Той се използва за лечение на две заболявания - епилепеия и биполярно разстройство. Епитрижин лекува епилепеня чрез блокиране на мозъчните сигнали, които предизвикват епилептични припадъци. При взрастни и деца на 13 и повече години, Епитрижин може да бъде прилаган самостоятелно или с други лекарства за лечение на епилепсия. Елитрижин също може да се използва заедно с други лекарства за лечение на припадъците, свързани със заболяване, наречено синдром на Ленокс-Гасто. При деца на взраст от 2 до 12 години, Епитрижин може да се прилага с други лекарства за лечение на описаните заболявания. Може да бъде използван самостоятелно за лечение на вид епилепсия, наречена типични абсанси. Епитрижин се използва и за лечение на биполярно разстройство. Хората с биполярно разстройство (понякога наричано маниакално-депресивно) имат крайни промени в настроението, с периоди на мания (възбуда или еуфория), заменящи се с периоди на депресия (дълбока тъга или отчаяние). При възрастни на 18 и повече години, Епитрижин може да бъде прилаган самостоятелно или с други лекарства за предотвратяване на периодите на действие на Епитрижин в мозъка за постигане на този ефект.

Не използвайте Епитрижни: яко сте алергични към ламотригин или към някоя от останалите съставки на Епитрижин (изброени в точка 6). Ако това се отнася за Вас: Информирайте Вашия лекар и не приемайте Епитрижин. Важна информация за потенциални животозастрашаващи реакции При използването на ламотригин малко на брой хора получават апергична реакция или потенциално животозастрашаваща кожна реакция, която може да прерасне в по-тежки проблеми, ако не се лекува. Те могат да бъдат: синдром на Стивънс-Джонсън (SJS), токсична епидермална некролиза (TEN) и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS). Когато приемате Епигрижин трябва да знаете как изглеждат тези симптоми, за да можете да обърнете внимание. Прочетете описанието на тезн симптоми в точка 4 на тази листовка КБМ „Потенциални животозастрашаващи реакции: незабавно потрете лекарска помощ Предупреждения и предпазни мерки Вашият лекар трябва да бъде уведомен, преди да започнете лечение с Епитрижин: ако имате проблеми с бъбреците ако някога сте получавали обрив след прием на ламотригин или други лекарства за лечение на биполярни разстройства и епилепсия ако сте имали менингит след прием на ламотригин (описанието на симптомите можете да прочетете в точка 4 Нежелани лекарствени реакции) ако вече приемате лекарства, съдържащи ламотригин. Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар, който може да реши да понижи дозата Ви или да прецени, че Епитрижин не е подходящ за Вас. При използването на ламотригин се съобщава за поява на потенциално животозастрашаватии кожни обриви (синдром на Стивънс-джонсън, токсична епидермална некролиза), които първоначално се проявяват по тялото като червеникави мишеноподобни или кръли петна, често с мехури в центъра. Допълнително се появяват симптоми, като язви в устата, грлото, носа, половите органи и конюнктивит (червени и подути очи). Тези потенциално животозастрашаващи кожни обриви, често са придружени от грипоподобни симптоми. Обривът може да прогресира до широко разпространение на мехури или лющене на кожата. Рискът за възникване на сериозни кожни реакции е най-висок по време на порвите седмици от лечението. Ако развиете синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза след употреба на ламотригин никога не трябва повторно да употребявате ламотригин. Ако при Вас се наблюдава обрив или тези кожни симптоми преустановете приема на лекарството, незабавно потрете съвет от лекар и уведомете, че приемате това лекарство. Мисли за самонараняване или самоубнйство Антиепилептични лекарства се използват за лечение на няколко заболявания, включително епилепсия и биполярно разстройство. Хората, страдащи от биполярно разстройство понякога могат да имат мисли за самонараняване или за самоубийство. Ако страдате от биполярно разстройство е по-голяма вероятността да мислите по този начин: когато започвате лечение за први път • ако преди това сте имали мисли за самонараняване или за самоубийство ако сте на взраст под 25 години. Ако имате потискащи мисли или преживявания, или ако забележите, че се чувстня при поява на нови симптоми докато приемате Епитрижин:

- Отидете на лекар възможно най-скоро или отидете до най-близкята болница за помощ. Малка част от хората, лекувани с антиепилептични средства, като например Епитрижин също са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако в даден момент при Вас се появят такива мисли незабавно се обърнете към Вашия лекар. Ако приемате Епитрижнн за лечение на епилепсия Гърчовете при някои видове епилепсия могат да се влошат, което се случва по-често по време на лечение с Епитрижин. При някои пациенти могат да се наблюдават тежки горчове, което може да причини сериозни здравословни проблеми. Ако появата на горчове стане по-честа или ако имате тежък грч, докато приемате Епитрижин: - Уведомете лекувящия си лекар възможно най-скоро. Епитрижин не трябва да се приляга при лица на възраст под 18 години за лечение на биполярно разстройство. Лекарствата за лечение на депресия и други психични проблемъ повишават риска от мисли за самоубийство и самонараняване при деца и юноши на възраст под 18 години. Други лекарства и Епитрижин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Вашият лекар трябва да знае, ако приемате други лекарства за лечение на епилепсия или проблеми, свързани с психичното здраве, за да определи правилно дозата на Епитрижин. Тези лекарства включват: окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, използвани за лечение на епилепсия литий или оланзапин, за лечение на психични проблеми • бупропион, използван за лечение на психични проблеми или за спиране на тютюнопушенето Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства. Някои лекарства взаимодействат с Епитрижин или увеличават вероятността за поява на нежелани реакции. Те включват: валпроат, използван за лечение на епилепсия и психични проблеми • карбамазепин, използван за лечение на епилепсия и психични проблеми • фенитоин, примидон или фенобарбитон, използвани за лечение на епилепсия оланзапин, използван за лечение на психични проблеми рисперидон, използван за лечение на психични проблеми рифампицин, който е антибиотик комбинациите лопинавир/ритонавир и атазанавир/ритонавир, използвани за лечение на имунодефицит при инфекция с вируса на СПИН (HIV) • орлистат, използван за отслабване хормонални контрацептиви, като противозачатъчните хапчета (вижте по-долу). Уведомете Вашия лекар, ако приемате, започвате или преустановявате приема на някое от изброените лекарства. Хормоналинте контрацептиви (противозачатъчни хапчета) могят да повлияят на действието на Епитрижин Вашият лекар може да Ви препоръча употребата на определен вид хормонален контрацептив или друг метод за предпазване от забременяване, като използването на презервативи, диафрагма или спирала. Ако използвате хормонален контрацептив (противозачатъчни хапчета), Вашият лекар може да Ви вземе кръвна проба, за да провери нивото на Епитрижин. Ако элъзнамерявате да започнете прием на хормонален контрацептив, обсдете това с Вани По Су който може да Ви предложи подходящи за Вас методи за контрацепция. Епитрижин също може да повлияе действието на хормоналните контрацептиви, а се очаква да понижи ефехта от тяхного действие. Ако изполавате хормонален контеноу

забележите някакви промени в менструалния си цикъл, като внезапно силно кървене или зацапване в периода между два цикъла, уведомете Вашия лекар. Това може да е знак, че Епитрижин повлиява начина на действие на Вашия контрацептив. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Съществува повишен риск от вродени дефекти при деца, чиито майки са приемали Епитрижин по време на бременността. Тези дефекти включват заешка устна или вълча паст. Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате допълнително фолиева киселина, ако възнамерявате да забременеете и по време на бременността. Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна или ако планиряте да забременеете. Вие не трябва да спирате лечението без да сте обсъдили това с Вашия лекар. Това е особено важно, ако страдате от епилепсия. Уведомете Вашия лекар, яко кърмите или възнамерявяте да кърмите. Активното вещество на Епитрижин преминава в кърмата и може да окаже ефект върху кърмачего. Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете и ползите от корменето. Периодично ще проследява състоянието на Вашего бебе, ако решите да кормите докато приемате Епитрижин. Шофиране и работа с машинн Епитрижин може да предизвика замайване и двойно виждане. Не шофирайте и не работете с машини, освен яко сте сигурни, че нямяте подобни прояви. Ако нмате епилепсия, посъветвайте се с Вашия лекар относно шофирянето и работата с машини. Епитрижин съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Колко Епитрижни да приемяте Установяването на оптималната за Вас доза Епитрижин може да отнеме известно време. Вашата възраст съпъстващия прием на други лекарства с Епитрижин наличието на бъбречни или чернодробни проблеми. Вашият лекар ще започне лечението Ви с ниска доза, която постепенно ще повишава в рамките на няколко седмици до достигане на доза, която е оптимална за контрола на заболяването (наричана ефективна доза). Никога не приемайте повече Епитрижин от предписаното Ви от Вашия лекар. Обичайната ефикасна доза Епитрижин за възрастни и деца над 12 години е между 100 mg и 400 mg всеки ден. За деца на взраст от 2 до 12 години ефективната доза зависи от телесното тегло между 1 mg и 15 mg за килограм телесно тегло на детето, до максимална днєвна Епитрижин не се препоръчва за лечение на деца под 2 годишна взраст.

Как да приемате Вашата доза Епитрижин Приемайте Вашата доза Епитрижин веднъж или два пъти дневно според препоръките на Вашия лекар. Можете да приемате лекарството със или без храна. Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете или да спрете приема на други лекарства в зависимост от заболяването, за което се лекувате и от повлияването Ви от лечението. Поглъщайте таблетките цели. Не ги чупете, дъвчете или смачквайте. Винаги приемайте цялата доза, която Ви е предписал Вашият лекар. Никога не приемайте само част от таблетката. Ако сте приели повече от необходимата доза Епитрижин Ако някой приеме прекалено голямо количество Епитрижин незабавно се свържете с лекар или фармацевт. По възможност им покажете опаковката Епитрижин. При прием на прекалено голямо количество Епитрижин могат да се проявят следните симптоми: бързи, неконтролирани движения на очите (нистагм) тромавост и загуба на координация, отразяваща се на равновесието (атаксия) загуба на съзнание или кома. Ако сте забравили да приемете Епитрижин Не приемайте допънителни таблетки и не удвоявайте дозата, за да компенсирате забравената доза. Ако сте пропуснали да вземете доза Епитрижин Обърнете се за съвет към Вашия лекар как да започнете да приемате лекарството отново. Това е от голямо значение за лечението Ви. Не спирайте приема на Епитрижин без лекарска препоръка Приемайте Епитрижин толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Не преустановявайте приема на лекарството, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва. Ако приемате Епитрижин за леченне на епилепсия За да спрете приема на Епитрижин, от голямо значение е дозата да бъде понижавана постепенно, за около 2 седмици. Ако спрете да приемате Епитрижин внезапно, епилепсията може да се появи отново или да се влоши. Ако приемате Епитрижин за лечение на биполярно разстройство Може да отнеме известно време докато Епитрижин започне да действа и затова е малко вероятно да се почувствате по-добре веднага след започването на лечението. В случай, че пирате лечението с Епитрижин, не е необходимо дозата Ви да бъде понижавана постепенно Но въпреки това първо трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако решите да спрете прием: на Епитрижин.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При поязата нане отчие релктии или потенциало серозни реактии о стрят ениия по ЛЕКи,

Тези симптоми е по-вероятно да се наблюдават през првите няколко месеца от лечението с Епитрижин, особено ако началната доза е прекалено висока или ако дозата се повишава прекалено бързо, или ако Епитрижин се приема едновременно с друго лекарство, наречено валпроат. Някои от симптомите са по-чести при деца, затова родителите грябва да наблюдават децата си особено внимателно за появата на тези симптоми. Симптомите на тези реакции са: кожни обриви или зачервяване, които могат да прераснат в животозастрашаващи кожни реакции, включително широко разпространен обрив с мехури и излющване на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивъс-Джонсън), обширно излющване на кожата (повече от 30 % от повърхността на тялото - токсична епидермална некролиза) или разпространен обрив и засягане на черния дроб, кръвта и други органи (DRESS). • язви в устата, горлото, носа и гениталиите възпаление на устата или зачервяване на очите, или подуване на клепачите (конюнктивит) повишена температура (втрисане), грипоподобни симптоми или сънливост оток на лицето или увеличени лимфии възли в областта на шията, подмишниците или слабините необяснимо кървене или синиии, или посиняване на пръстите възпалено горло или инфекции (като настинки), по-чести от обичайното. повишени стойности на чернодробните ензими (установява се при изследване на кръвта) увеличаване на определен вид бели кръвни клетки (еозинофили) увеличени лимфни възли въвличане на органите на тялото, включително черен дроб и бъбреци В повечето случаи тези симптоми са признаци на по-малко сериозни нежелани реакции. Но трябвя да сте наясно, че те са потенинално сернозин, поради което, яко забележите някой т тези симитоми, консултирайте се с Вяшня лекар възможно най-скоро. Вашият лека тоже да реши да Ви бъдат проведени чернодробни, бъбречни или кръвни изследвания, и мож да Ви каже да спрете приема на Епитрижин. Много чести нежелани реакцин Те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти: главоболие чувство на замайване сънливост тромавост или липса на координация (атаксия) двойно виждане или замглено зрение гадене или повръщане кожен обрив Чести нежелани реакция Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти: агресивност или раздразнителност бързи, неконтролирани движения на очите (нистагъм) треперене или тремор проблеми съесъня диария сухота в устата отпадналост болка в гърба, ставите или на други места по тялото. Редки нежелани реакции

Те могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти: сърбеж в очите, с отделяне на секрет и образуване на корички по клепачите (конюнктивит) Много редки нежелани реакции Могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти: халюцинации ("чуване" или "виждане" на несъществуващи неща) • обърканост или тревожност чувство на несигурност и нестабилност при движение неконтролирани движения на тялото (тикове), неконтролирани мускулни спазми, засягащи очите, главата и торса (хореоатетоза) или други необичайни движения на тялото като потрепване, треперене или скованост съществуват съобщения за потенциални животозастрашаващи кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза: виж точка 2) • при пациенти с епилепсия - зачестяване на припадъците промени в чернодробната функция, които се проявяват при кръвни изследвания, или чернодробна недостатъчност промени в кръвните изследвания - включващи намален брой на червените кръвни клетки (анемия), намален брой на белите кръвни клетки (левкопения, неутропения, агранулоцитоза), намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), намален брой на всички тези видове клетки (панцитопения) и нарушение на костния мозък, наречено апластична анемия сериозно нарушение на кръвосъсирването, което може да причини необичайно кървене или синини (диеминирана интраваскуларна коагулация) • повишаване на температурата (втрисане) оток в областта на лицето (едем) или увеличени лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините (лимфаденопатия) влошаване на симптомите при хора, страдащи от болестта на Паркинсон. Нежелани реакции с неизвестна честота От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата: Група от симптоми, включително: треска, гадене, повръщане, главоболие, скованост на врата и изключителна чувствителност към ярка светлина. Това може да бъде причинено от възпаление на обвивките, които покриват главния и гръбначния мозък (менингит). Тези симптоми обикновено отзвучават след спиране на лечението обаче, ако симптомите продължават или се влошават уведомете Вашия лекар. Има съобщения за косопад. Други нежелани реакции Съществуват съобщения за поява на костни заболявания, включително остеопения и остеопороза (изтъняване на костите) и фрактури (счупвания) по време на лечение с ламотритин. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате продължително лекарства против епилепсия, ако имате остеопороза или приемате стероиди. DRESS Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация отно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Теза мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Епитрижин - Активного вещество є ламотригин. Всяка таблетка съдържа 25 mg, 50 mg или 100 mg ламотригин. Другите съставки са: магнезиев карбонат; целулоза, микрокристална; повидон; жътт оцветител смес (лактоза монохидрат, жълт железен оксид); кросповидон; магнезиев стеарат. Как изглежда Епитрижин и какво съдържа опаковкатя Описание на таблетките: Епитрижин 25 mg - светложълти, кръгли, плоски таблетки с диаметър 6 тт и маркировка 25. Епитрижин 50 mg - светложъти, кръли, плоски таблетки с диаметър 8 тт и маркировка 50. Епитрижин 100 mg - светложъти, кръгли, плоски таблетки с диаметър 10 тт и маркировка 100. Съдържание на опаковката: По 10 таблетки в блистер ох PVC/AL фолио, по 3 блистера в кутия. Притежател на разрешението за употреба "Актавис" ЕАД, ул. "Атанас Дуков" Nº 29 1407, София, България Производители: Actavis hf. Reykjavikurvegi 78 IS-220 Hafnarfjordur Исландия Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athens Горция Балканфарма-Дупница АД ул. Самоковско хосе Nº 3 2600 Дупница България Дата на последно преразглеждане на листовката -