Enterol Forte
Кратко резюме
Този лекарствен продукт се използва за възрастни и деца над 6 годишна възраст при: - лечение на остра инфекциозна диария - профилактика и лечение на колит и диария, причинени от антибиотици - като допълнение към лечение с ванкомицин/метронидазол за предотвратяване на рецидив на заболявания, причинени ОТ Clostridium difficile - профилактика На диария, вследствие На хранене със сонда - лечение на синдрома Colon irritable [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | saccharomyces boulardii |
|---|---|
| Лекарствена форма | прах перорален |
| Концентрация | 500 mg |
| Опаковка | Sachet x 10 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Biocodex |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20210175 |
| ATC код | A07FA02 — saccharomyces boulardii |
| Последна актуализация на листовката | 01 септември 2024 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Този лекарствен продукт се използва за възрастни и деца над 6 годишна възраст при:
- лечение на остра инфекциозна диария
- профилактика и лечение на колит и диария, причинени от антибиотици
- като допълнение към лечение с ванкомицин/метронидазол за предотвратяване на рецидив на заболявания, причинени ОТ Clostridium difficile
- профилактика На диария, вследствие На хранене със сонда
- лечение на синдрома Colon irritable
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Ентерол Форте ако сте: - свъръхчувствителни към активното вещество или към някое от останалите помощни вещества на
Ентерол Форте - пациент с централен венозен катетър - имунокомпрометирани или хоспитализирани пациенти (вследствие на сериозно заболяване или
нарушена/слаба имунна система)
Други лекарства и Ентерол Форте
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Тъй като Ентерол Форте има гъбичен произход, не трябва да се прилага със системни или перорални противогъбични лекарствени продукти.
Прием на Ентерол Форте с храни и напитки Този лекарствен продукт не бива да се смесва с много горещи (над 50°C), ледени, алкохолни напитки или
храни.
Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на
Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на този лекарствен продукт по време на бременност.
Поради липсата на данни, за предпочитане е да се избягва употребата на този лекарствен продукт по време на кърмене.
Шофиране н работа с машини Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация относно някои от съставките на Ентерол Форте
Този лекарствен продукт съдържа 65,0 те лактоза във всяко Calle.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.
Този лекарствен продукт съдържа 943,8 mg фруктоза във всяко Callie (което е еквивалентно на 190 mg/ml).
Ако лекарството е в контакт със зъбите (напр. перорални течности, таблетки за смучене или таблетки за дъвчене) и е предназначено за продължителна употреба: Фруктозата може да увреди зъбите.
Това лекарство съдържа 0,10 mg сорбитол във всяко calle.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Ентерол Форте точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза за възрастни и деца над 6 годишна възраст е | саме на ден.
Ентерол Форте прах: Съдържанието на сашето се разтваря в малко вода или подсладена безалкохолна напитка, разбърква се и се изпива. Прахът може също да се смесва и с храна.
Ако сте спрели приема на Ентерол Форте Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте
Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Ентерол Форте може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
получава.
- Съобщавано е за редки случаи на епигастрални (в горната част на корема) болки, които не са наложили спиране на лечението.
- Много редки нежелани реакции: проникване е на дрожди в кръвта (фунгемия).
- Много редки нежелани реакции: ангиоедем.
- Много редки нежелани реакции: анафилактична реакция или шок.
- С неизвестна честота: запек.
- С неизвестна честота: сериозна инфекция на кръвта (сепсис).
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата Сафия 1303, ул. „Дамян Груев“ 8
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Ентерол Форте след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и сашето. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не се изисква специални условия на съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ентерол Форте 500 mg прах за перорална суспензия
Активното вещество е лиофилизирани Saccharomyces boulardii CNCM 1-745.
- Всяко саме съдържа 500 те лиофилизирани дрожди Saccharomyces boulardii CNCM 1-745. - Другите съставки са: лактоза монохидрат, фруктоза, безводен колоиден силициев диоксид, плодов аромат (съдържащ сорбитол).
Как изглежда Ентерол Форте 500 те прах за перорална суспензия и какво съдържа опаковката Прах с бежов цвят. Опаковката съдържа 10, 14 или 20 сашета в картонена кутия.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
BIOCODEX 22 rue des Aqueducs 94250 Gentilly Франция
Производител: BIOCODEX
| avenue Blaise Pascal 60000 Beauvais Франция
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на
притежателя на разрешението за употреба: МагнаФарм България ЕАД
Дата на последно преразглеждане на листовката: 09/2024
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Enterol | 250 mg |
| Enterol | 250 mg |
| Enterol Easy | 250 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.