Emtricitabine/Tenofovir Sandoz

Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз съдържа две активни съставки, емтрицитабин и тенофовир

дизопроксил. И двете представляват антиретровирусни лекарства, които се използват за лечение на

инфекция с ХИВ. Емтрицитабин е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, а

тенофовир иуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза. Общо двете групи са познати

Ф като НИОТ и действат чрез нарушаване нормалното действие на един ензим (обратна

транскриптаза), който е от съществено значение за самовъзпроизвеждането на вируса.

. Е мтрицитабин/Тенофовир Сандоз се използва за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус 1 (ХИВ-1) при възрастни.

е. Използва се и за лечение на ХИВ при юноши на възраст от 12 до 18 годишна възраст, с тегло най-малко 35 Кр, лекувани преди с други лекарства за ХИВ, които вече не са ефективни или са предизвикали нежелани реакции. : е За лечение на инфекция с ХИВ Емтрицитабин/Генофовир Сандоз винаги трябва да се

прилага заедно с други лекарства. . Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз може да се прилага вместо емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, използвани поотделно със същите дози.

Когато приемат това лекарство, хора, които са ХИВ положителни, все още могат да предадат

ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия. Обсъдете, ЗА.

лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора... «г «фа <

Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията. Докато приемате + ба Сави 3

Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз при Вас все още могат да се развият инфекции или Ар оран ЕЙ

в # Да

свързани с инфекцията с ХИВ. е Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз се използва и за намаляване на риска от инфекция с ХИВ-1 при възрастни и юноши на възраст от 12 до 18 години, с тегло най-малко 35 Кр, когато се приема ежедневно, заедно с по-безопасни сексуални практики: Вижте точка 2 за списък с предпазни мерки, които трябва да се вземат срещу инфекция с ХИВ.

Не приемайте Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз за лечение на ХИВ илн за намаляване на риска от заразяване с ХИВ, ако сте алергични към емтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 3 Ако това се отнася за Вас, незабавно уведомете Вашия лекар. Преди да приемете Емтрицитабин/Генофовир Сандоз за намаляване на риска от заразяване с е ХИВ: : Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз може само да помогне за намаляване на Вашия риск от заразяване с ХИВ, преди да сте инфектирани. е. Трябва да сте ХИВ отрицателни преди да започнете прнем на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз за намаляване на риска от заразяване с ХИВ. Трябва да Ви бъде направен тест, за да . е сигурно, че все още нямате инфекция с ХИВ. Не приемайте Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз за намаляване на Вашия риск, ако не е потвърдено, че сте ХИВ отрицателни. Хората, които имат ХИВ, трябва да приемат Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз в комбинация с други лекарства. е Много тестове за ХИВ може да не покажат скорошна инфекция. Ако развиете грипоподобно заболяване, това може да означава, че наскоро сте били инфектирани с ХИВ. Признаци на инфекция с ХИВ могат да бъдат: е. умора е. повишена температура Ф е болки в ставите или мускулите ; е. главоболие е повръщане или диария е обрив . нощно изпотяване е. увеличени лимфни възли на врата или в слабините > Уведомете Вашия лекар за всяко грипоподобно заболяване - в месеца преди започването на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз или по всяко време, докато приемате Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз. Предупреждения и предпазни мерки Когато приемате Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз за намаляване на риска от заразяване с ХИВ: ЗЕ. „КОАЦИЯ по ч е. За да намалите риска за себе си, приемайте Емтрицитабин/Тенофовир Сандо: деета, га Ч само когато смятате, че сте били изложени на риск от инфекция с ХИВ. кр пускай ФА ЗЪ адм за АЗ ЩЕ В зов ж | АР.) НСА а е) н м ДИ СА Зали “

дози от Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз и не спирайте приема му. Пропускането на дози може да увеличи Вашия риск за инфекция с ХИВ. е. Редовно се изследвайте за ХИВ. е Ако смятате, че сте инфектирани с ХИВ, незабавно уведомете Вашия лекар. Може да Ви бъдат направени повече изследвания, за да е сигурно, че все още сте ХИВ отрицателни. е. Възможно е само приемането на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз да не предотврати заразяването Ви с ХИВ. е Винаги практикувайте безопасен секс. Използвайте презервативи за намаляване на контакта със сперма, вагинална течност или кръв. е. Не споделяйте лични вещи, по които може да има кръв или телесни течности, като четки за зъби или ножчета за бръснене. е. Не споделяйте и не използвайте повторно игли или други приспособления за инжектиране или прилагане на лекарства. е. Изследвайте се за други предавани по полов път инфекции, като сифилис и гонорея. Тези инфекции улесняват инфектирането Ви с ХИВ. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви допълнителни въпроси как да се предпазите от е заразяване с ХИВ или разпространение на ХИВ сред други хора. . Докато прнемате Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз за лечение на ХИВ илн за намаляване на риска от заразяване с ХИВ: . Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз може да засегне бъбреците Ви. Преди и по време на лечението Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания за оценка на функцията на бъбреците Ви. Кажете на Вашия лекар, ако сте имали или имате бъбречни заболявания, или ако изследвания са показали бъбречни проблеми. Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз не трябва да се дава на юноши със съществуващи бъбречни проблеми. Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз или, ако вече имате ХИВ, да приемате Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз по-рядко. Не се препоръчва - употребата на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз, ако имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа. Костни проблеми (понякога водещи до фрактури) могат също да се проявяват и поради увреждане на тубулните клетки на бъбреците (вж. точка

Ф . Уведомете Вашия лекар, ако в миналото сте имали нли имате чернодробно заболяване, вкл. хепатит. Рискът от тежки и потенциално смъртоносни чернодробни усложнения е повишен при пациенти, инфектирани с ХИВ, които имат и чернодробно заболяване (включително хроничен хепатит В или С) и приемат лечение с актиретровирусни лекарства. Ако имате хепатит В или С, Вашият лекар внимателно ще прецени коя е най-добрият режим на лечение за Вас. е Трябва да знаете Вашия инфекциозен статус по отношение на вируса на хепатит В (ХБВ) преди да започнете прием на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз. При наличие на НВУ има сериозен риск от чернодробни проблеми, когато спрете приема на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз, независимо дали имате или нямате ХИВ. Важно е да не спирате приема на Емтрицитабин/Гекофовир Сандоз без да сте уведомили Вашия лскар: вж. точка 3, Не спирайте . приема на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз. а УКИЦИЯ по АА. ». Кажете на Вашия лекар, ако сте на възраст над 65 години. Емтрицитабин/Тебфувир (1 ХХ. Савдоз не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст. Р) я а м а ф Ро Аз Дре ЧЕН

: Уведомете Вашия лекар, ако имате непоносимост към лактоза (вж. : “Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз съдържа лактоза” по-нататък в тази точка). Деца и юноши Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз не трябва да се прилага при деца под 12-годишна възраст. Други лекарства и Емтрицитабни/Тенофовир Сандоз “ Не приемайте Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз, ако вече приемате други лекарства, съдържащи съставките на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз, (емтрицитабин и тенофовир дизопроксил) или което и да е друго антивирусно лекарство, съдържащо тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил. Прием на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз с други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви: особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, включително: е е аминогликозиди (за лечение на бактериални инфекции) е. амфотерицин В (за лечение на гъбични инфекции) е. фоскарнет (за лечение на вирусни инфекции) е ганцикловир (за лечение на вирусни инфекции) Щи пентамидин (за лечение на инфекции) е ванкомицин (за лечение на бактериални инфекции) е. интерлевкин-2 (за лечение на рак) е цидофовир (за лечение на вирусни инфекции) . нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, за облекчаване на костни и мускулни болки) Ако приемате друго антивирусно лекарство, наречено протеазен инхибитор, за лечение на ХИВ, Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания, за да проследи внимателно бъбречната Ви функция. Важно е също да кажете на Вашия лекар, ако вземате ледипасвир/софосбувир, „ софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир за лечение на инфекция с Ф хепатит С. Прием на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз с други лекарства, съдържащи диданозин (за лечение на ХИВ инфекция): Приемът на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз с други антивирусни лекарства, които съдържат диданозин, може да повиши нивата на диданозин в кръвта и може да намали броя на СО4 клетките. Има редки съобщения за възпаление на задстомашната жлеза и лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта), която понякога причинява смърт, при едновременен прием на лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил и диданозин. Вашият лекар внимателно ще прецени дали да Ви приложи лечение с комбинация от тенофовир и диданозин. -> Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да : приемате други лекарства. Емтрицитабнн/Тенофовир Сандоз с храна и напитки Рания; пА е. Когато е възможно, Емтрицитабин/Генофовир Сандоз трябва да се приема с хр: Е та а Бременност и кърмене ЕЗ рана + Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бр. са ост; ш ай 2 а? Камов”

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. | а ... Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на - емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при бременни жени, той обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно необходимо. . е. Ако сте жена и има възможност да забременеете по време на лечението с : Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз, трябва да използвате ефективен метод на контрацепция, за да избегнете забременяване. и е Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от терапията с Емтрицитабин/Генофовир Сандоз за Вас и детето Ви. : Ако през бременността сте приемали Емтрицитабин/ Г енофовир Сандоз, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи ; развитието на детето Ви. При деца, чиито майки са приемали НИОТ по време на бременността, ползата от защитата срещу ХИВ е по-голяма от риска от нежелани реакции. па Ф е. Не трябва да кърмите през периода на лечение с Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз. Това се налага, защото активните вещества на това лекарство се отделят в кърмата при хората. : : ци «7 Ако стежена и сте инфектирана с ХИВ, препоръчително е да не кърмите, за да избегнете ; предаване на вируса на кърмачето чрез кърмата, : Шофиране н работа с машини Емтрицитабин/генофовир дизопроксил може да причини замаяност. Ако почувствате замаяност докато приемате Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз, не шофирайте и не работете с инструменти и Емтрацитабин/Генофовир Сандоз съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт. : : Ф Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | тто! (23 ще) натрий ка таблетка, тоест практически не съдържа натрий. 3. - „Как да приемате Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз е: Вннаги прнемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. : Препдръчителната доза Емтрицитабин/Генофовир Савндоз за лечение на ХИВ е: е Възрастни: една таблетка всеки ден, по възможност с храна. е Юнощи на възраст от 12 до 18 години, с тегло най-малко 35 Кр: една табл: по възможност с храна. " 6 по 2 Х:,. Препоръчителната доза Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз за намаляване н: пай к: кара я. 2 г заразяване с ХИВ е: в Зан а и р Ва ЖАР Ир иа . РИКА ВУ 2

е Възрастни: една таблетка всеки ден, по възможност с храна.

. Юноши на възраст от 12 до 18 години, с тегло най-малко 35 Кр: една таблетка всеки ден, по възможност с храна.

Ако имате проблем с преглъщането, може да разтрошите таблетката с връхчето на лъжица. Разбъркайте праха в около 100 пи! (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок и го изпийте веднага.

е Винаги прнемайте дозата, която Ви е препоръчана от Вашия лекар. Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява рискът от развитие на резистентност към лечението. Не променяйте дозата освен по указание на Вашия лекар.

е Ако се лекувате поради инфекция с ХИВ, Вашият лекар ще предпише прием на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз с други антиретровирусни лекарства.

е Ако сте възрастен, който приема Емтрицитабин/Генофовир Сандоз за намаляване на риска от заразяване с ХИВ, приемайте Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз всеки ден, а не само когато смятате, че сте били изложени на такъв риск.

е Ако имате някакви въпроси, свързани с това как да се предпазите от заразяване с ХИВ или

разпространение на ХИВ сред други хора, попитайте Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Емтрицитабин/Генофовир Сандоз

Ако случайно сте приели доза Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз, по-голяма от препоръчителната,

консултирайте се с Вашия лекар или отидете в най-близкия център за спешна помощ. Вземете със себе си бутилката с таблетките, за да можете лесно да обясните какво лекарство сте приели.

Ако сте пропуснали да прнемете Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз

Важно е да не пропускате доза Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз.

Ако пропуснете да приемете доза

е Ако го установите в рамките на 12 часа от времето когато обичайно приемате Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз, приемете възможно най-скоро таблетката, за предпочитане с храна. След това приемете следващата доза в обичайното за Вас време.

е е Ако го установите 12 илн повече часа след времето когато обичайното приемате Емтрицитабин/Генофовир Сандоз, не приемайте пропуснатата доза. Изчакайте и приемете следващата доза, за предпочитане с храна, в обичайното за Вас време.

Ако повърнете след по-малко от 1 час след прнема на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз,

вземете друга таблетка. Не е необходимо да приемате друга таблетка, ако сте повърнали след повече

от 1 час след приема на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз.

Не спирайте приема на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз

е Ако приемате Емтридитабин/Генофовир Сандоз за леченне на инфекция с ХИВ, спирането на приема на таблетките може да намали ефективността на терапията срещу ХИВ, препоръчана от Вашия лекар.

е Ако приемате Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз за намаляване на риска от заразяване с ХИВ, не спирайте приема на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз и не пропускайте РАКО И. Е

. спрете приема на Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз или пропуснете дози, може А рай Да < рискът от инфекция с ХИВ за Вас. И уа. СА ц МА сок Зе > Не спирайте приема на Емтрицитабин/Генофовир Сандоз, без да сте се од дали я : | АКбслиноо,

Вашия лекар. Ако имате хепатит В, с особено важно да не спирате лечението с Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз преди да се консултирате с Вашия лекар. Възможно е след спиране на лечението да се наложат кръвни изследвания в продължение на няколко-месеца. При някои пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза, не се препоръчва спиране на лечението, тъй като е възможно да доведе до влошаване на хепатита, което може да е животозастрашаващо. > Уведомете Вашия лекар незабавно за нови или необичайни прояви след като спрете лечението, особено ако според Вас са свързани с инфекцията с хепатит В Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакции е Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. - Възможни сериозни нежелани реакции: е Лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка, но потенциално животозастрашаваща нежелана реакция. Лактатната ацидоза възниква по-често при жени, особено ако са с наднормено тегло, и при хора с чернодробно заболяване. Признаци на лактатна ацидоза могат да бъдат: . дълбоко учестено дишане : сънливост е неразположение (гадене), прилошаване (повръщане) : . болка в стомаха > Ако смятате, че може да имате лактатна ацидоза, трябва незабавно да Ви бъде оказана медицинска помощ. : Някакви признаци на възпаление н инфекция. При някои пациенти с напреднала инфекция Ф с ХИВ (СПИН) и с анамнеза за опортюнистични инфекции (инфекции, които възникват при хора със слаба имунна система), признаците и симптомите на възпаление от предишни инфекции може да се проявят скоро след започване на лечението срещу ХИВ. Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение в имунния отговор на организма, позволяващо на организма да се бори с инфекциите, които може да са съществували без явни симптоми. е Може да настъпят и автоимунни нарушения, когато имунната система атакува здрава тъкан на организма, след като започнете да приемате лекарства срещу инфекция с ХИВ. Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението. Внимавайте за наличие на симптоми на инфекция или други симптоми, като: , мускулна слабост е слабост, която започва в ръцете и краката и преминава нагоре към тялото ; : сърцебиене, треперене или свръхактивност > Ако забележите тези или други симптоми на възпаление или инфекция, т ция п. кч незабавно да Ви бъде оказана медицинска помощ. Д» 2 ад даа Възможни нежелани реакции: + Ката + 2 ) Много чести нежелани реакции # иа та ЧЕ я Фа 2 г р 4, уа уд име? и

и (могат да засегнат повече от ! на 10 души) : диария, повръщане, гадене, е замаяност, главоболие . обрив . чувство на слабост Изследвания може да покажат също: е намалени нива на фосфатите в кръвта + повишено ниво на креатинкиназата Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души) . болка, болка в стомаха е проблеми със съня, необичайни сънища . храносмилателни проблеми с неприятно чувство след хранене, усещане за раздуване на корема, метеоризъм . обриви (включително червени точки или петна, понякога с уплътняване и оток на кожата), Фе които може да са признак на алергични реакции, сърбеж, промени в цвета на кожата, включително поява на тъмни петна по кожата е други алергични реакции като хрипове, отоци или замаяност Изследвания може да покажат също: е намаляване броя на белите кръвни клетки (при намален брой бели кръвни клетки може да сте по-податливи на инфекции) щ повишаване на триглицеридите (мастни киселини), билирубина или захарта в кръвта : проблеми с черния дроб и задстомашната жлеза . Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до ! на 100 души) е болка в корема, причинена от възпаление на задстомашната жлеза . подуване на лицето, устните, езика или гърлото . анемия (нисък брой на червените кръвни клетки) . разпад на мускулна тъкан, мускулни болки или мускулна слабост, които е възможно да възникнат поради увреждане на тубулните клетки на бъбреците е Изследвания може да покажат също: е понижаване на калия в кръвта е повишаване на креатинина в кръвта е промени в урината " Редки нежелани реакция (могат да засегнат до | на 1000 души) . лактатна ацидоза (вж. Възможни сериозни нежелани реакции) " затлъстяване на черния дроб . жълто оцветяване на кожата или очите, сърбеж или болка в корема, причинени от чернодробно възпаление Щи възпаление на бъбреците, повишено отделяне на урина и чувство за жажда, бъбречна недостатъчност, увреждане на тубулните клетки на бъбреците : омекване на костите (с болки в костите и понякога водещо до фрактури) е. “ болки в гърба, причинени от бъбречни проблеми - ДР деня По Е“ Жа «2 х Увреждането на тубулните клетки на бъбреците може да бъде свързано с разпад на белка АД „ намалена твърдост на костите (с болки в костите и понякога водещо до фрактури), Е. Ви ОбякИ, + | мускулна слабост и понижение на калия или фосфатите в кръвта. ( Деси ше) гр ОАЕ | ВИ (/

ки щ: “ > Ако забележите някоя от нежеланите реакции, изброени по-горе, или ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Следващите нежелани реакции са с неизвестна честота. е Проблеми с костите. Някои пациенти, приемащи комбинирани антиретровирусни лекарства като Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз, може да развият заболяване на костите, наречено остеонекроза (умиране на костна тъкан, причинено от липса на кръвоснабдяване на костта). Приемът на този вид лекарство за продължителен период, приемът на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силно отслабената имунна система и наднорменото тегло може да са някои от множеството рискови фактори за развитие на това заболяване. Признаци на остеонекроза са: : скованост на ставите . е болки в ставите (особено тазобедрените, коленните и раменните) . затруднение в движенията > Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар. е По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и повишаване в нивата на „ липиди и глюкоза в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства срещу ХИВ. Вашият лекар ще направи изследвания във връзка с тези промени. Други реакции при деца е Деца, на които се дава емтрицитабин, много често промени в цвета на кожата, включително ; е | поява на тъмни петна по кожата е Децата често имат нисък брой на червените кръвни клетки (анемия). е това може да причини умора или недостиг на въздух на детето > Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции „ Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване е към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: хуучу.Ъда.Ъг. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след (Годен до:). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Бутилка: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Съхранявайте бутилката жлътно затворена. < УЦИЯ ДО си Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Каз г ч След първото отваряне на бутилката: Да се използва в рамките на 30 дни. Е КЛ Е В Фере Н (е Ее пе” / »р КЖарт-о ИА

Блистер:

Да се съхранява под 30“С.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз -Активните вещества са емтрицитабин и тенофовир дизопроксил. Всяка таблетка съдържа 200 тр емтрицитабин и 245г1р тенофовир дизопроксил. - Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, Фе прежелатинизирано царевично нишесте, лактоза монохидрат.

- Покритие на таблетката: хипромелоза, лактоза монохидрат, титанов диоскид (Е171), триацетин, индиго кармин алуминиев лак (Е132).

Как изглежда Емтрицитабин/ТГенофовир Сандоз и какво съдържа опаковката Емтрицитабин/Генофовир Сандоз е синя филмирана таблетка с форма на капсула с размери около 19 тат х9 пип, с вдлъбнат надпис “Н” от едната страна и “Е29” от другата.

Емтрицитабин/Тенофовир Сандоз се предлагат в блистери от ОРА-АБРУС/АГ и в бели непрозрачни бутилки от полиетилен с висока плътност (НОРЕ) с 30 таблетки, съдържащи силикагел за поглъщане на влагата, който трябва се съхранява в бутилката, за да предпазва таблетките, със защитена срещу отваряне от деца запушалка от бял, непрозрачен полипропилен.

„Предлагат се следните видове опаковки:

Картонени опаковки, съдържащи бутилки с 30, 60 (2 х 30) или 90 (3 х 30) филмирани таблетки. Картонени опаковки, съдържащи блистери с 10, 30, 60 и90 филмирани таблетки. Ф Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба бапдог 4.4. МегоуЗКоуа 57, 1000 Туибцапа Словения " Производители: Рнагтадох Неа/всаге Гллойед, К20А Когфт тдизича! Рагк, Раоа, РГА 3000, Малта -

„Вапцав Рнапиа Спън ДуЗеНИЯ По. Ойо-хоп-СиепсКе-АПее 1, ЗасПпзеп-Апай, Ф да ц Вапебеп 39179 + Изса “ра Германия В “: 5 4, -» Ця |

Ци Ба Це ща, : “/ АшАЧ - “ : аа Аиликаъа г

ДА тт Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните наименования: 200 пр/245 то, Ка! морййПузетве! самен то - Епа ейеп 200тг/245гар Атопш4е (а енеп п10/245 по филмирани таблетки Рпагта 200пр/245пр ЕПпиаМенеп тр/ 245 пр сотритидоз гесибепоз соп ренсша ЕЕС Франция БтшсиаБше/ Тепобюоуп фворгох! Ееее 0 решсше Хърватия ЕтшсиаБш/Тепоюупфгоргокз! бапдог 200 пр/245 пе Штот . оБ1ойепе Таб|е!е бапдог 200 пр/245 тр АшиаМена Ирландия ЕшисиаБте/ТепоЮуг дворгох! Кочуех 200по/245гар ЕШт-соа(ед Та ев Запйог 200 гар/245 пр Апциййдадаг 1бйиг е Запдог Литва ЕпипсиаБше/Тепобоуг Форгохи Запдог 200 пар/245 тр рбуе!е Чепотоз Таб|е1е5 Латвия ЕписиаБте/ТепоЮу! Фзоргохи пее 0 та есев Нидерландия ЕпуишсйиаБте/ Тепобоуп Фворгохи Зен 05 тащецеп Запдог Запдог „Е -щ.. Г Потумалия ПП | БимиспаБша+ Тепобоу бапдог 2 КОТЛО Ду: Румъния ЕпошесиаБта/ Тепоюуг фзорго: у е ха! ч Запдог 200 то/245 тр сопргт Ина - Ви Атае ЗА гасмвресиреа: пони ША

ДИ щ: Швеция Епипсиабте/ Тепобюуп Фворгох! Запдог 200 пор/245 гар Ашайгарсгаде 1абецег то/245 тр Ашизко оБ1ойепе ТаБ|ете 200пе/245пе ЕЙт-соае4 ТаЩ!е: „ Дата на последно преразглеждане на листовката ММЛТГГ кн, по уч щ ДА, ФА Бжаауа! зет В оУъВ Щи КА иа а и БА БИ ъв.