Dymista

Спрей за нос Димиста съдържа две активни вещества: азеластинов хидрохлорид и флутиказонов пропионат. е Атзеластинов хидрохлорид принадлежи към групата на лекарствата, наречени антихистамини. Антихистамините действат като предотвратяват ефектите на вещества, като хистамина, които се отделя в тялото, като част от алергичната реакция и по този начин намаляват симптомите на алергичен ринит. «» Флутиказонов пропионат принадлежи към групата на лекарствата, наречени кортикостероиди, които намаляват възпалението. Спрей за нос Димиста се използва за облекчаване на симптомите на умерен до тежък сезонен и целогодишен алергичен ринит, когато самостоятелното използване на антихистамин или глюкокортикоид за нос, не е достатъчно. Сезонният и целогодишният алергичен ринит са алергични реакции към вещества, като полени (сенна хрема), домашни акари, плесени, прах или домашни животни. Спрей за нос Димиста облекчава симптомите на алергия, като например: течащ нос, стичане на слуз в носоглътката, кихане и сърбеж или запушен нос.

Не използвайте Димиста: | Е. | Не 19) 53 |

- ако сте алергични към азеластинов хидрохлорид и флутиказонов пропионат или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Димиста: е ако сте претърпели скорошна операция на носа; е ако имате инфекция в носа. Инфекциите в носа трябва да се лекуват с антибактериално или антигъбично лекарство. Ако Ви се дава лекарство за инфекция на носа, можете да продължите да използвате спрей за нос Димиста за лечение на алергията. е ако страдате от туберкулоза или нелекувана инфекция; е ако имате промяна в зрението или анамнеза за увеличено вътреочно налягане, глаукома и/или катаракта. Ако това се отнася за Вас, ще бъдете внимателно следени, докато използвате спрей за нос Димиста. е ако страдате от влошена функция на надбъбречните жлези. Трябва да сте особено внимателни, когато преминавате от системно лечение със стероиди към лечение със спрей за нос Димиста. е ако страдате от тежко чернодробно заболяване. Рискът от поява на системни нежелани реакции е увеличен, В тези случаи, Вашият лекар ще реши дали можете да използвате спрей за нос Димиста. Важно е да приемате дозата, както е посочено в точка 3 по-долу или както е препоръчал Вашия лекар. Лечението с кортикостероиди за нос, в дози по-високи от препоръчителните, може да доведе до подтискане на функцията на надбъбречните жлези, състояние, водещо до загуба на тегло, умора, мускулна слабост, ниска кръвна захар, желание за прием на сол, болки в ставите, депресия и потъмняване на кожата. Ако това се случи, Вашият лекар може да препоръча друго лекарство за периодите на стрес или при оперативна интервенция. За да се избегне подтискането на функцията на надбъбречните жлези, Вашият лекар ще Ви препоръча да приемате най-малката доза, която гарантира поддържане на ефективен контрол на симптомите на ринит. Продължителният прием на кортикостероиди за нос (като Димиста), може да предизвика забавен растеж при деца и юноши. Лекарят ще проверява редовно ръста на Вашето дете и ще следи то да приема най-малката възможна ефективна доза. Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения. Ако не сте сигурни дали горното се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате спрей за нос Димиста. Деца Това лекарство не се препоръчва за деца под 12 години. Други лекарства и Димиста Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства приемани без рецепта. Някои лекарства може да увеличат ефекта на Димиста и Вашия лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат и лекарства за лечение на гъбични инфекции: кетоконазол). Бременност и кърмене „6. ЕХ Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, на “23 МА посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство: БЕ << Шофиране и работа с машини АМ # ,

Спрей за нос Димисета има пренебрежимо малък ефект върху способността за шофиране и

работа с машини.

Много рядко, може да почувствате умора или замаяност, дължащи се на самото заболяване или

на употребата на спрей за нос Димиста. Не шофирайте и не работете с машини в тези случаи.

Имайте предвид, че консумацията на алкохол може да засили тези ефекти.

Димиста съдържа бензалкониев хлорид

Това лекарство съдържа 14 микрограма бензалкониев хлорид във всеки спрей, което е

еквивалентно на 0,014 те / 0,14 в. Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене или

подуване на ноесната лигавица, особено ако се използва продължително. Кажете на Вашия лекар

или фармацевт, ако почувствате дискомфорт при употреба на спрея.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Много важно е да използвате редовно спрей за нос Димиста, за да получите пълния лечебен

ефект.

Да се избягва контакта с очите.

Употреба при възрастни, юноши и деца (над 12 години)

е Препоръчителната доза е едно впръскване във всяка ноздра сутрин и вечер.

Употреба при деца под 12 години

е Това лекарство не се препоръчва за деца под 6 години.

Употреба при бъбречно или чернодробно увреждане

« Няма данни за пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане.

Начин на приложение

За назално приложение.

Прочетете внимателно указанията по-долу и използвайте само според упътванията.

УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Подготвяне на спрея

1. Разклатете внимателно бутилката за 5 секунди, като накланяте надолу и нагоре и след това

свалете защитната капачка (вж. фиг. 1).

Фигура 1

2. Първият път, когато използвате спрея за нос, трябва да подготвите помпичката, като

пръснете във въздуха. МА д ХА 3. Подгответе помпичката, като поставите два пръста от двете й страни и палеца на дъното на: БА флакона. По /овА ЗА 4. Натиснете надолу и отпуснете помпичката 6 пъти, докато се появят фини пръски вж. фиг. 2). 1) - || 5. Помпичката вече е подготвена и готова за употреба. кк вир

Фигура 2 6. Ако спреят за нос не се използва повече от 7 дни, ще трябва да подготвите още веднъж помпичката, като натискате надолу и отпускате. Използване на спрея 1. Разклатете внимателно бутилката за 5 секунди като я обръщате нагоре и надолу; след това премахнете предпазната капачка (вж. фигура 1). 2. Издухайте носа си, за да прочистите ноздрите. 3. Дръжте главата наклонена надолу към пръстите на краката. Не накланяйте глава назад. 4. Дръжте бутилката изправена и внимателно поставете накрайника на спрея в едната ноздра. 5. Затворете другата ноздра с пръст, натиснете рязко надолу веднъж и едновременно с това смръкнете леко (вж. фиг. 3). 6. Издишайте през устата. Фигура 3 оо „24 Ху 7. Повторете с другата ноздра. 8. Вдишвайте леко, не накланяйте глава назад след приложение на дозата. Това ще спре лекарството да отиде в гърлото и да предизвика неприятен вкус (вж. фиг. 4). Фигура 4

оо Пи 4 ВО 9. След всяко използване, избършете накрайника на спрея с хартиена или платнена салфетка и поставете отново защитната капачка. 10. Не почиствайте накрайника с нищо остро, в случай, че се е запушил и няма спрей. Почистете дюзата с вода. Важно е да приемате дозата, препоръчана от Вашия лекар. Трябва да използвате само толкова, колкото лекарят Ви препоръчва, Продължителност на лечение Спрей за нос Димиста е подходящ за дългосрочна употреба. Продължителността на лечението трябва да съответства на периода, през който имате алергични симптоми. Ако сте приели повече от необходимата доза Димиста Малко вероятно е, впръскването на прекалено голямо количество от лекарството в носа да доведе до проблеми. Ако имате притеснения или сте използвали по-големи дози от препоръчаните, за дълъг период от време, свържете се с Вашия лекар. Ако някой, особено дете, погълне инцидентно спрей за нос Димиста, свържете се с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ, възможно най-бързо. Ако сте пропуснали да използвате Димиста Използвайте спрея за нос веднага след като си спомните, след което приемете следващата доза в обичайния час. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Димиста Не спирайте употребата на спрей за нос Димиста без консултация с Вашия лекар, тъй като това излага на риск успеха на лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души): . Кървене от носа, Чести нежелани реакции (засягат до 1 на 10 души): И х «» Главоболие. и” с.М е. Г орчив вкус в устата, особено ако при упот реба на спрея за нос накланяте глава назад“ Гова «4 А би трябвало да отшуми, ако приемете безалкохолна напитка няколко минути след употреба 1 и на лекарството, МСА 2 | е Неприятен мирис. . ку

Нечести нежелани реакции (засягат до 1 на 100 души):

е. Леко дразнене във вътрешността на носа. Това може да причини леко парене, сърбеж или кихане.,

е» Сухота в носа, кашлица, сухо гърло или дразнене в гърлото.

Редки нежелани реакции (засягат до 1 на 1 000 души):

е» Сухота в устата.

Много редки нежелани реакции (засягат до 1 на 10 000 души):

е Замаяност или сънливост.

» Катаракта, глаукома или увеличено налягане в очите, което може да доведе до загуба на зрение и/или зачервяване и болка в очите. Тези нежелани реакции са съобщени след продължително лечение със спрей за нос, съдържащ флутиказонов пропионат.

» Поражения на кожата и лигавицата на носа.

е» Неразположение, отпадналост, умора или слабост.

» Обрив, сърбеж на кожата или зачервени, сърбящи подутини.

е Бронхоспазъм (стесняване на дихателните пътища в белите дробове).

Незабавно потърсете медицинска помощ, ако почувствате някои от следните симптоми:

е Подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да доведе до трудно преглъщане/дишане и внезапна поява на кожен обрив. Това могат да бъдат признаци на тежка алергична реакция. Моля, имайте предвид: Това се случва много рядко.

Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена въз основа

на наличните данни)

„+ Замъглено зрение

» Рани в носа :

При употреба на лекарството във високи дози за дълги периоди, могат да възникнат системни

нежелани реакции (нежелани реакции, засягащи цялото тяло). При използването на спрей за

нос с кортикостероиди е много по-малко вероятно да възникнат такива реакции, отколкото при

прием на кортикостероиди през устата, Тези реакции се различават при отделните пациенти и

между различните кортикостероидни препарати (вж. точка 2).

Назалните кортикостероидите могат да променят нормалното отделяне на хормони в тялото,

особено ако използвате високи дози за продължителни периоди. При деца и юноши тези

нежелани реакции могат да причинят забавяне на растежа в сравнение с техните връстници.

В редки случаи, при приложение на кортикостероиди за дълги периоди, е наблюдавано

намаление на костната плътност (остеопороза).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата,

ул. „Дамян Груев” ХМ 8,

уебсайт: мум/.Ъда.Бе.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство. + ; |

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. а “ /

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява в хладилник или замразява. Срок на годност след първо отваряне: изхвърлете неизползваното лекарство, 6 месеца след първото отваряне на спрея за нос. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Димиста - Активните вещества са: азеластинов хидрохлорид и флутиказонов пропионат. Всеки грам от суспензията съдържа 1 000 микрограма азеластинов хидрохлорид и 365 микрограма флутиказонов пропионат. Една доза (0,14 2) съдържа 137 микрограма азеластинов хидрохлорид (- 125 микрограма азеластин) и 50 микрограма флутиказонов пропионат. - Другите съставки са: динатриев едетат, глицерол, микрокристална целулоза, кармелоза натрий, полисорбат 80, бензалкониев хлорид, фенилетилов алкохол, пречистена вода. Как изглежда Димиста и какво съдържа опаковката Димиста е бяла, хомогенна суспензия. Димиста се предлага в бутилки от стъкло с тъмен цвят, снабдени със спрей-помпа, апликатор и защитна капачка. Бутилката с обем 10 т! съдържа 6,4 в суспензия спрей за нос (най-малко 28 дози). Бутилката с обем 25 т! съдържа 23 в суспензия спрей за нос (най-малко 120 дози). Димиста се предлага в: опаковки, съдържащи | бутилка с 6,4 а спрей за нос, суспензия; опаковки, съдържащи | бутилка с 23 е спрей за нов, суспензия; групови опаковки с10 бутилки, всяка съдържаща 6,4 о спрей за нос, суспензия; групови опаковки с 3 бутилки, всяка съдържаща 23 « спрей за нос, суспензия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Маш Глюнеа ОРатазюомп тади5шта! Рас МиНиадан Фиби 15 рови Ирландия Ме Производители Пе. К 4 МЕРА Рнапла ОшЪН # Со. КО ЕА З| 61352 Вай НотБиге А Им 7 ят

Германия Напр Рнагта Атагер СтпЪН ОРопаи5ашЕег 5пгайе 378 р-93055 Вереп5БЪига Сегтапу Муап Нипрагу КА Н-2900 Котагот, Муап шсеа 1 Унгария Мадаив СтЪН Пипенег 51гайе 5 53842 Тго159догЕ Германия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите --- членки на Европейското икономическо пространство и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Австрия ОРупи5а Мазеп5ргау Латвия Оупи5та 137 пикговтати/50 па Щкгоргтапи деуа дерипа аегово15, зизреп5ца БЕ Лихтенщайн “| Оунива Мазепъргау България Димиста 137 микрограма/50 | Литва ФОРупизга 137 микрограма на доза спрей тКктоетата /50 за нос, суспензия | пикгоетагц/ дохе)е поз1е5 ри 5Ка!а5 зизреп5ца Зизреп5юп рог ршуепзайоп паза!е / Мазепзрга Чешка Оупизта Мозп! 5рге) 137 Малта ОРупи»га Маза! Бргау Република питоргата / 50 тктоетата, пози! 5рге), з5и5репхе Дама оо Грунва ршуепзайоп паза!е Германия ОРупи5а Мазеп»ъргау 137 Румъния Оупивга 137 М щКторгатт/50 М ктгоегатт писгоетате / 50 рго 5ргап5юоВ писгоргате /доха зргау Мазеп5ргау, Зи5рел51о0п пагха! зи5реп5е Република аегой15регла Унгария Оупи5Та 52и5хрепг105 опяргау | Словения Оупивга 137 ТОР | га кгортатоу па ури рено ха поз, 5и5репхца Исландия Оупи5та Мейлб1 Испания ошуенхастоп паза! Ирландия ОРупи5а Маза! Бргау Швеция Оупи5га Ма55ртау, ” х

Италия Оупига Обединено ОРупи»а Маза! 5ргау кралство (Северна Ирландия) Дата на последно преразглеждане на листовката: февруари 2026