Dymista Express

Спрей за нос Димиста Експрес съдържа две активни вещества: азеластинов хидрохлорид и флутиказонов пропионат. • Азеластинов хидрохлорид принадлежи към групата на лекарствата, наречени антихистамини. Антихистамините действат като предотвратяват ефектите на вещества, като хистамина, конто се отделя в тялото, като част от алергичната реакция и по този начин намаляват симптомите на алергичен ринит. • Флутиказонов пропионат принадлежи към групата на лекарствата, наречени кортикостероиди, които намаляват възпалението. Спрей за нос Димиста Експрес се използва за облекчаване на симптомите на умерен до тежък сезонен и целогодишен алергичен ринит, когато самостоятелното използване на антихистамин или глюкокортикоид за нос, не е достатъчно. Сезонният и целогодишният алергичен ринит са алергични реакции към вещества, като полени (сенна хрема), домашни акари, плесени, прах или домашни животни. Спрей за нос Димиста Експрес облекчава симптомите на алергия, като например: течащ нос. стичане на слуз в носоглътката, кихане и сърбеж или запушен нос.

Не използвайте Димиста Експрес:

ако сте алергични към азеластинов хидрохлорид и флутиказонов пропионат или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Димиста Експрес: • ако сте претърпели скорошна операция на носа; • ако имате инфекция в носа. Инфекциите в носа трябва да се лекуват с антибактериално или антигъбично лекарство. Ако Ви се дава лекарство за инфекция на носа, можете да продължите да използвате спрей за нос Димиста Експрес за лечение на алергията. • ако страдате от туберкулоза или нелекувана инфекция; • ако имате промяна в зрението или анамнеза за увеличено вътреочно налягане, глаукома и/или катаракта. Ако това се отнася за Вас, ще бъдете внимателно следени, докато използвате спрей за нос Димиста Експрес. • ако страдате от влошена функция на надбъбречните жлези. Трябва да сте особено внимателни, когато преминавате от системно лечение със стероиди към лечение със спрей за нос Димиста Експрес. • ако страдате от тежко чернодробно заболяване. Рискът от поява на системни нежелани реакции е увеличен. В тези случаи, Вашият лекар ще реши дали можете да използвате спрей за нос Димиста Експрес. Важно е да приемате дозата, както е посочено в точка 3 по-долу или както е препоръчал Вашия лекар. Лечението с кортикостероиди за нос, в дози по-високи от препоръчителните, може да доведе до подтискане на функцията на надбъбречните жлези, състояние, водещо до загуба на тегло, умора, мускулна слабост, ниска кръвна захар, желание за прием на сол, болки в ставите, депресия и потъмняване на кожата. Ако това се случи, Вашият лекар може да препоръча друго лекарство за периодите на стрес или при оперативна интервенция. За да се избегне подтискането на функцията на надбъбречните жлези, се препоръча да приемате най-малката доза, която гарантира поддържане на ефективен контрол на симптомите на ринит. Продължителният прием на кортикостероиди за нос (като Димиста Експрес), може да предизвика забавен растеж при деца и юноши. Лекарят ще проверява редовно ръста на Вашето дете и ще следи то да приема най-малката възможна ефективна доза. Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения. Ако не сте сигурни дали горното се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате спрей за нос Димиста Експрес. Деца Това лекарство не се препоръчва за деца под 6 години. Други лекарства и Димиста Експрес Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства включително лекарства без рецепта. Някои лекарства може да увеличат ефекта на Димиста и Вашия лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат и лекарства за лечение на гъбични инфекции: кетоконазов Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бр посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарств Шофиране и работа с машини ACTLAT

Спрей за нос Димиста Експрес има пренебрежимо малък ефект върху способността за шофиране и работа с машини. Много рядко, може да почувствате умора или замаяност, дължащи се на самото заболяване или на употребата на спрей за нос Димиста Експрес. Не шофирайте и не работете с машини в тези случаи. Имайте предвид, че консумацията на алкохол може да засили тези ефекти. Димиста Експрес съдържа бензалкониев хлорид Това лекарство съдържа 14 микрограма бензалкониев хлорид във всеки спрей, косто е еквивалентно на 0,014 mg / 0,14 g. Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене или подуване на носата лигавица, особено ако се използва продължително. Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако почувствате дискомфорт при употреба на спрея.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Много важно е да използвате редовно спрей за нос Димиста Експрес, за да получите пълния лечебен ефект. Да се избягва контакта с очите. Употреба при взрастии, юноши и деца (над 6 години) • Препоръчителната доза е едно впръскване във всяка ноздра сутрин и вечер. • Не използвайте повече от препоръчваната доза Употреба при деца под 6 години • Това лекарство не се препоръчва за деца под 6 години. Употреба при бъбречно или чернодробно увреждане • Няма данни за пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане. Начин на приложение За назално приложение. Прочетете внимателно указанията по-долу и използвайте само според упътванията. УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА Подготвяне на спрея 1. Разклатете внимателно бутилката за 5 секунди, като накланяте надолу и нагоре и след това свалете защитната капачка (вж. фиг. 1). Фигура 1 пръснете във въздуха. 3. Подгответе помпичката, като поставите два пръста от двете й страни и палеца на деното 2. Порвият път, когаго изнолзаге спрея за нос, трябна да подготвите помпичката, корбу мЕнция по кику, флакона. 4. Натиснете надолу и опуснете помпичката 6 пъти, докато се появят фини пръски иезк.

5. Помпичката вече е подготвена и готова за употреба. Фигура 2 6. Ако спреят за нос не се използва повече от 7 дни, ще трябва да подготвите още веднъж помпичката, като натискате надолу и отпускате. Използване на спрея 1. Разклатете внимателно бутилката за 5 секунди като я обръщате нагоре и надолу; след това премахнете предпазната капачка (вж. фигура 1). 2. Издухайте носа си, за да прочистите ноздрите. 3. Дръжте главата наклонена надолу към пръстите на краката. Не накланяйте глава назад. 4. Дръжте бутилката изправена и внимателно поставете накрайника на спрея в едната ноздра. 5. Затворете другата ноздра с пръст, натиснете рязко надолу веднъж и едновременно с това смръкнете леко (вж. фиг. 3). 6. Издишайте през устата. Фигура 3 7. Повторете с другата ноздра. 8. Вдишвайте леко, не накланяйте глава назад след приложение на дозата. Това ще спре лекарството да отиде в гърлото и да предизвика неприятен вкус (вж. фиг. 4). Фигура 4

J 9. След всяко използване, избършете накрайника на спрея с хартиена или платнена салфетка и поставете отново защитната капачка. 10. Не почиствайте накрайника с нищо остро, в случай, че се е запушил и няма спрей Почистете дюзата с вода. Продължителност на лечение Спрей за нос Димиста Експрес е подходящ за дългосрочна употреба. Продължителността на лечението трябва да съответства на периода, през който имате алергични симптоми. Ако сте приели повече от необходимата доза Димиста Експрес Малко вероятно е, впръскването на прекалено голямо количество от лекарството в носа да доведе до проблеми. Ако имате притеснения или сте използвали по-големи дози от препоръчаните, за дълъг период от време, свържете се с Вашия лекар. Ако някой, особено дете, погълне инцидентно спрей за нос Димиста Експрес, свържете се с Вашия лекар или с най- близкия център за спешна помощ, възможно най-бързо. Ако сте пропуснали да използвате Димиста Експрес Използвайте спрея за нос веднага след като си спомните, след което приемете следващата доза в обичайния час. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Димиста Експрес Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души): • Кървене от носа. Чести нежелани реакции (засягат до 1 на 10 души): • Главоболие. • Горчив вкус в устата, особено ако при употреба на спрея за нос накланяте глава назад. Това би трябвало да отшуми, ако приемете безалкохолна напитка няколко минути след употреба на лекарството. • Неприятен мирис. Нечести нежелани реакции (засягат до 1 на 100 души): • Кика нравене пой въпрашността на посл Това може да причини леко гарне. С резнъ мении по каз, • Сухота в носа, кашлица, сухо грло или дразнене в грлото.

Редки нежелани реакции (засягат до 1 на 1 000 души): • Сухота в устата. Много редки нежелани реакции (засягат до 1 на 10 000 души): • Замаяност или сънливост. • Катаракта, глаукома или увеличено налягане в очите, което може да доведе до загуба на зрение и/или зачервяване и болка в очите. Тези нежелани реакции са съобщени след продължително лечение съо спрей за нос, съдържащ флутиказонов пропионат. • Поражения на кожата и лигавицата на носа. • Неразположение, отпадналост, умора или слабост. • Обрив, сърбеж на кожата или зачервени, сърбящи подутини. • Бронхоспазъм (стесняване на дихателните пътища в белите дробове). Незабавно потърсете медицинска помощ, ако почувствате някои от следните симптоми: • Подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да доведе до трудно преглъщане/дишане и внезапна поява на кожен обрив. Това могат да бъдат признаци на тежка алергична реакция. Моля, имайте предвид: Това се случва много рядко. Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена въз основа на наличните данни) • Замъглено зрение • Рани в носа При употреба на лекарството във високи дози за дълги периоди, могат да възникнат системни нежелани реакции (нежелани реакции, засягащи цялото тяло). При използването на спрей за нос с кортикостероиди е много по-малко вероятно да възникнат такива реакции, отколкото при прием на кортикостероиди през устата. Тези реакции се различават при отделните пациенти и между различните кортикостероидни препарати (вж. точка 2). Назалните кортикостероидите могат да променят нормалното отделяне на хормони в тялото, особено ако използвате високи дози за продължителни периоди. При деца и юноши тези нежелани реакции могат да причинят забавяне на растежа в сравнение с техните връстници. В редки случаи, при приложение на кортикостероиди за дълги периоди, е наблюдавано намаление на костната плътност (остеопороза). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ебсайт: www.bda.bg Сато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повеч информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, обелязан вържу стикет и кроз мената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява в хладилник или замразява.

Срок на годност след прво отваряне: изхвърлете неизползваното лекарство, 6 месеца след първото отваряне на спрея за нос. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Димиста Експрес - Активните вещества са: азеластинов хидрохлорид и флутиказонов пропионат. Всеки грам от суспензията съдържа І 000 микрограма азеластинов хидрохлорид и 365 микрограма флутиказонов пропионат. Една доза (0,14 g) съдържа 137 микрограма азеластинов хидрохлорид (= 125 микрограма азеластин) и 50 микрограма флутиказонов пропионат. - Другите съставки са: динатриев едетат, глицерол, микрокристална целулоза, кармелоза натрий, полисорбат 80, бензалкониев хлорид, фенилетилов алкохол, пречистена вода. Как изглежда Димиста Експрес и какво съдържя опаковката Димиста Експрес е бяла, хомогенна суспензия. Димиста Експрес се предлага в бутилки от стъкло с тъмен цвят, снабдени със спрей-помпа, апликатор и защитна капачка. Бутилката с обем 10 ml съдържа 6,4 g суспензия спрей за нос (най-малко 28 дози). Бутилката с обем 25 ml съдържа 23 g суспензия спрей за нос (най-малко 120 дози). Димиста Експрес се предлага в: опаковки, съдържащи 1 бутилка с 6,4 g спрей за нос, суспензия; опаковки. съдържащи 1 бутилка с 23 g спрей за нос, суспензия; групови опаковки с10 бутилки, всяка съдържаща 6,4 g спрей за нос, суспензия; групови опаковки с 3 бутилки, всяка съдържаща 23 g спрей за нос, суспензия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ирландия Производители MEDA Pharma GmbH & Co. KG 61352 Bad Homburg Германия Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Straße 378 D-93055 Regensburg Germany Mylan Hungary KA, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Унгария

Madaus GmbH Lütticher Straße 5 53842 Troisdorf Германия Това лекарство є разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Австрия Synaze 137 Латвия Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß Nasenspray, Suspension България Димиста Експрес 137 Лихтенщайн микрограма/50 ликрограма на доза спрей за нос, суспензи Кипър Bileni PevıKó SKvéqopa Литва Дания Естония Франция Azecort næsespray, suspension Duamist Synaze suspension pour pulvérisation nasale Люксембург Малта Норвегия Полша Португалия Azecort 137 mikrogrami/50 mikrogrami devă deguna aerosols, suspensija Synaze 137 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß Nasenspray, Suspension Azecort 137 mikrogramai/50 mikrogramu /spüsnyje nosies purškalas Dyvistanil 137 mcg/50 mcg/dose Solution pour pulvérisation nasale Azecort Nasal Spray Synaze Azecort Azecort 137 microgramas / 50 microgramas por para pulverização nasal Германия Гърция Унгарня Исландия Ирландия Dyvistanil Nasenspray 137 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß Nasenspray, Bileni Pıvıkó Ekvéqoua Bileni Szuszpenziós orrspray Azecort 137 mikróg / 50 mikróg/skammt nefuõi, dreifa Azecort 137 micrograms / 50 micrograms per actuation, Nasal Spray Suspension Румъния Словашка Република Швецня Дата на последно преразглеждане на листовката: октомври 2025 Azecort nosová aerodisperzia Dyvistalin 125 mikrogram + 50 • ИЗЛЪЛНЪ