Duloxi

Дулокси съдържа активното вещество дулоксетин. Дулокси повишава нивата на серотонин и норадреналин в нервната система. Дулокси се използва при взрастни за лечение на: • депресия; : генерализирано тревожно разстройство (хронично чувство за тревожнюст или нервност): диабетна невропатна болка (често описвана като горене, болежи, смъене. стрелкане или болка, или е подобна на преминаване на електрически ток. Може да има загуба на усещане в засегната област, или усещания като допир, топлина, студ или натиск могат да предизвикат болка). При повечето хора с депресия или тревожност Дулокси започва да действа в рамките на две седмици от началото на лечението, но може да отнеме и 2-4 седмици преди да со почувствате по- добре. Кажете на Вашия лекар, ако не започнете да се чувствате по-добре след това време. Вашият лекар може да продължи да Ви назначава Дулокси, когато се чувствате по-добре. за да предотврати възвръщане на Вашата депресия или тревожност. MAST РЕАЛАЛИКА БАЙКО

НЕ приемайте Дулокси, ако сте алергични към дулоксетин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); имате чернодробно заболяване; имате тежко бъбречно заболяване; приемате или през последните 14 дни сте приемали друго лекарство, известено като моноаминооксидазен инхибитор (МАО-инхибитор) (вижте подточка Други лекарства и Дулокси"); • приемате флувоксамин, който обикновено се използва за лечение на депресия, ципрофлоксацин или еноксацин, които обикновено се използват за лечение на някои инфекции; приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин (вижте подточка ..Други лекарства и Дулокси"). Споделете с Вашия лекар, ако имате високо кръвно налягане или сърдечно заболяване. Вашият лекар ше Ви каже, дали трябва да приемате Дулокси. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Дулокси. По-долу са посочени причините, поради които Дулокси може да бъде неподходящ за Вас. Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Дулокси, ако: приемате лекарства за лечение на депресия (вижте подточка „Други лекарства и Дулокси"); • приемате жълт кантарион (Hypericum perforatum) при лечение с билки: • имате бъбречно заболяване; • сте имали грчове (припадъци); • сте имали мания; • страдате от биполярно разстройство; • имате проблеми с очите, като определени видове глаукома (повишено налягане в очите): • имате анамнеза за нарушения, свързани с кървене (склонност към появата на синини): • сте изложени на риск от ниски нива на натрий (например, ако приемате диуретици. особено ако сте в старческа възраст); • понастоящем се лекувате с друго лекарство, което може да причини увреждане на черния дроб; • приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин (вижте подточка „Други лекарства и Дулокси"); Дулокси може да доведе до усещане за безпокойство или неспособност за седене или стоене на едно място. Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако това Ви се случи. Суицидни мисли и влошаване на Вашата депресия или тревожно разстройства Ако сте депресирани и/или имате тревожно разстройство, то Вие може понякога да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Тези мисли може да зачестят. когато за прив път започвате лечение с антидепресанти, тъй като за постигането на ефект всички тези лекарства се нуждаят от време - обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго. Вие може по-вероятно да мислите по този начин, ако: • сте имали предварително мисли за самоубийство или самонараняване: свързано със самоубийство, при възрастни под 25 години с психични съетояния, лекувани с антидепресант.

Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство по което и да е време, свържете се с Вашия лекар или идете незабавно в болница. Може да сметнете за полезно да разкажете на роднина или на близък приятел. че сте депресирани или имате тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да ги помолите да Ви кажат, ако смятат, че Вашата депресия или тревожност се влошават или ако те са обезпокоени от промените в поведението Ви. Деца или юноши (под 18-годишна възраст) Дулокси нормално не трябва да се употребява за деца или юноши под 18-годишна възраст. Съшо така, трябва да Ви е известно, че пациентите под 18 години са с повишен риск от нежелани ефекти като опити и мисли за самоубийство и враждебност (предимно агресия, опозиционно поведение и гняв), когато употребяват този клас лекарства. Независимо от това. Вашият лекар може да предпише Дулокси на пациент под 18 години и ако искате да обсъдите това, моля. обърнете се към него. Трябва да информирате лекаря, ако някои от симптомите. посочени по-горе се проявят или влошат, когато пациент под 18 години приема Дулокси. Освен това. дългосрочната безопасност по отношение на ефектите на Дулокси върху растежа, съзряването, когнитивното и поведенческо развитие за тази взрастова група все още не е установена. Други лекарства и Дулокси Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате някакви други лекарства, включително и такива. отпускани без рецепта. Основната съставка на Дулокси, дулоксетин, се използва в други лекарства за други състояния: диабетна невропатна болка, депресия, тревожност и незадържане на урина. Използването на повече от едно от тези лекарства, по едно и съно време, трябва да се избягва. Проверете с Вашия лекар дали вече приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Дулокси с други лекарства. Не започвайте или не спирайте приема на каквито и да било лекарства, включително и на такива без рецепта или растителни лекарствени продукти, преди да се посъветвате с Вашня лекар. Трябва също да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства. Моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори ): не трябва да приемате Дулокси, ако вземате или наскоро сте вземали (в рамките на последните 14 дни) друго антидепресантно лекарство. наричано моноаминооксидазен инхибитор (МАО-инхибитор). Примери за МАО- инхибитори са моклобемид (антидепресант) и линезолид (антибиотик). Приемът на МАО- инхибитори с много лекарства по лекарско предписание, включително Лулокси. може да доведе до сериозни или дори животозастрашаващи нежелани ефекти. Трябва да изчакате поне 14 дни, след като сте спрели приема на МАО-инхибитори, преди да можете да вземете Дулокси. Също така е необходимо да изчакате поне 5 дни, след като спрете да приемате Дулокси, преди да вземете МАО-инхибитори. Лекарства, които предизвикват съиливост: към тях се отнасят лекарствата. предписани от Вашия лекар, включително бензодиазепини, силни обезболяващи, антипсихотици. фенобарбитал и антихистамини. Лекарства, повишаващи нивото на серотонин: триптани, трамадол, триптофату SKIT пароксетин и флуоксетин), SNRIs (като венлафаксин), трициклични антидепресанти (катох кломипрамин, амитриптилин), петидин, жълт кантарион и МАО-инхибитори (като/моклобемид линезолид). Тези лекарства повишават риска от нежелани сфекти. Ако получе прикеи *

необичайни симптоми при едновременното приемане на тези лекарства с Дулокси. трябва да се консултирате с Вашия лекар. Перорални антикоагуланти или антиагреганти: лекарства, които разреждат кръвта или предотвратяват нейното съсирване. Тези лекарства могат да повишат риска от кървене. Дулокси с храна, напитки и алкохол Дулокси може да се приема със или без храна. Необходимо е повишено внимание. ако приемате алкохол, докато сте на лечение с Дулокси. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност. посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. • Уведомете Вашия лекар, ако забременеете, или ако планирате забременяване, локато приемате Дулокси. Използвайте Дулокси само след обсъждане с Вашия лекар на потенциалните ползи и всички възможни рискове за нероденото дете. Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че приемате Дулокси. Когато подобни лекарства (SSRIs) са приемани по време на бременност, може да се повиши риска от сериозно състояние при бебетата, наречено персистираща белодробна хипертония при новороденото (ПБХН), косто кара бебето да диша учестено и да изглежда синкаво. Тези признаци обикновено започват през првите 24 часа след раждането на бебето. Ако това се случи на Вашето бебе. трябва незабавно да се свържете с Вашата акушерка и/или лекар. Ако приемате Дулокси към края на бременността си, Вашето бебе може да има някои симптоми, когато се роди. Те започват обикновено при раждането или в рамките на няколко дни след раждането на Вашето бебе. Тези симптоми може да включват отпуснати мускули. треперене. нервност, нарушения в храненето, затруднение с дишането и припадъци. Ако Вашето бебе има някой от тези симптоми при раждането си, или се безпокоите за неговото здраве. свържете се с Вашия лекар или акушерка, които ще са в състояние да Ви посъветват. • Уведомете Вашня лекар, ако кърмите. Не се препоръчва употребата на Дулокси по време на кърмене. Трябва да се посъветвате с Вашия лекар или фармацевт. Шофиране и работа с машини Не използвайте каквато и да е техника или машини, докато не разберете как ще Ви повлияе Дулокси. Дулокси съдържа захароза Дулокси съдържа захароза. Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някакви захари, посъветвайте се с него преди прием на този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дулокси е за перорално приложение. Трябва да поглъщате капсулата цяла. с чаша вода. За депресия и диабетна невропатна болка назначи дозата, която е подходяща за Вас.

За генерализирано тревожно разстройство Обичайната начална доза Дулокси е 30 mg веднъж дневно, след което повечето пациенти приемат 60 mg веднъж дневно, но Вашият лекар ще Ви предпише правилната за Вас доза. Дозата може да се коригира до 120 mg на ден въз основа на това, как се повлиявате от Дулокси. За да не забравите за приема на Дулокси, по-лесно е да приемате лекарството по едно и съцо време всеки ден. Говерете с Вашия лекар относно това в продължение на колко време ще трябва да приемате Дулокси. Не спирайте приема на Дулокси или не променяйте Вашата доза без да сте се консултирали с Вашия лекар. Важно е правилното лечение на Вашето заболяване, за да се почувствате по-добре. Ако не лекувате Вашето състояние, то може да не отзвучи, може да стане по-сериозно и по-трудно лечимо. Ако сте приели повече от необходимата доза Дулокси Свържете се с Вашия лекар или фармацевт незабавно, ако сте приели по-голямо количество Дулокси от предписаното от Вашия лекар. Признаците на предозиране са сънливост, кома, серотонинов синдром (рядко срещана реакция. която може да доведе до усещане за голямо щастие, съливост, непохватност, безпокойство. усещане за опиянение, треска, изпотяване или мускулна скованост), припадъии. повръщане и учестена стречна честота. Ако сте пропуснали да приемете Дулоксн Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага след като си спомните. В случай. че е време за Вашата следваща доза, прескочете пропуснатата и вземете само еднократната доза, както Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Не приемайте повече от дневното количество Дулокси, назначено Ви за един ден. Ако сте спрели приема на Дулокси НЕ спирайте да приемате Вашите капсули без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре. Ако Вашият лекар счете, че вече не се нуждаете от Дулокси, той/тя ще Ви посъветва да намалявате Вашата доза в продължение на поне 2 седмици, преди окончателното спиране на лечението. Някон пациенти, конто спират приема на Дулокси внезапно, са получили симитоми като: • замайване, умора, усещания за изтръпване или усещания, подобни на преминаване на електрически ток (особено в областта на главата), нарушения на съня (ярки сънища, кошмари, безсъние), умора, сънливост, усещане за безпокойство и възбуда, усещане за тревожност. гадене или повръщане, треперене (тремор), главоболие, болка в мускулите, усещане за раздразнителност, диария, прекомерно изпотяване или световъртеж. Тези симптоми обикновено не са сериозни и изчезват в рамките на няколко дни, но ако имате симптоми, които Ви тревожат, попитайте Вашия лекар за съвет. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

всеки ги получава. Тези реакции обикновено са леки до умерени и често изчезка след няколко з

Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека) • главоболие, усещане за сливост; повдигане (гадене), сухота в устата. Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека) • липса на апетит; • проблеми със съня, усещане на безпокойство, намалено полово влечение, тревожност, трудно достигане или липса на оргазъм, ярки сънища; • замаяност, усещане на слабост, тремор, изтръпване, включително изгръване. настръхване или мравучкане по кожата; замглено зрение; шум в ушите (чуване на шум в ушите, когато няма външен източник на звук); • усещане ударите на стрето в грдите; повишено кръвно налягане, зачервяване; по-често прозяване; • запек, диария, стомашна болка, гадене (повръщане), киселини или лоно храносмилане. отделяне на газове; засилено потене, (сърбящ) обрив; мускулна болка, мускулен спазъм; • болезнено уриниране, често уриниране; • проблеми с достигане на ерекция, промени в еякулацията; • припадъци (главно при хора в старческа възраст), умора; • загуба на тегло. Децата и юношите на взраст под 18 години с депресия, които са лекувани с това лекарство, имат известна загуба на тегло, когато за първи път започват да го приемат. Теглото се повишава до нормалното за другите деца и юноши от тяхната взраст и пол след 6 месеца от лечението. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека) възпаление на глото, причиняващо дрезгав глас: • мисли за самоубийство, проблеми със съня, скърцане със зъби или стискане на 3ъби. чувство за дезориентация, липса на мотивация; внезапни неволни конвулсии или потрепвания на мускулите. усещане за безпокойство или неспособност да седите или стоите спокойно, усещане за нервност, затруднена концентрация, промени във вкусовите усещания, затруднено контролиране на движенето, например липа на коорация или нелидижа мускулите, синдром на неспокойните крака, лош сън; • разширени зеници (тъмната централна част на окото), проблеми със зрението: • чувство на съиливост или „виене на свят" (световъртеж), болка в ушите: учестено и/или неритмично биене на сърцето; • припадък, замаяност, причерняване или припадане при изправяне, студени пръсти на ръцете и/или на краката; • стягане в глото, кръвоизливи от носа; • повръщане на кръв или катранено-черни изпражнения (фекалии). гастроентерит. оригване, затруднено преглъщане; • възпаление на черния дроб, което може да причини коремна болка и пожълтяване на кожата или на бялото на очите; • нощни изпотявания, обрив, студена пот, чувствителност към слънчевата светлина. повишена склонност към образуване на синини; • мускулно напрежение, потрепване на мускулите; затруднение или невъзможност за уриниране, затруднено начало на уриниране необходимост от уриниране през ношта, необходимост от по-често уринирам Кеши по ЛЕ обикновено, слаба струя на урината;

• необичайно вагинално кървене, нарушен менструален цикъл, включително тежки. болезнени, нередовни или продължителни менструални цикли, необичайно леки или липеващи менструални цикли, болка в тестисите или скротума; • болка в гръдния кош, чувство за студ, жажда, треперене, чувство за топлина, необичайна походка; • покачване на теглото; Дулокси може да причини ефекти, които Вие може да не усетите, като повишаване на чернодробните ензими или на нивото на калий, креатинин фосфокиназа, захар или холестерол в кръвта. Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) • сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замаяност, с лодуване на езика или устните, алергични реакции; • намалена функция на щитовидната жлеза, което може да причини умора или покачване на теглото; • обезводняване, ниски нива на натрий в кръвта (главно при хора в старческа взраст: имптомите може да включат усещане за замаяност, слабост, чувство за обърканост тиливост или сила умора, или галене или повране: по-серизни признаци с прилошаване, пристъпи или припадъци), синдром на недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон (СНАДС); • самоубийствено поведение, мания (свръхактивност, скачащи мисли и намалена нужда от сън), халюцинации, агресивност и гняв: • „Серотонинов синдром" (рядко срещана реакция, която може да доведе до чувство на голямо щастие, сънливост, тромавост, безпокойство, усещане за опиянение, треска, изпотяване или скованост на мускулите), припадъци; • повишено очно налягане (глаукома); възпаление на устата, поява на яркочервена кръв в изпражненията Ви. лош лъх; • чернодробна недостатъчност, жълто оцветяване на кожата или на бялото на очите синдром на Стивънс-Джонсън (сериозно заболяване с подуване на кожата. устата, очите и половите органи), сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или горлото (ангиоедем); спазми на челюстните мускули; • променен мирис на урината: • менопаузални симптоми, необичайно отделяне на кърма при мъже или жени. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване. в Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417. уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпалъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дулокси Активното вещество: дулоксетин. Всяка капсула съдържа 30 mg или 60 mg дулоксетин (като хидрохлорид). - Другите съставки: Съборжание на капсулата: захарни сфери, хипромелоза, кросповидон, захароза, талк, карбоксиметилетил целулоза, повидон, изопропилов алкохол (Вижте края на точка 2 за допълнителна информация относно захарозата), опадрай бяло YS-I-7003. Състав на опадрай бяло YS-1-7003: титанов диоксид (Е 171), НРМС 2910/ хипромелоза 3сР (Е 464), НРМС 2910/хипромелоза 6сР (Е 464), макрогол/PEG 400 (E 1521), полисорбат 80 (Е 433). Обвивка на капсулата За 30 mg: титанов диоксид (Е 171), FD & С синьо 2 (Е 132), желатин, SIS. Годно за консумиране златистожлто мастило (Tek PrintTM SB-3002): шеллак. дехидратиран алкохол, изопропилов алкохол; бутилов алкохол, пропиленгликол. амониев хидроксид. жълт железен оксид (E172) За 60 mg: титанов диоксид (Е 171), FD & С синьо 2 (Е 132), жлт железен оксид Е 172, желатин. SLS. Годно за консумиране бяло мастило (Tek Print TM SW-0012): шеллак (Е904), дехидратиран алкохол, изопропилов алкохол, бутилов алкохол, пропиленгликол, амониев хидроксид, калиев хидроксид, титанов диоксид (E171) Как изглежда Дулокси и какво съдържа опаковката Дулокси е стомашно-устойчива твърда капсула. Всяка капсула Дулокси съдържа пелети дулоксетин хидрохлорид с покритие за защита от стомашната киселина. Дулокси се предлага в 2 разновидности: 30 mg и 60 mg. Дулокси 30 mg стомашно-устойчиви твърди капсули Твърди желатинови капсули размер „3" с непрозрачно синьо калаче/непрозрачно бяло тяло, с надпис „Н" върху капачката и „191" върху тялото, щампован съо златистожълто мастило, пълни с бели до почти бели на цвят пелети. Отпуска се в опаковки по 28 капсули, съдържащи 4 блистера × 7 капсули. Дулокси 60 mg стомашно-устойчиви твърди капсули Твърди желатинови капсули размер размер „I" с непрозрачно синьо капаче/непрозрачно зелено тяло, с надпис „Н" върху капачката и „192" върху тялото, шампован с бяло мастило, пълни с бели до почти бели на цвят пелети. Отпуска се в опаковки по 30 капсули, съдържащи 3 блистера х 10 капсули.

Притежател на разрешението за употреба и производител ФАРМАКОНС АД бул. „Пейо К. Яворов" Nº 44, ет. I София 1164 Болгария Дата на последно преразглеждане на листовката ПО ПЕКАРСТРІ ТА